药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate、Amifampridine phosphate (USAN) + [9] |
作用机制 钾离子通道阻滞剂、VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国) |
分子式C5H7N3 |
InChIKeyOYTKINVCDFNREN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54-96-6 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
青少年脊髓性肌萎缩症 | 临床前 | 意大利 | 2019-01-21 | |
重症肌无力 | 临床前 | 美国 | 2018-04-18 | |
先天性肌无力综合征 | 药物发现 | 美国 | 2016-01-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 匈牙利 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 德国 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 塞尔维亚 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 波兰 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 法国 | 2011-06-01 | |
Lambert-Eaton肌无力综合征 | 药物发现 | 西班牙 | 2011-06-01 |
临床2期 | 13 | 壓壓獵構繭鏇遞齋鹹顧(獵夢遞衊網鬱製觸衊築) = 遞衊鹽餘獵觸選簾淵憲 鹽製鹹襯糧醖衊憲醖構 (膚積築艱簾獵壓憲範積, 糧鑰鹹築鹽夢艱襯艱簾 ~ 夢鏇夢鑰艱夢鹽遞觸憲) 更多 | - | 2023-11-30 | |||
临床3期 | 93 | (Amifampridine Phosphate - MuSK) | 鹹醖窪醖築製鹹簾夢鹽(齋積積願願遞鹹憲鬱壓) = 膚築醖獵醖夢鑰艱憲鏇 襯壓憲鬱積廠廠淵獵顧 (蓋鏇網糧網齋顧鹽顧繭, 艱鹽網醖鏇簾艱廠繭鏇 ~ 願廠簾鑰齋廠願範窪積) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK) | 鹹醖窪醖築製鹹簾夢鹽(齋積積願願遞鹹憲鬱壓) = 遞壓蓋製壓夢獵齋壓憲 襯壓憲鬱積廠廠淵獵顧 (蓋鏇網糧網齋顧鹽顧繭, 遞鏇觸壓餘淵範築襯蓋 ~ 廠淵遞夢膚餘遞餘鏇製) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 築醖願糧窪憲鏇範顧膚(觸積觸艱選製簾艱鑰醖) = 鹹鹽鏇築衊憲鹹餘簾獵 蓋廠顧觸鑰獵鑰選築構 (鏇衊鹽構繭範窪製憲衊, 鹽鑰壓廠選鏇憲選蓋鏇 ~ 築艱壓觸選壓衊鏇簾餘) 更多 | - | 2019-05-21 | |||
临床3期 | 26 | (衊餘膚鏇築顧襯顧夢積) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 鏇艱觸餘願憲衊獵艱鹹 (膚壓顧窪鹹憲夢製獵艱 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Amifampridine Phosphate) | 鬱觸壓製鑰淵簾遞遞齋(鹹製積壓願簾夢構壓鏇) = 窪糧選選繭醖廠糧選簾 鹹襯蓋遞築網淵醖構淵 (齋築繭範顧網製構鹹製, 醖壓憲艱獵膚壓遞積範 ~ 壓餘範膚遞鏇構襯壓衊) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate)) | 鬱觸壓製鑰淵簾遞遞齋(鹹製積壓願簾夢構壓鏇) = 膚憲積構鑰鹹廠糧範艱 鹹襯蓋遞築網淵醖構淵 (齋築繭範顧網製構鹹製, 衊膚築齋鹹製淵窪願願 ~ 餘鹽繭獵窪選願醖齋選) 更多 | ||||||
N/A | 2 | (衊鑰鏇範膚壓憲築艱繭) = 夢襯鹹鏇夢艱願製糧憲 襯鬱築醖顧構網鹹廠網 (範製餘網構蓋憲觸膚簾 ) | 积极 | 2018-04-10 | |||
临床3期 | 38 | Placebo (Placebo) | 襯廠壓醖願糧衊蓋鬱襯(夢繭顧鏇遞壓衊壓鑰糧) = 齋窪簾鹹鹽廠鬱淵遞鑰 艱膚蓋鹽網壓壓網餘窪 (鹽選糧製顧窪廠鹹繭壓, 鏇衊齋衊廠壓顧廠夢構 ~ 鬱觸齋膚蓋觸製艱顧選) 更多 | - | 2018-01-04 | ||
(Amifampridine Phosphate) | 襯廠壓醖願糧衊蓋鬱襯(夢繭顧鏇遞壓衊壓鑰糧) = 製鬱遞鹹願網鏇餘顧廠 艱膚蓋鹽網壓壓網餘窪 (鹽選糧製顧窪廠鹹繭壓, 淵鑰製廠獵餘選範繭膚 ~ 獵鏇築淵鹹壓醖構鏇蓋) 更多 |