更新于：2024-05-01
MYO1G
myosin IG
更新于：2024-05-01
基本信息
别名 HA-2、HA2、mHag HA-2 + [4] |
简介 Unconventional myosin required during immune response for detection of rare antigen-presenting cells by regulating T-cell migration. Unconventional myosins are actin-based motor molecules with ATPase activity and serve in intracellular movements. Acts as a regulator of T-cell migration by generating membrane tension, enforcing cell-intrinsic meandering search, thereby enhancing detection of rare antigens during lymph-node surveillance, enabling pathogen eradication. Also required in B-cells, where it regulates different membrane/cytoskeleton-dependent processes. Involved in Fc-gamma receptor (Fc-gamma-R) phagocytosis.
Constitutes the minor histocompatibility antigen HA-2. More generally, minor histocompatibility antigens (mHags) refer to immunogenic peptide which, when complexed with MHC, can generate an immune response after recognition by specific T-cells. The peptides are derived from polymorphic intracellular proteins, which are cleaved by normal pathways of antigen processing. The binding of these peptides to MHC class I or class II molecules and their expression on the cell surface can stimulate T-cell responses and thereby trigger graft rejection or graft-versus-host disease (GVHD) after hematopoietic stem cell transplantation from HLA-identical sibling donor. GVHD is a frequent complication after bone marrow transplantation (BMT), due to mismatch of minor histocompatibility antigen in HLA-matched sibling marrow transplants. HA-2 is restricted to MHC class I HLA-A*0201. |
关联
100 项与 MYO1G 相关的临床结果
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100 项与 MYO1G 相关的转化医学
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0 项与 MYO1G 相关的专利（医药）
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项与 MYO1G 相关的文献（医药）2024-02-15·Tree physiology
Effect of NaCl on ammonium and nitrate uptake and transport in salt-tolerant and salt-sensitive poplars.
Article
作者: Jian Liu ; Jing Li ; Chen Deng ; Zhe Liu ; Kexin Yin ; Ying Zhang ; Ziyan Zhao ; Rui Zhao ; Nan Zhao ; Xiaoyang Zhou ; Shaoliang Chen
Nitrogen (N) plays an important role in mitigating salt stress in tree species. We investigate the genotypic differences in the uptake of ammonium (NH4+) and nitrate (NO3-) and the importance for salt tolerance in two contrasting poplars, salt-tolerant Populus euphratica and salt-sensitive P. popularis. Total N content, growth, and photosynthesis were significantly reduced in P. popularis after 7 days exposure to NaCl (100 mM) supplied with 1 mM NH4+ and 1 mM NO3-, while the salt effects were not pronounced in P. euphratica. The 15NH4+ trace and root flux profiles showed that salt-stressed poplars retained ammonium uptake, which was related to the up-regulation of ammonium transporters (AMTs) in roots, as two of the four AMTs tested significantly increased in salt-stressed P. euphratica (i.e., AMT1.2, 2.1) and P. popularis (i.e., AMT1.1, 1.6). It should be noted that P. euphratica differs from salt-sensitive poplar in the maintenance of NO3- under salinity. 15NO3- tracing and root flux profiles showed that P. euphratica maintained nitrate uptake and transport, while the capacity to uptake NO3- was limited in salt-sensitive P. popularis. Salt increased the transcription of nitrate transporters (NRTs), NRT1.1, 1.2, 2.4, 3.1, in P. euphratica, while P. popularis showed a decrease in the transcripts of NRT1.1, 2.4, 3.1 after 7 days of salt stress. Furthermore, salt-stimulated transcription of plasmalemma H+-ATPases (HAs), HA2, HA4 and HA11 contributed to H+-pump activation and NO3- uptake in P. euphratica. However, salt stimulation of HAs was less pronounced in P. popularis, where a decrease in HA2 transcripts was observed in the stressed roots. We conclude that the salinity-decreased transcripts of NRTs and HAs reduced the ability to uptake NO3- in P. popularis, resulting in limited nitrogen supply. In comparison, P. euphratica maintains NH4+ and NO3- supply, mitigating the negative effects of salt stress.
2024-02-12·American journal of human genetics
Epigenome-wide association study of total nicotine equivalents in multiethnic current smokers from three prospective cohorts.
Article
作者: Brian Z Huang ; Alexandra M Binder ; Brandon Quon ; Yesha M Patel ; Annette Lum-Jones ; Maarit Tiirikainen ; Sharon E Murphy ; Lenora Loo ; Alika K Maunakea ; Christopher A Haiman ; Lynne R Wilkens ; Woon-Puay Koh ; Qiuyin Cai ; Melinda C Aldrich ; Kimberly D Siegmund ; Stephen S Hecht ; Jian-Min Yuan ; William J Blot ; Daniel O Stram ; Loïc Le Marchand ; Sungshim L Park
The impact of tobacco exposure on health varies by race and ethnicity and is closely tied to internal nicotine dose, a marker of carcinogen uptake. DNA methylation is strongly responsive to smoking status and may mediate health effects, but study of associations with internal dose is limited. We performed a blood leukocyte epigenome-wide association study (EWAS) of urinary total nicotine equivalents (TNEs; a measure of nicotine uptake) and DNA methylation measured using the MethylationEPIC v1.0 BeadChip (EPIC) in six racial and ethnic groups across three cohort studies. In the Multiethnic Cohort Study (discovery, n = 1994), TNEs were associated with differential methylation at 408 CpG sites across >250 genomic regions (p < 9 × 10-8). The top significant sites were annotated to AHRR, F2RL3, RARA, GPR15, PRSS23, and 2q37.1, all of which had decreasing methylation with increasing TNEs. We identified 45 novel CpG sites, of which 42 were unique to the EPIC array and eight annotated to genes not previously linked with smoking-related DNA methylation. The most significant signal in a novel gene was cg03748458 in MIR383;SGCZ. Fifty-one of the 408 discovery sites were validated in the Singapore Chinese Health Study (n = 340) and the Southern Community Cohort Study (n = 394) (Bonferroni corrected p < 1.23 × 10-4). Significant heterogeneity by race and ethnicity was detected for CpG sites in MYO1G and CYTH1. Furthermore, TNEs significantly mediated the association between cigarettes per day and DNA methylation at 15 sites (average 22.5%-44.3% proportion mediated). Our multiethnic study highlights the transethnic and ethnic-specific methylation associations with internal nicotine dose, a strong predictor of smoking-related morbidities.
2024-01-02·Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America
Protective human antibodies against a conserved epitope in pre- and postfusion influenza hemagglutinin.
Article
作者: Joel Finney ; Annie Park Moseman ; Susan Kong ; Akiko Watanabe ; Shengli Song ; Richard M Walsh ; Masayuki Kuraoka ; Ryutaro Kotaki ; E Ashley Moseman ; Kevin R McCarthy ; Dongmei Liao ; Xiaoe Liang ; Xiaoyan Nie ; Olivia Lavidor ; Richard Abbott ; Stephen C Harrison ; Garnett Kelsoe
Phylogenetically and antigenically distinct influenza A and B viruses (IAV and IBV) circulate in human populations, causing widespread morbidity. Antibodies (Abs) that bind epitopes conserved in both IAV and IBV hemagglutinins (HAs) could protect against disease by diverse virus subtypes. Only one reported HA Ab, isolated from a combinatorial display library, protects against both IAV and IBV. Thus, there has been so far no information on the likelihood of finding naturally occurring human Abs that bind HAs of diverse IAV subtypes and IBV lineages. We have now recovered from several unrelated human donors five clonal Abs that bind a conserved epitope preferentially exposed in the postfusion conformation of IAV and IVB HA2. These Abs lack neutralizing activity in vitro but in mice provide strong, IgG subtype-dependent protection against lethal IAV and IBV infections. Strategies to elicit similar Abs routinely might contribute to more effective influenza vaccines.
23
项与 MYO1G 相关的新闻（医药）2024-03-08
·今日头条
据环球通讯社（Source: GlobeNewswire）报道，2024年2月26日，TScan Therapeutics生物制药公司，在ASTCT（即美国移植和细胞治疗学会）和CIBMTR（即国际血液和骨髓移植中心的移植和细胞治疗会议）串联会议上，公布了两款新的TCR-T疗法产品——
TSC-100和TSC-101的Ⅰ期最新临床研究数据（NCT05473910）
，旨在治疗
残留病灶并预防造血干细胞移植（HCT）后复发的急性髓性白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）
患者，目前该公司在积极探索2期临床试验推荐剂量。
既往TCR-T疗法的研发主要针对实体瘤，此次公布的这两款产品却对血液肿瘤重拳出击，为TCR-T疗法的研发及应用开辟了新的赛道！
▲截图源自“FINANCIAL TIMES”
TSC-100和TSC-101剑指血液肿瘤
大约30%~40%的急性髓性白血病（AML）患者，在异基因造血干细胞移植（HCT）治疗后复发，使得这类患者的治疗选择较为局限。
TSC-100和TSC-101是同种异体供体来源的T细胞受体基因工程改造的T细胞（TCR-T）
，分别靶向
HA-1和HA-2造血细胞抗原
，两者均呈递于HLA-A*02:01。该药通过选择HLA-A*02:01或HA-1阴性的供体，可选择性消除造血干细胞移植后，残留的患者造血细胞，并预防癌症复发（治病机理详见下图）。
▲图源“Blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
TSCAN-001（NCT05473910）是一项多中心、多臂非随机、对照1期研究，目的是评估TSC-100和TSC-101的可行性、安全性和初步疗效。
将入组的患有AML、MDS或ALL的成年患者分为两组，即治疗组（HLA-A*02:01和HA-1/HA-2阳性患者）、对照组（HLA-A*02:01阴性患者）。入组后，治疗组（8例）患者先接受HCT治疗，再接受TSC-100（4例）或TSC-101（4例）治疗；对照组患者仅接受HCT治疗（3例）。HCT随访后中位时间为111天（范围33-266天）。结果显示如下：
1、TSC-100治疗组
（N=4：T-ALL、AML、AML、MDS：接受TSC-100治疗的
全部4例患者，均完全的供体嵌合，且没有复发
。
2、TSC-101治疗组
（N=4：TP53突变MDS、AML、B-ALL、B-ALL）：接受TSC-101治疗
的全部4例患者实现了完全供体嵌合，且没有复发
。
其中包括1例
患有高危TP53突变的MDS
，在接受TSC-101治疗后，
现已达到1年未复发的奇迹
，具有里程碑氏的意义！因为随着时间的推移，复发的可能性显著降低，从而有助于改善生活质量。
此外，1例
在HCT治疗后呈MRD阳性的AML患者
，在
TSC-101治疗后转为MRD阴性
，并维持MRD阴性状态（最近一次测量是在第180天）。
TSC-100及TSC-101在给药后的所有监测时间点，均持续存在，且最长的随访时间超过9个月。此外，与单次给药（剂量水平1）相比，重复给药（剂量水平2和3）导致循环TSC-100和TSC-101水平增加3倍。
综上，造血干细胞移植后，使用TSC-100/101靶向MiHAHA-1或HA-2，显示出早期安全性和有效性的生物标志物证据，从而降低复发风险。
TCR-T疗法血液肿瘤招募进行时
目前正有两款研发的TCR-T疗法，在招募
复发难治恶性血液病、复发/难治性EBV阳性淋巴瘤
患者。
此外，若想寻求其他细胞疗法（如CAR-T、TILs、CAR-NK、CTL、NK）帮助的患者，同样可将治疗经历、病理报告、出院小结等，提交至全球肿瘤医生网医学部初步评估病情。
TCR-T疗法全力打击多款实体瘤
其实除了在研的这两款产品外，还有多款TCR-T产品值得期待，剑指胰腺癌、黑色素瘤、肉瘤等多款实体瘤，目前在研靶点详见下图。下面小编简单盘点一下其中的佼佼者，以供参考！
▼早期TCR-T产品覆盖的肿瘤适应证
▲图源“CorreGene”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
01
黑色素瘤克星-Kimmtrak，首款获批的TCR-T产品
2022年1月25日，首款TCR-T细胞产品——
Kimmtrak（IMCgp100，tebentafusp-tebn）
，获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗
成年不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（HLA-A*02:01阳性）
。
KIMMTRAK的获批是基于3期IMCgp100-202临床试验结果，该研究共入组378名HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者，并将其随机分为两组（2:1），一组为KIMMTRAK组（N=252），接受Kimmtrak治疗；另一组为对照组（N=126），给予伊匹单抗、派姆单抗或达卡巴嗪治疗）。结果如下：
1、中位总生存期（OS）
：
21.7个月
（KIMMTRAK组）vs 16个月（对照组）；
2、中位无进展生存期（PFS）
：
3.3个月
（KIMMTRAK组）vs 2.9个月（对照组）；
3、1年总生存率
：
73.2%
（KIMMTRAK组）vs 58.5%（对照组）。
总之，上述数据显示，与对照组相比，Kimmtrak单药治疗显著降低了葡萄膜黑色素瘤的病情进展或死亡风险，使其降低27%。
02
胰腺癌：TCR-T治疗部分缓解率高达72%
一例71岁进行性转移性胰腺癌患者，既往接受手术及放化疗后，病情持续进展，癌细胞已扩散至肺部。不过幸运的是。该患者基因检测发现，体内存在一种“KRAS”的突变蛋白，这也为该患者后续接受靶向KRASG12D的TCR-T治疗，提供了可能。患者入组后，见接受了托珠单抗+环磷酰胺的预处理治疗，之后再接受TCR-T治疗。
结果显示，TCR-T治疗后第21天，患者的
血小板计数和绝对中性粒细胞得以恢复
；治疗第1个月的计算机断层扫描显示，
患者肺转移病灶消退
；治疗后6个月，
部分缓解（PR）率高达72%！
图1 胰腺癌患者TCR-T治疗前后，胸部计算机断层扫描对比图
▲图源“NEJM”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
03
乙肝病毒相关肝细胞癌：SCG101具有抗癌及抗病毒双重功效
▲图源“NMPA官网”
SCG101是由星汉德生物公司研发的一款TCR-T细胞产品
，并在2022年3月，
获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药IND批准
。
SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，既能有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞，达到“抗癌”的效果；同时还能清除HBV感染细胞，实现抗病毒的功效，可谓“一箭双雕”！
一项关于“
SCG101治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）
”的临床研究，共纳入1例HBV相关的肝细胞癌患者，入组后仅接受单剂SCG101输注，而未接受其他抗肿瘤治疗，结果显示如下：
1、肿瘤缓解：
患者在治疗第28天，达到部分缓解（PR），
肿瘤靶病灶相比基线缩小66%
，并在治疗第4个月
进一步缩小至74.5%
；同时另一处病灶完全消失。截至数据统计时，该患者肿瘤未进展时间已超过6.9个月。
图2 HBV相关肝细胞癌患者，回输SCG101前后影像学变化
▲图源“CISION”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
2、HBV感染缓解
：该患者在回输SCG101前后，肝脏免疫组化结果显示，
乙肝表面抗原阳性肝细胞达到100%清除
；
HBsAg（HBV血清学标志）水平
，也从治疗前的557.96 IU/mL，下降至1.3 IU/mL（回输SCG101第7天）、
0.08 IU/mL
（回输第28天）。
图3 回输SCG101前后，HBsAg值变化
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如何寻求个性化癌症疫苗帮助
目前正有几款TCR-T疗法，在招募
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌、妇科恶性肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、头颈部肿瘤
等患者开展临床试验。
04
滑膜肉瘤：TAEST16001初战告捷，疾病控制率达83.3%
TAEST16001是由我国香雪生命科学技术公司自主研发的一款TCR-T细胞产品
，TAEST16001治疗
晚期软组织肉瘤
的Ⅰ期临床试验结果惊艳！
本次研究共纳入12例
HLA-A*02:01阳性且表达NY-ESO-1的晚期软组织肉瘤
患者（滑膜肉瘤10例，脂肪肉瘤2例）。58.3%（7/12）为男性，，中位年龄为33（25-67）岁。此外，83.3%的患者既往至少接受过2种化学药物治疗。入组后，在给予改良淋巴细胞清除术后，输注TAEST16001细胞治疗。经过为期43天的中位随访，结果显示：
1、缓解时间
：
中位缓解时间（TTR）为1.9个月
，中位缓解持续时间为13.1个月。
2、客观缓解率（ORR）：
ORR为41.7%
（95%CI，15.2–72.3）。
3、部分缓解（PR）率：12例患者中有
5例获得部分缓解
，PR率为41.67%。
4、疾病控制率：5例[41.7%（95%CI，15.2–72.3）]患者疾病稳定，
疾病控制率为83.3%
（95%CI，51.6–97.9）。
5、中位无进展生存期（PFS）
：
PFS为7.2个月
（95%CI，2.5–11.8）。
综上，9例（75%）患者显示肿瘤消退，6例（50%）患者在第一次放射学评估后肿瘤负荷持续下降。让我们期待这款TCR-T疗法的后续临床研究成果！
图4 单个可评估患者的最佳临床反应
▲图源“Cell Rep Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
我国TCR-T研发全面开花，精准打击多款癌种！
截至目前，TCR-T细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤治疗中，取得了较满意的疗效，尤其是对
黑素瘤、肝癌、滑膜细胞肉瘤
等实体瘤的治疗效果较为明显。作为细胞免疫治疗的热门赛道之一，TCR-T细胞治疗产品已吸引了多家药企布局，目前我国也有多款TCR-T产品新药IND获批，期待能早日迎来我国自主研发的TCR-T上市的好消息！
1
TC-N201注射液
▲图源“NMPA官网”
2022年11月28日，由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品——“TC-N201注射液”的临床试验申请（IND），获国家药监局审查中心批准，用于治疗
既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤（LA-A2和NY-ESO-1阳性）
。
2
TAEST1901
▲图源“NMPA官网”
2022年4月20日，由香雪生命科学研发的一款创新型TCR-T产品——“TAEST1901注射液”，获中国国家药监局（NMPA）的临床试验许可，拟用于治疗
晚期肝癌或其它晚期肿瘤（HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达阳性）
。
3
CRTE7A2-01
▲图源“NMPA官网”
2023年8月25日，北京可瑞生物科技有限公司研发的一款TCR-T细胞注射液——“CRTE7A2-01”的临床新药IND获国家药品审评中心批准，拟用于
治疗头颈部肿瘤、HPV16阳性晚期宫颈癌
等多款实体瘤。
研究显示，CRTE7A2-01有良好的抗肿瘤活性，可通过靶向抑制HPV16 E7突变的表达，防治细胞向恶性方向转化。此前该药已通过FDA临床申请（NCT05122221），预计将于2024年11月完成I期试验。
小编寄语
TCR-T疗法作为一种新型的抗肿瘤方案，具有归巢能力强、安全性良好等优点，在
黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、滑膜肉瘤
等多款实体瘤治疗领域，取得了不俗的成绩。本次随着TSC-100和TSC-101Ⅰ期临床结果的公布，也让我们看到了TCR-T疗法在血液肿瘤领域的应用潜力。各国对TCR-T疗法的研发热度持续攀升，我国包括来恩生物、星汉德、百吉生物、香雪生命、天科雅等多家企业也已进入到临床研究阶段，目前最快已推进到2期临床研究阶段，我们也期望未来会有越来越多的TCR-T细胞产品问世，造福更多的患者！
参考资料
[1]Al Malki M M,et al.Initial Results of a Phase 1 Trial of TSC-100 and TSC-101, Engineered T Cell Therapies That Target Minor Histocompatibility Antigens to Prevent Relapse after Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation[J].Blood,2023,142:2090.
https://ashpublications-org.libproxy1.nus.edu.sg/blood/article/142/Supplement+1/2090/500034/Initial-Results-of-a-Phase-1-Trial-of-TSC-100-and
[2]Nayar R,et al. 156 Discovery of TSC-100: A natural HA-1-specific TCR to treat leukemia following hematopoietic stem cell transplant therapy[J]. 2020.
https://jitc-bmj-com.libproxy1.nus.edu.sg/content/8/Suppl_3/A94
[3]Pan Q,et al.Phase 1 clinical trial to assess safety and efficacy of NY-ESO-1-specific TCR T cells in HLA-A∗02:01 patients with advanced soft tissue sarcoma. Cell Rep Med. 2023 Aug 15;4(8):101133.
https://www-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/pmc/articles/PMC10439245/
[4]https://markets.ft.com/data/announce/full?dockey=1330-9052919en-62GP5TO6D9ULFSTC04EREDQ9VU
[5]https://corregene.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=10
[6]https://hk.prnasia.com/story/406654-2.shtml
[7]https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2119662
[8]https://www.cde.org.cn/
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细胞疗法临床2期临床结果临床终止
2024-03-03
·药明康德
▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 在一项1期研究中，T细胞受体（TCR）-T细胞疗法TSC-100和TSC-101与同种异体造血干细胞移植联用，让所有8名接受治疗的血液癌症患者没有出现复发。2. 肿瘤活化T细胞接合器JANX008的早期临床数据积极，一位接受JANX008治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者100%的目标肺部病灶缩小。3. 治疗运动神经元病（MND）/肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的小分子疗法monepantel的早期临床结果积极，高剂量组患者的疾病进展速率降低了58%。药明康德内容团队整理TSC-100、TSC-101：公布1期临床试验数据TScan Therapeutics公布了其开发的两种TCR-T细胞疗法TSC-100和TSC-101在1期临床试验中的更新数据。TSC-100和TSC-101是TScan Therapeutics公司开发的TCR-T细胞疗法，分别靶向次要组织相容性抗原HA-1和HA-2。它们旨在与同种异体的造血干细胞移植（HCT）联用，消灭残余血液癌细胞，预防疾病复发。此次公布的结果显示，所有8名接受TSC-100或TSC-101治疗的患者没有出现复发。其中，一名携带TP53基因突变的高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者在接受TSC-101治疗后已经无复发超过1年。JANX007、JANX008：公布1a期临床试验数据Janux Therapeutics公司公布了两项肿瘤活化T细胞接合器JANX007与JANX008的积极临床数据。JANX007是一款在研、潜在“best-in-class”的PSMA靶向肿瘤激活T细胞接合器，在临床上用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），为Janux的主打项目。JANX008则是一种EGFR靶向肿瘤活化T细胞接合器，旨在克服患者产生细胞因子释放综合征（CRS）与已知的针对EGFR靶点的正常组织毒性问题。此次公布的分析结果显示，有83%接受JANX007治疗的晚期mCRPC患者达成前列腺特异性抗原（PSA）水平≥50%下降。一位接受JANX008治疗的NSCLC患者100%的目标肺部病灶缩小。根据此积极结果，Janux将持续进行这些疗法的剂量优化试验。Monepantel：公布1期临床试验数据PharmAust公司宣布，monepantel用于治疗运动神经元病/肌萎缩侧索硬化（俗称“渐冻症”）患者的1期临床试验达到了安全性和耐受性的主要终点，并显示出了具有潜在疗效的积极信号。此次公布的结果表明，monepantel的安全性和耐受性优于目前已获FDA批准的ALS/MND疗法。初步疗效数据显示，根据FDA主要疗效终点ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R），monepantel高剂量组患者的疾病进展速率降低了58%。该研究还证实了在患者的脑脊液中均可检测到monepantel及其活性代谢物。▲该1期临床试验的结果（图片来源：参考资料[14]）CYP-006TK：公布1期临床试验的初步数据Cynata Therapeutics公司公布了CYP-006TK治疗糖尿病足溃疡（DFU）的1期临床试验的首批16名患者伤口表面积的初步分析结果。CYP-006TK是Cynata公司的Cymerus诱导多能干细胞（iPSC）衍生间充质干细胞外用伤口敷料候选产品，它将间充质干细胞植入到一种新型硅敷料上。在这项试验中，CYP-006TK作为一种促进DFU患者伤口愈合的潜在治疗方法，受试者被随机分配接受以下两种治疗：（1）CYP-006TK治疗四周，然后在剩余的研究期间接受标准护理治疗；（2）在整个研究期间接受标准护理治疗。治疗10周后，CYP-006TK组（n=8）患者伤口表面积减少的百分比中位数为87.6%，而对照组（n=8）患者的这一比例为51.1%。这些结果与2023年4月公布的本试验首批6名患者（每组3人）截至第28天的结果所观察到的趋势一致。GDA-201：公布1期临床试验的初步数据Gamida Cell公司公布了其自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物GDA-201的1期研究的首批12名CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者的初步数据。GDA-201可以通过增加细胞毒性以及在骨髓和淋巴器官中的扩增数量和留存时间来解决NK细胞疗法的局限性。此外，GDA-201还改善了NK细胞的抗体依赖性细胞毒性和肿瘤靶向性。入组患者之前接受过中位线数为六线的治疗，包括CAR-T细胞疗法和造血干细胞移植。患者接受了GDA-201联用利妥昔单抗的治疗，没有出现输液反应、剂量限制性毒性或相关严重不良事件。初步结果显示，7名患者的肿瘤负荷有所减轻。疗效评估显示，3名患者达到完全缓解（CR），2名患者达到部分缓解（PR），2名患者保持病情稳定（SD）。2名患者出现CRS（分别为1级和2级），没有出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GvHD）的病例报告。该试验的全部结果预计将于2024年第一季度公布。AL01211：公布1期临床试验的初步数据AceLink Therapeutics公司公布了其用于治疗法布里病的新型GCS抑制剂在健康受试者中的1期临床试验数据。AL01211具有优秀的效力（个位数纳摩尔半抑制浓度IC50）、高选择性和其他良好的、可支持每日一次口服的药物特性，为目前需频繁静脉注射酶替代疗法的法布里病患者提供了口服小分子疗法的潜在选择。此次公布的结果显示，AL01211的安全性和耐受性良好。AL01211显示出剂量依赖性的药代动力学特征，能够有效降低健康受试者体内的疾病生物标志物的含量，如葡萄糖神经酰胺（glucosylceramide）和三己糖酰基鞘脂醇（globotriaosylceramide）。NT219：公布1/2期临床试验数据Purple Biotech公司公布了其潜在“first-in-class”的IRS1/2和STAT3双重抑制剂NT219的一项1/2期临床试验的新数据。这项1/2期研究旨在评估NT219联用西妥昔单抗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的安全性、药代动力学、药效学和疗效。该研究中，17名复发/转移性SCCHN患者既往接受治疗的中位线数为2线，94%的患者既往接受过免疫疗法。截至2024年1月25日的数据，患者对该联合疗法的耐受性和安全性良好。最常见的不良事件是输液相关反应和恶心，没有观察到与治疗相关的4/5级不良事件。药代动力学分析表明，NT219血浆浓度的增加与剂量有关。15名患者接受了疗效评估，其中7名患者观察到了抗肿瘤活性。在这7名患者中，2人确诊PR，3人达到SD（所有PR和SD的患者均为HPV阴性），客观缓解率（ORR）为29%，疾病控制率（DCR）为71%。所有剂量组患者的中位随访时间为9.4个月，15名患者中有8名仍在随访中。MaaT033：公布1期临床试验数据MaaT Pharma公司宣布，独立数据安全与监控委员会（DSMB）审查了IASO临床试验中使用MaaT033治疗的首批8位肌萎缩侧索硬化患者的安全性数据。MaaT033是一种源自供体、高浓度、高多样性的口腔微生物群生态系统疗法（Microbiome Ecosystem Therapy），目前正作为一种辅助疗法进行开发，以提高接受HCT和其他细胞疗法的患者的总生存率。此前，MaaT033已被欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格。此次DSMB的结论是，MaaT033的安全性良好，没有观察到严重不良事件，也没有发现可能与MaaT033有关的感染性事件，建议继续进行试验，不做任何修改。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看）[1] Frontier Medicines Announces Oversubscribed $80 Million Series C Financing to Support Progress of Clinical-Stage Pipeline. Retrieved February 23, 2024 from https://www.frontiermeds.com/newsroom/press-releases/frontier-medicines-announces-oversubscribed-80-million-series-c-financing[2] Gamida Cell Data Presented at the 2024 Tandem Meetings of ASTCT® and CIBMTR. Retrieved February 26, 2024 from https://investors.gamida-cell.com/news-releases/news-release-details/gamida-cell-data-presented-2024-tandem-meetings-astctr-and/[3] Expert Systems Celebrates Completion of Single Dose Studies and Start of Multiple Human Dosing for Lomonitinib, a Selective Pan-FLT3/IRAK4 Inhibitor, Achieved in Just 3 Years. Retrieved February 26, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/expert-systems-celebrates-completion-of-single-dose-studies-and-start-of-multiple-human-dosing-for-lomonitinib-a-selective-pan-flt3irak4-inhibitor-achieved-in-just-3-years-302069988.html[4] TScan Therapeutics Presents Promising Updated Phase 1 Clinical Results on TSC-100 and TSC-101 at the 2024 Tandem Meetings of ASTCT and CIBMTR. Retrieved February 26, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/26/2835007/0/en/TScan-Therapeutics-Presents-Promising-Updated-Phase-1-Clinical-Results-on-TSC-100-and-TSC-101-at-the-2024-Tandem-Meetings-of-ASTCT-and-CIBMTR.html[5] AceLink Therapeutics Announces Publication of Phase 1 Clinical Trial Data Evaluating AL01211 in Healthy Volunteers. Retrieved February 26, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240226569957/en[6] Kura Oncology Doses First Patient in KOMET-008 Trial of Ziftomenib in Combination with Standards of Care, Including FLT3 Inhibitor, in Acute Myeloid Leukemia. Retrieved February 26, 2024 from https://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-doses-first-patient-komet-008-trial-ziftomenib[7] Encouraging Initial Data from CYP-006TK Diabetic Foot Ulcer Clinical Trial. Retrieved February 26, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/encouraging-initial-data-from-cyp-006tk-diabetic-foot-ulcer-clinical-trial-302070709.html[8] Purple Biotech Presents Data of its Phase 1 Head & Neck Cancer of NT219 in combination with Cetuximab at ESMO TAT Congress 2024. Retrieved February 28, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/27/2835842/0/en/Purple-Biotech-Presents-Data-of-its-Phase-1-Head-Neck-Cancer-of-NT219-in-combination-with-Cetuximab-at-ESMO-TAT-Congress-2024.html[9] Janux Announces Encouraging Safety and Efficacy Data in Ongoing Dose Escalation Trials for PSMAxCD3-TRACTr JANX007 in mCRPC and EGFRxCD3-TRACTr JANX008 in Solid Tumors. Retrieved February 27, 2024 from https://investors.januxrx.com/investor-media/news/news-details/2024/Janux-Announces-Encouraging-Safety-and-Efficacy-Data-in-Ongoing-Dose-Escalation-Trials-for-PSMAxCD3-TRACTr-JANX007-in-mCRPC-and-EGFRxCD3-TRACTr-JANX008-in-Solid-Tumors/default.aspx[10] Curadev Announces First Treatment Cycle Completion for the First Patient Dosed in a Phase 1a/b Clinical Trial of its Allosteric STING Agonist CRD3874-SI in Patients with Advanced Cancer at Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York. Retrieved February 27, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/curadev-announces-first-treatment-cycle-completion-for-the-first-patient-dosed-in-a-phase-1ab-clinical-trial-of-its-allosteric-sting-agonist-crd3874-si-in-patients-with-advanced-cancer-at-memorial-sloan-kettering-cancer-center-in-302071911.html[11] Gain Therapeutics Announces the Initiation of the Multiple Ascending Dose (MAD) Part of the Phase 1 Clinical Trial of GT-02287, a Novel GCase-targeting Small Molecule Therapy for GBA1 Parkinson’s Disease. Retrieved February 27, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/27/2836361/0/en/Gain-Therapeutics-Announces-the-Initiation-of-the-Multiple-Ascending-Dose-MAD-Part-of-the-Phase-1-Clinical-Trial-of-GT-02287-a-Novel-GCase-targeting-Small-Molecule-Therapy-for-GBA1.html[12] ARTHEx Biotech Receives IND Clearance from FDA to Initiate the Phase I-IIa ArthemiR™ Trial of ATX-01 for Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1). Retrieved February 29, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/arthex-biotech-receives-ind-clearance-from-fda-to-initiate-the-phase-i-iia-arthemir-trial-of-atx-01-for-myotonic-dystrophy-type-1-dm1-302073670.html[13] Spero Therapeutics Announces Clearance of IND for SPR206 to Treat MDR Gram-negative Bacterial Infections. Retrieved February 29, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/28/2836936/0/en/Spero-Therapeutics-Announces-Clearance-of-IND-for-SPR206-to-Treat-MDR-Gram-negative-Bacterial-Infections.html[14] PharmAust announces positive Phase 1 MEND Study Top-Line Results in MND / ALS. Retrieved February 29, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmaust-announces-positive-phase-1-mend-study-top-line-results-in-mnd--als-302074155.html[15] Skyhawk Therapeutics Has Advanced to the Multiple Ascending Dose Portion of its Phase 1 Study evaluating SKY-0515, a RNA-Targeting Small Molecule for Huntington's Disease. Retrieved February 29, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/skyhawk-therapeutics-has-advanced-to-the-multiple-ascending-dose-portion-of-its-phase-1-study-evaluating-sky-0515-a-rna-targeting-small-molecule-for-huntingtons-disease-302074186.html[16] Atara Biotherapeutics Receives FDA Clearance of IND Application in Lupus Nephritis for ATA3219, an Allogeneic CAR T Therapy. Retrieved February 29, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240229015853/en[17] NeuroBo Pharmaceuticals Receives First Site IRB Approval for Its Phase 1 Clinical Trial Evaluating DA-1726 for the Treatment of Obesity. Retrieved February 29, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/neurobo-pharmaceuticals-receives-first-site-irb-approval-for-its-phase-1-clinical-trial-evaluating-da-1726-for-the-treatment-of-obesity-302075572.html[18] MaaT Pharma Announces Positive Review from the DSMB on the Ongoing Phase 1 Clinical Trial Evaluating MaaT033 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). Retrieved February 29, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240229517711/en[19] S.BIOMEDICS completes brain transplant of hESC-derived dopaminergic progenitors (TED-A9) for Phase 1/2a study in patients with Parkinson’s disease. Retrieved February 29, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240229508525/en免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
临床1期临床结果细胞疗法
2024-03-02
·药明康德
▎药明康德内容团队编辑近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。TScan Therapeutics公司宣布，在研T细胞受体（TCR）-T细胞疗法TSC-100和TSC-101与同种异体造血干细胞移植联用，让所有8名接受治疗的血液癌症患者没有出现复发。驯鹿生物宣布，全人源靶向BCMA的CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病的两项临床试验数据分别在EMBO Molecular Medicine和PNAS上发表。这两项研究数据分别初步展现了伊基奥仑赛注射液治疗难治性重症肌无力和免疫介导坏死性肌病的潜力。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。图片来源：123RF———✦研发进展✦———◇TScan Therapeutics公司公布了在研T细胞受体（TCR）-T细胞疗法TSC-100和TSC-101在1期临床试验中的更新数据。这两种疗法旨在治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）或急性淋巴细胞白血病（ALL）患者在造血干细胞移植（HCT）后的残留疾病，并预防复发。最新结果显示，所有8名接受TSC-100或TSC-101治疗的患者没有出现复发。其中，一名携带TP53基因突变的高风险MDS患者在接受TSC-101治疗后已经无复发超过1年。TSC-100和TSC-101是TScan Therapeutics公司开发的TCR-T细胞疗法，分别靶向次要组织相容性抗原HA-1和HA-2。它们旨在与同种异体的HCT联用，消灭残余血液癌细胞，预防疾病复发。◇驯鹿生物宣布全人源靶向BCMA的CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病的两项研究者发起的临床试验数据分别在EMBO Molecular Medicine和PNAS上发表。在EMBO Molecular Medicine上发表的研究中入组两名难治性重症肌无力患者。安全性数据显示：仅1例受试者发生了1级的细胞因子释放综合征（CRS），未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），≥3级的血细胞减少均在回输后4周内恢复。有效性数据显示：2例受试者的临床症状持续改善超过18个月；伊基奥仑赛注射液回输后3个月开始，患者肢力和肺活量明显改善，重症肌无力-日常生活活动评分（MG-ADL）、重症肌无力定量评分（QMG）、重症肌无力-生活质量评分（MG-QOL）和改良Rankin评分（mRS）持续改善。PNAS上发表的研究结果显示，一名难治性免疫介导坏死性肌病患者接受治疗18个月后，患者的临床症状和影像学特征均得到了持续的改善，伊基奥仑赛注射液回输后3个月，患者四肢力量明显改善，抬臂没有限制，并恢复了行走能力。除本次发表的两项研究结果外，驯鹿生物和研究者团队仍在持续探索伊基奥仑赛注射液在治疗其它抗体介导的自身免疫性疾病的安全性和有效性，包括视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），希望为更多的自免疾病带来新的治疗选择。◇S.BIOMEDICS公司日前宣布，在治疗帕金森病的1/2a期临床试验成功完成在研疗法TED-A9的大脑移植。TED-A9是一款通过对人类胚胎干细胞（hESC）进行小分子化合物处理生成的高度纯化中脑多巴胺能祖细胞。该公司认为通过手术将这些高度纯化的多巴胺细胞植入大脑，具有恢复帕金森病患者运动功能的潜力。在这项试验中，12名帕金森病患者已经完成TED-A9的移植，没有发现任何不良影响、并发症或异常不良事件。◇Atara Biotherapeutics公司宣布，在研同种异体、靶向CD19的CAR-T细胞疗法ATA3219治疗狼疮性肾炎（LN）的IND申请已经获得美国FDA的许可。ATA3219由表达CD19靶向嵌合抗原受体的同种异体爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）敏感化T细胞组成，用于治疗CD19阳性复发或难治性B细胞恶性肿瘤和B细胞介导的自身免疫性疾病。ATA3219经过优化，提供了潜在“best-in-class”特征，包括改进的CD3ζ信号域，并保留了内源性T细胞受体而不进行基因编辑，为提高T细胞持久性提供关键生存信号。◇Indapta Therapeutics公司宣布，主打临床期候选疗法IDP-023获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤。Indapta Therapeutics的自然杀伤（NK）细胞疗法基于NK细胞的特定亚群。这一名为g-NK的细胞亚群能够在不需要基因工程改造的情况下，显著增强单克隆抗体的肿瘤杀伤能力。G-NK细胞的产生源于NK细胞接触巨细胞病毒（CMV）后产生的表观遗传学变化。Indapta的技术平台可以从健康供体中倾向性扩增g-NK细胞，从而生产IDP-023。这一现货型细胞疗法的差异化特征在于它是一种可以冷冻保存的细胞疗法，并且与传统NK细胞相比，能够释放更多免疫激活细胞因子和肿瘤杀伤化合物。Indapta Therapeutics公司的首席执行官Mark Frohlich博士在接受药明康德内容团队采访时表示，在目前获批的疗法中，每一种细胞疗法只能针对一种癌症抗原。然而癌症抗原表达有着固有异质性，尤其是在面临选择性压力时，这促成了肿瘤的难治性或复发。该公司相信g-NK细胞有望成为一种“best-in-class”的NK细胞疗法，特别是当它与单克隆抗体或先天免疫双特异性衔接分子等靶向疗法联合使用，可以靶向多种癌症抗原并解决肿瘤异质性问题。相关阅读：单一疗法便能覆盖多种癌症抗原，“全能型”肿瘤NK细胞疗法是如何诞生的 | 迅猛新分子———✦合作、融资、M&A✦———◇Kenai Therapeutics宣布完成了8200万美元的A轮融资，该公司致力于开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的细胞疗法，治疗多种神经系统疾病。该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法，用于治疗特发性和遗传性帕金森病，并在帕金森病的临床前模型中显示出了良好的存活率、神经支配和行为恢复能力。此次融资获得的资金将使公司能够为RNDP-001提交IND申请并完成1期临床试验，该试验预计将在今年内启动。除了RNDP-001，Kenai还在开发一系列现货型多巴胺神经元替代细胞治疗产品，用于治疗神经系统疾病。大家都在看 作为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，药明生基致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Destroy Duchenne selects DNA Nanobots as Partner to Develop Non-Viral Gene Delivery Solution for Duchenne Muscular Dystrophy. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229720715/en[2] Voyager Therapeutics Announces Selection of Gene Therapy Development Candidate for Friedreich’s Ataxia in Collaboration with Neurocrine Biosciences, Triggering Milestone Payment. Retrieved March 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/26/2834995/36461/en/Voyager-Therapeutics-Announces-Selection-of-Gene-Therapy-Development-Candidate-for-Friedreich-s-Ataxia-in-Collaboration-with-Neurocrine-Biosciences-Triggering-Milestone-Payment.html[3] Indapta Therapeutics Receives U.S. FDA Fast Track Designation for Lead Clinical Drug Candidate IDP-023 for Non-Hodgkin’s Lymphoma and Myeloma. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229681905/en[4] Atara Biotherapeutics Receives FDA Clearance of IND Application in Lupus Nephritis for ATA3219, an Allogeneic CAR T Therapy. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229015853/en[5] S.BIOMEDICS completes brain transplant of hESC-derived dopaminergic progenitors (TED-A9) for Phase 1/2a study in patients with Parkinson’s disease. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229508525/en[6] Kenai Therapeutics Announces $82 Million Series A Financing to Advance Next Generation Allogeneic Cell Therapies for Neurological Diseases. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229997334/en[7] IASO Bio's Equecabtagene Autoleucel for Refractory Myasthenia Gravis (MG) Case Report Published in EMBO Molecular Medicine. Retrieved March 1, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/iaso-bios-equecabtagene-autoleucel-for-refractory-myasthenia-gravis-mg-case-report-published-in-embo-molecular-medicine-302075163.html[8] TScan Therapeutics Presents Promising Updated Phase 1 Clinical Results on TSC-100 and TSC-101 at the 2024 Tandem Meetings of ASTCT and CIBMTR. Retrieved March 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/26/2835007/0/en/TScan-Therapeutics-Presents-Promising-Updated-Phase-1-Clinical-Results-on-TSC-100-and-TSC-101-at-the-2024-Tandem-Meetings-of-ASTCT-and-CIBMTR.html[9] Encouraging Initial Data from CYP-006TK Diabetic Foot Ulcer Clinical Trial. Retrieved March 1, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/encouraging-initial-data-from-cyp-006tk-diabetic-foot-ulcer-clinical-trial-302070709.html[10] Orca Bio Presents Promising Data on Orca-T in Two Oral Presentations at the 2024 Tandem Meetings of ASTCT® and CIBMTR®. Retrieved March 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240222904836/en[11] Kenai Therapeutics Announces $82 Million Series A Financing to Advance Next Generation Allogeneic Cell Therapies for Neurological Diseases. Retrieved February 29, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229997334/en免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
细胞疗法临床结果基因疗法免疫疗法临床1期
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