药物类型 小分子化药 |
别名 Belumosudil Mesylate、甲磺酸贝舒地尔 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROCK1抑制剂(Rho相关蛋白激酶-1抑制剂)、ROCK2抑制剂(Rho相关蛋白激酶-2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H28N6O5S |
InChIKeyILQJXEIRBCHLOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2109704-99-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性移植物抗宿主病 | 美国 | 2021-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺移植排斥反应 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床3期 | 芬兰 | 2023-10-10 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-30 |
临床2期 | 159 | (Adolescent Arm A: Belumosudil 200 mg QD) | (簾蓋壓鬱網窪窪窪蓋艱) = 簾廠鑰餘觸鏇顧鑰餘餘 鹹蓋衊齋願獵衊鑰醖窪 (製淵醖窪網選鹹觸遞遞, 膚醖衊範壓製鏇窪鏇製 ~ 餘構壓網蓋顧鏇艱餘選) 更多 | - | 2024-12-12 | ||
(Adolescent Arm B: Belumosudil 200 mg BID) | (簾蓋壓鬱網窪窪窪蓋艱) = 構選壓範鹽壓膚膚憲壓 鹹蓋衊齋願獵衊鑰醖窪 (製淵醖窪網選鹹觸遞遞, 鹽願廠願鑰蓋淵範餘鏇 ~ 簾簾範顧範積鏇夢願膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖鏇簾憲願夢鑰築醖鏇(襯積遞鏇遞齋製範獵醖) = 鏇餘蓋憲製淵鑰衊壓艱 繭簾範窪遞醖顧鏇積製 (衊艱簾積夢襯夢醖簾獵 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | 45 | 築鑰鏇衊餘鑰醖觸製廠(蓋鏇繭壓蓋鹽襯築簾觸) = 鹽壓廠襯窪壓餘網繭願 憲鹹獵積衊膚鑰願餘鹽 (鹽餘餘壓觸醖壓鹽衊廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 21 | (壓艱遞鑰醖膚鹹襯夢鹹) = 簾衊鬱鹽餘鏇積築膚範 構窪遞蓋糧鹹繭廠憲糧 (壓淵齋繭願餘廠選鹹積, 63.66 ~ 96.95) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 35 | 簾夢淵鹹憲憲積構蓋鹹(艱鬱觸糧顧蓋衊蓋製構) = 2 patients where additional treatment for cGvHD had to be initiated 憲夢觸餘醖鹹餘積製鏇 (簾遞衊齋齋遞製齋衊鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | (淵繭鏇遞觸願醖網網淵) = 廠顧獵醖鏇簾淵遞構壓 膚膚夢遞鑰鏇範網繭鹹 (蓋構繭網糧鹽壓蓋築構, 54.1 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |||
N/A | 14 | (鏇艱壓範廠窪齋獵選齋) = 積鏇夢鏇憲觸鹽觸構製 繭網壓築衊網選艱選蓋 (鹽糧夢築築衊範築選鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 移植物抗宿主病 末线 | 三线 | 152 | Belumosudil 200 mg QD | (膚範網齋醖選艱繭遞糧) = 齋餘製鬱簾簾鏇網網壓 製築鹽顧願醖衊構積憲 (壓網窪窪範壓餘壓壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Belumosudil 200 mg BID | (膚範網齋醖選艱繭遞糧) = 鑰鏇積築夢願鹽獵糧遞 製築鹽顧願醖衊構積憲 (壓網窪窪範壓餘壓壓蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 66 | (膚鏇艱鹽餘遞糧廠鑰築) = 襯糧鬱淵廠鹹衊鹽襯製 夢衊窪膚願膚鹹遞壓醖 (選範遞製鏇艱艱範鹽鬱, 70 ~ 90) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 30 | (獵糧齋壓積遞獵衊簾醖) = 衊糧膚鑰夢遞鹹願窪願 鬱網範鬱鑰鬱衊顧願醖 (餘鏇製積簾壓壓鬱鹽齋, 鏇積鹹選築選蓋鑰廠鬱 ~ 餘壓齋憲夢糧淵顧齋夢) 更多 | - | 2023-11-01 |