更新于:2025-05-25

Lumasiran sodium

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
Lumasiran、AD-65585 SODIUM、ALN-65585 SODIUM
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GOX抑制剂(羟基酸氧化酶1抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-11-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11926-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症1型
欧盟
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
冰岛
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
列支敦士登
2020-11-19
原发性高草酸尿症1型
挪威
2020-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床2期
德国
2024-04-14
高草酸血症临床2期
德国
2024-04-14
终末期肾脏病临床2期
德国
2024-04-14
高草酸尿症临床2期
美国
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
比利时
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
意大利
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
西班牙
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
瑞士
2022-01-27
高草酸尿症临床2期
英国
2022-01-27
草酸钙肾石病临床2期
美国
2022-01-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
18
觸築夢繭淵構繭醖餘構(鏇鹹齋簾簾憲製壓鬱鑰) = 簾衊繭壓齋鑰壓簾夢衊 蓋繭願範鹽窪衊壓衊襯 (襯選襯獵襯鏇網衊艱醖 )
积极
2024-09-16
临床2期
2
(Lumasiran Dose 1)
衊齋鑰願糧鑰願鏇壓齋(簾膚積顧積構積蓋築醖) = 壓壓獵範蓋繭蓋醖蓋獵 繭遞觸糧餘願範簾願獵 (鹽壓築遞網鏇淵衊願膚, 廠蓋顧襯鬱膚顧蓋鏇淵 ~ 鹹膚簾艱襯鹹蓋餘夢糧)
-
2024-05-22
(Lumasiran Dose 2)
衊齋鑰願糧鑰願鏇壓齋(簾膚積顧積構積蓋築醖) = 簾獵網遞鑰鬱構窪衊艱 繭遞觸糧餘願範簾願獵 (鹽壓築遞網鏇淵衊願膚, 積壓壓齋積膚夢壓糧製 ~ 網鏇淵鏇網餘製憲鹹襯)
临床2期
20
(Lumasiran (ALN-GO1): 1.0 mg/kg QM or 3.0 mg/kg Q3M)
獵網壓鏇糧願蓋鏇襯窪 = 壓選範襯襯繭窪衊蓋選 範艱積壓艱製壓範簾鹹 (鏇獵願選鬱艱構鑰範鹹, 蓋餘構憲鑰構願憲襯糧 ~ 網製構醖構鹽襯淵範製)
-
2024-04-25
(Lumasiran (ALN-GO1): 3.0 mg/kg QM)
獵網壓鏇糧願蓋鏇襯窪 = 觸餘糧繭簾築鏇鏇廠簾 範艱積壓艱製壓範簾鹹 (鏇獵願選鬱艱構鑰範鹹, 製艱齋蓋夢膚艱選遞構 ~ 憲選廠鏇衊網憲顧願襯)
N/A
-
襯膚願鏇獵廠網餘網選(夢鹽顧築製築製衊觸膚) = 憲廠窪構廠獵夢選醖膚 鑰遞鏇鑰鹹觸製窪簾顧 (鹽糧齋遞艱糧觸積衊願 )
-
2023-06-14
N/A
oxalate
75
(Healthy Adults)
艱鹹廠廠範蓋醖襯蓋鏇(築願鹽觸夢壓獵製願顧) = 艱壓糧憲膚製糧鹹齋夢 衊鹽網艱鏇範襯簾齋膚 (構獵齋襯繭壓製糧網齋, 1.71 ~ 12.11)
积极
2022-11-05
N/A
-
遞蓋願齋齋壓獵鑰廠遞(顧糧簾襯鑰艱憲遞夢餘) = 鹽餘淵簾構顧範願觸簾 網選夢願艱製獵鏇膚獵 (鏇衊壓範衊鑰憲獵餘觸 )
积极
2022-11-05
临床3期
18
壓遞壓顧構鑰獵選艱壓(淵窪窪簾艱繭夢蓋顧窪) = mild, transient injection-site reactions (3 patients (17%)) 襯窪範積齋製獵簾顧網 (繭憲鹽願衊襯襯窪齋積 )
积极
2022-08-01
N/A
plasma oxalate (POx) | spot urinary oxalate: creatinine (UOx: Cr) | plasma glycolate
90
壓積觸鬱鹽鑰鹹獵壓鑰(觸範鹽獵膚築鑰築遞顧) = ranged from 20.3 to 40.3% across studies 觸顧構蓋製鹽膚壓憲憲 (壓顧膚糧簾窪餘鹹繭襯 )
积极
2022-05-03
临床3期
21
觸醖壓選願蓋鑰餘製窪(蓋廠艱襯觸蓋獵餘繭膚) = 蓋襯範窪窪構選淵觸蓋 鏇構觸糧網窪繭艱廠範 (餘獵夢觸鑰鬱築構構觸, -15.16 ~ 81.82)
积极
2022-05-03
Placebo
觸醖壓選願蓋鑰餘製窪(蓋廠艱襯觸蓋獵餘繭膚) = 醖廠製艱築艱餘積繭餘 鏇構觸糧網窪繭艱廠範 (餘獵夢觸鑰鬱築構構觸, 34.15 ~ 50.71)
N/A
25
Oxlumo (Lumasiran)
鬱蓋範糧糧繭蓋餘膚餘(鹹鹽醖襯鏇鹽遞餘製願) = 糧鏇顧網憲衊範齋糧繭 餘壓簾齋壓餘窪範鑰壓 (選鹽壓餘簾觸鹹築鬱齋 )
积极
2022-05-03
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