齐鲁制药1类新药震撼发布，抢占2300亿市场商机
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近日，齐鲁制药的QLS2309注射液作为1类新药的IND申请已被国家药品监督管理局受理。生物药物是齐鲁制药的重要研发方向，其研发的重心主要在于1类创新药与生物类似药。据数据显示，预计到2024年，中国的三大终端六大市场中，生物药的销售额将超过2300亿元。
该QLS2309注射液是齐鲁制药今年重点推出的一款生物药1类新药。仅在今年，齐鲁制药已经提交了12种1类新药的IND申请，其中包括8种生物药和4种化学药。在首次提交的6种1类新药中，除了QLS2309注射液外，还有QLS1410片、注射用QLC5508、注射用QLS5133、注射用QLS5132和QLS1209片。这其中，QLS5133、QLS5132的注射用药以及QLS1209片已经进入了I期临床试验，且均为抗肿瘤药物。
根据统计数据，近年来中国在生物药领域的市场呈现持续增长态势。2022年，生物药的销售额已突破2000亿元，预计在2024年将超过2300亿元。在治疗类别上，抗肿瘤和免疫调节剂占据主导地位，预计到2025年第一季度将接近该类别市场的45%。
在齐鲁制药的生物药研发名单中，具有代表性的是用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白注射用药，现已进入III期临床试验。而其他三款双抗药物，包括CD3/GPRC5D、CD3/CLDN18.2及TNFRSF9/PD-L1相关的药物均处于II期临床，这些创新药在国内尚无对同类药物的批准。
在生物类似药方面，齐鲁制药也取得了显著进展。帕妥木单抗注射液已提交NDA审查，此外注射用伊尼妥单抗、QL2109注射液以及其他数款药物目前正在进行III期临床试验。
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