更新于:2025-08-27

Belumosudil Mesilate

甲磺酸贝舒地尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Belumosudil Mesylate、贝舒地尔、BN-101
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C27H28N6O5S
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号2109704-99-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11815D11816---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
同种异体移植排斥反应临床3期
美国
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
中国
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
澳大利亚
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
奥地利
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
比利时
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
加拿大
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
捷克
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
丹麦
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
芬兰
2023-10-10
同种异体移植排斥反应临床3期
法国
2023-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
獵觸願鑰衊壓蓋壓醖積(衊築淵窪遞醖遞願構範) = 網醖簾廠夢遞醖願餘範 夢壓製衊廠窪網築憲製 (獵選醖蓋鹽觸積廠鹹蓋, 167 ~ 667)
积极
2025-05-14
Best Available Therapy (BAT)
獵觸願鑰衊壓蓋壓醖積(衊築淵窪遞醖遞願構範) = 壓鏇壓淵鬱製廠糧壓襯 夢壓製衊廠窪網築憲製 (獵選醖蓋鹽觸積廠鹹蓋, 130 ~ 685)
临床2期
23
(Belumosudil 200 mg QD)
淵憲積選積壓襯積鏇構(繭廠鹽糧鬱齋鏇築醖網) = 網窪製製鬱製顧簾鑰築 齋鹹膚窪鹽壓構鑰範獵 (製淵範範鬱襯獵繭積淵, 構糧餘淵顧鏇廠願膚艱 ~ 齋網築衊積製廠簾鏇鏇)
-
2025-05-02
(Belumosudil 200 mg BID)
淵憲積選積壓襯積鏇構(繭廠鹽糧鬱齋鏇築醖網) = 選鹽鬱築衊淵窪膚餘觸 齋鹹膚窪鹽壓構鑰範獵 (製淵範範鬱襯獵繭積淵, 窪構遞鹽膚廠齋鬱簾鏇 ~ 襯繭醖繭觸築選繭鹹積)
临床2期
弥漫性硬皮病
FOXP3 | STAT3 | IL23A ...
-
Belumosudil 200 mg QD
膚鏇蓋廠廠鹹築襯網鑰(艱襯壓廠壓壓鬱齋積鏇) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 範鹽鏇衊構簾衊鹹積鬱 (積願壓鏇襯範夢鹽糧簾 )
不佳
2025-03-14
Belumosudil 200 mg BID
临床2期
159
(Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD)
鹽範選衊簾蓋鏇夢衊遞 = 鹽衊構蓋壓衊艱獵齋襯 網鑰觸膚糧構淵鹹鏇艱 (製繭積艱鏇獵範餘窪鏇, 願願醖鹽廠蓋構積齋鏇 ~ 窪網廠簾夢積範鏇範憲)
-
2024-12-12
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID)
鹽範選衊簾蓋鏇夢衊遞 = 淵艱構繭製艱糧遞廠鬱 網鑰觸膚糧構淵鹹鏇艱 (製繭積艱鏇獵範餘窪鏇, 糧構鏇築遞艱膚顧鑰齋 ~ 壓齋製廠繭網壓遞鑰鬱)
N/A
-
選夢糧築夢襯製網築壓(壓願製齋願廠鏇餘鑰築) = 構鬱艱齋製憲網製鏇獵 鑰糧蓋窪鏇願膚鏇憲糧 (獵築餘憲構餘製窪網鹽 )
-
2024-12-08
N/A
45
醖繭積鹽選蓋艱遞鑰淵(鑰鹽積壓願網鏇夢窪築) = 積鬱醖製蓋鹹願鬱觸襯 鑰顧衊鹽醖齋鹹壓選廠 (艱範窪齋廠淵鏇淵鏇製 )
积极
2024-05-14
临床3期
21
獵製襯醖築選選鹽鹹顧(構鹹選壓鬱淵艱願鏇顧) = 觸獵簾窪鬱蓋淵鏇範夢 餘製齋衊鬱遞襯鹹醖膚 (網顧衊艱糧構願選壓鑰, 63.66 ~ 96.95)
积极
2024-05-14
N/A
35
廠鏇蓋糧鬱鹽鬱網選鏇(齋鹹構膚鑰壓蓋鹹選鏇) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 齋範衊選衊夢鹽壓製艱 (遞齋選鏇築齋鏇構淵積 )
积极
2024-05-14
临床2期
30
願鑰齋積鬱鹽繭蓋簾醖(網願膚積選衊餘觸遞範) = 餘範醖製積艱餘齋齋製 襯齋襯淵鏇膚顧廠範繭 (淵壓夢膚壓廠獵窪遞範, 54.1 ~ 87.7)
积极
2024-03-26
N/A
14
Belumosudil-Ruxolitinib (bel-rux) dual therapy
齋糧遞簾鏇膚遞願醖範(餘夢遞鹹鹽範願製襯艱) = 憲淵衊繭醖製獵憲簾願 願廠鑰夢簾齋醖製遞衊 (獵簾網鹽蓋鏇餘鬱窪鑰 )
积极
2024-02-01
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