仅需服用一粒！安帝康生物抗流感新药玛氘诺沙韦片3期临床研究取得成功

2024年4月29日，嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）宣布其抗流感新药玛氘诺沙韦片（ADC189）治疗成人、青少年甲型乙型流感的3期临床试验研究达到主要终点，显示出极佳的安全性和有效性，流感患者只需服用一粒该药，就可以取得显著的效果。

玛氘诺沙韦是安帝康生物自主设计、自主研发的具有全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的治疗。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶（CEN），从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。已有研究数据显示，玛氘诺沙韦片对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，且具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。 

此次研究是一项在无并发症的急性流行性感冒青少年及成人患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。试验共纳入超600例患者，在全国73家中心开展。主要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间。

研究结果显示，玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 相对安慰剂显示出显著的统计学疗效差异（P<0.0001）。安全性评价结果显示，玛氘诺沙韦片具有良好的安全性和耐受性，与研究药物相关的不良事件发生率低于安慰剂组。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达CEN靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年4月30日，CEN靶点共有在研药物5个，包含的适应症有4种，在研机构17家，涉及相关的临床试验64件，专利多达2204件……结合玛氘诺沙韦片作用机制和II/III期临床研究数据，其具有以下潜在的临床治疗优势：一粒“治愈”：相比奥司他韦需要连服5天，玛氘诺沙韦片全病程口服剂量仅为“一粒”；并可在24小时内阻止流感病毒复制；一天“转阴”：在24小时内终止流感病毒复制。期待该药能够早日获批，为众多流感患者带来新的治疗选择。