CD30

2024年10月29日，辉瑞发布2024年第三季度财务业绩。第三季度（报告期），公司收入177.02亿美元，同比增长32%（按固定汇率计算，下同）。 前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3% 前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3%。鉴于公司表现，全年收入指引提升15亿美元至610~640亿美元。 按部门划分 报告期内普通护理业务收入90.6亿美元，同比增长44%。 普通护理业务中，公司新冠疗法Paxlovid收入27.03亿美元，比去年同期高出25亿美元，主要由于全球新一轮疫情催生更高的需求，尤其在美国。2024年第三季度公司向美国战略国家储备交付了100万疗程药品，收入4.42亿美元。 新冠疫苗Comirnaty收入14亿美元，同比增长9%。除新冠产品外，公司其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。 专科护理业务收入42.89亿美元，同比增长15%。 专科护理业务中，罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel, Vyndamax, Vynmac）收入最高，达14.47亿美元，同比增长63%，这主要得益于该药在美国和国际发达市场的需求较大。 肿瘤业务收入40.43亿元，同比增长31%。 肿瘤业务中，爱博新（哌柏西利）销售额居首，达10.87亿美元，同比下降12%； 其次为雄激素受体抑制剂安可坦（恩扎卢胺），销售额5.61亿美元，同比增长28%； 2023年收购的Seagen旗下产品Padcev（维恩妥尤单抗）、靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗）、靶向HER2的Tukysa（妥卡替尼）、靶向组织因子（TF）的Tivdak总共收入8.35亿美元。 大部分辉瑞管线进展顺利，但基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的Ⅲ期临床研究未达主要终点。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

点击蓝字 关注我们 2024年10月18日至20日，由江苏省医师协会血液科医师分会主办，南京医科大学附属泰州人民医院和南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）承办的“2024年江苏省医师协会血液科医师分会学术会议”在江苏省泰州市召开。本次会议聚焦于血液疾病的规范化诊治，为血液学同道提供一个高水平的学术交流、经验分享、共同进步和发展的平台。《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀执行主席南通大学附属医院施文瑜教授接受采访，现整理成文，以飨读者。 01 《肿瘤瞭望-血液时讯》 老年DLBCL患者往往合并多种基础疾病，且体能状态较差，这对诊治带来了不少挑战。在您看来，老年DLBCL患者在诊断和治疗过程中相较于其他患者有哪些独特的难点？这些难点如何影响了治疗的选择和效果？ 施文瑜教授 老年弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在诊断和治疗过程中面临着一些独特的挑战，主要体现在以下几个方面： 01  基础疾病和合并症 老年患者常伴有多种基础疾病，如心血管疾病和糖尿病等，这些合并症可能影响DLBCL的治疗选择。例如，心脏问题患者可能无法耐受蒽环类药物（如R-CHOP方案中的阿霉素），因此医生在制定化疗方案时需避免使用这些药物或考虑降低剂量。同时，肝肾功能不全患者在接受化疗时需特别关注药物的代谢和毒性。 02 生物学特征的差异 研究表明，老年DLBCL患者的肿瘤生物学特征与年轻患者可能存在显著差异，预后不良因素更多。例如，老年患者中non-GCB亚型（非生发中心型）DLBCL的比例较高，这种亚型通常预后较差。 03 体能状态较差 老年患者常存在身体机能减退和营养不良的问题，导致他们难以耐受标准剂量的化疗。体能状态通常使用体能评分（如ECOG评分）来评估，这对治疗方案的选择至关重要。体能状态较差的患者可能无法完成标准的R-CHOP方案，需考虑减量治疗或替代方案，如靶向药物治疗或低剂量化疗。这在一定程度上影响了治疗效果和生存期。 04 对化疗毒性的耐受性差 老年患者对化疗相关毒性（如骨髓抑制、感染、恶心呕吐）的耐受性较差，容易出现严重的不良反应，导致治疗中断或剂量减少，从而影响疗效。此外，化疗后免疫功能低下的老年患者更容易发生感染和其他并发症，需要加强监测和支持治疗。 05 认知功能和依从性问题 老年患者中常见认知功能障碍和依从性问题，这可能影响他们按时就诊、服药和接受治疗。这些因素可能导致治疗不规范或延误，从而影响治疗效果。此外，患者家庭也可能需承担额外的支持角色，以帮助患者完成治疗计划。 如何影响治疗选择和效果：为了提升诊疗规范性，我们江苏淋巴瘤协作组特此制定了针对初治老年弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床路径，以指导临床实践并优化患者的治疗效果。老年独特的挑战使得老年DLBCL患者的治疗策略需要兼顾规范化和个体化。治疗方案的选择通常需在疗效与毒性之间进行权衡，以最大程度地降低治疗带来的不良反应。通过综合评估患者的整体健康状况和肿瘤特征，医生可以制定出更适合患者的治疗方案，从而提高治疗效果和生存率。 02 《肿瘤瞭望-血液时讯》 老年DLBCL患者难以耐受标准化疗方案，存在有效率下降、药物不良反应增加等问题。目前老年DLBCL的标准治疗方案存在哪些局限性？近年来，针对老年DLBCL患者的治疗有哪些新的突破？ 施文瑜教授 老年DLBCL患者在接受标准治疗时面临以下局限性： 01 化疗耐受性差 标准化疗方案（如R-CHOP）在老年患者中引发的毒性反应更为明显，导致严重的不良反应和化疗中断，从而影响治疗效果。 02 个体化治疗不足 目前的治疗方案往往未充分考虑患者的年龄、功能状态及合并症，导致治疗效果不尽如人意。 03 药物交互作用 老年患者通常需要使用多种药物来管理合并症，这增加了药物相互作用的风险，可能影响治疗的安全性和有效性。 近年来针对老年DLBCL患者的治疗突破包括： 01 抗体偶联物 如维泊妥珠单抗（Polatuzumab vedotin）与R-miniCHP的组合，展现出良好的耐受性和效果，适合老年患者。此外，维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）等药物为高表达CD30的患者提供了新的治疗选择，结合化疗可显著提高疗效。 02 双特异性抗体 如莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）和格菲妥单抗（glofitamab），显示出显著的有效性和较好的安全性，成为老年患者的有力治疗选项。 03 小分子靶向药物 如BTK抑制剂，为老年患者，特别是MCD亚型DLBCL患者提供了新的治疗选择。 04 免疫调节剂 如来那度胺，在某些DLBCL患者中显示出潜在的益处，尤其是在联合其他治疗时效果显著。 01 组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACIs） 如西达本胺，对双表达DLBCL表现出潜在的有效性。 这些新疗法为老年DLBCL患者提供了更安全有效的治疗选择，显著改善了患者的预后和生活质量。总之，少化疗甚至无化疗策略是老年DLBCL的治疗方向。 03 《肿瘤瞭望-血液时讯》 为了进一步优化老年DLBCL患者的规范化诊治路径，您认为我们还需要做出哪些具体的努力或改进？ 施文瑜教授 为了进一步优化老年DLBCL患者的规范化诊治路径，可以考虑以下具体努力或改进： 01 综合评估工具 开发和推广更具可操作性的综合评估工具，如综合老年评估（CGA），以便更好地评估患者的生理、心理和社会支持状况，从而制定个体化治疗计划。全面关注老年患者健康和功能状态相关的所有问题，包括医学、躯体、认知功能、心理状态和社会支持等多层面。将患者分为健康（Fit）、一般健康（Unfit）和衰弱（Frail）三组，根据评估结果制定适合的治疗方案，从而改善老年DLBCL的生存率。例如，健康组患者可选择标准治疗方案，而对于一般健康和衰弱患者，可能会采用减量的化疗方案或结合靶向药物（如BTK抑制剂）等新疗法，以降低毒性。 01 多学科团队合作 建立包括血液、肿瘤科、老年医学、营养学和心理健康专家在内的多学科团队，确保在治疗过程中全面考虑患者的多重需求。 01 个体化治疗策略 根据患者的生物标志物、基因组特征和体能状态，制定个体化治疗方案，以提高疗效并降低不良反应风险。 01 强化支持治疗 提供更全面的支持性护理，包括营养干预、疼痛管理和心理支持，以提高患者的治疗耐受性和整体生活质量。 05 临床试验 鼓励老年患者参与新的临床试验，以获取最新的治疗方法和药物，同时确保试验设计充分考虑老年患者的特殊需求。例如，江苏省人民医院的李建勇教授与南通大学附属医院的施文瑜教授联合国内多家中心发起了一项前瞻性、单臂、多中心的临床研究，探讨维泊妥珠单抗、利妥昔单抗和奥布替尼联合治疗老年虚弱初治非生发中心亚型DLBCL的效果。目前，该研究已入组10例患者，取得了理想的治疗效果，且安全性可控。我们诚邀符合条件的患者加入，共同探索这一创新疗法的潜力，同时欢迎医学专业人士参与研究方案的讨论与交流，为淋巴瘤治疗领域带来新的突破。 通过这些努力，可以改善老年DLBCL患者的诊治路径，提高治疗效果和患者满意度。 （左右滑动查看更多会议日程） （来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

10月29日，辉瑞公布2024Q3财报，第三季度营业收入177.02亿美元，同比增长32%，除去Comirnaty和Paxlovid，其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。辉瑞前三季度总收入为458.64亿美元，同比增长2%，基于年初至今的强劲业绩，辉瑞将全年收入指引上调了15亿美元，预计为610亿美元~640亿美元。 2024Q3，辉瑞的肿瘤业务同比增长31%，其上半年的肿瘤领域收入在美国生物制药公司中排名第三。肿瘤产品中，PARP抑制剂Talzenna同比增长77%，BCMAxCD3双抗Elrexfio环比增长80%，增势迅猛。 泌尿生殖系统肿瘤是辉瑞目前关注的重点领域，雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺，+28%）和Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗，收购自Seagen）分别为辉瑞带来了5.06亿美元和4.09亿美元的收入，在其肿瘤药物销售额排行榜中位列第二和第三。位列第一的是CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），其Q3销售额为10.87亿美元，同比下降12%。 此外，第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）收入2.06亿，同比增长31%，BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi收入1.73亿美元，同比增长32%。2023年12月，辉瑞以430亿美元收购了Seagen公司，收获了4款ADC药物，除上文中提到的Padcev（维恩妥尤单抗）外，还包括靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗）、靶向HER2的Tukysa（妥卡替尼）、靶向组织因子（TF）的Tivdak。2024Q3，Seagen的这4款ADC药物共为辉瑞带来了8.54亿美元的收入。 抗凝药Eliquis销售额为16.17亿美元，同比增长9%，该产品在美国和欧洲的某些市场或因非瓣膜性房颤适应症份额增加，部分抵消了某些国际市场因仿制药竞争造成的影响。 罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel, Vyndamax, Vynmac）收入14.47亿美元，同比增长63%，这主要得益于该药在美国和国际发达市场的需求较大。头痛药物Nurtec ODT（瑞美吉泮）销售额为3.37亿美元，同比增长45%，总处方增长了28%，并继续在口服CGRP类药物中处于领先地位。 Prevnar家族（Prevnar 20&13）销售额为18.03亿美元，同比增长2%。Prevnar 20已经在儿科和成人中分别获得了83%和97%的市场份额。根据上周免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议，将成人肺炎球菌疫苗接种范围扩大到所有50岁及以上的成年人，Prevnar 20将进一步服务更多人群。 RSV疫苗Abrysvo销售额为3.56亿美元，其在批发商之外的零售商和诊所的市场份额已经超过50%，零售领域的市场份额已经连续九周增长，目前达到43%。不久前，FDA批准Abysvo用于18至59岁由RSV引起的下呼吸道疾病风险增加的患者，这进一步扩大了该疫苗的适用人群。 Paxlovid的收入为27.03亿美元，这一结果好于辉瑞的预期，相比于去年Q3，同比增长了近25亿美元。Comirnaty的收入为14.22亿美元，同比增长9%。 辉瑞Q3的产品管线取得了不错的进展，不管是在注册批准、III期临床结果读出和关键项目启动方面。如上图中所示，大部分项目按照计划顺利推进，但基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的III期临床研究未达主要终点。另外，mRNA Covid/Flu的III期临床研究未达成全部主要终点。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。