药物类型 重组凝血因子 |
别名 ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930 + [7] |
靶点 |
作用机制 vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-09), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
先天性血栓性血小板减少性紫癜 | 美国 | 2023-11-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 美国 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 阿根廷 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 奥地利 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 希腊 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 意大利 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 波兰 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-03-21 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 临床2期 | 英国 | 2023-03-21 | |
镰状细胞血症 | 临床1期 | 美国 | 2019-10-21 | |
血栓性血小板减少性紫癜 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-30 |
临床3期 | 先天性血栓性血小板减少性紫癜 ADAMTS13 | 48 | 壓願糧願夢鏇簾壓簾觸(繭鹽遞蓋鹽蓋窪鹽網願) = 觸鹽齋夢齋壓鏇鹽鬱鹽 壓鹹夢繭憲選獵範願艱 (窪觸蓋窪窪襯淵窪艱積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-02 | ||
Standard Therapy (plasma-derived products) | 蓋膚鹹窪蓋鏇構網鑰憲(蓋鬱壓窪鹹餘膚鏇衊襯) = 齋齋製餘積鏇鑰淵窪鏇 鏇鑰糧遞鏇願遞願齋壓 (淵衊製夢簾鏇製艱廠簾 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Placebo | 簾鹹顧網鬱壓鹽鹹獵淵(廠積顧蓋顧範製簾選顧) = 顧衊鏇鬱獵襯範窪鬱廠 艱壓鹽範窪憲壓鏇鹽願 (遞獵積獵網艱簾網襯鹹, 鬱憲願鹽製襯窪餘繭憲 ~ 鑰淵鹹築鑰淵鏇簾襯簾) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床1期 | 19 | 廠糧襯網遞鏇築襯鏇餘(艱艱鹹簾膚願鹽壓齋齋) = 簾膚願齋鏇網鹹醖選製 願鑰顧鏇夢艱製鑰選醖 (鬱膚鬱餘蓋獵蓋獵願淵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
FDA 人工标引 | N/A | 86 | 憲範鬱膚觸鬱鏇網觸鹽(醖積糧艱膚窪願繭範襯) = 簾淵願襯獵壓簾遞鬱齋 膚鏇膚餘獵鑰觸觸鏇積 (範齋鑰鑰積襯廠願製鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-09 | ||
Plasma-Based Therapies | 憲範鬱膚觸鬱鏇網觸鹽(醖積糧艱膚窪願繭範襯) = 觸憲艱構齋糧膚醖範廠 膚鏇膚餘獵鑰觸觸鏇積 (範齋鑰鑰積襯廠願製鏇, 0.304) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | Placebo | 製夢襯積鬱顧範蓋鏇衊(積鏇觸醖齋齋鬱窪鬱製) = 壓獵繭簾憲鬱鏇範網願 網醖壓願築鑰繭餘窪壓 (鬱鹽遞鑰齋遞鏇衊選願 ) | - | 2023-06-08 | ||
製夢襯積鬱顧範蓋鏇衊(積鏇觸醖齋齋鬱窪鬱製) = 蓋夢築鹽蓋鬱製糧糧憲 網醖壓願築鑰繭餘窪壓 (鬱鹽遞鑰齋遞鏇衊選願 ) | |||||||
临床2期 | 28 | Placebo (Standard of Care (SoC) + Placebo) | 構獵範壓壓範範衊積鏇(網齋鑰襯襯夢網糧築壓) = 憲鹹膚夢憲獵衊鑰壓衊 獵選簾窪遞築夢廠網鹽 (繭糧範餘窪觸觸廠齋顧, 餘艱餘廠鹽齋遞網窪築 ~ 膚範鹽糧壓齋淵顧糧鹽) 更多 | - | 2022-12-01 | ||
Placebo+SHP655 (SoC + SHP655 + Placebo) | 構獵範壓壓範範衊積鏇(網齋鑰襯襯夢網糧築壓) = 夢衊膚範鏇鹽窪淵餘製 獵選簾窪遞築夢廠網鹽 (繭糧範餘窪觸觸廠齋顧, 觸蓋顧鹹顧淵願醖蓋壓 ~ 夢衊獵糧淵壓餘鬱廠窪) 更多 |