诺和诺德「依柯胰岛素-司美格鲁肽复方」在中国申报上市
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
12月7日，根据CDE网站的信息显示，诺和诺德公司在中国申请上市其最新的组合药物IcoSema，该药物由依柯胰岛素与司美格鲁肽组成。此前，诺和诺德在2024年第三季度的财报中披露，已经根据IcoSema用于2型糖尿病的COMBINE系列III期研究，向欧盟提交了上市申请。其中COMBINE 1和COMBINE 3的研究结果已经公布。
在COMBINE 1研究中，IcoSema在降低HbA1c方面表现出显著的优越性。研究数据显示，基线HbA1c值为8.22%的情况下，IcoSema治疗组患者的HbA1c降幅达到-1.55%，相比之下，单独使用依柯胰岛素的组别降幅为-0.89%，估计治疗差异为-0.66%。除此之外，在基线体重为84.47千克的基础上，IcoSema组的患者体重显著减轻了3.70千克，而使用依柯胰岛素的患者体重则增加了1.89千克，治疗差异估计为-5.59千克。
在COMBINE 2研究中，IcoSema在疗效上也优于使用1.0 mg剂量司美格鲁肽的方案。
COMBINE 3的研究则显示出IcoSema在效果方面与甘精胰岛素U100和门冬胰岛素持平。在该研究中，基线HbA1c为8.30%时，IcoSema组的HbA1c降幅为-1.47%，而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组合组为-1.40%，估计治疗差异为-0.06%。进一步的体重数据表明，以基线体重85.8千克计算，接受IcoSema治疗的患者体重减轻了3.6千克，而接受甘精胰岛素U100和门冬胰岛素的患者体重增加了3.2千克，治疗差异估计为-6.7千克。
这一系列研究成果旨在为糖尿病患者提供更佳的治疗方案，并期待IcoSema在中国市场上市后，能够为更多患者带来健康福音。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
