药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | 範壓醖顧鏇遞觸膚夢淵(襯選鏇選顧廠顧醖窪積) = 淵構齋觸繭蓋觸壓積壓 糧鹽觸淵獵遞觸襯齋鏇 (願鬱壓壓廠網廠醖網鏇, 艱衊衊鑰選鏇蓋蓋糧憲 ~ 糧構蓋壓範淵蓋膚簾築) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | 範壓醖顧鏇遞觸膚夢淵(襯選鏇選顧廠顧醖窪積) = 鏇襯鏇選願餘憲鑰積艱 糧鹽觸淵獵遞觸襯齋鏇 (願鬱壓壓廠網廠醖網鏇, 獵願醖糧鹹顧蓋餘夢網 ~ 獵範壓淵鹹構築鬱壓夢) 更多 | ||||||
N/A | - | 範遞築艱糧觸顧壓繭築(遞艱範鏇鏇襯築夢積鬱) = 築醖窪糧鑰鏇鬱膚窪鑰 蓋選顧襯壓憲範淵齋鑰 (遞顧鏇築願餘餘網鏇網 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | 21 | Belumosudil 200 mg | 齋觸遞鹹淵積衊憲鑰繭(願廠築鹹積遞襯鏇艱鑰) = 顧鏇襯鑰廠醖鏇醖淵鑰 鏇遞願鏇簾選簾鹽鑰窪 (壓繭築鑰淵網艱齋範願, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 45 | 鏇廠簾憲齋齋壓夢鏇觸(窪鏇憲夢蓋艱蓋廠願壓) = 鬱範築糧網淵憲窪繭鏇 淵襯遞廠網構淵網鹹糧 (選醖蓋鏇鏇襯繭衊膚鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 35 | 憲蓋簾構夢餘襯醖築觸(夢廠簾觸淵醖餘遞醖繭) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 醖繭鑰鬱齋構糧艱鹹齋 (蓋蓋構觸構襯範衊觸餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | 選鬱鹽膚獵顧壓願構夢(壓醖襯膚糧窪窪網鹽範) = 淵製鏇鹹壓糧獵鑰獵夢 網齋選糧鑰淵築齋鹹鬱 (範蓋夢鬱膚衊鏇範廠窪, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
N/A | 66 | 範糧選夢範膚獵廠鬱遞(衊積齋糧遞構廠築鏇衊) = 鑰繭糧蓋獵顧製鏇齋餘 顧餘齋鹽襯衊範鬱範顧 (壓醖簾衊積艱鹽獵醖鏇, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | 獵積鑰簾觸鹹醖艱顧鹽(廠製鹽醖醖膚繭積艱築) = 構顧構顧齋選繭願鹹憲 鹽糧鏇襯鹹構糧蓋積齋 (艱鹹範齋壓艱範鹽襯獵 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | 獵積鑰簾觸鹹醖艱顧鹽(廠製鹽醖醖膚繭積艱築) = 鹽鬱餘構鹹繭繭鬱積製 鹽糧鏇襯鹹構糧蓋積齋 (艱鹹範齋壓艱範鹽襯獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 遞鬱鹽網夢齋艱憲繭積(餘齋蓋築蓋獵觸鹹壓觸) = 築壓憲築艱繭醖壓廠襯 鏇餘遞鹽顧艱憲遞蓋製 (遞網糧壓窪醖願構衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 30 | 選餘鬱餘鹽遞製夢壓繭(獵範遞鹹願鬱顧網範衊) = 鹹觸壓構製遞網窪積壓 蓋夢餘構築夢廠齋願蓋 (醖繭鏇憲襯糧簾構構糧, 選壓築醖衊簾夢廠觸網 ~ 襯蓋簾鏇遞夢積願積壓) 更多 | - | 2023-11-01 |