康希诺生物带状疱疹疫苗CS-2032在加拿大获批临床试验

7月23日，康希诺生物发布公告称，其与Vaccitech公司合作开发的CS-2032重组带状疱疹疫苗已获得加拿大卫生部的临床试验批准。该疫苗目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛，拟开展肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床试验。

CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫。截止目前全球已获批上市的带状疱疹疫苗中，主要采用两种技术路线，分别为带状疱疹活疫苗（Zoster Vaccine Live，ZVL）和重组蛋白疫苗（Recombinant Zoster Vaccine，RZV）。其中，CS-2032与GSK的Shingrix（中文商品名：欣安立适）同属重组疫苗，不同的是CS-2032以黑猩猩腺病毒为载体，能够同时激发细胞免疫与体液免疫。临床前研究数据显示，在体液免疫上，CS-2032与带状疱疹疫苗没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix。研究表明，CS-2032具有良好的保护效力。

带状疱疹是一种由水痘—带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病，高发于50岁以上人群。发疹前常有一些乏力、低热、食欲不振等前驱症状，发疹时患处皮肤首先出现潮红斑，随后出现成簇状分布的丘疹，继而变为水疱。皮损常沿某一周围神经区域分布，一般多发生在身体的一侧，不超过正中线。除了皮损表现，患者还常常伴有不同程度的神经痛。随着国内老龄化趋势的加剧，以及健康意识的提高，沙利文预计2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币，然而中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为0.1%，远低于欧盟5.2%、美国26.8%的接种率。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 带状疱疹 适应症注册登录后可免费获得该适应症下的在研药物、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止2023年7月25日，带状疱疹适应症共有在研药物71个，包含的靶点有18种，在研机构82家，涉及相关的临床试验506件，专利13112件。带状疱疹在国内外均有巨大的市场，期待CS-2032的未来表现。