China Agricultural University

01 研发快讯 | 李氏大药厂(00950)：重组安菲博肽注射液临床试验药物申请获受理 10月14日，集团发布公告：9月25日，中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）已正式受理重组安菲博肽注射液的临床试验申请，受理号为CXSL2400638和CXSL2400639。本次为该药物的首次临床试验注册申报，提交的临床方案包括Ⅰ期（单次给药和多次给药）及Ⅱ期的临床方案。 点击阅读研发快讯 | 李氏大药厂(00950)：重组安菲博肽注射液临床试验药物申请获受理 02 不忘初心跟党走，廉洁自律树新风——合肥市委党校第66期中青班第5调研组莅临调研 10月21日，合肥市委党校第66期中青班第5调研组，以“合肥市生物医药产业发展情况研究”为主题，莅临兆科药业（合肥）有限公司，开展了一场旨在促进产业理解与交流的实地调研活动。此次调研，不仅为我司提供了一个展示自身实力与行业贡献的窗口，也为上级部门直接倾听企业心声、精准施策提供了重要契机。 点击阅读 03 Matrix Breaking News 2024 | 第三期：袁勇贵教授、国际心脏病学专家Francesco Tona教授解读 第三期Matrix Breaking News邀请到东南大学附属中大医院心身医学科主任袁勇贵教授，意大利帕多瓦大学心脏病学副教授、国际心脏病学学者Francesco Tona教授对《Prognostic value of post-discharge depression in patients recently hospitalized with acute heart failure》文献进行了解读。 点击阅读（袁勇贵教授解读） 点击阅读（Francesco Tona教授解读） 04 传承关爱，筑梦远航——祝贺14位学子荣获李氏大药厂2024年“李杜静芳”奖学金 金秋送爽，硕果累累。李氏大药厂2024年度“李杜静芳”奖学金名单公布，本年度共有14名金榜题名，两名博士研究生，十二人考取本科。本次奖学金名单中不乏美国健康科学西部大学、中国农业大学、北京航空航天大学、香港中文大学等国内外知名高校。 05 羽动未来，共创辉煌——兆科药业第一届“博士杯”基地对抗赛 10月26日清晨，阳光明媚，微风徐徐，正是运动的好时节。在李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）南沙基地的羽毛球场上，一场别开生面的基地团体赛正悄然拉开帷幕。 关于李氏大药厂 - 亞太地區最具創新力的上市企業 - 李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。 李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。 李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。 李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品，以改善患者健康及提高生活质量，成为亚洲一家成功的生物医药集团。 下滑查看更多 免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。 企业文化公共关系部出品 排版：樊扬波 审核：方玲 与“李”同行 招商热线 020-39062882

Science Bulletin 近日，中国农业大学营养与健康研究院心血管健康团队在Science Bulletin（IF: 18.8）上发表了题目为“Temporal-specific single-cell atlas of human type A aortic dissection reveals immune cell dynamics and therapeutic targets”的快讯。该研究全面绘制了不同亚型AD的主动脉壁免疫景观及其变化规律，为合理、精准地制定新型抗AD治疗方案开辟了潜在的分子途径。百奥智汇为该研究提供了单细胞测序实验及数据分析服务。 01 研究背景 斯坦福A型主动脉夹层（STAAD/AD）是一种具有极高死亡率和不良预后的退行性主动脉重塑疾病。根据症状发作到表现的时间间隔，夹层可分为急性（<14天）、亚急性（15-90天）和慢性（>90天）阶段。患者若能存活过急性期，则可能进入亚急性和慢性阶段。这一自然发展过程显示了AD随时间的进展和转变。越来越多的证据表明，在AD的时间转换过程中，临床和病理特征发生了动态变化。考虑到免疫群体的异质性以及夹层随时间的转换，阐明免疫细胞在不同时间点AD中的特异性改变、细胞转换以及它们与血管细胞的复杂相互作用，将提高对疾病进展中免疫调节的理解，并有助于进一步识别用于疾病干预的免疫靶标。因此，本研究利用单细胞测序技术构建了该疾病的时序特异性图谱，以解析上述信息。 02 样本策略 ✦ 样本类型：主动脉组织 ✦ 样本数量：9例STAAD患者（急性4例，亚急性3例，慢性2例），5例对照个体 ✦ 样本分组：急性STAAD组vs亚急性STAAD组vs慢性STAAD组vs对照组 ✦ 百奥智汇提供服务：单细胞测序实验及数据分析服务 03 研究路线 04 研究结论 本研究通过单细胞RNA测序技术，深入分析了人类A型主动脉夹层（STAAD/AD）在不同阶段的免疫细胞动态变化，揭示了免疫细胞与血管细胞之间的复杂相互作用。研究发现，STAAD/AD患者的主动脉组织中免疫细胞比例随疾病进展而增加，特别是急性期患者的免疫细胞浸润更为显著。通过单细胞分析，研究团队鉴定了多种免疫细胞亚群，包括髓系细胞和T淋巴细胞，它们在疾病不同阶段展现出特定的功能变化。此外，研究还发现肿瘤坏死因子α（TNF-α）在STAAD/AD的病理过程中扮演了关键角色，其信号通路在血管和免疫细胞间的相互作用中尤为突出。因此，使用TNF-α抗体依那西普治疗，能显著降低小鼠模型中的主动脉夹层发生和破裂风险，减少主动脉直径，并改善生存率。这些发现不仅增进了我们对STAAD/AD免疫细胞动态变化的理解，而且为开发新的治疗策略提供了潜在的靶点，具有重要的临床意义。 05 研究意义 本研究利用单细胞RNA测序技术，详细绘制了人类A型主动脉夹层在不同阶段的免疫细胞动态变化，揭示了免疫细胞与血管细胞之间的复杂相互作用及其在疾病进展中的特定功能。这不仅加深了主动脉夹层免疫调节机制的认识，为精准医疗提供了潜在的治疗靶点，如通过阻断TNF-α信号通路来治疗AD。研究结果对于开发新的治疗策略，改善患者预后具有重要的临床意义，同时为心血管疾病的免疫学研究提供了宝贵的数据资源。 中国农业大学营养与健康研究院的博士研究生赵文婷、副教授陈娟和博士研究生夏祎为该论文的共同第一作者，中国农业大学罗俊杰副教授、罗永挺副教授、安鹏副教授和任发政教授为共同通讯作者。该研究工作得到了北京市自然科学基金项目、国家自然科学基金项目和中国农业大学-拼多多科研基金项目的资助。百奥智汇为该研究提供了单细胞测序实验及分析服务。 原文链接： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/j.scib.2024.07.001   供稿人：中国科研服务BU-技术支持 百奥智汇一站式解决方案 关于百奥智汇 百奥智汇成立于2018年，是一家拥有全球视野的生命科学技术公司，致力于将单细胞机理研究平台和生物信息学大数据/AI平台充分应用于癌症等重大人类疾病的诊断和治疗中，充分利用自身强大的科研能力、自有平台和数据，创建人类疾病的精准细胞图谱，寻找具突破性的疾病诊断和治疗靶标、开发颠覆性的治疗方法。 欲了解更多关于百奥智汇的信息或服务，可通过下方的通讯方式联系我们。

沙龙议程Agenda 沙龙签到 13:00-13:30 重组蛋白药物质量标准及检定方法研究 13:30-14:10 饶春明 北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家；前中检院重组药物室主任 药品直接接触包材相容性（E&L）研究及国内外申报要点解析 14:10-14:50 许惠 安莱博医药相容性研究负责人 新型疫苗及佐剂质控方案进展 14:50-15:30 刘彬 安捷伦科技生物制药市场拓展 QC实验室现场核查前准备及核查要点介绍 15:30-16:10 胡俊英 北京科兴控股有限公司质量部 经理助理 休息一刻 16:10-16:20 生物制品一次性生产系统E&L研究 16:20-17:00 陈成龙  安莱博医药北方区总监 新型脂质纳米核酸递送系统 17:00-17:40 李剑光 浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家  自由交流 17:40-18:00 嘉宾介绍Speakers 上下滑动查看更多 饶春明 北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家；前中检院重组药物室主任 1983年7月毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所生化室工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中检院生检所重组药物室主任，二级研究员；2021年2月任中国生化制药工业协会副秘书长；2023年2月任北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。兼任第8～11届国家药典委员，第11届药典执行委员、生物制品通则专业委员会主任委员等。主要从事生物技术产品的质量研究与控制，获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府特殊津贴等；发表论文266篇，参编著作13部，获专利授权13项。 李剑光  浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家  1994年获得美国普渡大学博士学位，1997年起担任俄亥俄州立大学药学院教授，此后被任命为Kimberly讲席教授。为脂质体/纳米粒给药系统、靶向给药系统、非病毒基因传递系统、小核酸传递系统专家。在国际学术期刊上发表了~300篇研究论文和综述, 项目经费（PI/Co-PI) ~ 5千万美元, 申请专利20项。现任浙江海昶生物医药技术有限公司的首席科学家。 胡俊英 北京科兴控股有限公司经理助理 中国农业大学微生物学硕士。2013年硕士毕业后加入北京科兴，先后负责以下工作： -在质控部（理化实验室、微生物实验室、生物实验室）、质保部承担一线检验和基层管理工作，同时负责OOS/OOT/AD流程建立及优化、分析方法验证管理、稳定性和相容性等质量研究、国际法规分析、偏差/变更/CAPA等质量管理，熟悉质量体系业务运营。 -建立统计分析平台，在集团内开展不同规模的统计分析培训20余次，普及统计知识，培养统计人才。 -2022年加入集团质量部门，负责集团对子公司的GMP审计、对外部供应商的质量审计，以及支援子公司的质量体系建设。 -组织或作为迎检主力参与科兴及其子公司多项国际、国内现场检查，包括但不限于WHO PQ 5次，二合一现场检查8次，其他国际国内检查几十余次，迎检经验丰富。 陈成龙   安莱博医药北方区总监 早期从事多糖药物制备与解析工作，后致力于药物分析与质量研究市场开拓工作，拥有10年包材相容性一线工作经验，为多家合作企业提供包材领域解决方案。 刘斌 安捷伦科技 生物制药市场拓展  安捷伦公司生物大分子方向应用工程师，拥有十多年重组蛋白、抗体、多肽和核酸药物研发和应用技术支持经验，一直致力于液相色谱质谱在生物制药领域的应用方法开发 许惠 安莱博医药相容性研究负责人  具有4年以上药包材、生产组件及给药器具相容性研究方面的工作经验，熟悉国内外药包材相容性研究及医疗器械化学表征的各种法规和注册要求。作为相容性负责人完成药包材相容性研究项目百余个，为众多药企提供了专业的药包材相容性研究服务。 报名参会Registration 点击阅读原文免费报名