血压难控？新药4周内显著降低超11毫米汞柱 - 2025 ACC新突破
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在全球范围内，高血压已成为引发心血管疾病的主要因素，导致大量患者死亡。尽管现有多种降压药物，但只有不到一半的患者能够实现理想的血压控制，依旧有相当一部分患者面临血压控制不佳的问题。特别是一些高血压患者，即使调整生活方式并使用三种合理剂量的降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）治疗至少四周，其血压在诊室内外均未达标，或需要使用四种及以上药物才能达到理想血压，这类患者被称为“难治性高血压”。如何控制这些患者的血压一直是临床领域的重大挑战。
造成难治性高血压的原因之一是醛固酮水平的升高，这种激素可以通过促使机体水钠潴留、引发炎症、动脉硬化和氧化应激反应来加重高血压。因此，抑制醛固酮合成是十多年来高血压治疗，特别是难治性高血压治疗的一个重要研究方向。
在美国芝加哥举行的2025年美国心脏病学会（ACC）年会上，一项名为Advance-HTN的试验结果为高血压患者带来了新希望。这项2b期的试验数据显示，一种新型醛固酮合酶抑制剂（ASIs）——lorundrostat显示出显著的降压效果。经过四周的治疗，患者的平均24小时动态收缩压较基线下降11.5 mmHg，而在第十二周时，降幅达到了13.9至15.4 mmHg，远优于安慰剂组的7.4 mmHg。如果这一结果能在进一步的3期试验中得到验证，该疗法有望为难治性高血压患者提供一种全新的治疗选择。
Advance-HTN试验共纳入了285名经过2至5种降压药物治疗后血压依旧不理想的患者。研究为期三周的导入期，在此期间，所有患者均接受相同的标准降压治疗。导入期结束后，未实现血压控制的患者被随机分配到安慰剂组、50 mg lorundrostat组或50~100 mg lorundrostat组。Lorundrostat组部分患者在初始剂量4周后，需根据血压控制情况，决定是否增加剂量至100 mg。研究的数据表明，相较安慰剂组，lorundrostat组无论在使用低剂量还是高剂量时，均表现出更好的降压效果。
在安全性方面，研究对lorundrostat的不良反应进行了监测，结果表明不同剂量组与安慰剂组之间的高钾血症发生率并无显著差异。这一发现表明lorundrostat具有良好的耐受性和安全性。此外，服用lorundrostat的患者在钾、钠以及估算肾小球滤过率（eGFR）等指标上未见显著变化。
研究报告负责人、克利夫兰诊所的Luke Laffin教授指出，24小时动态血压监测技术能够更加全面地反映患者的血压控制情况，特别是夜间的血压数据，研究中lorundrostat引发的显著降压效果将引起更广泛的临床关注。据悉，lorundrostat的另一项3期关键研究Launch-HTN的结果即将公布，而进行中的Transform-HTN试验也将进一步揭示该药物的更多数据。患者和研究人员对此结果充满期待。
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