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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
HW021199片治疗特发性肺纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索IIa期临床试验
1、探索HW021199片治疗特发性肺纤维化的推荐剂量;
2、初步评估HW021199片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性;
3、评估HW021199片用于特发性肺纤维化患者的药代动力学和药效动力学特征。
米拉贝隆缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的 :通过健康受试者在空腹状态下分别单次口服由武汉人福利康药业有限公司生产的米拉贝隆缓释片(50mg,受试制剂)与 Astellas Pharma Global Development Inc持证的米拉贝隆缓释片(商品名:Myrbetriq ®,50mg,参比制剂)进行人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要研究目的 :评价中国健康受试者单次空腹口服米拉贝隆缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究餐后状态下单次口服受试制剂盐酸阿比多尔片(规格:50mg/片)与参比制剂盐酸阿比多尔片(Арбидол®,规格:50mg/片,Фармстандарт-Лексредства生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:研究受试制剂盐酸阿比多尔片50mg和参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg在健康受试者中的安全性。
100 项与 武汉人福医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 武汉人福医药有限公司 相关的专利(医药)
2025医药数智营销创新峰会
2025年3月6日-7日
中国 · 上海
会议背景
药品事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展和社会和谐稳定。随着医药行业竞争加剧,市场环境复杂多变叠加强监管背景,亟待破局。与此同时,云计算、大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术迅速发展,给医药行业高质量发展创造了新动能。为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,医药企业正在数智化发展的时代浪潮中积极求变。在医药营销领域,面对集采常态化、医保谈判加速等政策环境,药企纷纷探索数智化转型之路。
数据显示,医药数字化营销市场将进一步增长,预计到2025年突破千亿大关。AIGC、数字人等前沿技术的成熟应用,不断赋能医药企业,推动实现精准营销。技术发展背后,合规需求迫切,合规体系建设与数据风控成为焦点。医药商业企业由传统分销模式向数字化分销转型,可追溯体系建设不断强化,智慧供应链建设日新月异。医药行业数智发展正当时。
基于此,2025医药数智营销创新峰会,以“数智驱动,应变重塑”为主题,将于3月6-7日在上海举办,深度聚焦医药营销领域的数智化转型与技术融合创新。本届会议,将邀请来自原料药企、创新药企、医药流通企业、院外医药零售企业以及相关数字营销服务商的决策者、信息化负责人、合规负责人等专家,共同探讨医药营销政策前瞻与市场洞察、数智技术驱动医药营销全链革新、合规护航药企营销高质量发展、可信追溯与营销全程数据管控等专题,旨在为医药行业数字营销发展搭建一个高效的交流平台,共同推动医药行业的健康稳定发展!
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最新发言嘉宾
李少春
数字战略科学家/数智中心总经理/CIO,云南白药
李少春先生现任云南白药数字战略科学家、数智中心总经理,CIO。专注于医疗行业专业场景和前沿数字化技术的深度融合,在大健康领域拥有深厚行业实践经验。持续专注于 大数据分析、人工智能、云计算、物联网等多个领域前沿研究和创新,推动全球创新合作的战略和执 行,推动 AI 科技和生态系统创新解决方案,助力医疗和生命科学行业企业的完整价值链的数字化重 塑进程,为其提供做出关键医疗、临床、运营和创新决策所需的洞察力,使企业和组织能够利用领先 技术实现可信的数字化智慧医疗平台转型。
李少春先生致力于打造智慧医疗健康创新生态。深度和临床医生、研究人员、数据科学家、 政府机构、业界思想领袖以及医疗大健康产业生态企业深入链接和合作,致力于将数据、技术和业务整合实现数智化重塑。李少春先生多次作为行业领袖受邀在全球和国内人工智能、医药研发、医疗和相关产业科技大会发表洞见演讲。李少春先生就读长江商学院和北大光华高管学院,荣获北京大学工学院、E 药经理人等行业专家理事。
历任 IBM 大中华区医疗和生命科学行业总经理,前IBM 大中华区沃森健康(Watson Health)总经理,IBM 中国研究院研究技术创新总监,IBM 发明大师(超过 60 项全球专利),获 得 15 项 IBM 年度全球研究科技成就奖,其中 3 项为杰出成就奖项,屡次荣获 IBM 全球杰出业 务奖、技术奖、经理人奖。
张 宇
CIO,人福医药
张宇先生现任湖北人福医药集团有限公司信息总监,鸿鹄(人福医药&华为)联合研发中心负责人。二十年医药行业信息化战略规划以及项目群管理经验,华为、海康特聘医药行业咨询顾问。曾主导完成多家中大型企业信息化战略匹配落地工作。
湖北人福任职期间,承接集团数字化转型规划及医药三方多仓运营架构设计等关键工作,并推动与华为、京东物流、海康、时空、帆软等知名企业签署战略合作协议,协同共创医药行业智慧化转型标杆。
目前,正通过与华为的深入合作,创立鸿鹄联合研发中心,打造属于人福医药自有知识产权的数据服务平台和数字化资产积累,助力企业数字化转型。
叶 辉
津药达仁堂/天津医药集团数智化与IT工作委员会副主任,天津医药
叶辉先生现就职于津药达仁堂集团任首席信息官(CIO),同时担任天津医药集团数智化与IT工作委员会副主任, 全面负责集团数智化转型和数字信息化建设工作。加入天津医药和达仁堂之前,长期供职于GSK等世界500强跨国公司担任亚太区数字化高管岗位,在生物制药、医疗器械和生物科技等领域拥有超过15年的信息技术和数字化创新的领导力和行业经验。叶辉先生倡导行业生态合作,是国际DIA(Drug Information Association)数字化创新论坛的专家讲者。
董 清
药品营销副总裁,华领医药
董清先生毕业于复旦大学药学院药学专业,在大型跨国医药公司拥有近三十年丰富的商务管理和业务拓展经验。
加入华领医药之前,曾在吉利德(上海)医药科技有限公司担任全国高级商务总监;在拜尔医药保健有限公司健康消费品事业部和中美施贵宝制药有限公司担任全国商务总监;在山德士(中国)制药有限公司和美国礼来亚洲公司担任全国市场准入经理和全国价格经理。
大会框架
时间
议程内容
3月6日上午
医药营销政策前瞻与市场洞察
3月6日下午
数智技术驱动医药营销全链革新
3月7日上午
合规护航药企营销高质量发展
3月7日下午
可信追溯与营销全程数据管控
热门话题
医药数智发展政策解读与监管趋势
医药工业营销数字化转型之路
全球医药市场数智变革
医药营销市场分析与趋势预判
激活内生动力,药企智改数转难点破除之道
医药营销领域的AI创新应用
数智发展助力全渠道营销网络建设
优化存量,药企营销私域运营策略
线上渠道的内容营销与品牌建设
实现销售转化,药企一体化数字营销平台构建
数智激活增量市场,院外市场创新营销模式探讨
强监管下的药企合规发展新航向
医药数字营销合规体系建设与优化
在数智时代稳健前行,药企营销合规策略
数据追溯与营销合规:构建透明可信的营销生态
全域营销中的数据合规与风控
如何利用数智技术赋能医药营销合规?
药品追溯体系的建设与应用
构建全程可追湖的一体化数字供应链
智能化追溯在药品营销中的应用与探索
药品营销全程数据管理与追踪
医药冷链追溯与智能温控
药品追溯数据驱动供应链一体化智能化管理
会议亮点
1
十年专注,品牌力与影响力
十年专注行业会议,专业顶级,极具品牌力与影响力
2
头部玩家参与,行业信息私享
医药行业头部公司参与分享,动态先知,信息私享
3
聚焦行业重点关注领域与话题
以医药行业数字营销发展为主线,紧跟行业热点
4
高层对接,深度沟通,促成业务
高层对话,深入探讨,直奔方案,快速促成业务合作
5
展区互动,现场展示,体验丰富
设立大会展区,最新服务与技术现场互动,挖掘商机
6
精准推广,把握潜在商机
精准触达目标客户,全方位推广产品与技术,把握商机
7
多家媒体,全面报道
知名媒体,现场会后报告,线上平台同步直播,全面提升品牌曝光度
谁将参与
✦
•
✦
【咨询参会/媒体合作/赞助合作】
Sunny Sun 孙女士
T: 021 6095 0241
M: 189 6294 0579(微信同号)
添加微信请注明“医药数智营销峰会”
E-mail: sunny.sun@shine-consultant.com
SHINE CONSULTANT
上海士研管理咨询有限公司成立于2005年,致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累,覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域,服务着全球500强和万余家领导型企业,汇聚了百万余名机构决策者,并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍,现拥有百余名专业的资深人员,核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。
2025医药数智营销创新峰会
2025年3月6日-7日
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会议背景
药品事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展和社会和谐稳定。随着医药行业竞争加剧,市场环境复杂多变叠加强监管背景,亟待破局。与此同时,云计算、大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术迅速发展,给医药行业高质量发展创造了新动能。为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,医药企业正在数智化发展的时代浪潮中积极求变。在医药营销领域,面对集采常态化、医保谈判加速等政策环境,药企纷纷探索数智化转型之路。
数据显示,医药数字化营销市场将进一步增长,预计到2025年突破千亿大关。AIGC、数字人等前沿技术的成熟应用,不断赋能医药企业,推动实现精准营销。技术发展背后,合规需求迫切,合规体系建设与数据风控成为焦点。医药商业企业由传统分销模式向数字化分销转型,可追溯体系建设不断强化,智慧供应链建设日新月异。医药行业数智发展正当时。
基于此,2025医药数智营销创新峰会,以“数智驱动,应变重塑”为主题,将于3月6-7日在上海举办,深度聚焦医药营销领域的数智化转型与技术融合创新。本届会议,将邀请来自原料药企、创新药企、医药流通企业、院外医药零售企业以及相关数字营销服务商的决策者、信息化负责人、合规负责人等专家,共同探讨医药营销政策前瞻与市场洞察、数智技术驱动医药营销全链革新、合规护航药企营销高质量发展、可信追溯与营销全程数据管控等专题,旨在为医药行业数字营销发展搭建一个高效的交流平台,共同推动医药行业的健康稳定发展!
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李少春
数字战略科学家/数智中心总经理/CIO,云南白药
李少春先生现任云南白药数字战略科学家、数智中心总经理,CIO。专注于医疗行业专业场景和前沿数字化技术的深度融合,在大健康领域拥有深厚行业实践经验。持续专注于 大数据分析、人工智能、云计算、物联网等多个领域前沿研究和创新,推动全球创新合作的战略和执 行,推动 AI 科技和生态系统创新解决方案,助力医疗和生命科学行业企业的完整价值链的数字化重 塑进程,为其提供做出关键医疗、临床、运营和创新决策所需的洞察力,使企业和组织能够利用领先 技术实现可信的数字化智慧医疗平台转型。
李少春先生致力于打造智慧医疗健康创新生态。深度和临床医生、研究人员、数据科学家、 政府机构、业界思想领袖以及医疗大健康产业生态企业深入链接和合作,致力于将数据、技术和业务整合实现数智化重塑。李少春先生多次作为行业领袖受邀在全球和国内人工智能、医药研发、医疗和相关产业科技大会发表洞见演讲。李少春先生就读长江商学院和北大光华高管学院,荣获北京大学工学院、E 药经理人等行业专家理事。
历任 IBM 大中华区医疗和生命科学行业总经理,前IBM 大中华区沃森健康(Watson Health)总经理,IBM 中国研究院研究技术创新总监,IBM 发明大师(超过 60 项全球专利),获 得 15 项 IBM 年度全球研究科技成就奖,其中 3 项为杰出成就奖项,屡次荣获 IBM 全球杰出业 务奖、技术奖、经理人奖。
张 宇
CIO,人福医药
张宇先生现任湖北人福医药集团有限公司信息总监,鸿鹄(人福医药&华为)联合研发中心负责人。二十年医药行业信息化战略规划以及项目群管理经验,华为、海康特聘医药行业咨询顾问。曾主导完成多家中大型企业信息化战略匹配落地工作。
湖北人福任职期间,承接集团数字化转型规划及医药三方多仓运营架构设计等关键工作,并推动与华为、京东物流、海康、时空、帆软等知名企业签署战略合作协议,协同共创医药行业智慧化转型标杆。
目前,正通过与华为的深入合作,创立鸿鹄联合研发中心,打造属于人福医药自有知识产权的数据服务平台和数字化资产积累,助力企业数字化转型。
叶 辉
津药达仁堂/天津医药集团数智化与IT工作委员会副主任,天津医药
叶辉先生现就职于津药达仁堂集团任首席信息官(CIO),同时担任天津医药集团数智化与IT工作委员会副主任, 全面负责集团数智化转型和数字信息化建设工作。加入天津医药和达仁堂之前,长期供职于GSK等世界500强跨国公司担任亚太区数字化高管岗位,在生物制药、医疗器械和生物科技等领域拥有超过15年的信息技术和数字化创新的领导力和行业经验。叶辉先生倡导行业生态合作,是国际DIA(Drug Information Association)数字化创新论坛的专家讲者。
董 清
药品营销副总裁,华领医药
董清先生毕业于复旦大学药学院药学专业,在大型跨国医药公司拥有近三十年丰富的商务管理和业务拓展经验。
加入华领医药之前,曾在吉利德(上海)医药科技有限公司担任全国高级商务总监; 在拜尔医药保健有限公司健康消费品事业部和中美施贵宝制药有限公司担任全国商务总监;在山德士(中国)制药有限公司和美国礼来亚洲公司担任全国市场准入经理和全国价格经理。
大会框架
时间
议程内容
3月6日上午
医药营销政策前瞻与市场洞察
3月6日下午
数智技术驱动医药营销全链革新
3月7日上午
合规护航药企营销高质量发展
3月7日下午
可信追溯与营销全程数据管控
热门话题
医药数智发展政策解读与监管趋势
医药工业营销数字化转型之路
全球医药市场数智变革
医药营销市场分析与趋势预判
激活内生动力,药企智改数转难点破除之道
医药营销领域的AI创新应用
数智发展助力全渠道营销网络建设
优化存量,药企营销私域运营策略
线上渠道的内容营销与品牌建设
实现销售转化,药企一体化数字营销平台构建
数智激活增量市场,院外市场创新营销模式探讨
强监管下的药企合规发展新航向
医药数字营销合规体系建设与优化
在数智时代稳健前行,药企营销合规策略
数据追溯与营销合规:构建透明可信的营销生态
全域营销中的数据合规与风控
如何利用数智技术赋能医药营销合规?
药品追溯体系的建设与应用
构建全程可追湖的一体化数字供应链
智能化追溯在药品营销中的应用与探索
药品营销全程数据管理与追踪
医药冷链追溯与智能温控
药品追溯数据驱动供应链一体化智能化管理
会议亮点
1
十年专注,品牌力与影响力
十年专注行业会议,专业顶级,极具品牌力与影响力
2
头部玩家参与,行业信息私享
医药行业头部公司参与分享,动态先知,信息私享
3
聚焦行业重点关注领域与话题
以医药行业数字营销发展为主线,紧跟行业热点
4
高层对接,深度沟通,促成业务
高层对话,深入探讨,直奔方案,快速促成业务合作
5
展区互动,现场展示,体验丰富
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精准推广,把握潜在商机
精准触达目标客户,全方位推广产品与技术,把握商机
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知名媒体,现场会后报告,线上平台同步直播,全面提升品牌曝光度
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SHINE CONSULTANT
上海士研管理咨询有限公司成立于2005年,致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累,覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域,服务着全球500强和万余家领导型企业,汇聚了百万余名机构决策者,并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍,现拥有百余名专业的资深人员,核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。
统计2023年1月1日至2024年9月20日期间一致性评价申报被下发“药品通知件”的品种共有384种,其中通知件涉及企业数量最多的是以下几个品种:
1、他达拉非片共有9家企业被下发“药品通知件”。
此产品获得驳回“榜首”是由于其通过的企业也是最多的,相同时间段内他达拉非片过评的企业共有36家,过评文号56个。
他达拉非片被驳回的9家企业中共有两家印度企业,分别是西普拉和Umedica,也可看出印度企业对国内的仿制药虎视眈眈,但进展并不顺利。
2、乙酰半胱氨酸注射液9家企业被下发“药品通知件”。
此产品几乎可以预定全军覆没,正在一个个被驳回,对于乙酰半胱氨酸注射液被驳回的原因药通社做过系列分析,可进行查看。
拓展阅读:1个月被CDE拒批5次?规格&适应症都不太可能批准!
3、氟比洛芬凝胶贴膏8家企业被下发“药品通知件”。
湖南九典作为透皮贴剂龙头企业也没仿制成功,目前看来是避免不了验证性临床了,湖南九典对此产品发起了数次攻坚,均失败,当时湖南九典应该是做了两手准备,据公开数据显示湖南在2022年已在进行Ⅲ期临床了,而浙江赛默和海南通慧生物则是在湖南九典此次被驳回后登记的临床,看起来后续公司都已放弃幻想了。
4、盐酸小檗碱片7家企业被下发“药品通知件”。
此产品是确认全军覆没了,盐酸小檗碱片目前没有参比,19年部分企业用参比备案做了申报,这些申报在24年通通被驳回了,不过盐酸小檗片是个百年老药了,目前有效批文有七百多个,市场已趋近饱和。
5、玻璃酸钠滴眼液共6家企业被下发“药品通知件”。
玻璃酸钠滴眼液的情况与他达拉非片相似,并不是因为产品难度大,而是申报的多,过评的也多,自然有企业做的不够精细被驳回,相同时间段内玻璃酸钠滴眼液已过评29家企业,39个批文了,这竞争相当大。
6、维生素B6片6家企业被下发“药品通知件”
统计时间段内,维生素B6片过评5家,驳回6家,也可以看出这个产品想要过评也是有一定难度的,维生素B6片已经很幸运了,截至目前已过评11家,是维生素B6制剂唯一有过评企业的品种,隔壁维生素B6注射液,参比2023年才公布,至今无一家过评,大家都还在申报中。
7、艾曲泊帕乙醇胺片共6家企业被下发“药品通知件”。
这个产品虽然被驳回的有6家,但已有4家被驳回重新申报然后过评了,宏越科技(湖州)有限公司也已重新申报上市,唯一未再次申报的仅印度熙德隆,又是印度企业。
艾曲泊帕乙醇胺片是一种“造血神药”用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。2017年,诺华原研艾曲泊帕乙醇胺片在中国获批上市(商品名:瑞弗兰),根据公开数据显示2022年,其全球销售额已超20亿美元(约合人民币146亿元),目前此产品专利期已过,国内过评时间集中在2024年,竞争一触即发。
8、卡络磺钠注射液共5家企业被下发“药品通知件”。
统计时间内此产品驳回5家,但仁合益康已再次申报并过评了,卡络磺钠注射液目前已过评2家,仍有13家企业正在申请上市,从驳回数和过评数对比可以看出,这个产品还是有一定难度的。
9、布洛芬注射液共5家企业被下发“药品通知件”。
布洛芬这个成分大家都很熟悉,临床使用多年,但布洛芬注射液却是2020年才有首家过评,目前过评5家,布洛芬注射液是要进行验证性临床的,当年过评的企业也是花了大力气做的临床,未被批准的企业部分未查到Ⅲ期临床记录。
10、利丙双卡因乳膏共5家企业被下发“药品通知件”。
这个产品也是内卷品种,目前2家过评,三十多家企业在申请上市,湖北人福、南京长澳河、河北亚东被驳回一次也重新进行了提交。
复盘药品通知件较多的品种,无外乎两种,第一种申报数量多导致有部分企业做的不精细被驳回,第二种就是难度高需要进行大临床的品种。
失败乃成功之母,定期复盘失败可以助力下次成功。
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