5月全球75个首批及特审药物梳理解读

报告背景： 药物从发现到上市的成功率非常低，大约在1%到10%之间。这是因为药物研发需要经历多个阶段，包括药物发现、临床前研究、临床试验和注册申请等环节，每个环节都要满足各种复杂的科学和法规要求。因此，药物研发是一个极具挑战性的领域。了解和研究已上市的药物可以帮助研发团队规避风险，做出正确的决策并接近成功。本报告选择典型代表"首批药物"和潜力代表"特殊审评药物"作为调研对象，旨在帮助读者了解这两个领域的最新动态。

基于智慧芽新药情报库的最新数据，智慧芽发布了《2023年5月全球首批及特殊审评药物报告》，该报告汇总整理了5月份全球所有首批及特殊审评药物的基本信息，共计75个。并从中精选了5个首批药物和5个特殊审评药物，对药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验和竞争格局等多个方面进行了详细解读。点击下方图片可以免费阅读和下载该报告。

一、全球首批新药概览 2023年5月，全球共有18个首批新药上市，其中包括5个小分子化药、4个单克隆抗体、2个预防性疫苗、2个变应原提取物、1个血液提取物、1个基因疗法、1个双特异性抗体、1个酶、1个融合蛋白。

二、精选首批新药详细解读 本报告选取了5个首批药物，对药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面进行了详细解读。以下以"艾贝格司亭α"为例进行解读。

三、全球特殊审评药物概览 2023年5月，全球共有57个特殊审评药物，其中包括32个孤儿药、12个快速通道、5个优先审评、4个突破性疗法、2个再生医学先进疗法、1个创新许可和获取途径、1个加速批准。

四、精选特殊审评药物解读 本报告选取了5个特殊审评药物，对药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面进行了详细解读。以下以药物"司柏索利单抗"为例进行解读。

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