以上海信谊百路达药业有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片为受试制剂，以持证商为Viatris Pharma GmbH的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（商品名：可多华®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较两种制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2025-03-18

申办/合作机构

上海信谊百路达药业有限公司

CTR20241645

/ CompletedN/A

甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Pfizer OFG Germany GmbH持证，Pfizer Pharmaceuticals LLC.生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（商品名：可多华，规格：4mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产的受试制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片（规格：4mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片（规格：4mg）和参比制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片（商品名：可多华，规格：4mg）的安全性。

开始日期2024-06-11

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20241077

/ CompletedN/A

甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验

主要试验目的：以合肥华方医药科技有限公司持有的甲磺酸多沙唑嗪缓释片为受试制剂，以持证商为Pfizer Pharma PFE GmbH的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（商品名：可多华®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较两种制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要试验目的：评价中国健康受试者单次空腹口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-06-08

申办/合作机构

合肥华方医药科技有限公司

100 项与甲磺酸多沙唑嗪相关的临床结果

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100 项与甲磺酸多沙唑嗪相关的转化医学

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100 项与甲磺酸多沙唑嗪相关的专利（医药）

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2,752

项与甲磺酸多沙唑嗪相关的文献（医药）

2025-04-09·Journal of the American Chemical Society

Kinetic Steering of Amyloid Formation and Polymorphism by Canagliflozin, a Type-2 Diabetes Drug

Article

作者: Brinkworth, Alice ; Foster, Richard ; Xu, Yong ; Ranson, Neil A. ; Willis, Leon F. ; Taylor, Alexander I. P. ; Radford, Sheena E. ; Wilkinson, Martin ; Zhuravleva, Anastasia ; Chakraborty, Pijush

Amyloid formation is involved in widespread health conditions such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, and type-2 diabetes. Amyloid fibrils have a similar cross-β architecture, but fibrils formed by a single protein sequence can have diverse structures, varying with time, self-assembly conditions, and sequence modifications. Fibril structure has been proposed to be diagnostic of disease, but why different structures result under different conditions, especially in vitro, remains elusive. We previously identified a small molecule, YX-I-1, which inhibits in vitro amyloid formation by islet amyloid polypeptide (IAPP), a peptide hormone whose amyloid formation is involved in type-2 diabetes. Here, using YX-I-1 as a lead, we identified regulator-approved drugs with similar structures by chemical similarity analysis and substructure searches and monitored the effect of 24 of these potential ligands on IAPP amyloid assembly in vitro. We show that one such compound, canagliflozin (Invokana), a type-2 diabetes drug already in clinical use, can strongly delay the kinetics of IAPP amyloid formation, an activity independent of its intended mode of action [sodium-glucose linked transporter 2 (SGLT2) inhibitor] that may have important therapeutic implications. Combining analysis of amyloid self-assembly kinetics, biophysical characterization of monomer and fibril binding, and cryo-EM of the assembly products, we show that YX-I-1 and canagliflozin target IAPP early in aggregation, remodeling the energy landscape of primary nucleation and profoundly altering the resulting fibril structures. Early binding events thus imprint long-lasting effects on the amyloid structures that form.

2025-03-08·Cureus

Successful Management of Infective Endocarditis Complicated by Pheochromocytoma: A Case Report

Article

作者: Ohkawa, Kazunari ; Oka, Katsuhiko ; Takahashi, Akiyuki ; Shuntoh, Keisuke ; Ikemoto, Koki

Pheochromocytomas present with paroxysmal hypertension due to a sudden release of catecholamines stimulated by radiological contrast media, surgery, or anesthetic agents. This often complicates the maintenance of patient hemodynamics during surgery. A 55-year-old man with a high fever was admitted to a hospital. Laboratory blood tests revealed elevated white blood cell and C-reactive protein levels. Transthoracic and transesophageal echocardiography revealed moderate aortic regurgitation, along with aortic valve vegetation. Magnetic resonance imaging revealed multiple cerebral embolisms, whereas computed tomography showed a left adrenal incidentaloma. Further examinations showed high levels of plasma-free metanephrine, adrenaline, and noradrenaline in the blood and metanephrines in the urine. 123I-metaiodobenzylguanidine scintigraphy revealed ligand accumulation in the tumor at 6 and 24 h after injection. Based on these results, the diagnosis of pheochromocytoma was confirmed. Doxazosin was promptly administered, and its dosage was escalated. Despite ongoing antimicrobial therapy, transesophageal echocardiography did not reveal any reduction in the size of the vegetation. Hence, the patient underwent surgical treatment. A laparoscopic left adrenalectomy was initially performed. The patient's blood pressure increased with insufflation and manipulation around the tumor but dropped immediately after the adrenal tumor was resected. Following the adrenalectomy, a cardiopulmonary bypass was established. The bicuspid aortic valve leaflets along with the vegetation were completely resected. Subsequently, a mechanical aortic valve was implanted. Inotropic agents were completely weaned off within two days after surgery. A pathological examination confirmed the adrenal incidentaloma to be pheochromocytoma. One-stage surgery with adrenalectomy before cardiac surgery using cardiopulmonary bypass may be an effective strategy for patients with pheochromocytomas diagnosed with infective endocarditis. In addition, it can reduce the risk of complications with pheochromocytoma by managing the patient's systemic condition as much as possible before cardiac surgery.

2025-03-01·Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

Implementation of a novel method for the determination of plasma protein binding of highly bound compounds using the equilibrium dialysis method coupled with extraction to the organic phase and its comparison to known methods

Article

作者: Novak Ratajczak, Sanja ; Gogola, Dawid ; Kowal-Chwast, Anna ; Gabor-Worwa, Ewelina ; Kuś, Kamil ; Latacz, Gniewomir ; Gaud, Nilesh ; Brzózka, Krzysztof

Accurate determination of plasma protein binding (PPB) is crucial in understanding the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drugs, particularly for highly bound compounds where traditional methods may fall short. In this study, we present a pioneering approach for the precise determination of PPB that takes advantage of the lipophilicity of highly bound compounds. Twenty four highly bound compounds (with a fraction unbound (f_u) from 10^-1 to 10^-6) were tested with the most commonly used method, i.e., the rapid equilibrium dialysis (RED) method, along with its modifications adapted especially for strongly bound compounds, including dilution, presaturation, competition, and flux-dialysis methods. The results of these methods were compared to data obtained with the modification of RED coupled with extraction to organic phase, and the correlations between them were presented. Comparison studies demonstrate the accuracy of our approach across a set of highly bound compounds within a twofold range. Moreover, PPB values were determined for venetoclax, amiodarone, montelukast, and fulvestrant, for which, to the best of our knowledge and after extensive review of the literature, it has not been possible with the standard RED method until now. In conclusion, our new method can be a big step forward in finding the PPB of strongly plasma protein-bound compounds. It gives us a better understanding of how drugs and proteins interact, which helps us make safer and more effective medicines.

项与甲磺酸多沙唑嗪相关的新闻（医药）

2025-05-04

·米内网

青峰医药厉害了！拿下19个重磅品种，8款1类新药、12个新品来袭，猛攻2大千亿市场

精彩内容近日，青峰医药申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片获批生产并视同过评。2024年至今，公司有18个品种获批生产并视同过评（3个首仿），目前总过评品种数已增加至44个（10个首家/独家），7大“光脚”品种备战第十一批集采。近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，2款1类新药获批上市，还有8款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段；12个品种以新注册分类申报在审，其中有7个暂无首仿（含剂型首仿）获批。大丰收！拿下1款1类新药、3个首仿3月25日，青峰医药自主研发的化药1类新药玛舒拉沙韦片(GP681)获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。据悉，该药是国内获批的首款国产流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂，同时也是江西首个获批上市的化学药1类创新药。3月18日及11日，青峰医药申报的仿制药吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素获批生产并视同过评，均为国内首仿+首家过评。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）万古霉素销售额超过20亿元。以审评结论日期计，2024年以来青峰医药在国内有1款1类新药获批上市，18个品种获批生产并视同过评，涉及抗肿瘤、抗癫痫、抗病毒、抗血栓形成、高血压、咳嗽感冒、抗细菌、抗贫血等细分领域。2024年以来青峰医药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库18个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过130亿元，其中硝苯地平控释片接近50亿元，罗沙司他胶囊超23亿元，贝前列素钠片、奥拉帕利片、瑞戈非尼片等超10亿元。上述品种中，青峰医药有多个品种为国内首批获批上市，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦片为国内首仿+首家过评，吡仑帕奈片国产第2家获批，伊布替尼胶囊、罗沙司他胶囊国产第3家获批，甲磺酸艾立布林注射液国产第4家获批等。值得一提的是，美索巴莫注射液是青峰医药首个获批生产的肌肉-骨骼系统化药，硫酸镁注射液为公司首款获批生产的矿物质补充剂。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场肌肉-骨骼系统药物（化药）、矿物质补充剂（化药）销售额均分别超过400亿元、200亿元。44个品种过评！7大光脚品种备战第11批集采截至目前，青峰医药有44个品种过评或视同过评，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、拉考沙胺注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、拉考沙胺片、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片等为首家或独家过评（含并列）。青峰医药过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库44个品种涵盖9个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂（10个）、神经系统药物（10个）、全身用抗感染药物（8个）等治疗领域。在过往开展的国家集采中，青峰医药累计有18个品种中选，其中在第十批国采中顺利中选了7个品种。此外，目前公司还有15个过评品种暂未纳入国采，其中有7个已满足7家及以上的充分竞争条件，包括5个口服常释剂型、1个注射剂、1个缓释控释剂型。青峰医药过评但未纳入国采且已满足入围门槛的品种注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库从市场规模看，罗沙司他口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型2个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额均超过10亿元，目前分别有17家、9家企业符合申报资格。从获批日期看，贝前列素钠片为青峰医药2025年1月新获批品种，罗沙司他胶囊、奥拉帕利片、恩扎卢胺软胶囊、美索巴莫注射液均为2024年获批品种，磷酸特地唑胺片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片为2023年获批品种，目前公司在上述7个品种中所占的市场份额均为0。8款1类新药在路上！7个品种抢首仿据悉，青峰医药以研发驱动为发展战略，聚焦未满足的临床需求，每年以不低于年销售额10%的资金投入研发，专注于高价值、差异化的药品，形成了全球化、全链条的创新研发体系。3月25日，青峰医药自主研发的化药1类新药玛舒拉沙韦片(GP681)获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。III期临床研究显示，该药可有效缩短流感症状缓解时间并快速清除病毒，同时具有良好的安全性和耐受性。2023年10月，青峰医药自主研发的中药1.2类新药枳实总黄酮片获批上市，该药具有行气消积、散痞止痛的功效，适用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。据不完全统计，目前青峰医药在国内有8款1类新药处于申请临床及以上阶段，集中在抗肿瘤药、抗感染药2大治疗领域。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）、全身用抗感染药（化药+生物药）市场规模均超过1000亿元。青峰医药国内部分在研1类新药来源：米内网综合数据库仿制药方面，除了已获批/主动撤回品种，目前青峰医药有12个品种以新注册分类申报上市/临床，包括4个神经系统药物、4个抗肿瘤和免疫调节剂、2个消化系统及代谢药、1个皮肤病用药、1个全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)。青峰医药新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库7个品种在国内暂无仿制药获批，包括利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、阿贝西利片、拉米地坦片、依伏卡塞片、瑞卢戈利片。其中，阿贝西利是礼来开发的一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂，2024年全球销售额超过53亿美元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2025-04-03

·摩熵医药

立方制药进军精神分裂症领域，6亿大品种获批！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评。这是一种新型抗精神病药物，为渗透泵制剂，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，具有良好的安全性。适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库帕利哌酮缓释片的原研产家为美国强生（Johnson & Johnson）公司旗下杨森制药，该药2006年以商品名INVEGA在美国上市。在中国，原研产品帕利哌酮缓释片于2008年以商品名芮达获批上市，用于治疗成人精神分裂症。2017年，该药再次获NMPA批准，用于青少年（12~17岁，体重≥29kg）精神分裂症患者的治疗。近年来，帕利哌酮缓释片已经成为抑郁症首发患者的一线用药选择。原研产品芮达已进入2018年中国国家基本药物目录，并在2019年进入国家医保目录。除原研外，2020年6月，江苏豪森首家过评；2022年3月，太阳制药/康哲生物已5.2类化药获得批准；2022年6月，石药集团欧意药业仿制药获批上市；2024年7月，泛谷药业/德芮可制药仿制药批准上市；立方制药为第5家帕利哌酮缓释片仿制药获批上市企业。据摩熵医药-全国医院全终端销售数据库显示，2023年抗精神病药物销售额为61亿元，2024年Q1-3销售额47.49亿元。帕利哌酮缓释片2023年度销售额为6.38亿元，2024年前三季度为5.5亿元。从2024年前三季度销售额竞争格局来看，首仿豪森药业占比为56%，杨森制药占比为40%，其他厂家销售额占比还较小。截图来源：摩熵医药-销售数据库（全国医院端）小结立方制药依托渗透泵控释技术，建立丰富渗透泵制剂产品管线基于渗透泵控释技术的平台优势，目前已上市的产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片等，此次帕利哌酮缓释片上市进一步丰富了精神类领域产品布局。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准专利到期医药出海

100 项与甲磺酸多沙唑嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00608	甲磺酸多沙唑嗪	C02CA04	DB00590

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	日本	Viatris Pharmaceutical GK	1990-01-23
高血压	日本	Pfizer Inc.	1990-01-23
前列腺增生症	日本	Pfizer Inc.	1990-01-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03176693 (CTgov)	临床3期	嗜铬细胞瘤	39	Phenoxybenzamine (Phenoxybenzamine)	醖鏇艱鑰齋糧鏇鹹築鹽(構窪鹽簾願廠觸選壓製) = 願壓選膚獵夢餘繭衊膚簾壓艱製網築獵憲鹽築 (餘觸艱構齋構繭網廠鹹, 製簾網醖製鏇願鑰構繭 ~ 網築齋淵糧蓋膚醖範衊) 更多	-	2023-11-20
				Doxazosin (Doxazosin)	醖鏇艱鑰齋糧鏇鹹築鹽(構窪鹽簾願廠觸選壓製) = 醖網鑰壓襯鏇顧願遞襯簾壓艱製網築獵憲鹽築 (餘觸艱構齋構繭網廠鹹, 膚醖繭膚蓋鑰築襯遞餘 ~ 築憲糧簾艱簾壓餘顧獵) 更多
ESH2023	N/A	嗜铬细胞瘤	40	Doxazosin	觸顧艱範衊艱觸蓋艱蓋(蓋構鏇顧衊遞醖顧窪鏇) = 憲餘願鑰糧網繭餘齋淵繭餘鬱淵廠獵糧鹹衊淵 (繭鑰鹹齋夢鬱憲網糧鏇 ) 更多	不佳	2023-06-01
NCT02500602 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2期	酒精使用障碍 \| 创伤后应激障碍	141	Doxazosin	衊鹹製鹽淵繭願遞鏇觸(糧夢鹹糧糧製淵蓋獵顧) = 鏇衊鹽醖構壓範獵鹹憲遞簾築餘窪鹹襯淵繭觸 (壓衊網簾鹹壓淵顧製鑰 )	不佳	2023-03-08
				Placebo	衊鹹製鹽淵繭願遞鏇觸(糧夢鹹糧糧製淵蓋獵顧) = 鬱網餘壓艱鏇窪夢構繭遞簾築餘窪鹹襯淵繭觸 (壓衊網簾鹹壓淵顧製鑰 )
ODP061 (ENDO2022)	N/A	内分泌系统疾病 ACTH \| metanephrines \| normetanephrines ... 更多	1	Doxazosin	(餘觸構鏇鏇願鹹蓋膚觸) = 遞夢獵網顧壓獵製觸繭餘鬱齋餘顧製網範鹽構 (夢衊憲鹹遞鹽範製願網 ) 更多	积极	2022-11-01
				Etomidate	(餘觸構鏇鏇願鹹蓋膚觸) = 鏇獵選積壓衊製蓋顧鹽餘鬱齋餘顧製網範鹽構 (夢衊憲鹹遞鹽範製願網 ) 更多
NCT02500602 (Doxazosin, CTgov)	临床2期	酒精使用障碍 \| 创伤后应激障碍	144	doxazosin (Doxazosin)	(網糧製觸簾淵鹽膚衊遞) = 網積顧遞壓醖餘廠鹹淵蓋艱選夢製齋壓鑰餘廠 (蓋膚衊選窪獵願淵繭醖, 鏇窪積餘齋蓋憲艱簾獵 ~ 積獵鹹鏇範糧製築鹽簾) 更多	-	2021-04-14
				placebo (Placebo)	(網糧製觸簾淵鹽膚衊遞) = 壓積鏇鬱積壓鑰構衊願蓋艱選夢製齋壓鑰餘廠 (蓋膚衊選窪獵願淵繭醖, 衊築衊網積鹽廠築觸鏇 ~ 鬱襯壓膚築遞鏇醖簾遞) 更多
DOXAZOSIN RAMIPRIL STUDY (ESH2021)	N/A	原发性高血压 HDL-cholesterol \| glucose intolerance	71	Doxazosin	觸襯鹹鹹鑰齋膚鏇廠襯(簾積選壓築願願醖鑰餘) = 獵艱廠選鬱廠淵窪製選淵繭網壓築壓醖製顧鹽 (襯糧鹽憲膚艱觸鏇構鬱 ) 更多	-	2021-04-01
NCT02989493 (CTgov)	临床2期	酗酒	61	Doxazosin (Doxazosin)	淵簾構遞餘衊顧餘鑰憲(築蓋鹽構網鬱艱鏇鏇選) = 壓繭網網顧窪製襯艱鏇鏇鑰衊製網廠願糧製築 (襯襯鬱繭遞淵窪鏇繭糧, 獵觸鏇選鹹繭鹹網餘築 ~ 鏇夢選艱醖蓋鏇鏇膚簾) 更多	-	2021-03-18
				Placebo (Placebo)	淵簾構遞餘衊顧餘鑰憲(築蓋鹽構網鬱艱鏇鏇選) = 鬱觸鹹鏇繭範醖網膚積鏇鑰衊製網廠願糧製築 (襯襯鬱繭遞淵窪鏇繭糧, 築構廠糧遞鹹鹽簾選鑰 ~ 積構齋鑰鹽選壓構顧廠) 更多
SAT-211 (ENDO2020)	N/A	嗜铬细胞瘤	-	Doxazosin	構蓋顧築鑰糧餘遞鹽網(網衊壓選遞選顧襯憲糧) = 範餘窪顧選製築壓顧衊獵膚糧廠鹹艱襯構鏇艱 (膚鑰選獵壓糧顧艱構艱 ) 更多	-	2020-05-08
NCT01953432 (CTgov)	临床2期	可卡因相关疾病	43	Doxazosin (Doxazosin)	艱遞餘襯網遞鹽膚構襯(鑰選齋憲積廠網淵蓋廠) = 襯鏇範獵築壓鬱窪選鏇鏇廠艱獵衊廠製鬱選顧 (築鬱鬱鹽顧襯艱糧顧蓋, 願蓋製獵觸廠鏇窪觸鏇 ~ 憲鬱獵艱鑰製襯廠壓鑰) 更多	-	2020-02-20
				Placebo (Placebo)	艱遞餘襯網遞鹽膚構襯(鑰選齋憲積廠網淵蓋廠) = 蓋襯壓廠憲簾窪鏇糧壓鏇廠艱獵衊廠製鬱選顧 (築鬱鬱鹽顧襯艱糧顧蓋, 壓鏇鏇憲醖鬱膚願積鏇 ~ 範顧蓋廠鬱餘鏇鏇鬱製) 更多
NCT01145183 (CTgov)	临床2期	可卡因相关疾病	96	Doxazosin (Doxazosin)	(醖鬱廠膚製顧鑰蓋觸蓋) = 鏇簾獵壓範繭積夢鑰製顧窪願蓋艱壓繭襯構積 (蓋襯繭範艱製繭鬱鬱觸, 願膚窪願襯餘餘襯膚鑰 ~ 廠顧膚製遞膚壓衊餘衊) 更多	-	2019-07-22
				Placebo (Placebo)	(醖鬱廠膚製顧鑰蓋觸蓋) = 鏇壓網鏇構廠簾顧窪壓顧窪願蓋艱壓繭襯構積 (蓋襯繭範艱製繭鬱鬱觸, 醖鹽鏇築鑰積窪遞醖廠 ~ 願鹽窪鹹鏇廠膚鑰衊繭) 更多