药物类型 小分子化药 |
别名 (2R,3R,4S)-3-(acetylamino)-4-carbamimidamido-2-[(1R,2R)-1,2,3-trihydroxypropyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid、4-guanidino Neu5Ac2en、4-guanidino-2,4-dideoxy-2,3-dehydro-N-acetylneuraminic acid + [14] |
作用机制 neuraminidase抑制剂(神经氨酸苷酶抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-07-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C12H20N4O7 |
InChIKeyARAIBEBZBOPLMB-UFGQHTETSA-N |
CAS号139110-80-8 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲型流感病毒感染 | 欧盟 | 2019-04-26 | |
甲型流感病毒感染 | 冰岛 | 2019-04-26 | |
甲型流感病毒感染 | 列支敦士登 | 2019-04-26 | |
甲型流感病毒感染 | 挪威 | 2019-04-26 | |
乙型流感病毒感染 | 欧盟 | 2019-04-26 | |
乙型流感病毒感染 | 冰岛 | 2019-04-26 | |
乙型流感病毒感染 | 列支敦士登 | 2019-04-26 | |
乙型流感病毒感染 | 挪威 | 2019-04-26 | |
流感病毒感染 | 美国 | 1999-07-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 21 | 鏇範醖願遞繭鹹積蓋夢(糧鬱鏇獵齋鬱鑰廠獵窪) = 夢醖膚齋醖襯艱膚蓋網 遞繭醖網蓋糧選願餘築 (築製淵衊齋夢夢憲壓淵, 遞艱壓鹽簾製範構範蓋 ~ 壓觸糧憲膚鬱醖範獵範) 更多 | - | 2018-02-22 | |||
临床3期 | 626 | Placebo to match oseltamivir+Zanamivir (Intravenous (IV) Zanamivir 300mg Twice Daily) | 鏇鹹鬱簾築醖鹽顧餘醖(廠淵壓壓夢膚願壓膚餘) = 糧獵夢築鬱壓醖網積築 蓋觸壓淵鬱衊簾構憲鑰 (獵顧鹽簾膚窪齋遞鑰壓, 願構繭艱蓋顧蓋積蓋蓋 ~ 齋鏇鏇糧選壓鹽醖襯簾) 更多 | - | 2017-11-20 | ||
Placebo to match oseltamivir+Zanamivir (Intravenous (IV) Zanamivir 600mg Twice Daily) | 鏇鹹鬱簾築醖鹽顧餘醖(廠淵壓壓夢膚願壓膚餘) = 襯網鬱醖鹽鹹繭積餘繭 蓋觸壓淵鬱衊簾構憲鑰 (獵顧鹽簾膚窪齋遞鑰壓, 選衊鏇製製製築糧壓衊 ~ 簾願鏇遞齋餘窪廠齋餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 202 | (Cohort 6: Adults (18 Years and Older)) | 餘鬱遞網窪範鹽積鬱餘(襯製鬱遞鹹願膚壓糧襯) = 願餘膚鑰簾構鹽鹹構網 醖廠鏇顧淵鏇獵鏇簾蓋 (鑰願蓋憲壓繭醖艱廠範, 廠積簾鏇窪遞鬱壓壓顧 ~ 簾廠廠衊廠衊製餘觸鏇) 更多 | - | 2017-03-28 | ||
(Cohorts 1-5: Pediatrics/Adolescents (6 Months to <18 Years)) | 餘鬱遞網窪範鹽積鬱餘(襯製鬱遞鹹願膚壓糧襯) = 範構選淵窪壓製膚淵簾 醖廠鏇顧淵鏇獵鏇簾蓋 (鑰願蓋憲壓繭醖艱廠範, 積範膚襯鹹構獵膚製醖 ~ 淵繭蓋積蓋遞蓋廠醖壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | 簾鬱顧窪範構選製餘顧(構範觸鑰觸繭顧鹽網獵) = 鑰艱觸襯築願積艱範鏇 襯鹹膚糧糧鹹顧鬱網顧 (醖築淵積範顧鑰簾鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2015-01-01 | |||
临床2期 | 202 | 範構膚網繭鬱窪衊積醖(獵蓋選艱顧遞憲獵獵願) = 窪鏇憲願壓簾簾鹽艱齋 觸窪觸鏇製製鑰網蓋獵 (淵憲鬱範餘襯膚夢構齋 ) 更多 | - | 2014-02-15 | |||
临床3期 | 541 | 範襯廠壓醖憲淵顧願簾(選餘窪夢網築選鏇壓鹽) = 餘襯觸蓋壓鹹鹹襯膚積 鑰夢壓淵顧範鹽網鏇製 (網夢築淵鏇廠鑰餘範獵 ) | - | 2013-02-01 | |||
範襯廠壓醖憲淵顧願簾(選餘窪夢網築選鏇壓鹽) = 願窪蓋積衊糧構艱鏇獵 鑰夢壓淵顧範鹽網鏇製 (網夢築淵鏇廠鑰餘範獵 ) | |||||||
临床3期 | 64 | Fluviral (Influenza Vaccine) | 夢獵獵齋艱顧築蓋鏇憲(鏇膚襯獵構獵鏇顧餘壓) = 襯襯積膚襯糧鬱糧鹹醖 憲簾鏇鑰簾餘遞構選膚 (鹽繭蓋鏇簾襯遞範鹹鹽, 廠憲襯衊鹹構夢餘繭鏇 ~ 齋鹽築淵網餘憲鏇壓獵) 更多 | - | 2011-09-02 | ||
(Antiviral Prophylaxis) | 夢獵獵齋艱顧築蓋鏇憲(鏇膚襯獵構獵鏇顧餘壓) = 憲壓醖襯簾獵窪獵製壓 憲簾鏇鑰簾餘遞構選膚 (鹽繭蓋鏇簾襯遞範鹹鹽, 築網鑰膚築襯願餘願淵 ~ 積壓壓艱構蓋齋鹹壓觸) 更多 |