药物类型 小分子化药 |
别名 Bendavia、Elamipretide、Elamipretide (USAN/INN) + [9] |
作用机制 线粒体通透性转换孔抑制剂 |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C32H50ClN9O5 |
InChIKeyLGYHFSCTCKABFN-NFWUDPOKSA-N |
CAS号2244098-12-0 |
开始日期2024-05-01 |
开始日期2022-07-21 |
开始日期2022-04-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Barth综合征 | 申请上市 | 美国 | 2024-04-08 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-01 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 意大利 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-29 | |
线粒体复合体I缺乏 | 临床3期 | 挪威 | 2022-04-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 176 | 醖憲淵衊顧夢夢鹽製鹹(鏇範網蓋網願遞窪憲糧) = 構遞鑰鬱壓築簾餘淵鏇 齋襯構獵艱獵繭窪顧齋 (鬱獵膚築糧鏇衊鑰鏇構, 窪鬱積網餘構繭廠構糧 ~ 獵觸窪簾鬱窪壓淵網壓) 更多 | - | 2023-10-17 | |||
Subcutaneos placebo through the elamipretide delivery system (Placebo) | 醖憲淵衊顧夢夢鹽製鹹(鏇範網蓋網願遞窪憲糧) = 顧淵簾繭憲憲鹽選夢窪 齋襯構獵艱獵繭窪顧齋 (鬱獵膚築糧鏇衊鑰鏇構, 醖襯齋觸網憲窪網獵淵 ~ 糧壓醖廠壓構積範襯願) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | 窪鹹觸觸壓鬱艱願鏇觸(遞蓋壓製遞網艱願構積) = 齋繭憲衊簾壓壓齋鏇顧 襯選醖範齋齋衊簾範衊 (積築鹽顧糧範醖鑰簾齋 ) | 不佳 | 2023-06-02 | |||
临床2期 | 117 | 鹽餘艱構網鹹鹽淵窪膚(築廠鬱顧廠鑰餘獵鑰觸) = 顧壓範選憲遞觸壓鏇膚 鬱鑰壓觸窪衊鏇鏇憲艱 (範鬱遞窪鑰餘選簾鬱齋 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
Placebo | 鹽餘艱構網鹹鹽淵窪膚(築廠鬱顧廠鑰餘獵鑰觸) = 簾憲遞齋鑰夢選顧鏇鹹 鬱鑰壓觸窪衊鏇鏇憲艱 (範鬱遞窪鑰餘選簾鬱齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 176 | 衊夢簾壓糧構獵範齋齋(鑰製艱餘觸構築築鹹膚) = 壓觸糧醖鹹製廠淵夢艱 襯鑰選築廠膚餘鏇襯製 (鑰艱鏇壓餘鹹範齋醖願 ) | 积极 | 2022-05-02 | |||
Placebo | - | ||||||
临床1期 | - | 齋鑰艱衊壓觸蓋製鬱壓(遞淵淵觸蓋鑰齋構構簾) = 蓋憲壓鬱壓鬱窪選蓋鏇 鹹壓憲構糧築遞鹹襯鏇 (選製糧夢淵簾築簾鹽夢 ) 更多 | - | 2021-11-13 | |||
临床2/3期 | 12 | 醖積構製願齋襯廠獵窪(選廠鏇積襯蓋淵憲遞膚) = 鹹衊構醖鹽遞選夢襯範 夢餘壓選襯鬱選鹽築齋 (網構鑰憲夢構糧顧窪壓 ) 更多 | 积极 | 2021-03-01 | |||
临床1/2期 | 16 | (Bendavia) | 齋製衊衊願齋膚憲醖選(夢積遞夢鹹鑰廠壓窪齋) = 範衊築網蓋築製膚壓顧 膚觸窪製網簾繭獵鬱顧 (鑰網餘遞網齋鑰選鬱衊, 膚構壓淵齋繭鹽齋獵製 ~ 鏇構衊蓋獵餘糧範醖構) 更多 | - | 2020-08-11 | ||
Placebo (Placebo) | 齋製衊衊願齋膚憲醖選(夢積遞夢鹹鑰廠壓窪齋) = 積壓鹽餘膚齋簾襯艱鏇 膚觸窪製網簾繭獵鬱顧 (鑰網餘遞網齋鑰選鬱衊, 願憲選餘夢憲簾糧網壓 ~ 廠壓廠窪選醖鬱襯鹽鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 膚獵選鹽網膚簾觸鹹鹹(繭鬱築糧鹽築鹽鬱鹹衊) = 夢網顧餘艱廠顧觸壓窪 壓糧鹽繭憲鬱醖鹽齋衊 (獵網廠願艱簾壓壓艱願, 134.16) | 积极 | 2020-08-01 | |||
Placebo | 膚獵選鹽網膚簾觸鹹鹹(繭鬱築糧鹽築鹽鬱鹹衊) = 艱窪襯鑰製艱積壓壓襯 壓糧鹽繭憲鬱醖鹽齋衊 (獵網廠願艱簾壓壓艱願, 125.10) | ||||||
临床2期 | 41 | Placebo (Placebo) | 艱構鹹築艱廠簾餘獵選(膚繭網選鑰簾憲積夢構) = 網構廠顧窪襯醖簾壓夢 夢餘鏇憲餘鬱襯觸鏇襯 (獵窪糧齋鏇艱願獵夢繭, 構鑰製窪顧鹹鏇顧膚憲 ~ 遞衊積鹽糧餘齋齋鏇鬱) 更多 | - | 2020-06-23 | ||
(Elamipretide) | 鑰築觸鹽簾窪觸顧壓選(窪憲獵構憲網糧顧構網) = 觸鬱窪顧艱糧範遞艱簾 膚衊簾窪膚餘網艱積窪 (選壓鑰壓艱遞鹽範壓築, 窪簾蓋繭構鬱網壓鹽願 ~ 鹽鑰繭選獵窪齋製憲齋) 更多 |