The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

找准病因并有效治疗尤其关键！ 来源 | 人民日报健康客户端 记者 | 谭琪欣、孔天骄 截至12月4日，健康时报记者摸排了北京、河南、浙江、江苏、广东等多地三甲儿童医院及社区医院门诊发现，儿童呼吸道感染疾病呈上升趋势，肺炎支原体、鼻病毒、流感病毒、腺病毒等为主要的病原体。医生提醒，在多种呼吸道传染病叠加或共同流行的情况下，患儿需及时就医、对症用药。 儿童呼吸道感染疾病高发 “699号，请到3号输液窗口输液。”12月2日下午3点整，北京儿童医院呼吸内科输液室内，李莉莉（化名）持续低烧了5天的孩子终于输上了液，“是支原体肺炎，医生说得输液5天，今天才第一天。”李莉莉一边单手高举着输液瓶一边搂着孩子穿越重重人流，径直走到了输液区，她面前的输液区已坐得满满当当，一个空位都没有了。 “最近这半个月人都很多，一天起码得1300个号，不到夜里12点下不了班……”还没等跟记者说完，输液室的护士便已被焦虑的家长喊走。同一时间，与输液室仅一墙之隔的呼吸内科候诊大厅的分诊屏幕上显示为下午的第“389号”。 很多家长对“肺炎支原体”不陌生。12月2日下午5点，健康时报记者在首都儿科研究所门诊见到7岁的璠璠（化名）时，他还在咳嗽。“最主要的症状就是咳嗽，我还以为就是天冷着了凉，自行给他服了药，结果到周日又剧烈干咳了起来还伴有发热，我们怀疑是支原体肺炎。今天早晨8点就赶紧来了医院检查，没想到还真是。”璠璠的爸爸边说边有些懊恼，怪自己没有早日将孩子送医。此时窗外天色已渐暗，但等待输液的队伍仍然很长。 “医院11月的儿科门急诊就诊量已经上升至17590人次，较9月份增加46%，其中约50%的呼吸道疾病患儿均为肺炎支原体感染，其次是鼻病毒、流感病毒等。”中日友好医院儿科副主任医师惠秦告诉健康时报记者，肺炎支原体感染的潜伏期较长（1～3周），以发热、咳嗽为主要临床表现，经针对性抗感染治疗病程多在7～10天即可痊愈，但也可能进一步导致气管炎或肺炎，甚至出现重症或危重症。 而在南方地区，儿童呼吸道感染疾病主要监测到的流行病原体与北方地区有所不同，就诊高峰期也要来得更慢一些。“随着天气逐渐转冷，呼吸道感染疾病病例数可能会有所上升，一般在明年的1月底回落。”浙江大学医学院附属儿童医院门诊办公室主任王颖硕向健康时报记者介绍，当下南方地区儿童呼吸道感染的主要病原体如鼻病毒、流感病毒、腺病毒、肺炎支原体等均有检出，其中，腺病毒感染后，孩子发烧时间较长、热峰高，偶尔会出现中毒性脑病等并发症，病症会重一点。 健康时报记者了解到，目前北京、广州、西安等多地公立医院陆续开设了儿科先化验再诊疗、儿科夜间门诊等服务。其中，北京已开设儿科夜间门诊的医疗机构数量已多达75家，包含北京协和医院、北京中医医院、北京朝阳医院等三甲医院以及区妇幼保健院等。 12月2日晚9点左右，记者在北京朝阳医院（常营院区）儿科小夜急诊看到前来就诊的患儿和家长已经排起队等候。小夜急诊当日值班医生告诉记者，小夜急诊分流了白天儿科和呼吸内科的就诊压力，避免了扎堆就医，病情紧急的患儿也能在这里得到妥善的诊疗。 找准病因并有效治疗尤其关键 冬季呼吸道病原体为何总会影响儿童群体？ “儿童免疫系统仍处在生长发育阶段，儿童呼吸道发育也与成人不同，以肺部组织为例，儿童的大部分肺泡都在努力地‘工作’，一旦发生感染，代偿能力较弱，很容易出现呼吸道症状。也正因此，不少儿童肺炎可能刚开始表现不重，但临床上进展迅速。” 南京儿童医院感染性疾病科主任医师田野解释，同时冬春季空气干燥，可能影响呼吸道保湿，特别是在幼儿园、小学的集体环境中，呼吸道感染的风险便会进一步增加。 支原体、鼻病毒、腺病毒等多种病原体同时活跃的情况下，找准病因并采取及时有效的治疗措施，对感染的控制尤其关键。 “以肺炎支原体感染为例，大环内酯类抗菌药物无反应或大环内酯类耐药，合并其他类型感染且基础健康状况较差等都是导致病情加重的危险因素。而我们临床上经常发现患者因咽痛、急性咳嗽与发热而自行服用阿奇霉素，但阿奇霉素等大环内酯类的大量使用可能导致耐药率迅速上升。”惠秦提醒，患者家长仅凭借居家检测结果自行用药，很可能不科学，建议到医院做科学评估，尽早查清病因，采取针对性治疗。 但在就诊高峰期，就医时的密集人流带来的交叉感染风险同样使得患儿家长心生焦虑——究竟什么时候才应该带着孩子去就医？ “如果出现连续2～3天及以上的高热、呼吸急促喘息、夜间失眠、头痛、剧烈咳嗽、呕吐或嗜睡等症状（尤其要注意关注患儿的精神状态），家长就应当带着孩子进一步就医，但不一定要一窝蜂挤到大医院。”王颖硕介绍，而临床治疗中，家长不必过度“迷信”输液，对于如流感、支原体感染等有特效治疗手段的感染性疾病，早期针对性口服抗感染药物就能显著降低肺炎或严重并发症的风险。而对于鼻病毒或合胞病毒等无特效抗病毒治疗的病原感染，临床主要以对症治疗为主。 如何预防孩子感染呼吸道传染病？中国疾病预防控制中心研究员王丽萍在12月5日国家卫健委就介绍“时令节气与健康”有关情况举行新闻发布会时指出，第一方面，对于疫苗可预防的呼吸道传染病，要及时全程的进行疫苗接种。第二方面，对于托幼机构、中小学校要加强环境清洁，保持室内卫生，定期开窗通风，保持空气质量。同时，在开窗通风时要注意学生的保暖，避免着凉。要尽可能减少孩子暴露或者接触传染源的风险，保持个人卫生，学生或者教职员工不建议带病上学或者上岗。最后，如果儿童一旦出现病症，要及时就诊，遵照医嘱进行治疗。 责编｜亦一 封面图来源｜视觉中国 不断升级抗生素，却始终无法纠正患者的低氧合！医生排除了多种疾病后，彻底慌了丨医起推理吧 院长下令不准医生的外地“追求者”进病房！为了留住医生，这些医院拼了…… 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

热点资讯 NEWS 近日，在复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科和浙江大学医学院附属儿童医院耳鼻咽喉头颈外科开展的“布地奈德混悬液经鼻雾化治疗儿童腺样体肥大疗效及安全性研究”的随机对照研究成果，分别在《中国实用儿科杂志》和《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》上发布。《中国实用儿科杂志》为北大核心、科技核心、中国科学引文数据库来源(CSCD)核心期刊，是儿科领域的专业期刊，创刊30多年来，影响广泛，发行量居国内儿科期刊领域杂志首位，目前主要发表儿科领域的新成果、新技术、新进展等。《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》被多个权威数据库收录，包括北大核心期刊、CSCD期刊、我国高质量科技期刊分级目录T2类期刊，并被PubMed Central(PMC)、Medline、CA、Scopus、WPRIM等重要数据库收录。 这项研究首次探索了高渗/生理性海水鼻腔清洗联合吸入用布地奈德混悬液经鼻雾化治疗儿童腺样体肥大的疗效及安全性，并探索了吸入用布地奈德混悬液的适用剂量。研究结果显示该治疗方案既能有效改善鼻塞、打鼾等临床症状，又能减轻腺样体肥大程度，且药物安全性良好, 给药方式舒适度高, 儿童易于接受。这些研究结果将逐步转化到实际的临床工作中，为腺样体肥大患儿提供一种安全、可持续缓解腺样体上气道阻塞的治疗方案，具有普及性强，依从性高的特点，且可以在临床中替代手术治疗的治疗方案，该方案具有临床推广价值，可以帮助更多腺样体肥大患儿获益。  临床背景 腺样体肥大是一种常见的儿童疾病, 其发病率在儿童中高达34%[1]。由于腺样体异常增大,堵塞鼻咽部,导致上气道阻塞，从而引发一系列临床症状，并产生阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、分泌性中耳炎、鼻炎、鼻窦炎、颔面部发育畸形(腺样体面容)、神经认知损伤等严重并发症[2.3]。长此以往，对儿童的生长发育造成严重的危害。目前，药物和手术是治疗小儿腺样体肥大的主要方法[4]。腺样体切除术是临床上治疗腺样体肥大的常见治疗方法，但腺样体切除术因考虑到术后出血、发热等并发症，所以至今尚存争议[5]。因此寻找一种安全有效的非手术治疗方法是非常必要的。经临床实践证明，鼻腔盐水冲洗和鼻用糖皮质激素有较好的治疗效果。鼻腔盐水冲洗有助于清除鼻腔内的过敏原和炎性分泌物并减轻鼻黏膜水肿,布地奈德是儿童常用的吸入及鼻用糖皮质激素, 具有良好的安全性并能够有效缓解鼻腔炎症反应。相关研究发现，雾化吸入布地奈德可有效改善腺样体肥大患儿的症状，并缩短病程，显著降低腺样体切除术率[6]。因此，本研究旨在通过随机对照设计，比较高渗/生理性海水鼻腔清洗联合吸入用布地奈德混悬液经鼻雾化治疗儿童腺样体肥大的疗效及安全性，并探索了吸入用布地奈德混悬液的适用剂量，为临床应用提供指导性证据。 试验设计 本试验采用随机、开放、多组比较设计，入选130例受试者（预试验组10例，试验组120例），患者年龄为2岁≤年龄＜5岁（复旦大学附属儿科医院-复儿）；5岁≤年龄＜8岁（浙江大学医学院附属儿童医院-浙儿），所有患儿均有3个月及以上的临床症状（如鼻塞、咳嗽、夜间睡眠打鼾等），且符合临床腺样体肥大诊断标准，并经鼻内镜检查证实腺样体阻塞后鼻孔Ⅱ-Ⅲ度阻塞，且经鼻咽侧位X线显示腺体最大厚度与鼻咽腔前后径距离之比（A/N）值，0.61≤A/N≤0.80。 治疗方案 研究共分为2个疗程, 每个疗程分别为28天。患儿被随机分配至布地奈德高剂量组(A 组: 布地奈德1 mg/次+海水鼻腔冲洗)、布地奈德低剂量组(B 组: 布地奈德0.5 mg/次+海水鼻腔冲洗) 、对照组(C 组: 海水鼻腔冲洗)具体的治疗方案, 见下表： 试验用药物及辅助器械选择 （1）吸入用布地奈德混悬液（商品名：畅起®，长风药业股份有限公司，规格：2 mL:1mg，批准文号：国药准字H20213357）；（2）高渗海水鼻腔清洗液（长风药业股份有限公司，规格：7 mL，医疗器械注册证编号：苏械注准 20202141291）；（3）生理性海水鼻腔清洗液（长风药业股份有限公司，规格：7 mL，医疗器械注册证编号：苏械注准 20202141292）；（4）医用压缩式雾化器（长风药业股份有限公司，医疗器械注册证编号：湘械注准 20202081601）；（5）医用冲洗头（长风药业股份有限公司，医疗器械注册证编号：苏镇械备20180004）。 研究结果1（2岁≤年龄＜5岁，n=54） 复儿的试验数据结果采用SPSS 26.0进行分析。采用Shapiro-Wilk法进行正态检验，符合正态分布的数据采用均数±标准差（x±s）表示，并采用单因素方差分析（ANOVA）对 3 组进行比较，其中方差齐性数据的事后比较（post hoc）采用 LSD 法，方差不齐数据的事后比较采用塔姆黑尼法（tamhane）。 本研究的主要结局指标为鼻咽侧位片 A/N 值的8周基线差值，治疗8周后，共有17例患儿A/N值恢复到正常范围，方差分析的结果显示，经干预后，经事后比较检验，A 组与 C 组 A/N 实测值（P=0.010）和较基线变化值（P=0.001）在首次给药后 8周时均有统计学差异；B 组与 C 组 A/N 实测值（P=0.003）和较基线变化值（P=0.009）在首次给药后 8周时均有统计学差异，具体见下表。说明经过两个疗程的治疗后对疾病控制有明显的作用。 随着干预时间的增加，三组治疗后视觉模拟量表（VAS）各症状评分均随着治疗时间的延长呈下降趋势，干预8周后，A、B组患儿的VAS评分和C组相比均有显著降低（P<0.05），A组和B组的VAS总分之间差异无统计学意义（P=0.844）。结果表明A、B组患儿经过治疗后的鼻塞、打鼾、张口呼吸和咳嗽等症状均有明显改善（P<0.01），其中A组患儿改善程度最大。 3组干预后VAS评分的比较 重复测量方差分析的结果显示，随着干预时间的增加，夜间睡眠血氧饱和度(SaO2)（2F=161.575，P<0.001）逐渐上升。SaO2（F=6.720，P=0.003）在A、B、C组中差异具有统计学意义。治疗8周后，A、B、C组分别有 12、12、1 例患儿的 SaO2恢复到正常水平。事后分析的两两比较发现，A组和B组的SaO2差异不具有统计学意义（P=0.808）。 3组干预后SaO2评分的比较 在整个试验中，其中与试验药品相关（包括肯定有关、很可能有关、可能有关）的不良事件（TRAE）的总发生率为 13.3%，A、B、C 组分别发生4例、3例、2例，3组患儿发生TRAEs的发生率均较低。所有 TRAEs 均属于轻度，未经干预患儿可自行恢复，在整个研究期间，没有发生与试验用药品相关的严重不良事件，也没有患儿因药物相关的不良事件而退出研究，该试验药物安全性和耐受性良好。 研究结果2（5岁≤年龄＜8岁，n=58） 浙儿的数据结果使用SPSS 26.0进行分析。采用Shapiro-Wilk法进行正态检验, 符合正态分布的数据采用X±S 表示, 主要结局为鼻咽侧位片 A/N值的8周基线差值采用单因素方差分析 (ANOVA) 进行组间比较, 方差齐性数据事后比较(POST HOC)采用LSD法, 方差不齐数据采用塔姆黑尼法(tamhane)。 研究结果显示，3 组腺样体A/N值的4周基线差值比较差异无统计学意义, 腺样体 A/N 值的8 周基线差值比较差异有统计学意义(F =7.981 ,P =0.001) , 其中, 经事后比较检验，A组与B组(P <0.001 )、A组与C组(P =0.022) 比较差异均有统计学意义，B组与C组比较差异无统计学意义(P =0.137)。经过8周治疗，A组腺样体体积前后改变量最为明显，与其他2 组比较存在差异，B组和C组腺样体体积前后改变量无明显差异。 随着干预时间的增加，三组治疗后视觉模拟量表（VAS）各症状评分均随着治疗时间的延长呈下降趋势，8 周后, 事后分析的两两比较发现, A、B 组的 VAS总分比较差异有统计学意义 (P =0.026 ) , A 组VAS 总分的改善程度较B 组高;A、B 组的 VAS 总分与 C 组比较差异均有统计学意义(P <0.05 )。因此, 3 组经8周干预后, A 组的治疗方案对患儿的鼻塞、打鼾、张口呼吸和咳嗽等症状的改善程度最大, 其次是 B 组。 3组VAS总分比较结果 3 组患儿随着治疗时间的增加，夜间睡眠血氧饱和度(SaO2)逐渐上升(P <0.01)， A 组的SaO2 和 C 组比较有显著改善(P <0.01) ，同时研究结果表明, 高浓度的布地奈德混悬液经鼻雾化在改善腺样体肥大的患儿的夜间睡眠 SaO2 方面比低浓度更为有效。 3组夜间睡眠SaO2比较结果 本研究发现常见不良反应为感冒(13.30%)、咳嗽(8.33%)、流涕(5.00%)、鼻出血(5.00%)，3组不良事件及药物不良反应发生率无明显差异, 不同剂量布地奈德混悬液经鼻雾化治疗腺样体肥大患儿与对照组比较, 不会增加不良反应的发生, 布地奈德混悬液经鼻雾化的药物安全性良好。 结论 综上所述，高渗/生理性海水鼻腔清洗联合布地奈德混悬液经鼻雾化治疗儿童腺样体肥大可以有效控制患儿症状、改善患儿的生活质量、降低部分患儿腺样体肥大程度，提高夜间睡眠血氧饱和度，有助于整体病情的控制，并且在整个研究期间，没有发生与试验用药品相关的严重不良事件，该试验药物在治疗期间安全性和耐受性良好，具有一定的临床推广价值，可以为患儿带来临床获益。 【参考文献】 [1] Pereira L, MonyrorJ, Almeida FT, et al. 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Frequency of surgery among children who have adenotonsillar hypertrophy and improve after treatment with nasal beclomethasone[J]. Pediatrics, 2003, 111: 236-238. END   长风药业   —BREATHE EASIER, LIVE BETTER—  向上滑动阅读全文 长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。 公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。 往期回顾 R/E/V/I/E/W 01 重磅| FDA获批！长风药业慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗领域新产品吸入用阿福特罗雾化溶液获批上市 02 ‘霏聚智慧’变应性鼻炎临床研究新进展专题学术会议”顺利召开 03 人民日报健康客户端两会健康策专访----规范过敏性鼻炎诊疗

抗GD2单抗那西妥单抗治疗神经母细胞瘤临床应用专家共识（2024年版） 神经母细胞瘤免疫治疗临床应用协作组 引用 神经母细胞瘤免疫治疗临床应用协作组. 抗GD2单抗那西妥单抗治疗神经母细胞瘤临床应用专家共识(2024年版)[J]. 世界临床药物, 2024, 45(11): 1105-1115. DOI：10.13683/j.wph.2024.11.001. 专家简介 执笔专家 ：董岿然(复旦大学附属儿科医院）。  协作组专家名单(按姓名汉语拼音排序)：蔡炜嵩(中国医科大学附属盛京医院)、陈伟明(复旦大学附属儿科医院)、董岿然(复旦大学附属儿科医院)、段栩飞(华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)、方拥军(南京医科大学附属儿童医院)、高举(四川大学华西第二医院)、高群(安徽省儿童医院)、贺湘玲(湖南省人民医院)、黄东生(首都医科大学附属北京同仁医院)、蒋莎义(上海市儿童医院)、黎阳(中山大学孙逸仙纪念医院)、李涛(南京市儿童医院)、李勇(湖南省儿童医院)、刘洪军(安徽省儿童医院)、刘秋玲(中国人民解放军总医院)、刘嵘(首都儿科研究所)、茅君卿(浙江大学医学院附 属儿童医院)、钱晓文(复旦大学附属儿科医院)、邵静波(上海市儿童医院)、苏雁(首都医科大学附 属北京儿童医院)、王焕民(首都医科大学附属北京儿童医院)、王金湖(浙江大学医学院附属儿童医院)、王景福(山东省肿瘤医院)、王珊(重庆医科大学附属儿童医院)、吴晔明(上海交通大学医学院附属新华医院)、徐敏(上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心)、袁晓军(上海交通大学医学院附属新华医院)、翟晓文(复旦大学附属儿科医院)、张守华（江西省儿童医院)、张伟令(首都医科大学附属北京同仁医院)、张翼鷟(中山大学肿瘤防治中心)、赵强(天津医科大学肿瘤医院)、庄培钧(复旦大学附属儿科医院)。 背景介绍 神经母细胞瘤 (neuroblastoma，NB) 是儿童期最常见的颅外实体肿瘤，其生物学行为多样，预后差异显著。相较低、中危 NB 患儿，高危 (highrisk，HR)-NB 患儿占比高且预后差。我国一项纳入 1041 例 NB 患儿的单中心研究显示，HR-NB 患儿占比超 50%，5 年总生存率 (overall survival，OS) 为 48.9%，5 年无事件生存率仅 37.7% 。 神经节苷脂 (ganglioside，GD)2 是一种含唾液酸的鞘糖脂，几乎所有 NB 细胞都表达 GD2 抗原。那西妥单抗能与 GD2 结合，并通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 (antibody-dependent cellmediated cytotoxicity，ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(complement-dependent cytotoxicity，CDC) 及抗体依赖的细胞吞噬作用机制，使肿瘤细胞裂解和死亡。 章节导览 1 HR-NB 治疗现状  2 抗 GD2 单克隆抗体免疫治疗 2.1 抗 GD2 单克隆抗体概述 2.2 那西妥单抗基本信息 3 那西妥单抗用药前评估及用药方案 3.1 用药前评估 3.2 用药方案 4 那西妥单抗用药前评估及用药方案 4.1 安全性特征 4.2 输注前用药 4.3 输注期间监护及不良反应处理 5 疗效评估及随访策略 6 结语                                                            主要内容 那西妥单抗于2020年11月通过美国FDA的快速审批，用于治疗难治/复发性NB，于2022年11月被批准在中国上市。《共识》指出，那西妥单抗作为目前获批的人源化抗GD2单抗，具有抗药抗体发生率低，周期给药剂量更高，输注时间较短（30-60 分钟），国外在门诊即可完成给药等特点。 《共识》推荐了那西妥单抗的三种用药方案—— 方案1：那西妥单抗+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF 在一项全球多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究201研究中，纳入伴有骨和/或骨髓病灶且对既往治疗未达到完全缓解（CR）的难治/复发（R/R）HR-NB患者共计52例，那西妥单抗联合GM-CSF治疗的客观缓解率（ORR）为50%，其中CR率为38%。达到首次CR或部分缓解（PR）的中位时间（治疗周期）为6.7周（约2个周期）。中位无进展生存期（PFS）为30周，1年PFS为35%，1年OS为93%。 方案2：那西妥单抗+GM-CSF+伊立替康+替莫唑胺（HITS）治疗 对标准诱导治疗后难治性NB患者积极采用HITS方案作为“桥接治疗”，相较在多种其他治疗之后再采取HITS治疗能获得更好的远期预后。 方案3：那西妥单抗+GM-CSF+异维甲酸13-cis-RA 抗GD2单抗已被推荐用于高危神经母细胞瘤维持治疗的标准治疗。那西妥单抗+GM-CSF单用或联合异维甲酸用于CR的HR-NB患者的维持治疗可帮助改善远期预后。 小结 《共识》指出，通过海南先行先试区和上市后我国各地医疗中心用药积累的数据显示，在用药预案、人员培训以及给药、监护、急救等设备充分准备情况下，可以实现那西妥单抗用药安全可控，其短期输注方案亦为治疗带来便利，并在一定程度上改善患者与家庭的生活质量。《共识》推荐用药方案基于临床研究、真实世界研究以及国内外专家临床实践经验总结而成，具体用药需要根据患儿临床情况进行个体化实施。 ↑长按二维码阅读原文 聚焦药物综合评价  促进临床合理用药 请看《世界临床药物》！ 本刊为月刊，大16开。邮发代号4-302，全国各地邮局均可订阅。 定价：26元，全年312元。 订阅电话：021-62790477-751 订阅传真：021-62473200 订阅邮箱：guohx@pharmadl.com END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001