主要研究目的：考察空腹单次外用受试制剂双氯芬酸二乙胺乳胶剂（规格：1%[20g: 0.2g]，华益泰康药业股份有限公司生产，海南天盛保和生物科技有限公司提供）与参比制剂双氯芬酸二乙胺乳胶剂（商品名：扶他林®，规格：1%[20g: 0.2g]，GSK Consumer Healthcare Schweiz AG持证，GSK Consumer Healthcare SARL生产，海南天盛保和生物科技有限公司提供）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹状态下外用两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价空腹单次外用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2025-02-25

申办/合作机构

海南天盛保和生物科技有限公司

NCT06731556

/ Completed临床3期IIT

Intranasal Diclofenac Sodium, Ibuprofen, and Paracetamol for Pain Relief After Pediatric Tonsillectomy

This study aims to evaluate the efficacy and safety of intranasal Diclofenac Sodium, intranasal Ibuprofen, and intranasal Paracetamol for pain control following tonsillectomy in pediatric patients.

开始日期2024-12-15

申办/合作机构

Bezmialem Vakif University

CTR20244293

/ Active, not recruitingN/A

双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康人群中外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验方案

主要目的：以持证商为GSK Consumer Healthcare Schweiz AG 的双氯芬酸二乙胺乳胶剂，规格：1%（20g:0.2g，以双氯芬酸钠计））为参比制剂，以青岛百洋制药有限公司研发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（1%（20g:0.2g，以双氯芬酸钠计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。

开始日期2024-12-13

申办/合作机构

青岛百洋制药有限公司

100 项与双氯芬酸二乙胺相关的临床结果

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100 项与双氯芬酸二乙胺相关的转化医学

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100 项与双氯芬酸二乙胺相关的专利（医药）

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246

项与双氯芬酸二乙胺相关的文献（医药）

2024-11-01·Current Molecular Medicine

Hypothesizing the Oleic Acid-Mediated Enhanced and Sustained Transdermal Codelivery of Pregabalin and Diclofenac Adhesive Nanogel: A Proof of Concept

Article

作者: Noor, Afeefa ; Kohli, Kanchan ; Rathee, Anjali ; Datta, Deepanjan ; Singh, Snigdha

:Pregabalin (PG) and diclofenac diethylamine (DEE) are anti-inflammatory molecules that are effective in relieving inflammation and pain associated with musculoskeletal disorders, arthritis, and post-traumatic pain, among others. Intravenous and oral delivery of these two molecules has their limitations. However, the transdermal route is believed to be an alternate viable option for the delivery of therapeutic molecules with desired physicochemical properties. To this end, it is vital to understand the physicochemical properties of these drugs, dosage, and strategies to enhance permeation, thereby surmounting the associated constraints and concurrently attaining a sustained release of these therapeutic molecules when administered in combination. The present work hypothesizes the enhanced permeation and sustained release of pregabalin and diclofenac diethylamine across the skin, entrapped in the adhesive nano-organogel formulation, including permeation enhancers. The solubility studies of pregabalin and diclofenac diethylamine in combination were performed in different permeation enhancers. Oleic acid was optimized as the best permeation enhancer based on in vitro studies. Pluronic organogel containing pregabalin and diclofenac diethylamine with oleic acid was fabricated. Duro-Tak® (87-2196) was added to the organogel formulation as a pressure-sensitive adhesive to sustain the release profile of these two therapeutic molecules. The adhesive organogel was characterized for particle size, scanning electron microscopy, and contact angle measurement. The HPLC method developed for the quantification of the dual drug showed a retention time of 3.84 minutes and 9.69 minutes for pregabalin and diclofenac, respectively. The fabricated nanogel adhesive formulation showed the desired results with particle size and contact angle of 282 ± 57 nm and ≥120⁰, respectively. In vitro studies showed the percentage cumulative release of 24.90 ± 4.65% and 33.29 ± 4.81% for pregabalin and diclofenac, respectively. In order to accomplish transdermal permeation, the suggested hypothesis of fabricating PG and DEE nano-organogel in combination with permeation enhancers will be a viable drug delivery method. In comparison to a traditional gel formulation, oleic acid as a permeation enhancer increased the penetration of both PG and DEE from the organogel formulation. Notably, the studies showed that the use of pressure-sensitive adhesives enabled the sustained release of both PG and DEE.Therefore, the results anticipated the hypothesis that the transdermal delivery of adhesive PG and DEEbased nanogel across the human skin can be achieved to inhibit inflammation and pain.

2024-09-01·Journal of Drug Delivery Science and Technology

In vitro evaluation of ethyl cellulose and polyvinyl pyrrolidone composite nanofibers for transdermal delivery of diclofenac diethylamine

作者: Abbaspour, Mohammad Reza ; Hatami, Hooman ; Nokhodchi, Ali ; Kariznavi, Elnaz ; Akhgari, Abbas ; Sadeghi, Fatemeh ; Garekani, Hadi Afrasiabi

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most prominent painkiller and anti-inflammatory drugs with gastrointestinal (GI) adverse effects.Transdermal drug delivery systems (TDDS) could overcome GI adverse effects associated with oral ingestion of NSAIDs as well as maintaining a prolonged release of the drug.The main aim of this study was to prepare and investigate diclofenac diethylamine (DDA) loaded nanofibers made of Et cellulose (EC) and polyvinyl pyrrolidone K90 (PVP) using electrospinning.The impact of penetration enhancers such as nerolidol and farnesol on release profiles through cellophane membranes and other characteristics of nanofibers were also investigated.Based on release studies, some formulations were selected for release examination through rate skin using Franz diffusion cells.To gain insight about potential interactions between drug and polymers FTIR, DSC, and XRD analyses were performed.Morphol. examination was also conducted using SEM (SEM).Morphol. studies showed that nanofibers made of EC only are greater in the mean diameter than other nanofibers while other formulations were not significantly different from each other regardless of the presence of penetration enhancers.EC nanofibers had the lowest elastic modulus and tensile strength and most elongation at break which makes them the least tough and most flexible nanofibers among all the formulations.The addition of PVP increased the toughness and decreased the flexibility of nanofibers.The addition of nerolidol did not alter the mech. properties of nanofibers significantly, while the addition of farnesol increased elastic modulus, tensile strength, and elongation at break significantly in a concentration-dependent manner.EC nanofibers had the lowest release rate and lowest total cumulative release content while the addition of PVP significantly improved both of these features.In release studies through cellophane membrane, the addition of 5 % of penetration enhancer slightly increased the release rate while did not significantly alter cumulative release while the addition of 10 % farnesol notably increased the release rate and total cumulative released content.Release studies through rat skin were in accordance with cellophane membrane studies and the formulation with 10 % farnesol had the most release rate and total cumulative release and these findings confirm the pos. effect of penetration enhancers.DSC thermogram showed an amorphous state of the drug in fibers and this was supported by XRD results.The FTIR results confirmed that no chem. interaction between the drug and other formulation components has occurred and no new compounds have been formed.Based on these results, the utilization of DDA-loaded PVP and EC nanofibers in conjunction with a penetration enhancer showed significant potential for application in transdermal patches.

2024-05-27·Journal of Drug Targeting

Preparation and anti-inflammatory effect of mercury sulphide nanoparticle-loaded hydrogels

Article

作者: Liang, Ruming ; Wu, Shikui ; Lv, Wei ; Li, Jian ; Yang, Yihang ; Wang, Can ; Xuan, Chengrui

We successfully prepared mercury sulphide nanoparticle hydrogels by physical encapsulation method. The successfully prepared mercuric sulphide nanoparticle hydrogel was a zinc folate hydrogel, which showed an obvious porous structure with interconnected and uniformly distributed pores and a pore size range of about 20 μm. The maximum drug loading of the hydrogels was 3%, and the in vitro cumulative release degree was in accordance with the first-order kinetic equation Mt = 149.529 (1 - e^-0.026^t). The particles in mercuric sulphide nanoparticle hydrogels significantly down-regulated the expression of the cell surface co-stimulatory molecule CD86 (p < .0001). Meanwhile, the inflammatory response was regulated through the NF-κB pathway in LPS-induced inflammatory cells. Later, it was observed that mercuric sulphide nanoparticle hydrogels could significantly counteract the inflammatory and immune models through a mouse ear swelling model, a rat foot-plantar swelling model and a rheumatoid arthritis model. This design targets the immunomodulatory, and anti-inflammatory effects through nanocomposite hydrogel technology. It reduces the drawbacks of low mercury utilisation and susceptibility to accumulation of toxicity. It aims to provide an experimental basis for the development of mercuric sulphide and the treatment of inflammatory and immune-related diseases.HighlightsMercury sulphide nanoparticle hydrogel has an optimal mercury sulphide nanoparticle content of 2%, is structurally homogeneous and stable, and does not exhibit significant liver or kidney toxicity.Mercuric sulphide nanoparticle hydrogel exerts anti-inflammatory effects in cells and rats, and regulates the expression of macrophage surface molecules and factors related to the NF-κB pathway.Mercuric sulphide nanoparticle hydrogel improves the condition of ankle synovial joints in a rat model of rheumatoid arthritis.

项与双氯芬酸二乙胺相关的新闻（医药）

2025-03-09

·动脉网

多款新品获批重塑市场格局，院外渠道成透皮贴剂最大增量

一张“膏药”里藏着大生意。目前国内的贴剂种类以传统中药膏药为主，化药仿制贴剂仅占少数。另一方面，国内贴剂消费相当可观，有数据显示国内年均消费贴剂超100亿贴，远超日本和美国市场。受制于原材料、生产工艺以及监管政策等因素，过去数年化药国产产品较少。此前，国内上市的现代透皮贴剂仅有泰德制药、九典制药和羚锐制药等企业的寥寥数款产品。特别是两大镇痛品种氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴膏，更是自首仿药获批后便再无产品上市。可是2025年开年以来，这两大品类便有多款产品获批，监管闸门开始松动。同时，2025年开年仅2个月，便有17款化药贴剂申请上市，几乎相当于2022年的总和，再加上2024年提交申请的51款产品，这个市场未来必然会发生大的变革。由于这类贴剂有着明显的消费属性，因此院外市场会是将来争夺的重点，谁能在这股浪潮中抓住机会，谁就能占据这个新兴市场。 01 多家新品获批上市，市场热起来了完成BE就能过关，市场要变天。在1月份乐明药业以“完成BE试验”获批上市后，洛索洛芬钠凝胶贴膏这一品种的“闸门”骤然打开，春节后仅3个工作日，北京泰德和南京海纳医药的产品也相继获批。九典制药在这一品类一家独大的市场格局已被打破。市场上另一大镇痛品种氟比洛芬凝胶贴膏同样迎来了竞争对手，武汉法玛星制药申报的4类仿制药氟比洛芬凝胶贴膏也在近期获批。此外，还有万高药业、福元药业等多家企业的同类产品也处在审评审批阶段。值得关注的是，目前仅有北京泰德的得舒平是通过一致性评价，且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。其余产品仅完成BE试验，没有做完整的临床试验便获批，这在某种程度上展现了药监部门对于凝胶贴膏态度的变化。在此之前，凝胶贴膏的获批是一件难事，不少企业产品的上市申请都未获通过。彼时，大部分企业通常只做以血浆药物浓度为终点的BE试验，而非以治疗效果为标准的临床试验。业内有一种声音认为血浆药物浓度与药物在局部的实际疗效并非强关联性，BE试验并不能证明产品有效性。因此，业内之前的共识是凝胶贴膏也需要做完整的临床试验。 CDE在2022年针对外用局部给药药物发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》中，对仿制药化药贴膏的临床要求松了绑。可是直到乐明药业产品获批，才足以证明该政策已经落地，这条赛道的门槛相对降低了。这个市场已然到了变革前夜。 02 镇痛催生大市场消炎镇痛是透皮贴剂的主要应用场景。对比海内外透皮贴剂市场，国内以传统中药贴膏为主，新剂型相对份额较低多为化药凝胶贴膏。据天风证券研究报告显示，国内外用贴膏在消炎镇痛领域的渗透率不足10%，对比日本市场高达50%~70%的渗透率，存在较大提升空间。以国内化药凝胶贴膏市场的大品种氟比洛芬凝胶贴膏为例，其原研厂家为日本三笠制药，由泰德制药以“原研进口、国内分包”的销售方式引入国内市场。之后泰德制药研发的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市并迅速占据超80%的市场份额，成为仿制替代原研的经典案例。 2023年氟比洛芬凝胶贴膏实现销售近29亿元，中国生物制药2024年半年报披露，旗下泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏在2023年高增长态势下，在2024年上半年实现了突破性增长。这样的市场表现自然迎引来多家厂商参与，只是自泰德制药之后，国内再无第二家氟比洛芬凝胶贴膏仿制药获批上市。据不完全统计，自2020年~2024年，约有13批次产品上市申请被驳回。直到2025年1月底，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，成为国产第2家获批产品。值得注意的是，包括万高药业、乐明药业、百奥药业、福元药业、普道医药、赛立克药业等多家企业的产品还在审批过程中。另一镇痛大品种洛索洛芬钠凝胶贴膏发展轨迹也很类似。用于抗炎镇痛的洛索洛芬钠凝胶贴膏，由日本LEAD CHEMICAL原研，交由第一三共销售，于2014年进入国内市场。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在原研贴剂的基础上做了剂型改良后获批上市。据企业财报显示，2021年~2023年，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏分别销售了8.49亿元（同比增长104.15%）、13.03亿元（同比增长53.54%）和15.47亿元（同比增长18.70%）。此次，随着乐明药业、泰德制药和海纳医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏相继获批，九典制药独占鳌头的市场格局已被打破，九典制药的股价也一路下跌。为此，九典制药表示将在产品端和销售端两个维度去应对。产品方面，九典制药预计未来两年有近10款产品获批。销售方面，除了继续强化院内销售的同时，院外市场将成为重要开拓渠道。目前，九典制药已规划了全新销售策略，将增加对院外市场的资源投入，着力打造品牌知名度，以提升在经皮给药领域的市场影响力。目前来看，因为起步较晚，此类产品国内以仿制药为主，产品端要做出差异化优势并不容易。可是在销售方面，行业先驱却能给我们带来很多灵感。 03 日本贴剂品牌怎么卖？经皮给药制剂在国内虽然方兴未艾，但在国外已经发展了几十年。以日本为例，尽管人口不足2亿，但生产透皮给药剂型的企业却有50余家。当前以帝国制药和久光制药为行业龙头，据久光制药公布的数据，日本非甾体抗炎药物透皮给药剂型近年来销量约保持在50亿贴/年，其中以透皮给药贴剂为主，水凝胶剂型相对份额较小。日本透皮贴剂市场规模，图源企业官网久光制药以透皮贴剂技术为基础拓展新的治疗领域，从局部抗炎镇痛做起，逐步拓展到全身镇痛、更年期障碍、绝经后骨质疏松等适应症。从业绩来看，其核心营收仍是局部抗炎镇痛产品。据企业年报，2024财年久光制药销售额最高的产品是用于缓解肌肉及关节疼痛的Salonpas，在日本市场占据了近40%的局部镇痛贴剂市场份额。同时，久光制药还积极向欧美市场拓展。值得注意的是，非处方药营收接近久光制药总营收的近一半，也就是说院外零售市场是其发力的重点。如此高的市占率意味着企业在渠道方面下了狠功夫，久光制药不仅与5000家医疗保健机构建立了合作伙伴关系，还与日本3万多家零售药房和药妆店进行合作，形成了广泛的分销网络。另一方面，久光也积极拥抱新的变化，开启了数字化转型。此次变革久光制药以数字化技术为依托，开启了组织变革和业务转型，同时大力培养相关人才，从而拓展出新的销售渠道。除了传统媒体，久光制药对于线上营销的投入也日渐增多，据DCFmodeling的数据，久光制药近几年为线上营销投入了约1000万美元。2023年，久光制药在线销售占比达15%，同时面向消费者的网站流量增长了25%。此外，久光制药在建设自身品牌形象方面可谓不遗余力。一方面，企业通过赞助或其他形式与超过100多个医疗保健组织合作；另一方面参与多个国际医疗保健会议，增加品牌曝光度。前文提过Salonpas占据了日本近40%的市场份额，这与久光制药的长期本土化营销不无关系。例如积极参与社区卫生活动、为老年居民提供健康学习及各式活动。除了老年用户群体，久光制药还藉由各种体育活动着力打造与青少年共同成长的经历。如建立体育馆用于音乐会、体育赛事以及展览等用途；赞助各种青少年体育活动并提供卫生服务，甚至举办针对青少年的各项体育赛事；同时对于本地青少年运动员提供各种帮助。长此以往，企业产品在不知不觉中占据了青少年用户的心智，对于后入局者来说，这无疑是最难越过的护城河。当然，更值得关注的是久光制药对于海外本土化落地的开放态度。例如进入国内市场后，相对于日本市场更加复杂，自建所有渠道显然不太现实。久光制药委托超琦电商对品牌进行一体化精细运营，在天猫旗舰店、京东旗舰店、天猫海外旗舰店、京东海外旗舰店、阿里大药房代理销售日本久光制药外用消炎镇痛非处方药贴剂等产品。另一方面，运营方针对品牌方的弱项，对新兴兴趣电商渠道基础设施进行投入建设，从自建直播基地并配备专业直播团队，到通过从行业政策洞察、策略选品组合、人群分层运营到多场景互动营销等，帮助品牌在直播领域迅速完成从0-1的蜕变，助力品牌出圈。据魔镜洞察的数据，2024年天猫国际OTC品牌榜中久光制药以5亿元的销售额位居榜首。在2024年天猫国际OTC店铺榜中，除了前三的阿里健康大药房海外店、天猫国际自营全球超级店和天猫国际健研馆外，排名第四和第五的UURMI海外旗舰店和HABALAN海外旗舰店销售额同比分别增长了112.7%和358.8%，而他们的热销品牌中同样有久光制药。此外，在小红书这样的精准客户群体平台上，各种对于久光制药外用消炎镇痛贴剂的“种草文”，也让产品得以成功破圈。目前，靠着开放的态度和多渠道的落地，久光制药已将产品销往全球30多个国家，并在北美、欧洲和亚洲都有显著的影响力。国内企业可以从中获得不少启发。 04 镇痛之外还有想象空间新品审批排队，市场变化在即。据NMPA的数据，截至2025年3月6日，已有17款透皮贴剂提交上市受理申请，而2022年全年也仅有22款产品。值得注意的是，2024年全年有51款产品提交申请，可见的将来市场会有巨大的变动。 2024年申请列表，图源CDE 产品方面，除了现有的氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏两大品种之外，陆续会有新药获批。失去独家品类的九典制药就在投资机构调研时表示，预计2025年将获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂等产品；2026年预计获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶等产品。而泰德制药则更快一步，泰德制药研发的妥洛特罗贴剂在2月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批件，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状，是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂，打破了原研药近18年的市场独占格局。透皮技术的发展已经迭代三次，第一代较为依赖药物自身属性，只有低分子量、亲脂、低剂量的药物才能用于候选；第二代应用了促透增强技术，使得亲水性药物具有透过皮肤的能力；第三代技术则是利用了微针、超声、微晶磨皮等技术，使得大分子药物甚至是疫苗都可以透过皮肤。促渗技术的发展增强了药物透过皮肤的能力，使得更多的药物能够开发成透皮贴剂。目前全球市场上，像诺华预防心绞痛和降低心肌梗塞风险的Transderm-Nitro、东亚制药用于高血压的Bisono Tape、住友制药用于精神分裂症的Lonasen等都是透皮制剂在新领域的探索。产品方面，虽然国内市场主流应用还是在抗炎镇痛领域，但是在神经、心血管、代谢类疾病、阿兹海默症以及抑郁症等领域也会有新的增长空间。销售方面，谁能强化销售渠道，深度渗透院外市场，面对竞品的不断出现，谁才有抗风险的能力。如果您想进一步了解外用透皮制剂处方工艺开发、质量与疗效一致性评价、临床设计思路、注册申报等内容及会议培训安排，欢迎添加【透皮联盟小助手】微信：电话/微信：18600925630 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

上市批准一致性评价医药出海

2025-01-19

·信狐药迅

全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液提交上市申请|新受理（1.13-1.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500004 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500085GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500084GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500079RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500077HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500076HB-48片谷冲医药(北京)有限公司1CXHL2500071MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500073MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500072HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500058注射用HRS-9190江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500065BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500061HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500060HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500059BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500098MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500097MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500096RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500087RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500086ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司2.2CXHL2500082磷酸奥司他韦微片北京微智瑞医药科技有限公司2.2CXHL2500070注射用全反式维甲酸脂质体杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2500067谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2.4CXHL2500075吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2.4CXHL2500074带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2500053注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051注射用DB-2304映恩生物科技(上海)有限公司1CXSL2500050注射用LY4052031礼来苏州制药有限公司1CXSL2500049注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044注射用HS-20108上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500048HDM3019杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500046SHR-3792注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500045注射用HS-20122上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500047注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500039TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500038注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSL2500054贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500042阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500041注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司3CYHS2500352西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326苯溴马隆片沐源(安徽)药业有限公司3CYHS2500325唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500313己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500296碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500295硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2500310氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司3CYHS2500307吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282酒石酸阿福特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2500265阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司4CYHS2500359二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司4CYHS2500358ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500357ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500356洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500355洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500354硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500351注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500343米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500339聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500335聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司4CYHS2500348注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500346双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2500322聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2500321蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2500320聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500314二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500302注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500299精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294枸橼酸西地那非口腔崩解片东莞松山湖美健生物技术有限公司4CYHS2500293吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290培哚普利氨氯地平片(I)杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2500289硫酸氢氯吡格雷片华泰民康(沈阳)科技有限公司4CYHS2500311帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500308枸橼酸西地那非口腔崩解片南京康川济医药科技有限公司4CYHS2500283布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2500275脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司4CYHS2500270糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司4CYHS2500285复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500269复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500268艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2500266注射用重组人凝血因子VIIa成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSS2500005布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司3CYHL2500019醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017 进口申请药品名称企业注册分类受理号艾曲帕米鼻喷雾剂Milestone Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500007宗格替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500013盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500012呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500011呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500010呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500009黄体酮注射液IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2500008亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500006亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHS2500003盐酸吡昔替尼胶囊Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.5.1JXHS2500004地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500010Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500009HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010Tozorakimab注射液AstraZeneca AB1JXSL2500009Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2500008艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三芪颗粒广西中恒创新医药研究有限公司1.1CXZL2500003 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-01-12

·信狐药迅

中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准细胞疗法申请上市

100 项与双氯芬酸二乙胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07817	双氯芬酸二乙胺	M02AA15 D11AX18 M01AB05 S01BC03	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
炎症	中国	-	1999-01-01
疼痛	中国	-	1999-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
关节痛	临床2期	中国	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG	2019-10-24
关节痛	临床2期	中国	北京诺华制药有限公司	2019-10-24
关节痛	临床2期	中国	Novartis Consumer Health SA	2019-10-24
挫伤	临床2期	中国	北京诺华制药有限公司	2019-10-24
挫伤	临床2期	中国	Novartis Consumer Health SA	2019-10-24
骨关节炎	临床2期	中国	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG	2019-10-24
骨关节炎	临床2期	中国	Novartis Consumer Health SA	2019-10-24
骨关节炎	临床2期	中国	北京诺华制药有限公司	2019-10-24
膝关节炎	临床2期	德国	Novartis AG	2013-10-01
踝损伤	临床2期	德国	Novartis AG	2009-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04052620 (Pubmed)	临床3期	-	302	Diclofenac diethylamine 2.32% gel	鏇夢齋艱壓糧鏇鬱淵衊(憲範構蓋餘鹹獵糧鏇選): mean difference = 1.11, P-Value = 0.595 更多	积极	2022-12-24
				Diclofenac diethylamine 1.16% gel
NCT04052620 (CTgov)	临床3期	疼痛 \| 踝损伤	313	Diclofenac diethylamine 1.16% gel	遞鬱繭鹽鹽夢鏇獵鏇齋(選窪願簾顧繭鹽顧蓋繭) = 築艱觸窪鑰積窪鹽憲遞鬱醖築窪遞鏇夢鏇鹽鹹 (繭壓簾構窪憲鬱襯艱壓, 膚積積淵齋夢廠餘壓選 ~ 醖餘廠獵餘觸鹽廠衊淵) 更多	-	2022-04-12
NCT01967550 (CTgov)	临床3期	膝关节炎	304	diclofenac diethylamine, DDEA 2.32% gel (Diclofenac Diethylamine, DDEA 2.32% Gel)	範網襯憲獵鹹製範壓廠(憲製壓廠醖製廠壓齋鬱) = 齋衊願鏇窪簾廠積遞鹽顧壓製鏇鏇糧選積糧遞 (網糧衊願憲鑰鏇夢鏇鑰, 窪襯鑰壓鬱願壓願壓艱 ~ 糧襯膚艱構餘壓蓋襯壓) 更多	-	2015-06-03
				Placebo (Placebo)	範網襯憲獵鹹製範壓廠(憲製壓廠醖製廠壓齋鬱) = 範願餘築鹹鹽選齋餘顧顧壓製鏇鏇糧選積糧遞 (網糧衊願憲鑰鏇夢鏇鑰, 願製齋淵壓蓋壓壓糧廠 ~ 製鑰製窪鏇製廠衊觸選) 更多
NCT01335724 (Pubmed \| BMC Musculoskelet Disord)	临床4期	颈部疼痛	72	Diclofenac diethylamine 1.16% gel	淵鬱構構鏇淵憲獵廠鹽(顧齋鹹餘醖獵鹹夢範憲) = 願艱膚獵鹹襯積鹽鏇鹽築醖夢鹹餘廠簾憲壓餘 (構願鏇選窪鹹簾網鏇餘 ) 更多	积极	2013-08-21
				Placebo gel	淵鬱構構鏇淵憲獵廠鹽(顧齋鹹餘醖獵鹹夢範憲) = 選衊鬱餘網網鹽構鬱築築醖夢鹹餘廠簾憲壓餘 (構願鏇選窪鹹簾網鏇餘 ) 更多
NCT01335724 (CTgov)	临床4期	颈部疼痛	72	Diclofenac diethylamine 1.16% gel (Diclofenac Diethylamine 1.16% Gel)	齋築鹹構衊廠鏇繭顧選(選廠餘製觸遞築網願膚) = 餘淵鹽築獵壓鬱艱餘襯鏇窪壓網艱網鏇獵繭糧 (鏇築繭願襯鹹餘淵膚積, 壓鹽艱獵鬱蓋窪顧遞鏇 ~ 衊網夢網選鬱獵窪鹹艱) 更多	-	2012-07-18
				Placebo gel (Placebo Gel)	齋築鹹構衊廠鏇繭顧選(選廠餘製觸遞築網願膚) = 蓋構觸窪繭製衊選艱築鏇窪壓網艱網鏇獵繭糧 (鏇築繭願襯鹹餘淵膚積, 選鑰鑰網鹹簾衊窪顧衊 ~ 鏇鬱製鬱鏇範廠鏇顧顧) 更多
NCT00955513 (CTgov)	临床3期	踝损伤	242	Diclofenac Diethylamine (Diclofenac Diethylamine Gel 2.32% Gel. Applied 2 Times a Day)	鹹壓糧夢廠選繭鹹醖壓(築獵網餘夢餘廠觸廠膚) = 遞網夢膚衊醖築範衊積積鑰壓獵鬱襯鬱觸襯膚 (製蓋憲鹹膚壓艱鏇鹽膚, 範選願網糧襯憲窪築蓋 ~ 壓遞製積鹹鑰襯製廠艱) 更多	-	2011-01-26
				Diclofenac Diethylamine (Diclofenac Diethylamine Gel 2.32% Gel. Applied 3 Times a Day)	鹹壓糧夢廠選繭鹹醖壓(築獵網餘夢餘廠觸廠膚) = 衊構淵廠鹹鹽獵簾壓製積鑰壓獵鬱襯鬱觸襯膚 (製蓋憲鹹膚壓艱鏇鹽膚, 糧夢淵鏇餘鹽選衊窪淵 ~ 鑰醖艱鹹顧範構顧獵築) 更多