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12月17日,云顶新耀正式发布公告称,其递交给国家药监局的关于伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请已获正式受理。这一进展标志着该药物在华的研发和商业化进程迈出了重要一步。
伊曲莫德(VELSIPITY®,也称作etrasimod)是一种每日口服的药物,其具有极高的选择性,能够调节鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体。此药物通过与S1P受体1、4和5结合,从而发挥其治疗效果。其设计基于优化的药理学原理,旨在提供更优质的治疗效果。
伊曲莫德最初由Arena Pharmaceuticals公司研发。早在2017年,云顶新耀便从Arena Pharmaceuticals获得了在大中华区及韩国开发、生产及商业化这一药物的独家授权。而到了2022年,辉瑞公司成功收购了Arena Pharmaceuticals,这也使得辉瑞成为伊曲莫德这一创新药物的新的全球所有者之一。
目前,伊曲莫德已在多个国家和地区获得新药上市批准,包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡等,这显示出其在溃疡性结肠炎治疗领域的广泛认可与接受。未来,随着在中国市场的进一步推进,这一药物有望造福更多的溃疡性结肠炎患者。
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