MN-08

点击蓝字 关注我们 11月6日，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，喜鹊医药等单位协办的第六届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州盛大开幕。 喜鹊医药副总经理张高小博士发表题为《AD创新药物临床进展与实践》的主题演讲，针对阿尔茨海默病 (AD) 这一全球性的医疗挑战，分享了国际最新进展，并探讨了实际药物开发中遇到的挑战与对策。 论坛以“创新沃土 星耀湾区”为主题，以全链条新药研发为引领，邀请政企产学研的诸多专家学者结合《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的各项举措对大湾区新药监管科学、创新技术发展、投融资关注要点、中药新药研发瓶颈等方面进行全面解读，致力于推动大湾区生物医药产业创新、高效、充满活力地高质量发展。 中国科学院院士施一公，广东省药品监督管理局副局长严振，香港生物医药创新协会会长卢毓琳，原白求恩医科大学副校长、行业分析专家朱迅，亚盛医药董事长杨大俊，诺诚健华联合创始人、董事长崔霁松，信立泰药业总经理颜杰，微芯生物创始人鲁先平，百济神州生物岛创新中心CEO刘建，麓鹏制药董事长谭芬来，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化，广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇，博济医药董事长王廷春，美国汉佛莱首席运营官赵东以及600多名中外顶尖科学家和产业界领袖，共同探讨粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来展望。 主题演讲 AD作为老年患者的重大健康威胁，其复杂的发病机制和庞大的患病人群使得研发有效药物成为当务之急。张高小博士由此为切入点，深入剖析了当前AD药物研发的热门靶点及药理学分类，揭示了研发管线的活跃与多样性，特别提到了多款处于3期临床试验阶段的前沿药物在清除β-淀粉样蛋白、调节脑血流及缓解认知与非认知症状等方面取得了突破性进展，为AD患者带来了新的曙光。 演讲中，张高小博士还重点介绍了喜鹊医药团队独家设计开发的创新1类化学药物MN-08，其具有独特新颖的作用机理，既可变构抑制NMDA受体抑制钙离子超载，又能靶向NMDA受体释放NO扩张脑血管、改善脑血流，从而有效恢复脑部营养供给，起到治疗AD与血管性痴呆 (VD) 等神经退行性疾病的作用。最新研究证明脑血流量减少是AD首个可检测到的临床变化，AD患者脑血流下降可达42%。因此，增加脑血流量有可能延缓/逆转AD病程，即对AD起到疾病修饰治疗(DMT)作用。临床1期研究证明MN-08具有良好的安全性与耐受性。目前，MN-08治疗中重度AD的2期临床试验正在进行，现有数据已初步显示出增加脑血流的积极效果，有望成为标本兼治的AD与VD新一代治疗药物。 现场展位 在论坛同期开设的企业风采展示区域，喜鹊医药精心设置的展位成为一大亮点。通过精心编排的展板资料，喜鹊医药全面展示了公司在创新药物研发前沿的最新突破和技术积累，凸显了公司在领域内的深厚积淀与卓越成就。专业的讲解人员也为参会嘉宾提供了详尽而专业的讲解，深入解析了公司的研发理念、技术路径以及未来规划。 展位吸引了大量参会者的关注，与会者纷纷驻足，对喜鹊医药的创新成果表现出极高的热情与浓厚的好奇心，与喜鹊医药团队共同探讨行业趋势、技术挑战与合作机遇，现场气氛热烈。 此次协办并参展第六届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛，不仅为喜鹊医药搭建了一个与业界精英面对面交流的宝贵平台，极大地提升了公司的品牌形象与市场认知度，更为未来的合作拓展与业务发展铺设了一条坚实的道路。喜鹊医药期待与行业伙伴携手共进、共创辉煌的新篇章。

点击蓝字 关注我们 10月24日，新药创始人北京秋季论坛在北京新生巢创新中心圆满落幕。本次论坛以“和伙”为核心理念，寓意生物医药领域的同仁们并肩同行，围绕政策监管与产业发展、临床与科研资源助推产业发展、中枢神经系统(CNS)领域创新实践等议题展开讨论。喜鹊医药创始人、董事长兼总经理、CNS创业社社长王玉强教授领衔策划CNS领域创新实践主题研讨活动，以《阿尔茨海默病药物研发的创新路径与实践》为题发表主题演讲，并参与圆桌讨论。 论坛吸引了众多来自北京乃至全国生物医药产业的领军人物、投资界精英及科研先锋，通过深度对话与智慧交融，为生物医药产业注入蓬勃生机与创新灵感。 在《阿尔茨海默病药物研发的创新路径与实践》的主题演讲中，王玉强教授点明了阿尔茨海默病 (AD) 诊疗当前面临的临床药物疗效受限且研发进程滞后的现状，同时也强调了AD研发管线方向上呈现出抗体、小分子药物及中药等多种技术路径并行发展、百花齐放的局面。接着，他分享了喜鹊医药在AD药物研发方面的实践与成果，重点介绍了喜鹊医药团队独家设计开发的创新化学药物MN-08，其具有独特新颖的作用机理，既可变构抑制NMDA受体抑制钙离子超载又能靶向NMDA受体释放NO扩张脑血管、改善脑血流，从而有效恢复脑部营养供给，起到治疗AD与血管性痴呆 (VD) 等神经退行性疾病的作用。临床1期研究证明MN-08具有良好的安全性与耐受性。目前，MN-08治疗中重度AD的2期临床试验正在进行，现有数据已初步显示出增加脑血流的积极效果，有望成为标本兼治的AD与VD新一代治疗药物。最后，王玉强教授总结了AD药物研发的挑战与机遇，并期待未来能有更多创新药物问世，为患者带来福音。 嘉宾从左至右依次为：凯斯艾生物董事长/CEO庄永杰、科恩里斯生物CEO吴庭鹤、睿健医药CEO魏君、喜鹊医药董事长/CEO王玉强  随后王玉强教授加入主题论坛，与凯斯艾生物董事长/CEO庄永杰、科恩里斯生物CEO吴庭鹤、睿健医药CEO魏君等行业资深专家，就中枢神经系统领域创新实践进行深入讨论。 讨论概要如下： 1）帕金森及相关领域 细胞移植治疗帕金森探索出现早，但直到2021年Blue Rock公司的一款药物疗法获批进入临床才标志正式进入临床体系。 坚持颠覆性创新，通过临床验证效果。Blue Rock公司的经验可供学习，其产品进入2期会引起更多关注。 2）外泌体相关 外泌体作为药物递送载体迎来前所未有的机会。核酸类药物靶向递送方面，后疫情时代，mRNA疫苗向mRNA治疗性药物转型，由于LNP 技术靶向递送能力上的局限，外泌体作为核酸药物递送载体迎来机会。相比 LNP 在工程化修饰、免疫原性、给药方式等方面有优势，尤其在递送核酸类药物透脑靶向递送上机会最大。 科恩里斯公司在核酸类药物装载的CMC工艺方向有突破，实现了细胞内装载，突破了领域的CMC工艺放大瓶颈，并显著提高了装载能力。 天然外泌体药物方向，由于海外已有管线提交BLA申报，因此外泌体药物元年即将到来。科恩里斯公司在天然外泌体管线方面，细分亚群的天然外泌体早期适应症有肺纤维化、薄型子宫内膜修复、炎症性肠炎等，部分已开展 IIT临床研究，且首批病人效果显著。在CNS适应症上，药效学数据较积极。 天然外泌体在医美方面有前景，今年年初FDA已经将间充质干细胞来源外泌体列入化妆品添加成分列表，外泌体具有医美活性已经得到广泛认同。 3）血脑屏障相关 动物模型显示血脑屏障破坏和血流减少可能是AD的突破点。 有Science文章显示AD病人脑血流下降，但脑血流下降是原因还是结果不明确。 从药物递送角度，急性期可借助血脑屏障打开，干细胞有修复血脑屏障的可能性，但需考虑剂量效应等问题。 在紧凑而充实的一天时间里，与会者围绕关键议题，展开了热烈而深入的探讨。思想的火花在交流中碰撞，智慧的涟漪在互动中荡漾，不仅加深了彼此的了解与合作，更激发了新的创意与合作契机。相信在“和伙”精神的引领下，生物医药产业的同仁们将继续携手共进，以更加坚定的步伐迎接新的挑战与机遇，共同书写生物医药产业更加辉煌灿烂的篇章。