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更新于：2025-05-30
Belumosudil Mesilate
贝舒地尔
更新于：2025-05-30
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔、BN-101 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
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结构/序列
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
关联
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项与 贝舒地尔 相关的临床试验NCT05567406
A Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Belumosudil in Black or African American, American Indian or Alaska Native, and Native Hawaiian or Other Pacific Islander Participants With Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD) After At Least 2 Prior Lines of Systemic Therapy
The purpose of this study is to measure safety and efficacy of oral belumosudil in Black or African American, American Indian or Alaska Native, and Native Hawaiian or Other Pacific Islander male and female participants with cGVHD who have previously been treated with at least 2 prior lines of systemic therapy aged 12 years and above.
The duration of participants participation will be up to 4 weeks for screening, treatment until clinically significant progression of disease, and 4 weeks of safety follow-up, and then long-term follow-up every 12 weeks.1 Cycle = 28 days.
The duration of participants participation will be up to 4 weeks for screening, treatment until clinically significant progression of disease, and 4 weeks of safety follow-up, and then long-term follow-up every 12 weeks.1 Cycle = 28 days.
开始日期2025-06-16 |
申办/合作机构 |
NCT06751602
A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate Belumosudil for the Abrogation of Interstitial Fibrosis and Tubular Atrophy in De Novo Kidney Transplant Recipients
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in de novo kidney transplant patients to determine if the addition of belumosudil (brand name- REZUROCK®) on the background of standard immunosuppression will prevent fibrosis in the kidney transplant. Interstitial expansion is the precursor of interstitial fibrosis and graft loss. The hypothesis underlying the study is that abgrogating the fibrogenic effects of the RhoA pathway with belumosudil will reduce structural damage in transplanted kidneys and possible subsequent transplant failure.
开始日期2025-04-15 |
NCT06476132
Belumosudil to Block Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) in High Risk Lung Transplant Recipients: A Randomized, Multicenter, Double Blind, Placebo-Controlled Trial (CTOT-47)
The purpose of this study is to see if taking the study drug, Belumosudil, for 52 weeks in addition to your usual care and medication, will prevent Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) in participants who have a lung biopsy that shows evidence of rejection or inflammation to the transplanted lung(s). For this study, biopsies that show evidence of Acute Rejection (AR), Lymphocytic Bronchiolitis (LB), Organizing Pneumonia (OP) or Acute Lung Injury (ALI) are referred to as "Qualifying Biopsies"; patients who had evidence of one or more of these conditions on a recent biopsy are eligible for enrollment in this study. Belumosudil is an investigational drug that blocks a molecule in the body that reduces inflammation and scarring and may play a role in the development and progression of CLAD. Belumosudil is a drug approved by the FDA to treat adults and children 12 years and older with chronic graft-versus-host disease (cGVHD), a condition with some similarities to CLAD.
The primary objective it to determine the efficacy of treatment with Belumosudil + maintenance immunosuppression (IS) versus placebo + maintenance IS on preventing the subsequent development of probable or definite CLAD, lung retransplant, or death.
The primary objective it to determine the efficacy of treatment with Belumosudil + maintenance immunosuppression (IS) versus placebo + maintenance IS on preventing the subsequent development of probable or definite CLAD, lung retransplant, or death.
开始日期2025-03-12 |
100 项与 贝舒地尔 相关的临床结果
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100 项与 贝舒地尔 相关的转化医学
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100 项与 贝舒地尔 相关的专利（医药）
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项与 贝舒地尔 相关的文献（医药）2025-07-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY
The dual targeting effects of KD025 on casein kinase 2 and ROCK2 in a mouse model of diet-induced obesity
Article
作者: Tran, Nhu Nguyen Quynh ; Kim, Min Kyung ; Maeng, Han-Joo ; Oh, Byung-Chul ; Oh, Yu Jin ; Kim, Young-Bum ; Lee, Jeongmi ; Choi, Hojung ; Jun, Hee-Sook ; Sactivel, Bathiga ; Lee, Dae Ho ; Chun, Kwang-Hoon
KD025(belumosudil), a selective ROCK2 inhibitor, exhibits unique anti-adipogenic activity through inhibition of casein kinase 2 (CK2). This study investigated the dual inhibitory effects of KD025 on metabolism in a diet-induced obese model. C57BL/6 mice on a high fat diet (HFD) were treated with KD025 for 4 weeks, while fasudil (a pan-ROCK inhibitor) and CX-4945 (a CK2-specific inhibitor) served as comparison treatments. KD025 significantly reduced body weight gain without affecting food intake, serum insulin, or fasting blood glucose levels. In contrast, while both CX-4945 and fasudil treatments showed a trend toward weight reduction, these results were not statistically significant. KD025 improved lipid metabolism by significantly lowering LDL cholesterol and triglyceride, although it slightly impaired glucose metabolism, as observed in insulin and glucose tolerance tests. Weight reduction in the KD025- and CX-4945-treated groups was attributed to decreased adipose tissue mass, particularly in inguinal (ingWAT) and epididymal (epiWAT) fat depots. Hematoxylin and eosin (H&E) staining confirmed smaller adipocyte size in these groups. KD025 had no significant effect on serum levels of tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin 6 (IL-6), or monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) with varied inflammatory responses. Furthermore, KD025 and CX-4945 upregulated adipogenic and browning markers, such as Cebpa, Cidea, and Pparg in the epiWAT, though without significant UCP1 expression. Overall, KD025 effectively reduced weight gain in HFD-fed mice through dual inhibition of CK2 and ROCK2, highlighting its potential as a therapeutic agent for obesity-related conditions.
2025-05-01·Transplantation and Cellular Therapy
Belumosudil for Chronic Graft-Versus-Host Disease: Analysis of Long-Term Results from the KD025-208 and ROCKstar Studies
Article
作者: Lee, Stephanie J ; Cutler, Corey ; Blazar, Bruce R ; Yao, Yu ; Pavletic, Steven ; Marshall, Kathy ; Ji, Ran
Belumosudil is an oral selective rho-associated coiled-coil-containing protein kinase-2 (ROCK2) inhibitor approved for the treatment of chronic graft-versus-host disease (cGVHD) following an allogeneic hematopoietic cell transplant in patients aged ≥12 years after failure of ≥2 prior systemic lines of therapy. The KD025-208 (NCT02841995) and KD025-213 (ROCKstar; NCT03640481) studies demonstrated that belumosudil was well tolerated, with clinically meaningful responses in patients with cGVHD. KD025-217 (NCT05305989) is a follow-up study that evaluated extended treatment with belumosudil in patients enrolled in the parent studies, KD025-208 and ROCKstar. This pooled analysis reports the long-term follow-up (overall median follow-up duration of 31.4 months) results from these studies in patients with cGVHD. The study included a total of 208 patients across 3 cohorts. Cohort 1 (n = 95) received belumosudil 200 mg once daily, cohort 2 (n = 92) received belumosudil 200 mg twice daily, and cohort 3 (n = 21) received belumosudil 400 mg once daily. The primary endpoint was best overall response rate (ORR). Duration of response (DOR), failure-free survival (FFS), and time to next treatment (TTNT) were also evaluated in this analysis. The best ORR in the modified intent-to-treat (mITT) population was 72%. The median DOR for the responder population was 62.3 weeks (range, 36.1 to 82.6 weeks). The median FFS in the mITT population was 15.1 months (range, 11.3 to 20.6 months). The 1- and 2-year FFS rates were 56% and 40%, respectively. The median TTNT was 22.1 months (range, 15.2 to 40.3 months), where 47% of patients received a new systemic therapy for cGVHD by 36 months. When compared with the published data, the long-term results from this pooled analysis of these two phase 2 studies demonstrated belumosudil was associated with durable responses, and it remained well tolerated with no new safety concerns.
2025-04-13·Immunotherapy
Evaluating Axatilimab as a treatment option for chronic graft-versus-host disease
Review
作者: Anthias, Chloe ; Nicholson, Emma ; Dexter, Tania
Allogeneic stem cell transplantation represents the only curative option for many patients with high risk hematological malignancies but is associated with a number of severe complications. Of these, chronic graft versus host disease (cGVHD) is the leading cause of late non-relapse mortality and of much morbidity. For over 30 years, glucocorticoids have been the mainstay of first line therapy, yet approximately 50% patients are refractory or dependent and traditionally there have been few options for these patients. In recent years, newer treatments including ruxolitinib and belumosudil have shown success in the second and third line settings. However, further effective nontoxic treatments are a necessary to address this complex debilitating disease. Axatilimab is an antibody to colony stimulating factor 1 (CSF-1), a tyrosine kinase receptor. CSF1R signaling dependent macrophages and monocytes are key mediators of inflammation and fibrosis in chronic GVHD, and thus, this therapy offers a targeted approach. Here we summarize the key clinical studies that have been performed to date of this novel therapy.
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项与 贝舒地尔 相关的新闻（医药）2025-04-30
点击蓝字关注我们编者按：2025年4月18日-19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在济南山东大厦隆重召开。在本次大会上，北京大学人民医院许兰平教授，针对2025 CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南的更新内容进行了深入解读。《肿瘤瞭望-血液时讯》特整理课件精粹，以飨读者。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗白血病、骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）及重型再生障碍性贫血（SAA）等疾病的重要根治手段。随着单倍型移植“北京方案”的建立并在全国范围内推广，allo-HSCT进入“人人皆有供者”的新时代，推动我国移植病例数量持续快速增长。2025版指南立足中国本土的临床实践与科研成果，秉持与时俱进的前瞻视角，从多个方面进行了更新，充分体现持续优化与规范化的发展方向。异基因造血干细胞移植01适应证及时机在异基因造血干细胞移植治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、其他B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤的适应证中均删去了“≤65岁”的限制。新增“异基因造血干细胞移植治疗地中海贫血的适应证”，具体见下表。02患者及供者评估在患者评估中新增“地中海贫血内容”。03预处理方案在标准清髓性（MAC）预处理中删除了AA部分。新增“地中海贫血移植预处理内容”，见下表。04急性移植物抗宿主病（aGVHD）在aGVHD一线治疗的Ⅱ级推荐中，增加“也可考虑甲泼尼龙1 mg/(kg·d)联合低剂量MTX或低剂量芦可替尼(1B类)”。05慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在cGVHD预防的Ⅱ级推荐中，删去了“ATG+PT/CY(2B类)”。在cGVHD的诊断中，新增“眼部GVHD诊断内容”，见下表。在cGVHD一线治疗的Ⅱ级推荐中，删去了“泼尼松+奥法妥木单抗(2B类)”和“泼尼松+伊布替尼(ibrutinib)(2B类)”。在cGVHD二线治疗的Ⅰ级推荐中增加“甲磺酸贝舒地尔(2A类)”，Ⅱ级推荐中增加“西罗莫司(2A类)”和“艾克利单抗(2A类)”，Ⅲ级推荐中增加“本外光分高置换术(ECP)（2C类）”，见下表。新增“cGVHD的患者报告结局评估内容”，见下表。06真菌感染防治在治疗药物的I级推荐中增加“艾沙康唑”，见下表。07病毒感染防治在HBV再激活/感染防治中，增加“干扰素治疗”的Ⅲ级推荐，见下表。08复发防治针对ALL移植后复发的预防，在预处理方案调整的Ⅲ级推荐中，增加“西达本胺联合BUCY预处理方案改善T-ALL/LBL的移植后生存（2B类）”；在靶向药物治疗中，将“Ph-ALL:移植前MRD阳性用贝林妥欧单抗桥接”由Ⅲ级（2B类）推荐调整为Ⅱ级（2A类）推荐，并在Ⅲ级推荐中增加“②移植前CAR-T桥接(MRD阳性)”，见下表。针对MDS移植后复发的预防，在预处理方案中，新增“地西他滨与其他药物(如去甲氧柔红霉素)联合使用可有效降低高危MDS患者移植后的复发率（2A类）”的Ⅱ级推荐，见下表。针对AML移植后复发的抢先治疗，在靶向药物的Ⅲ级推荐中新增“阿伐替尼（3类）”和“去甲基化药物（3类）”；在细胞免疫治疗的I级推荐中新增“改良DLI(2A类)”，见下表。针对ALL移植后复发的抢先治疗，在免疫治疗的Ⅱ级推荐中新增“贝林妥欧单抗（2A类）”，见下表。针对AML移植后复发的治疗，在免疫治疗的Ⅲ级推荐中新增“GO单抗(2A)”；在靶向治疗的Ⅱ级推荐中细化或新增“1.针对FLT3抑制剂吉瑞替尼（1类）和针对FLT3-ITD患者选择索拉非尼联合HMA（2A类）；2.IDH1抑制剂艾伏尼布、奥鲁替尼（2A类）；3.IDH2抑制剂恩西地平（2A类）”；Ⅲ级推荐中新增“2.其他如menin抑制剂(针对KMT2Ar或NPM1突变)（3类）”，见下表。09随访在移植后随访中新增“地中海贫血内容”，见下表。自体造血干细胞移植01适应证针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的适应证，将肾功能评估I级推荐中的“血30ml/min≤Cr<60ml/min且尿量正常时，预处理剂量减量(马法兰剂量减为140mg/M2)”和“血Cr<30ml/min，权衡移植利弊”分别调整为Ⅱ级、Ⅲ级推荐，见下表。专家简介许兰平 教授北京大学人民医院国家血液系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院血液科副主任、主任医师、博导海峡两岸医药卫生交流协会第三届、第四届理事会常务理事，第二届、第三届血液学专委会主任委员中华骨髓库北京分库第三届专家委员会主任委员中国研究型医院学会细胞研究与治疗专委会常务委员中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会委员中国造血干细胞捐献者资料库第八届、第九届专家委员会委员《白血病.淋巴瘤》《中华老年多器官杂志》《中华血液学杂志》杂志编委2014、2017位两次列国家科学技术进步奖二等奖获奖者名单主要研究方向：造血干细胞移植治疗骨髓衰竭性疾病的研究责任作者或第一作者发表SCI文章50余篇，共同作者参与发表文章500余篇，参与编写教材或论著十余次（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
CSCO会议临床1期
2025-04-28
点击蓝字关注我们造血干细胞移植（HSCT）为血液病患者带来了治愈的希望，但移植后复发及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）依然是临床面临的主要难题。传统上，cGVHD的治疗主要依赖免疫抑制剂，虽可缓解症状，但常导致复发风险上升1。贝舒地尔作为全球首个高选择性ROCK2抑制剂，其快速起效、持久缓解和良好安全性，使其成为cGVHD治疗中的核心选择，贝舒地尔凭借其独特的作用机制，能够有效控制cGVHD的进展，同时保留移植物抗白血病（GVL）效应，实现对免疫系统的双向精准调节。这一双重作用不仅突破了传统免疫抑制治疗的局限，为移植后患者带来了更优的治疗选择，也显著提升了长期生存和康复的可能性2。2025年4月18日，《CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南》重磅更新，明确将贝舒地尔确立为cGVHD二线靶向治疗的领航药物3。本文将基于供者免疫细胞介导的GVL与GVHD的双重效应，阐明贝舒地尔治疗移植后cGVHD的双重靶向作用，以飨读者。贝舒地尔获2025 CSCO指南Ⅰ级推荐，领航二线治疗新格局2025《CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南》基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，把cGVHD二线药物分为Ⅰ级推荐、Ⅱ级推荐和Ⅲ级推荐，明确而具体，为临床治疗提供了依据和指导。针对cGVHD的二线治疗，指南进一步明确了贝舒地尔的核心地位（Ⅰ级推荐，2A类证据）(表1）3。贝舒地尔获得指南的高度认可，与其兼顾抗炎和抗纤维化的双重作用机制，卓越的疗效和良好的安全性密切相关。表1. cGVHD二线治疗的Ⅰ级推荐药物复发与cGVHD：移植患者康复路上的双重挑战HSCT是目前治疗血液系统疾病最有效的方法之一，但也面临诸多挑战，恶性肿瘤复发风险和cGVHD的发生风险给临床管理增加了难度，也是死亡的主要原因4。既往研究结果显示移植患者复发后的中位总生存（OS）仅4-6个月，cGVHD相关非复发死亡率（NRM）呈逐年上升趋势，预计12年NRM可高达40%5,6。供者T细胞等免疫细胞，能够消除残留的白血病细胞，这种免疫介导的应答称为GVL效应，可以防止原发性恶性肿瘤的复发7。然而，供者的同种异体免疫反应针对健康组织可引发cGVHD，是移植后主要并发症之一8。GVL与GVHD由供者免疫细胞介导，常同时发生（图1）。目前cGVHD的一线治疗仍以糖皮质激素（CS）联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂（CNI）等免疫抑制治疗为主，但—线治疗的有效率仅为50%，既往研究表明70.9%的患者最终需要接受二线治疗1,9。不仅如此，免疫抑制剂在治疗的同时还会削弱GVL效应，增加疾病复发风险1。这种治疗困境促使临床急需既能有效控制cGVHD，又能保留GVL效应的新型治疗方案。图1. 供者T细胞和GVL及GVHD7,8重塑免疫稳态：控制GVHD与保留GVL效应的双赢策略免疫逃逸是白血病复发和GVL效应失效的关键，因疾病复发过程中，T细胞功能受抑，白血病细胞得以逃避免疫攻击10。免疫失衡则是cGVHD发生的重要原因，Treg细胞对Th17细胞具有调控作用。当缺乏Treg细胞对Th17细胞的抑制时，可导致Th17细胞过度活化，Treg细胞数量的减少或功能缺陷是cGVHD发病的重要原因11。免疫稳态对于控制GVHD同时保留GVL效应起重要作用，Treg细胞在调节适应性免疫和维持免疫耐受方面发挥着重要作用，在预防GVHD同时保留GVL效应中的机制12。既往证据显示，预防性输注Treg可将急性GVHD风险降低30%-50%，同时Treg选择性抑制病理免疫反应，不影响供体T细胞对白血病细胞的杀伤作用，因此移植术后及时使用可有效降低复发率，从而改善异基因HSCT（allo-HSCT）的治疗效果（图2）13-14。图2. 控制T细胞增殖可有效将GVL效应从GVHD中分离15双管齐下：贝舒地尔重建免疫耐受，恢复免疫平衡贝舒地尔作为高选择性ROCK2抑制剂，通过独特机制实现了治疗突破。其对ROCK2的选择性是ROCK1的100倍，显著下调Th17细胞和Tfh细胞及其相关的促炎细胞因子 (IL-17、IL-21），提高Treg细胞的功能和数量，有效维持抑制促炎免疫细胞的功能，从而不影响GVL启动。这种精准靶向特性使贝舒地尔兼具抗炎和抗纤维化作用，能够重塑免疫稳态，以持续为HSCT保驾护航16-20。基础研究证实，贝舒地尔治疗能够显著降低小鼠的cGVHD评分。同时，在植入效应T细胞的小鼠中，贝舒地尔组与对照组的肿瘤细胞负荷下降曲线几乎一致，说明贝舒地尔在缓解cGVHD的同时，并不削弱T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力（图3）21。图3. 贝舒地尔治疗cGVHD的同时可以保留GVL效应健康护航：贝舒地尔实现控制cGVHD，降低疾病复发双目标随机、开放标签、国际多中心关键性II期研究ROCKstar20 ，共纳入132例接受过2-5线系统性治疗后出现持续活动性cGVHD表现的患者，98%为中重度，伴有多器官受累和纤维化表现，中位随访14个月。贝舒地尔中国II期研究（n=20）22的重度患者占比高达66.7%，中位随访12.9个月。两项研究均证实，贝舒地尔改善缓解和生存，可减少免疫抑制剂使用，可进一步助益GVL效应的保留（图4、5）。图4. 贝舒地尔治疗cGVHD高缓解高生存，低复发图5. 贝舒地尔治疗科室CS和CNI减量，助力保留GVL效应总 结面对造血干细胞移植后疾病复发和cGVHD两大挑战，恢复免疫稳态对控制GVHD同时保留GVL效应至关重要，通过下调Th17细胞/抑制促炎因子、上调Treg细胞的数量及功能，可实现GVL效应与GVHD的分离，提高患者预后。贝舒地尔有效恢复免疫平衡，兼顾cGVHD的改善和GVL效应的保留, 不增加复发风险，持续为移植患者保驾护航。参考文献：（上下滑动查看更多）1.中华医学会血液学分会干细胞应用学组. 中华血液学杂志,2024,45(08)：713-726.2. Jagasia M,et al. J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1888-1898..3.中国临床肿瘤学会(CSCO). 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南(2025版)4.Søborg A, et al. Eur J Haematol. 2024 May;112(5):802-809.5.Shi W, et al. Acta Pharm Sin B. 2020 Nov;10(11):2125-2139.6.Zachariah DeFilipp et al. Blood Adv (2021) 5 (20): 4278–42847.Sweeney C, Vyas P. Front Oncol. 2019 Nov 19;9:12178. Fiuza-Luces C, et,al. Bone Marrow Transplant. 2016;51(1):13-269.Bachier CR, et al. Transplant Cell Ther. 2021;27(6):504.e1-504.e6.10. Yan Y, et al. Exp Hematol. 2022 May;109:1-10.e1.11. Advances and Controversies in Hematopoietic Transplantation and Cell Therapy Series Editors：Syed A. Abutalib Deerfield, Illinois, USA and James O. Armitage Omaha, Nebraska, USA12. Di Ianni M, et al. Cells. 2024 Jan 11;13(2):134.13. Pacini CP, et al. Front Immunol. 2024 Apr 22;15:1339318.14. Brunstein CG, et al. Blood. 2011 Jan 20;117(3):1061-70.15. Heinrichs J, et al. J Immunol Res Ther. 2016;1(1):1-14.16.Zanin-Zhorov A, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(47):16814-16819. .17.Flynn R, et al. Blood. 2016;127(17):2144-2154.18.Weiss JM, et al. Sci Signal. 2016;9(437):ra73.19. Clin Immunol. 2021 Sep:230:108823.20. Corey Cutler, et al. Blood. 2021 Dec 2;138(22):2278-2289.21.Flynn R, et al. Blood. 2016;127(17):2144-2154.22. Wang Y, et al. BMC Med. 2024;22(1):142.免责声明：该信息仅作医学和科研参考，赛诺菲不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本产品。本材料仅供医疗卫生专业人士使用。MAT-CN-2508014；V1.0；批准日期：2025年4月（来源：《血液时讯》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
CSCO会议免疫疗法
2025-04-27
·生物谷
在医药行业，制药巨头们的年度营收排名一直是行业发展的重要风向标。2024年，全球制药行业经历了诸多变革与挑战，从专利到期到市场竞争，再到新兴市场的崛起，各大制药公司的表现也各有不同。本文将对2024年全球前20大制药公司的营收排名进行详细解读，分析每家公司的业绩表现、增长动力以及未来的发展趋势。快来一起看看吧！1. 强生公司（Johnson & Johnson）2024年营收：888亿美元 2023年营收：852亿美元 增长：4% 总部：美国新泽西州新不伦瑞克老大哥强生公司在2024年继续保持其在制药行业的领先地位！尽管面临诸多挑战，但强生在创新药物业务和医疗设备业务的强劲表现推动了整体营收的增长。2024年，强生公司的创新药物业务实现了近570亿美元的销售额，同比增长4%至5%，而其医疗设备部门也实现了近320亿美元的收入，同样实现了4%至5%的增长。强生公司表示，尽管面临Stelara生物类似药的竞争压力，但有信心其创新药物业务仍将在2025年至2030年间实现5%至7%的年增长率（Stelara是强生公司的一款重磅免疫学药物，但其专利保护在2025年初到期，导致销售额在2024年下降了4.6%，降至约104亿美元）。尽管如此，强生公司仍在积极拓展其药物管线，预计到2030年将推出70种新产品或标签扩展。其中包括多发性骨髓瘤药物Talvey、Tecvayli和口服药物icotrokinra，以及用于抑郁症治疗的Spravato等。此外，强生公司还计划在2025年推出一系列新药，包括用于炎症性肠病的Tremfya、用于肺癌的Rybrevant和Lazcluze等。图片来源：targetadvisor.com.br2. 罗氏公司（Roche）2024年营收：605亿瑞士法郎（约合653亿美元） 2023年营收：587亿瑞士法郎（约合653亿美元） 增长：3% 总部：瑞士巴塞尔凭借"眼科黑马"Vabysmo（湿性黄斑变性药物）45亿美元的亮眼成绩，罗氏在肿瘤战略调整期实现逆势增长——3%的营收增长。Vabysmo自2022年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，迅速成为罗氏公司的重要增长点，2024年销售额达到约45亿美元。此外，罗氏公司在癌症免疫治疗领域也经历了重大变化，其Genentech部门关闭了癌症免疫学研究部门，并将其功能与分子肿瘤学研究合并。尽管如此，罗氏公司仍在积极拓展其细胞治疗平台，2024年斥资15亿美元收购了Poseida Therapeutics，进一步巩固了其在血液病领域的优势。罗氏公司的血液病药物Hemlibra在2024年实现了12%的销售增长，达到45亿瑞士法郎，而其用于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的抗体药物偶联物Polivy也突破了重磅药物门槛，2024年销售额达到11亿瑞士法郎。罗氏公司预计，2025年其整体销售额将实现中等个位数的增长，其中Vabysmo仍将是主要增长驱动力。3. 默沙东（Merck）2024年营收：642亿美元 2023年营收：601亿美元 增长：7% 总部：美国新泽西州拉霍亚默沙东公司在2024年实现了7%的营收增长，主要得益于其重磅药物Keytruda的持续强劲表现。Keytruda是默沙东公司的一款PD-1抑制剂，2024年销售额达到294.8亿美元，同比增长18%。然而，默沙东公司也面临着未来不确定性的挑战，特别是在中国市场对疫苗需求下降的情况下，其HPV疫苗Gardasil的销售额下降了3%，降至86亿美元。默沙东公司预计，Keytruda将在2026年被纳入美国《通胀削减法案》（IRA）的“政府定价”范围，这将导致其在美国的销售额在2028年开始下降。此外，Keytruda的关键专利保护也将在2028年到期。为了应对未来的挑战，默沙东公司近年来积极进行业务拓展，投资了近400亿美元用于收购和研发，包括2024年以30亿美元收购眼科公司EyeBio。默沙东公司预计，2025年其销售额将在641亿至655亿美元之间，增长幅度较为谨慎。图片来源：postdigital.es4. 辉瑞公司（Pfizer）2024年营收：636亿美元 2023年营收：596亿美元 增长：7% 总部：美国纽约市常青树辉瑞公司在2024年也实现了7%的营收增长，主要得益于其对Seagen公司的收购。Seagen的加入为辉瑞带来了四款已获批的肿瘤药物，并显著提升了其研发管线。2024年，辉瑞公司的新冠相关产品Comirnaty和Paxlovid仍然贡献了约50亿美元的收入，尽管Comirnaty的销售额较2023年有所下降，但Paxlovid的销售额有所增长。辉瑞公司在2024年还面临了一些挑战，例如其呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo因美国疾病控制与预防中心（CDC）缩小了疫苗推荐范围，导致其销售额在第四季度下降了62%。然而，辉瑞公司预计，通过其成本重组计划，到2025年底将实现约45亿美元的净成本节省，这将有助于其恢复“可预测的增长”。辉瑞公司预计，2025年其营收将在610亿至640亿美元之间。5. 艾伯维（AbbVie）2024年营收：563亿美元 2023年营收：543亿美元 增长：4% 总部：美国伊利诺伊州北芝加哥艾伯维公司在2024年实现了4%的营收增长，尽管其重磅药物Humira在2023年失去了专利保护，导致其销售额大幅下降至89亿美元。然而，艾伯维公司凭借其免疫学药物Skyrizi和Rinvoq的强劲表现，成功弥补了Humira的损失。Skyrizi和Rinvoq在2024年实现了超过170亿美元的销售额，同比增长超过50%。艾伯维公司预计，Skyrizi和Rinvoq在2027年的合计销售额将达到310亿美元，其中Skyrizi预计将达到200亿美元，Rinvoq将达到110亿美元。此外，艾伯维公司还在积极拓展其帕金森病治疗药物Vyalev的市场，该药物有望在未来实现超过20亿美元的峰值销售额。艾伯维公司预计，2025年其销售额将实现中等个位数的增长。6. 阿斯利康（AstraZeneca）2024年营收：541亿美元 2023年营收：458亿美元 增长：18% 总部：英国剑桥阿斯利康公司在2024年实现了18%的营收增长，主要得益于其SGLT2抑制剂Farxiga、与赛诺菲合作的呼吸道合胞病毒预防药物Beyfortus、血液癌药物Calquence以及与第一三共合作的抗体药物偶联物Enhertu的强劲表现。Farxiga在2024年实现了29%的销售增长，达到77亿美元，成为阿斯利康公司最大的产品。然而，阿斯利康公司在中国市场的表现受到了一些影响，其中国区销售额在第四季度下降了3%。不过，阿斯利康公司预计，2025年其营收将实现高个位数的增长。阿斯利康公司还在积极拓展其研发管线，2024年斥资20亿美元收购了放射性药物公司Fusion Pharmaceuticals，并从CSPC Pharma获得了针对脂蛋白（a）的临床前候选药物。图片来源：nl.wikipedia.org7. 诺华公司（Novartis）2024年营收：503亿美元 2023年营收：454亿美元 增长：12% 总部：瑞士巴塞尔诺华公司在2024年实现了12%的营收增长，主要得益于其心血管药物Entresto、免疫学药物Cosentyx、多发性硬化症药物Kesimpta和乳腺癌药物Kisqali的强劲表现。Kisqali在2024年获得了新的适应症批准，进一步巩固了其市场地位。诺华公司预计，2025年其销售额将实现中等至高个位数的增长。尽管其心血管药物Entresto可能在2026年面临美国市场专利到期的风险，但诺华公司仍在积极拓展其研发管线，2024年斥资10亿美元收购了放射性药物公司Mariana Oncology，并从凯特治疗公司获得了脊髓性肌肉萎缩症基因治疗药物Zolgensma的进一步开发权。8. 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）2024年营收：483亿美元 2023年营收：450亿美元 增长：7% 总部：美国新泽西州普林斯顿百时美施贵宝公司在2024年实现了7%的营收增长，尽管其白血病药物Sprycel失去了专利保护，导致销售额下降了33%。然而，其抗凝药物Eliquis的强劲表现弥补了这一损失，2024年销售额达到133亿美元，同比增长9%。百时美施贵宝公司预计，2025年其销售额将下降约5.8%，主要由于其重磅药物Revlimid的专利到期影响。此外，百时美施贵宝公司还在继续推进其成本削减计划，预计到2027年底将节省20亿美元的成本。9. 礼来公司（Eli Lilly）2024年营收：450亿美元 2023年营收：341亿美元 增长：32% 总部：美国印第安纳州印第安纳波利斯礼来公司在2024年实现了32%的营收增长，主要得益于其GLP-1类药物Mounjaro和Zepbound的强劲表现。Mounjaro在2024年第四季度实现了60%的销售增长，而Zepbound的销售额则增长了近11倍。礼来公司预计，2025年其销售额将在580亿至610亿美元之间，其中Mounjaro和Zepbound将继续贡献显著的收入。此外，礼来公司还在积极拓展其研发管线，计划在未来几年内推出一系列新药，包括用于癌症治疗的Jaypirca、用于特应性皮炎的Ebglyss、用于溃疡性结肠炎的Omvoh和用于阿尔茨海默病的Kisunla等。10. 赛诺菲（Sanofi）2024年营收：411亿欧元（约合445亿美元） 2023年营收：378亿欧元（约合401亿美元） 增长：9% 总部：法国巴黎赛诺菲公司在2024年实现了9%的营收增长，主要得益于其新药的强劲表现，包括用于呼吸道合胞病毒预防的Beyfortus、用于血友病的Altuviiio、用于庞贝病的Nexviazyme和用于移植物抗宿主病的Rezurock等。赛诺菲公司预计，2025年其销售额将实现中等至高个位数的增长。此外，赛诺菲公司还在积极投资其制造网络，2024年在法国和新加坡分别开设了新的生物制品和疫苗生产设施，并计划在中国建设一个新的胰岛素生产基地。11. 诺和诺德（Novo Nordisk）2024年营收：2900亿丹麦克朗（约合421亿美元） 2023年营收：2320亿丹麦克朗（约合339亿美元） 增长：26% 总部：丹麦巴格斯瓦德诺和诺德公司在2024年实现了26%的营收增长，主要得益于其GLP-1类药物Ozempic和Wegovy的强劲表现。Ozempic在2024年实现了1200亿丹麦克朗的销售额，而Wegovy则实现了582亿丹麦克朗的销售额。对此，诺和诺德公司对2025年的增长预期较为谨慎，预计销售额增长将在16%至24%之间。诺和诺德公司还在积极拓展其研发管线，计划在未来几年内推出一系列新药，并继续投资于其制造能力，以满足不断增长的市场需求。图片来源：tasnimnews.com12. 葛兰素史克（GSK）2024年营收：314亿英镑（约合401亿美元） 2023年营收：303亿英镑（约合377亿美元） 增长：3% 总部：英国伦敦葛兰素史克公司在2024年实现了3%的营收增长，主要得益于其HIV业务的强劲表现和其抗体药物偶联物Blenrep的复苏。Blenrep在2024年获得了两项3期临床试验的成功，预计其峰值销售额将超过30亿英镑。葛兰素史克公司预计，2025年其销售额将实现3%至5%的增长，尽管其疫苗业务可能面临一些挑战，包括美国市场对疫苗的整体需求下降。13. 安进（Amgen）2024年营收：334亿美元 2023年营收：282亿美元 增长：19% 总部：美国加利福尼亚州千橡市安进公司在2024年实现了19%的营收增长，主要得益于其收购Horizon Therapeutics后获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna的强劲表现。Tepezza在2024年实现了18.5亿美元的销售额，成为安进公司的重要增长点。安进公司预计，2025年其销售额将在343亿至357亿美元之间，尽管其骨质疏松症药物Prolia和Xgeva可能面临生物类似药的竞争。14. 武田制药（Takeda）2024年营收：4.58万亿日元（约合309亿美元） 2023年营收：4.17万亿日元（约合270亿美元） 增长：10% 总部：日本东京武田制药公司在2024年实现了10%的营收增长，主要得益于其胃肠病和炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和疫苗业务的强劲表现。尽管其注意力缺陷多动障碍药物Vyvanse在2023年失去了专利保护，但武田制药公司通过其其他核心业务的成功表现，成功弥补了这一损失。武田制药公司预计，2025年其销售额将实现低个位数的增长，主要得益于其研发管线中的一系列新药的推出。15. 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）2024年营收：268亿欧元（约合290亿美元） 2023年营收：256亿欧元（约合277亿美元） 增长：5% 总部：德国英格尔海姆勃林格殷格翰公司在2024年实现了5%的营收增长，主要得益于其SGLT2抑制剂Jardiance和特发性肺纤维化治疗药物Ofev的强劲表现。Jardiance在2024年实现了84亿欧元的销售额，同比增长15%。勃林格殷格翰公司预计，2025年其销售额将实现“轻微”增长，尽管其具体原因尚未明确。图片来源：100daysinappalachia.com16. 吉利德科学（Gilead Sciences）2024年营收：286亿美元 2023年营收：269亿美元 增长：6% 总部：美国加利福尼亚州福斯特城吉利德科学公司在2024年实现了6%的营收增长，主要得益于其HIV业务的强劲表现和其长效HIV预防药物lenacapavir的推出。lenacapavir在2024年获得了FDA的批准，预计将在2025年中期作为HIV暴露前预防药物（PrEP）推出。吉利德科学公司预计，2025年其销售额将在282亿至286亿美元之间，尽管其具体增长预期尚未明确。17. 拜耳（Bayer）2024年营收：240亿欧元（约合260亿美元） 2023年营收：241亿欧元（约合261亿美元） 增长：-0.4% 总部：德国勒沃库森拜耳公司在2024年实现了0.4%的营收下降，主要由于其制药和消费者健康业务的销售额停滞不前。拜耳公司的顶级产品、血液稀释剂Xarelto的销售额在2024年下降了15%，从2023年的41亿欧元降至35亿欧元。拜耳公司预计，2025年其销售额将面临更大的压力，主要由于Xarelto的专利到期和生物类似药的竞争。18. 默克集团（Merck KGaA）2024年营收：176亿欧元（约合191亿美元） 2023年营收：173亿欧元（约合188亿美元） 增长：2% 总部：德国达姆施塔特默克集团在2024年实现了2%的营收增长，主要得益于其医疗保健业务的强劲表现。其医疗保健业务在2024年实现了85亿欧元的销售额，同比增长7%。默克集团预计，2025年其销售额将实现进一步增长，尽管其生命科学业务可能面临一些挑战。19. 梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）2024年营收：165亿美元 2023年营收：158亿美元 增长：4% 总部：以色列特拉维夫梯瓦制药公司在2024年实现了4%的营收增长，主要得益于其仿制药业务和创新药物业务的强劲表现。其核心产品Austedo在2024年实现了17亿美元的销售额，同比增长36%。梯瓦制药公司预计，2025年其销售额将在168亿至174亿美元之间，尽管其具体增长预期尚未明确。20. 杰特贝林（CSL）2024年营收：152亿美元 2023年营收：141亿美元 增长：7% 总部：澳大利亚墨尔本杰特贝林在2024年实现了7%的营收增长，主要得益于其免疫学业务的强劲表现。其免疫学业务在2024年实现了10%的销售额增长，主要得益于其免疫球蛋白产品Privigen和Hizentra的强劲表现。杰特贝林预计，2025年其销售额将实现进一步增长，尽管其疫苗业务可能面临一些挑战。综上，2024年全球制药行业呈现出多元化的发展态势，尽管许多制药公司面临专利到期和市场竞争的挑战，但它们通过积极拓展研发管线、推出新药和进行战略收购等方式，成功实现了营收增长。未来，随着生物技术的不断进步和新兴市场的崛起，制药行业将继续保持快速发展的势头。参考资料：The top 20 pharma companies by 2024 revenue本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~
并购专利到期生物类似药免疫疗法财报
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 捷克 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 23 | (Belumosudil 200 mg QD) | 壓衊繭膚淵鏇夢鑰網選(顧鏇觸艱願壓顧觸積壓) = 鹹鑰窪糧觸鏇鬱艱鏇糧 襯憲齋築醖鏇簾積繭選 (膚壓鹹繭鹹築築鬱遞醖, 鏇憲網蓋鬱鹹選願襯壓 ~ 窪選遞鏇構膚膚網夢衊) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
(Belumosudil 200 mg BID) | 壓衊繭膚淵鏇夢鑰網選(顧鏇觸艱願壓顧觸積壓) = 遞觸鹹衊餘鏇襯繭膚壓 襯憲齋築醖鏇簾積繭選 (膚壓鹹繭鹹築築鬱遞醖, 築構淵憲鹽築鑰鹽壓願 ~ 顧構憲鬱鏇壓窪艱遞襯) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Belumosudil 200 mg QD | 壓網鏇獵簾餘餘壓鏇鬱(膚獵範糧壓願構蓋鹽蓋) = trends of decreased fibrosis biomarker levels were seen in belumosudil-treated group vs placebo 獵鏇艱範鑰鹽鹹鑰獵遞 (獵襯獵鹽艱憲窪蓋網築 ) | 不佳 | 2025-03-14 | ||
Belumosudil 200 mg BID | |||||||
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | 積範獵遞餘遞餘獵醖壓 = 積廠鬱網鹹齋憲選願壓 壓淵壓願鑰淵構餘壓夢 (鹹築築鬱膚窪鏇範選鏇, 壓繭鏇製憲製鬱鑰構齋 ~ 廠鏇網選範蓋鹹夢觸憲) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | 積範獵遞餘遞餘獵醖壓 = 繭憲壓蓋壓簾衊齋憲積 壓淵壓願鑰淵構餘壓夢 (鹹築築鬱膚窪鏇範選鏇, 構築醖願糧鹹觸襯繭遞 ~ 艱鹹遞齋獵夢膚網襯衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓鹽鑰蓋繭窪顧齋繭築(艱鏇憲鏇襯憲構醖廠壓) = 網觸廠繭願簾淵壓鹹觸 網鏇窪鏇衊壓糧膚壓廠 (廠艱餘簾衊膚齋餘鏇壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | 21 | 膚築願築膚鹽鹹淵簾遞(願廠醖壓艱築繭簾顧繭) = 鬱簾夢觸獵餘膚選膚構 遞淵壓衊夢艱遞夢艱壓 (鬱窪壓鬱糧願範糧廠窪, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 45 | 壓淵醖遞鹹蓋遞窪齋夢(鏇製選鏇淵繭鹹簾範廠) = 淵餘觸遞顧廠築艱選蓋 糧網艱壓窪觸觸襯範顧 (觸憲襯鏇觸鏇窪選鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 35 | 襯餘夢鑰築顧積顧構糧(鑰選獵築膚壓網鏇窪構) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 壓鑰範範構鹽餘構繭遞 (齋衊範餘蓋淵膚衊窪網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | 糧廠積壓襯積齋積選簾(襯觸衊選窪鬱鏇醖願鑰) = 廠壓齋鏇醖網齋構餘鏇 壓淵願鹹膚壓膚襯鏇壓 (遞廠範製遞簾簾繭簾糧, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | 鏇簾獵願鹽艱襯鏇糧積(願構網衊範膚廠築觸衊) = 獵膚鑰獵顧廠艱憲醖壓 鑰壓餘艱顧選憲獵網範 (膚簾壓蓋鑰鬱顧築憲壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | 鏇簾獵願鹽艱襯鏇糧積(願構網衊範膚廠築觸衊) = 醖繭壓範鹹鏇範淵網襯 鑰壓餘艱顧選憲獵網範 (膚簾壓蓋鑰鬱顧築憲壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 66 | 簾鬱廠積醖鏇鑰淵積壓(鬱顧廠顧夢築鏇顧獵鏇) = 齋鏇糧醖衊繭夢憲鹹願 膚憲製窪膚鏇顧餘繭窪 (鏇獵範壓淵蓋繭願獵蓋, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |
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