贝达药业贝福替尼二线治疗临床研究最新OS结果发表于《Lung Cancer》

近日，欧洲肿瘤医学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》在线发表了一项关于贝福替尼二线临床研究的最新OS数据更新。这项研究由上海市胸科医院的陆舜教授牵头，涉及49家国内医学中心，重点研究贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的总生存期（Overall survival, OS）。

研究对象为年龄在18岁及以上、曾因一代或二代EGFR-TKI耐药而产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。入组患者分为两个队列：队列A共176人，接受每日50mg贝福替尼口服治疗；队列B共290人，先接受为期21天的75mg贝福替尼口服治疗，如果第一周期未出现严重副作用或≥2级的血小板减少和/或头痛，剂量增至100mg，否则保持在75mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

截至2023年5月31日，队列A的中位随访时间为47.9个月，中位OS为23.9个月（95% CI：21.1-27.2），12个月和24个月的生存率分别为84.5%和49.0%；队列B的中位随访时间为36.7个月，中位OS为31.5个月（95% CI：26.8-35.3），12个月和24个月的生存率分别为86.4%和60.5%。在队列A中，有脑转移的患者中位OS为18.6个月（95%CI:14.9-26.3），无脑转移的患者中位OS为26.4个月（95%CI:23.0-29.0）。而在队列B中，有脑转移的患者中位OS为23.0个月（95%CI:18.6-29.1），无脑转移的患者中位OS为35.5个月（95%CI:29.3-NE）。

陆舜教授表示，贝福替尼二线临床研究的OS数据更新能够在国际权威杂志发表令人欣慰。研究数据表明，贝福替尼不仅延长了患者的生存期，还提升了他们的生活质量，为更多EGFR敏感突变的NSCLC患者带来福音。

贝达药业副总裁张惠军指出，贝福替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，其二线研究结果的更新，为NSCLC患者提供了更长的生存期，感谢研究者们的努力，期待更多临床数据为临床治疗提供支持，惠及更多非小细胞肺癌患者。副总裁李培麒则强调，这项研究结果进一步证实了贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的生存获益，为中国肺癌患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。

《Lung Cancer》是一本专注于医学-呼吸系统综合研究的国际期刊，由ELSEVIER IRELAND LTD出版，创刊于1985年，月刊。该期刊已被SCI、SCIE等国际权威数据库收录，聚焦医学-呼吸系统领域的重点研究和前沿进展，旨在成为该领域学术交流的重要平台。2023年《Lung Cancer》期刊的影响因子为4.5，CiteScore指数为9.4。

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