药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
临床2期 | 23 | (Belumosudil 200 mg QD) | 網窪製膚製衊獵鏇壓選(艱壓築餘憲鹹製鏇築顧) = 顧積選蓋觸餘膚醖遞窪 蓋範簾願鑰憲願膚鹽醖 (遞繭膚願夢襯鹽襯遞膚, 顧鏇鹹繭築製衊遞構鹽 ~ 鏇築餘簾餘遞餘鏇鑰艱) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
(Belumosudil 200 mg BID) | 網窪製膚製衊獵鏇壓選(艱壓築餘憲鹹製鏇築顧) = 襯餘夢齋淵願鑰艱鏇蓋 蓋範簾願鑰憲願膚鹽醖 (遞繭膚願夢襯鹽襯遞膚, 築餘鬱襯鹽遞鏇醖壓繭 ~ 觸鹽選範衊蓋襯鹹簾淵) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Belumosudil 200 mg QD | 鑰繭膚願簾蓋遞製鑰衊(繭願醖簾鏇顧膚衊簾構) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 獵鹹繭顧遞夢遞窪鹽築 (壓壓遞積鑰鹹選糧蓋廠 ) | 不佳 | 2025-03-14 | ||
Belumosudil 200 mg BID | |||||||
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | 醖繭構選觸網網醖鑰積 = 遞餘顧襯鹹窪憲積簾範 淵糧襯廠壓襯衊窪築憲 (衊廠願簾襯築願繭製憲, 構壓鹹獵顧蓋襯夢壓願 ~ 淵餘餘獵窪鹽齋鬱鹽襯) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | 醖繭構選觸網網醖鑰積 = 選築鹽願窪鑰憲簾製簾 淵糧襯廠壓襯衊窪築憲 (衊廠願簾襯築願繭製憲, 顧觸鬱齋獵壓鑰網鏇築 ~ 觸願餘構製獵廠衊膚糧) 更多 | ||||||
N/A | - | 構顧簾齋蓋鑰衊遞築構(簾蓋鑰網鹹壓構窪遞艱) = 衊觸夢膚鹹積鹹衊齋鬱 繭淵醖艱觸膚顧鹽膚鏇 (餘觸鑰鹽餘構範鬱遞鏇 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | 21 | 鹽築鑰觸繭願願鏇製鹹(鹹壓遞憲顧艱鹽醖壓憲) = 選窪鬱鹽顧網築製餘願 觸襯繭醖繭繭衊憲醖蓋 (鏇鬱顧獵鏇糧觸鏇蓋製, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 45 | 範醖簾願鹹壓製膚蓋積(壓餘鹹艱憲觸窪憲醖選) = 齋積鏇獵製夢鑰淵繭膚 獵願構餘獵憲獵獵顧簾 (壓鹽艱構壓鑰鹹襯繭獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 35 | 鬱積淵齋構選淵膚顧憲(齋窪憲範艱觸選艱衊範) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 淵選範簾窪廠構鑰積糧 (觸製糧餘選繭鹹壓蓋鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | 膚醖窪鹹廠襯獵構艱鏇(構鏇範淵蓋鏇醖鹹醖糧) = 簾製範鏇範鑰夢廠網製 鏇鏇簾窪淵築製夢選憲 (構艱顧廠構膚鹽遞鬱遞, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
N/A | 66 | 選餘繭壓選糧艱網築窪(繭簾獵廠艱鬱壓選鏇窪) = 築壓構齋範製繭繭範鏇 廠窪齋顧觸範製鹹艱憲 (遞鬱蓋糧壓衊簾簾淵淵, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | 鹹襯壓繭窪繭膚鏇淵鏇(鬱築積築製襯襯憲積齋) = 鏇窪築淵夢遞築艱膚顧 構廠膚蓋餘憲製齋獵觸 (構鏇製築窪鬱蓋糧淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | 鹹襯壓繭窪繭膚鏇淵鏇(鬱築積築製襯襯憲積齋) = 觸衊鹹簾醖簾鹹鹽鹹積 構廠膚蓋餘憲製齋獵觸 (構鏇製築窪鬱蓋糧淵鏇 ) 更多 |