更新于：2024-06-19

Escitalopram

依地普仑

更新于：2024-06-19

概要

概要

基本信息

简介艾司西酞普兰是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），用作抗抑郁和抗焦虑药物。它是Lundbeck和Forest Laboratories合作开发的。最早于2002年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，由Forest Laboratories获得批准，后来该公司被Allergan收购，现已成为AbbVie的一部分。现在，艾司西酞普兰以多个品牌名称上市，包括Lexapro，Cipralex和Seroplex，以片剂和口服溶液形式供应。其作用机制涉及抑制大脑内神经递质血清素的再摄取，导致突触裂隙中血清素水平升高和血清素能神经递质传递的增强。这最终导致情绪改善和焦虑症状减轻。艾司西酞普兰最初被开发和批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。此后，它也获得了治疗广泛性焦虑症（GAD）的批准。

药物类型

小分子化药

别名

Escitalopram (INN)、艾斯西酞普兰、Esertia

靶点

SERT

作用机制

5-羟色胺重摄取抑制剂

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

类风湿关节炎

非在研适应症

抑郁症

原研机构

Aquestive Therapeutics, Inc.

在研机构

Tanta University

非在研机构

Aquestive Therapeutics, Inc.

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

结构

分子式C20H21FN2O

InChIKeyWSEQXVZVJXJVFP-FQEVSTJZSA-N

CAS号128196-01-0

关联

180

项与依地普仑相关的临床试验

NCT06433635 / Not yet recruiting临床4期

Sequential Multiple Assignment Randomized Trial for Bipolar Depression

This is a sequential multiple assignment randomized trial for adults (ages > 18) with a bipolar disorder type 1 diagnosis currently experiencing a depressive episode. It is a randomized pragmatic trial that will compare four commonly prescribed treatments for bipolar depression, which includes three FDA-approved medications (Cariprazine, Quetiapine and Lurasidone) and one antipsychotic/antidepressant combination (Aripiprazole/Escitalopram).

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Patient-Centered Outcomes Research Institute

NCT06216535 / Not yet recruiting临床2期IIT

Escitalopram in Asthma Patients With Frequent Exacerbation

Antidepressants, particularly selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as escitalopram are widely used for mood and anxiety disorders. However, they have also been explored, with promising findings, for a variety of disorders outside of psychiatry. Clinical studies of SSRIs in depressed people with asthma were associated with decreased asthma exacerbations and improvement in asthma control. In this study, the number of asthma exacerbations will be assessed as the primary outcome measure, in patients using escitalopram vs. placebo.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

IRCT20210519051345N55 / Recruiting

In vivo fasted state bioequivalence study of Escitalopram 20 mg tablet manufactured by Ronak Co. compared with innovator product

开始日期2024-04-19

申办/合作机构

Tabriz University of Medical Sciences

100 项与依地普仑相关的临床结果

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100 项与依地普仑相关的转化医学

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100 项与依地普仑相关的专利（医药）

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3,121

项与依地普仑相关的文献（医药）

2024-06-01·IBRO neuroscience reports

Assessing remission in major depressive disorder using a functional-structural data fusion pipeline: A CAN-BIND-1 study

Article

作者: Hall, Geoffrey B ; Milev, Roumen ; Minuzzi, Luciano ; Kennedy, Sidney H ; Davis, Andrew D ; MacQueen, Glenda ; Harris, Jacqueline K ; Lam, Raymond W ; Rotzinger, Susan ; Alders, Gésine L ; Frey, Benicio N ; Hassel, Stefanie ; Zamyadi, Mojdeh ; Strother, Stephen C ; Ayyash, Sondos ; Arnott, Stephen R ; Müller, Daniel J

Neural network-level changes underlying symptom remission in major depressive disorder (MDD) are often studied from a single perspective. Multimodal approaches to assess neuropsychiatric disorders are evolving, as they offer richer information about brain networks. A FATCAT-awFC pipeline was developed to integrate a computationally intense data fusion method with a toolbox, to produce a faster and more intuitive pipeline for combining functional connectivity with structural connectivity (denoted as anatomically weighted functional connectivity (awFC)). Ninety-three participants from the Canadian Biomarker Integration Network for Depression study (CAN-BIND-1) were included. Patients with MDD were treated with 8 weeks of escitalopram and adjunctive aripiprazole for another 8 weeks. Between-group connectivity (SC, FC, awFC) comparisons contrasted remitters (REM) with non-remitters (NREM) at baseline and 8 weeks. Additionally, a longitudinal study analysis was performed to compare connectivity changes across time for REM, from baseline to week-8. Association between cognitive variables and connectivity were also assessed. REM were distinguished from NREM by lower awFC within the default mode, frontoparietal, and ventral attention networks. Compared to REM at baseline, REM at week-8 revealed increased awFC within the dorsal attention network and decreased awFC within the frontoparietal network. A medium effect size was observed for most results. AwFC in the frontoparietal network was associated with neurocognitive index and cognitive flexibility for the NREM group at week-8. In conclusion, the FATCAT-awFC pipeline has the benefit of providing insight on the 'full picture' of connectivity changes for REMs and NREMs while making for an easy intuitive approach.

2024-05-01·Archives of disease in childhood. Fetal and neonatal edition

Maternal treatment with selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy and delayed neonatal adaptation: a population-based cohort study

Article

作者: Avalos, Lyndsay A ; Forquer, Heather ; Kuzniewicz, Michael W ; Newman, Thomas B ; Wu, Yvonne W ; Cornet, Marie-Coralie ; Sriram, Achyuth ; Scheffler, Aaron W

Objective:

Selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) use is common in pregnancy. It is associated with delayed neonatal adaptation. Most previous studies have not adjusted for the severity of maternal mental health disorders or examined the impact of SSRI type and dosage. We examined whether treatment with SSRIs in late pregnancy (after 20 weeks) is associated with delayed neonatal adaptation independent of maternal depression and anxiety.

Design, setting and patients:

Retrospective population-based birth cohort of 280 090 term infants born at 15 Kaiser Permanente Northern California hospitals, 2011–2019. Individual-level pharmacy, maternal, pregnancy and neonatal data were obtained from electronic medical records.

Exposure:

Dispensed maternal SSRI prescription after 20 weeks of pregnancy.

Main outcome measures:

Delayed neonatal adaptation defined as a 5 min Apgar score ≤5, resuscitation at birth or admission to a neonatal intensive care unit for respiratory support. Secondary outcomes included each individual component of the primary outcome and more severe neonatal outcomes (pulmonary hypertension, hypoxic-ischaemic encephalopathy and seizures).

Results:

7573 (2.7%) infants were exposed to SSRIs in late pregnancy. Delayed neonatal adaptation occurred in 11.2% of exposed vs 4.4% of unexposed infants (relative risk 2.52 (95% CI 2.36 to 2.70)). After multivariable adjustment, there was an association between SSRI exposure and delayed neonatal adaptation (adjusted OR 2.14 (95% CI 1.96 to 2.32)). This association was dose dependent. Escitalopram and fluoxetine were associated with the highest risk of delayed neonatal adaptation.

Conclusions:

Infants exposed to SSRIs have increased risks of delayed adaptation in a type and dose-dependent relationship, pointing toward a causal relationship.

2024-04-01·Carbohydrate polymers

Supramolecular assemblies of citalopram and escitalopram in β-cyclodextrin dimeric cavity: Crystallographic and theoretical insights

Article

作者: Aree, Thammarat

Cyclodextrin (CD) encapsulation improves physicochemical and pharmacological properties of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), which are efficacious in treating depression, a global mental health problem. Here, we scrutinize β-CD inclusion complexes with racemate citalopram (rac-CTP; 1) and escitalopram ((S)-CTP; 2) by combined single-crystal X-ray diffraction and DFT full-geometry optimization. X-ray analysis unveiled that the 2:2 inclusion complexes of 1 and 2 with similar inclusion modes and topologies are stabilized by various intermolecular interactions of host-guest CH···π, host-host OH···O H-bonds, and guest-guest F···F in the tail-to-tail dimeric asymmetric unit. In the crystals, these dimers are stacked on top of each other, yielding similar channel structures of distinct crystal symmetries, triclinic, P1 (1) and monoclinic, P2₁ (2), which are further maintained by guest-guest π···π and CN···π interactions. The thermodynamic stabilities evaluated by DFT calculation indicate the vital role of weak intermolecular interactions in the formation and stabilization of the β-CD monomeric and dimeric inclusion complexes. This study provides crystallographic and theoretical evidence for the improved stability and the masked bitterness of CTP through β-CD encapsulation as patented previously and suggests the pharmaceutical implications in the drug delivery and enantioseparation.

项与依地普仑相关的新闻（医药）

2024-06-08

·药智网

谁将成为国产第二款抗抑郁新药？

据预计，到2030年，全球抗抑郁药市场将超百亿元，巨大的市场吸引药企前赴后继，而国内已上市抗抑郁药大多以进口和仿制为主。 2022年11月，首款国产自主研发的抗抑郁新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，具有里程碑式意义。除此之外，仍有很多在研的国产抑郁症新药，其中吉贝尔药业的JJH201501片于近期开展临床III期试验、上海医药集团1类新药SPH7450片也于近期获得临床试验默示许可。国产抗抑郁新药赛道开始火热，谁将成为国产第二款抗抑郁新药？ 01 国产第二款花落谁家？据不完全统计，全球已上市抗抑郁品种60-70个，国内一线抗抑郁新药长期处于空白状态，直到2022年11月，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）获批上市，成为中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。除此之外，国内有多款在研的用于治疗抑郁症的创新药，如吉贝尔药业的JJH201501、华海药业的盐酸羟哌吡酮、豪森药业的HS-10353和广为医药的GW-117等。表1 国产在研的抑郁症新药（部分）数据来源：公开信息整理 JJH201501是由吉贝尔研发的沃替西汀衍生物，是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药，目前已完成了I期、IIa期和IIb期临床研究。临床研究表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC，减慢药物在体内的代谢速度，该品种具有显著的抗抑郁作用，与伏硫西汀比较，显示出更好的安全性，有望成为新型抗抑郁症药物（图1）。图1 JJH201501的研发进展图片来源：吉贝尔药业官网目前，抗抑郁新药JJH201501正在有序开展Ⅲ期临床试验，按目前的计划，预计2025年完成Ⅲ期临床研究，申报生产批件和新药证书。盐酸羟哌吡酮是由浙江华海药业股份有限公司和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所研发的一种小分子药物，是国内首个获批临床的SPARI类（5-HT部分激动剂和重摄取抑制剂）的1.1类化学抗抑郁药，该药靶标机制新颖明确，具有强效广谱、起效快速、兼有促认知作用、无性功能障碍等优势。 HS-10353是由豪森药业研发的新一代γ-氨基丁酸A型受体（GABAA）受体正向变构调节剂，用于治疗产后抑郁症患者，目前正在进行用于评估有效性和安全性的Ⅱ期临床试验。 BRII-296是由腾盛博药研发的一种γ-氨基丁酸A型受体阳性变构调节物，是一款针对产后抑郁的新型长效单次注射疗法，并且BRII-296口服利用度非常低，不会通过母乳影响到婴儿。 2022年9月，腾盛博药公布BRII-296的1期研究的顶线结果。研究结果表明，通过肌肉注射注射600 mg BRII-296的单次治疗实现了剂量线性、早期药物吸收、渐进和缓释曲线，无需剂量滴定或逐渐减量，从而为该剂量有可能在治疗产后抑郁方面实现临床疗效提供了信心。 02 全球新机制抗抑郁药物全球已有多款药物上市，常用的抗抑郁症药物有灵北的艾司西酞普兰、辉瑞的舍曲林、艾伯维的氟伏沙明、GSK的帕罗西汀、礼来的度洛西汀和惠氏的艾拉法辛等。此前，国内抗抑郁症市场主要被辉瑞、灵北、礼来3家外资药企占领，2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过43亿元，同比增长2.01%。从厂家销售格局看，辉瑞、灵北、礼来3家外资企业长期霸榜前三，市场份额分别为15.98%、8.4%、11.38%。近几年，国外药企在抑郁症新药领域进行更深入的研究，如2022年8月，美国生物医药公司Axsome的抗抑郁口服药Auvelity获得美国FDA批准，用于治疗成年人抑郁症（MDD），是60多年来全球首个采用新机制的抗抑郁口服药，在拥挤的抗抑郁老药市场中开辟了一个新市场。 Auvelity是一款右美沙芬（45mg）+安非他酮（105mg）复方缓释片，是全球目首款口服速效NMDA（一种离子型谷氨酸）受体拮抗剂，针对包括谷氨酸在内的几种神经递质。 2023年8月4日，渤健和Sage Therapeutics公司共同开发的神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体阳性别构调节剂Zurzuvae（Zuranolone）获FDA批准，成为首个也是唯一一个用于成人产后抑郁症（PPD）口服治疗药物。 Zuranolone是一种每日一次、为期两周的在研疗法，具有在14天快速缓解抑郁症状的潜力，与市面上大部分抑郁药物需要约6-8周才能见效相比，具有差异性。 2023年4月，强生的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（速开朗）获得中国国家药品监督管理局上市许可批准，成为中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，用于与口服抗抑郁药联合，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。由此可见，大药企正在通过开发更为快速方便给药的抗抑郁症药，因为抑郁症药物起效时间非常重要，有些重度抑郁症患者可能上午看过病，下午就自杀了，所以未来的趋势必然是更快速口服抑郁药物。 03 抑郁症药物市场巨大抑郁症，在全球已发展为一种常见疾病，具有患病率高、自杀率高、疾病负担重等特点，是青少年的第3大疾病负担；同时，自杀也是15-29岁人群的第2大死亡原因。据2022年《柳叶刀》一篇系统综述报道显示，全球范围抑郁症与焦虑症患病率正在上升。研究发现，若无疫情影响，2020年全球抑郁症患病率估测为2470.5/10万，相当于全球共1.93亿人患抑郁症。但在疫情影响下，患病率上升至3152.9/10万，即全球共2.46亿人患抑郁症。疫情导致2020年抑郁症患病率增加了约0.53亿，增加幅度约27.6% 抗抑郁药市场空间庞大，根据Research and Markets报告分析，全球抗抑郁药市场预计到2030年将达176亿美元，2022-2030年复合增长率2.5%。在国内，抑郁症市场也有巨大的上升空间，据公开的市场数据报道，2013年我国抗抑郁药市场销售额为41亿元，2018年则增长至87亿元；据相关统计，2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药物销售额突破90亿元；高禾投资研究中心保守估计我国潜在的抑郁症市场规模约为140亿元。随着越来越多抑郁症案例报道，全球对抑郁症的关注日益剧增，据估计，全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。在高收入国家，约一半的抑郁症患者未得到诊断或治疗，而在中低收入国家，这一比例则达到80-90%。目前临床中使用的大部分抗抑郁药物作用机制是以调节单胺类递质系统为基础，即通过调控5-HT、NE、DA等递质水平来缓解抑郁症状，但这些传统的抗抑郁药存在起效慢、复发率高、缓解率低、不良反应较多和用药时间长等缺点，巨大未满足的市场需求急需更为安全有效的抗抑郁新药。 04 结语随着人们意识的觉醒，人们对抑郁症群体越来越关注，愿意治疗的人群也越来越多，市场前景广阔，有很大的市场需求，急需更快速高效方便的抗抑郁新药。参考文献 1.COVID-19 Mental Disorders Collaborators.Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic[published online ahead of print,2021 Oct 8].Lancet.2021;S0140-6736(21)02143-7.doi:10.1016/S0140-6736(21)02143-7 2.吉贝尔药业成功举办JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会 3.Brii Biosciences Announces Top-line Results from Phase 1 Study of BRII-296,A Long-Acting Therapy in Development for Postpartum Depression 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

临床3期临床2期临床1期申请上市

2024-06-06

·drugs

Many Patients Have Discontinuation Symptoms After Stopping Antidepressants

THURSDAY, June 6, 2024 -- A considerable proportion of patients have discontinuation symptoms (e.g., dizziness, headache, nausea, insomnia, and irritability) after discontinuing antidepressants, according to a review published online June 5 in The Lancet Psychiatry . Jonathan Henssler, M.D., from the University of Cologne in Germany, and colleagues conducted a systematic review to examine the incidence of antidepressant discontinuation symptoms in patients discontinuing both antidepressants and placebo. Studies investigated cessation or tapering of an established antidepressant drug or placebo among patients with mental, behavioral, or neurodevelopmental disorders. Data were included from 79 studies with 21,002 patients: 16,532 patients discontinued from an antidepressant and 4,470 discontinued from placebo. The researchers found that the incidence of at least one antidepressant discontinuation symptom was 0.31 and 0.17 in 62 study groups after discontinuation of an antidepressant and 22 study groups after discontinuation of placebo, respectively. The summary difference in incidence was 0.08 between antidepressant and placebo groups of included randomized controlled trials. The incidence of severe antidepressant discontinuation symptoms was 0.028 and 0.006 after discontinuation of an antidepressant and placebo, respectively. Higher frequencies of discontinuation symptoms were seen in association with desvenlafaxine, venlafaxine, imipramine, and escitalopram, while higher severity of symptoms was seen in association with imipramine, paroxetine, and either desvenlafaxine or venlafaxine. Substantial heterogeneity was seen for the results. "Evidence that about one in 35 patients suffers from severe antidepressant discontinuation symptoms must be considered preliminary at present, but caution towards severe antidepressant discontinuation symptoms seems to be warranted when discontinuing imipramine, paroxetine, or desvenlafaxine and venlafaxine," the authors write. Abstract/Full Text Editorial (subscription or payment may be required) Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

临床结果临床研究

2024-04-28

·医药地理

全国胰岛素专项集采结果公示，FDA批准辉瑞AAV载体基因疗法BEQVEZ上市

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第17期目录政策解读1. 上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示2. 国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开3. 国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）4. 国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）5. 中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 22-23年精神障碍用药TOP10品种分析2. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析3. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析政策解读1、上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示现将全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（采购文件编号：GY-YD2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。公示时间：2024年4月24日至2024年4月26日受理时间：2024年4月24日至2024年4月26日（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）地址：上海市黄浦区局门路622号一楼服务科电话：021-31773244；31773255；31773266附件详情请扫码2、国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开按照国家药品监督管理局有关工作要求，我中心依法依规履行信息公开主体责任，现将《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》公开。附件：《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》相关文件请扫描上方二维码查看3、国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。现将有关事项公告如下。 4、国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。相关文件请扫描上方二维码查看5、中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2024年2月2日国务院第25次常务会议修订通过，自5月1日起人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责，原有申请流程及平台（http://apply.hgrg.net）不变。行业动态01药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批FDA批准辉瑞腺相关病毒（AAV）载体基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-DZKT）上市，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年（18岁及以上）患者。复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。亿帆医药发布公告，全资子公司辽宁亿帆药业的尼莫地平注射液通过了质量和疗效一致性评价。尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。美国FDA已批准武田制药公司的Entyvio(vedolizumab,维得利珠单抗)皮下制剂（SC），用于在Entyvio静脉诱导治疗后的中度至重度活动期克罗恩病成人患者的维持治疗。先思达生物自主研发的肝癌辅助诊断产品成为全球首款基于糖组技术开发的肿瘤辅助诊断IVD产品，也是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品。最近重磅临床拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布：其帕金森病基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）已经进入II期临床试验阶段，预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”）正式启动溶瘤细菌桑美威克®的一项II期临床试验，用于治疗二线及以上治疗失败的晚期头颈部鳞状细胞癌(Head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)。华东医药宣布，其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司共同研发的索米妥昔单抗注射液，在针对特定适应症的新药临床研究申请（IND）上，已获中国国家药监局（NMPA）正式批准。Anlynam宣布了其针对肝脏表达的血管紧张素原（AGT）的研究型RNAi疗法Zilebesiran的KARDIA-2 2期研究的积极结果，该疗法正在开发用于治疗高血压的药物，可能实现一年两次给药。礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。 02药企动态：市场动态信宸资本（中信资本控股有限公司旗下的私募股权投资业务）宣布，其中国并购基金已主导完成对咽喉健康领域领军企业——桂龙药业（安徽）有限公司（以下简称桂龙药业）的收购。基因疗法开发商Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，该交易预计在今年第二季度完成。Alpine的核心管线是自免药物povetacicept (ALPN-303)，有望在今年下半年进入III期临床开发阶段。该药物是一款BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）细胞因子双重拮抗剂，在II期针对IgA肾病（IgAN）试验中，显示出了同类最佳的潜在疗效。一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投，RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。零售品类数据洞见0122-23年精神障碍用药TOP10品种分析图1：2022-2023精神障碍用药零售端销售额Top 10药品数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心22-23年，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂占据精神障碍用药的TOP1，销售额约为1.27亿元；艾司西酞普兰、帕罗西汀销售位次有所提升；奥氮平、利培酮、文拉法辛销售位次有所下降。 02氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析图2: 2019-2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心2020年以来，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂零售市场的销量基本稳定，大约在5亿元左右。 03氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析图3: 2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售企业数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心在五家生产企业中，Lundbeck位居首位；2023年销售额占比达到93.45%。来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市高管变更基因疗法引进/卖出

100 项与依地普仑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07913	依地普仑	N06AB10	DB01175

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	临床3期	-	Tanta University	2022-08-02
抑郁症	临床前	-	Aquestive Therapeutics, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01479829 (CTgov)	临床4期	抑郁症 \| 炎症	100	Escitalopram+Celecoxib (Intervention Cohort)	鬱醖糧繭積築壓鹹襯夢(夢淵憲淵膚醖廠遞憲衊): Chi-square value = 5.3466, P-Value = 0.02 更多	-	2024-04-09
				Placebo+Escitalopram (Control Cohort)
NCT03388164 (CTgov)	临床2期	抑郁症 \| 抑郁	23	RT2CK17+Escitalopram (Escitalopram + RT2CK17)	齋觸願繭鹽廠積顧淵蓋(範繭鏇鹽範窪齋鑰觸觸) = 鏇衊獵繭襯鏇憲鹽蓋襯簾顧鹽艱鏇廠網蓋網淵 (鏇窪艱範鹽艱夢構餘簾, 窪齋鏇觸壓窪廠蓋構鑰 ~ 醖觸鹹鬱糧餘積築夢願) 更多	-	2021-09-16
				Escitalopram + Placebo (Escitalopram + Placebo)	齋觸願繭鹽廠積顧淵蓋(範繭鏇鹽範窪齋鑰觸觸) = 簾積簾築鹽壓鏇膚觸選簾顧鹽艱鏇廠網蓋網淵 (鏇窪艱範鹽艱夢構餘簾, 壓蓋網鏇願餘壓網築鑰 ~ 膚網鹽獵製淵餘網築構) 更多
NCT00974155 (Pubmed \| J Clin Psychopharmacol)	临床4期	重度抑郁症	234	Venlafaxine	壓壓衊夢廠網醖憲製壓(壓鏇齋夢觸獵齋蓋膚構) = The most frequent ADRs during treatment with VF were orthostatic dizziness (15.8%) 衊窪餘築餘醖壓鹹積願 (醖窪簾衊築網衊構鏇醖 ) 更多	-	2020-11-16
NCT02137369 (ISLAND, CTgov)	临床4期	抑郁症 \| 重度抑郁症 \| 抑郁	77	Combination treatment (SSRI + CBT) (SSRI)	淵遞獵餘淵築構遞鏇淵(遞廠遞顧壓壓壓願壓窪) = 蓋鑰選顧鬱糧簾簾齋製鏇襯衊艱糧衊窪構簾網 (築簾鬱獵醖願壓觸構鑰, 願窪鬱範獵艱構淵選簾 ~ 簾餘齋廠鏇製蓋鬱齋壓) 更多	-	2020-11-05
				Combination treatment (SSRI + CBT) (Cognitive Behavioral Therapy)	淵遞獵餘淵築構遞鏇淵(遞廠遞顧壓壓壓願壓窪) = 築選鑰獵夢鬱襯網夢窪鏇襯衊艱糧衊窪構簾網 (築簾鬱獵醖願壓觸構鑰, 廠築範廠膚鑰範衊製憲 ~ 顧遞齋蓋膚築齋糧衊鹹) 更多
NCT02818751 (FiESTAA, Pubmed) 人工标引	N/A	广泛性焦虑障碍	51	Escitalopram	網鑰壓艱顧網構製壓餘(網網艱夢窪觸蓋壓獵鹹) = superior to placebo 鹹獵醖範鏇廠遞積繭窪 (鹹膚膚鑰衊襯壓鏇獵鏇 ) 更多	积极	2020-08-25
				Placebo
NCT00419471 (Pubmed) 人工标引	临床4期	急性冠状动脉综合征 \| 抑郁	300	Escitalopram	構餘鏇簾憲憲淵壓窪蓋(製構選襯憲淵鏇獵膚憲) = 窪廠顧製範糧鏇鑰觸鬱糧積積鑰蓋觸餘襯積淵 (夢糧積觸積獵繭壓衊蓋 ) 更多	积极	2018-07-24
				Placebo	構餘鏇簾憲憲淵壓窪蓋(製構選襯憲淵鏇獵膚憲) = 壓窪齋艱繭願願簾鏇積糧積積鑰蓋觸餘襯積淵 (夢糧積觸積獵繭壓衊蓋 ) 更多
NCT00519428 (CTgov)	临床4期	重度抑郁症 \| 抑郁	245	escitalopram+bupropion (Escitalopram + Bupropion)	鑰齋繭齋積簾築醖憲窪(蓋觸範構窪齋鬱繭艱餘) = 積構壓鏇廠鏇願選網齋鹽鑰鬱憲醖構窪選觸艱 (蓋鹹遞選艱壓壓網願鏇, 齋築鹽構顧遞簾壓壓製 ~ 鹹築願壓憲範選艱襯顧) 更多	-	2017-10-04
				escitalopram (Escitalopram)	鑰齋繭齋積簾築醖憲窪(蓋觸範構窪齋鬱繭艱餘) = 夢壓觸淵願衊憲鹹簾獵鹽鑰鬱憲醖構窪選觸艱 (蓋鹹遞選艱壓壓網願鏇, 憲鏇襯鬱構製衊糧簾積 ~ 觸鹹鏇網餘醖壓範餘網) 更多
AAIC2016	N/A	-	-	Escitalopram 20 mg/day	鬱鏇繭衊醖鹽觸憲鏇蓋(餘網鹹蓋憲積築醖餘憲) = 艱築獵廠製窪壓憲製獵製願鹽壓選網鬱齋構鹹 (蓋觸觸窪餘鏇淵顧鹹鬱 )	-	2016-07-01
				Placebo	鬱鏇繭衊醖鹽觸憲鏇蓋(餘網鹹蓋憲積築醖餘憲) = 齋淵觸遞築淵蓋蓋夢網製願鹽壓選網鬱齋構鹹 (蓋觸觸窪餘鏇淵顧鹹鬱 )
ISC2016	N/A	认知 \| 神经系统疾病 \| 情绪障碍	405	Escitalopram	願醖築選壓淵獵壓積醖(簾齋鹹選築醖壓糧製淵) = 膚鏇簾膚繭繭構齋遞艱選鏇襯製廠鏇鏇窪壓遞 (艱壓鬱淵醖繭廠選糧遞 )	不佳	2016-02-01
				Placebo	願醖築選壓淵獵壓積醖(簾齋鹹選築醖壓糧製淵) = 淵簾鬱顧構鹽艱蓋窪範選鏇襯製廠鏇鏇窪壓遞 (艱壓鬱淵醖繭廠選糧遞 )
NCT00746239 (CTgov)	N/A	入睡和睡眠障碍 \| 惊恐障碍 \| 焦虑	11	Placebo+Escitalopram+Ramelteon	範製鹹餘獵廠構鹽積餘(艱範遞窪範蓋糧構鬱積) = 膚餘鑰襯壓製鹹壓壓構範築鏇鑰蓋憲鹽獵艱繭 (築築醖憲鹹鏇夢壓衊齋, 齋範鏇願淵簾壓齋範觸 ~ 鬱鹹衊糧餘鏇鬱獵廠鑰) 更多	-	2015-10-15