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近日,康缘药业动态频频:KYHY2303片、KYHY2302乳膏2款化药1类新药首次获批临床,拟以2.7亿元收购生物药创新公司中新医药100%股权。作为国内中药龙头企业,康缘药业以中医药发展为主体,同时积极布局化学药、生物药等领域。
化学药1类创新药KYHY2303片、KYHY2302乳膏的临床申请均于2024年8月30日获得CDE承办受理,并于近日获得临床试验默示许可,分别用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤、轻中度斑块型银屑病。
米内网数据显示,近年来随着越来越多的创新药获批上市并实现销售,叠加临床刚需属性拉动,中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额逐年上涨,2023年超过2200亿元,2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。
今年以来,康缘药业有1款中药新药获批生产,为古代经典名方中药复方制剂温阳解毒颗粒;6款1类新药获批临床,包括七味脂肝颗粒、羌芩颗粒2款中药1类新药,KYHY2303片、注射用AAPB、KYHY2302乳膏3款化药1类新药,以及KYS202004A注射液1款生物药1类新药。
为进一步丰富公司生物药研发管线,康缘药业于近日公告称,公司拟以2.7亿元收购中新医药100%股权。中新医药为生物药新药研发公司,聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域,目前已有4个1类新药步入临床试验阶段。
中新医药国内在研新药来源:米内网中国临床试验数据库
从研发进展看,重组人神经生长因子注射液(rhNGF)进度最快,目前已步入II期临床,用于治疗视神经损伤;重组人神经生长因子滴眼液(rhNGF)、ZX2021注射液(长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂)、ZX2010注射液(长效GLP-1/GIP双重受体激动剂)均处于I期临床。
以抗体类药物为代表的生物药是目前新药研发的热门药品类型。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场生物药销售额逐年上涨,2022年突破2000亿元,2023年超过2300亿元,2024上半年继续以4.07%的增速增长,其中抗体类药物占比接近40%。
近年来中国三大终端六大市场生物药销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日,如有疏漏,欢迎指正!
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