普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗PM1032获临床试验默示许可
7月30日，根据CDE官网公示，普米斯生物的靶向4-1BB x CLDN18.2双抗PM1032注射液获临床试验默示许可，拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂，能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活，增强肿瘤微环境中的T细胞活性并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。同时，独特的4-1BB结合位点以及对Fc的改造最大限度地降低了PM1032在CLDN18.2阴性环境中对T细胞的激活，大大降低了系统性毒性。
目前PM1032正在国内开展I/ IIa期临床试验，评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究。在2022年AACR会议报道上报道了PM1032的体内药效研究，PM1032可使多种肿瘤移植瘤消退，并且伴随着免疫记忆的产生，治愈后的小鼠再次接种同种肿瘤细胞后不能成瘤。在恒河猴重复给药毒性试验中，以最高给药剂量150 mg/kg给药的安全性和耐受性良好。在2024年ASCO年会上，披露了PM1032在晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期安全性和初步疗效最新研究数据。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达4-1BB x CLDN18.2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年7月31日，4-1BB x CLDN18.2靶点共有在研药物5个，包含的适应症有13种，在研机构9家，涉及相关的临床试验7件，专利多达927件……4-1BB x CLDN18.2双特异性抗体是一种新兴的免疫治疗手段，结合了两种不同的靶点，CLDN18.2和4-1BB（CD137），旨在增强抗癌效果。双特异性抗体具有同时识别并结合两个不同抗原的能力，提供了更高效的靶向治疗潜力。期待PM1032后续临床进展顺利。
