Yingbairui (Hangzhou) Biomedical Co., Ltd.

“创始人和Ta的朋友们”——2025年新药创始人新春聚会（点击跳转） 主办单位：新耀俱乐部管理有限公司 钻石支持：保诺-桑迪亚 支持单位：天宇药业、圣苏新药、晶云药物、宏韧医药、海金格医药、Novotech诺为泰 时间：2025年1月9日 8:30-21:00 地点：苏州·独墅湖世尊酒店（苏州工业园区启月街299号） 新药投融资对接会 时间：1月9日 09:00-12:00 地点：苏州·独墅湖世尊酒店 AGENDA 主持：徐维铭 隆门资本合伙人 09:00-09:50 创始人对话投资人   -2024年出手了哪些创新药   -2025年及未来三年展望   -投资及BD趋势走向   柳   丹 Pivotal bioVenture管理合伙人   李军红 龙磐投资合伙人   林冠宇 复健资本执行总经理   贾   浩 淡马锡中国区副总监 09:50-12:00 项目路演 15min Presentation+5min 点评交流 CNS主题 路演项目：喜鹊医药 张高小 喜鹊医药副总经理 项目概况： TBN /急性缺血性脑卒中（III期临床试验阶段）、肌萎缩侧索硬化症（III期临床试验阶段）和糖尿病肾病（已完成II期临床试验） PerfusiMem / 全新1类创新化学药物美金刚硝酸酯衍生物 / 拮抗NMDA受体，体内释放一氧化氮，扩张血管增加血流 / 阿尔兹海默症（II期临床试验）、血管性痴呆（已获CDE临床批件）、肺动脉高压（II期临床试验） 融资轮次/金额：C+轮融资，约4亿人民币 路演项目：中美瑞康 李龙承 中美瑞康创始人/CEO 项目概况： 小核酸药 / p21 / NMIBC / 一期临床 小核酸药 / SOD1 / ALS /一期临床 小核酸药 / p21 / PVR / IND申报 小核酸药 / utrophin / DMD / IND-enabling 融资轮次/金额：A++轮，1.5亿元人民币 自免主题 路演项目：英百瑞 梅   双 英百瑞生物 CTO 项目概况： 通用现货型高纯度抗体偶联NK细胞药物 / 治疗肿瘤及非肿瘤类疾病开发及临床应用 英百瑞自主开发、国际领先的高纯度CAR-NK细胞生产工艺主要有两项核心技术：全球最大规模、封闭式、自动化的培养技术和独特的抗体细胞偶联的CAR导入技术。这两项技术使产品具备规模化、成本低、高效性、创新性等特质 融资轮次/金额：B轮，2亿人民币 路演项目，征集中>>  CNS主题 1席  自免主题 2席 BP信息：项目概况、项目亮点、融资轮次及金额、团队介绍（选填）、过往投资人（选填）；也可将BP分享给组委会，组委会承诺不经授权，不作他用。 特别说明：路演现场排他（正式路演开始，仅项目方成员、投资人和药企BD在场） 项目提交截止时间：12月20日 机构定向邀约：医疗品牌基金、产业基金、综合基金、政府引导基金等；MNC 中国BD负责人 币种：人民币/美元 项目提交，请扫描下方二维码 5个工作日内，组委会将与您联系 咨询联系：小新 18013607518    嘉宾介绍    柳丹 Pivotal bioVenture管理合伙人 柳丹博士现任Pivotal bioVenture Partners管理合伙人，负责中国区生命科学投资业务。在此之前，他曾任鼎晖投资基金高级合伙人/管理合伙人/投委，负责医疗大健康领域多只基金的投资，投管包括：Zenas(ZBIO.O)、艾博兹(被并购)、药康生物(688046.SH)、成都先导(688222.SH)、I-Mab(IMAB.O)、迈新生物(被并购)、和铂医药-B(2142.HK)、复诺健生物、新格元生物、齐碳科技、劲方医药等数十个优秀项目。在加入鼎晖投资前，柳博士曾在Bain & Company主要参与大健康领域的管理咨询业务。期间，他服务并负责过多个大型跨国药械企业的战略项目。柳丹博士累计在科研、商业、管理、咨询、投资等多领域拥有近20年生命科学行业相关经验。柳丹博士同时担任多个政府、行业协会理事和高级专家，及多个省市级科技和人才项目的审评专家；多次获评行业权威榜单“40位40岁以下投资人”、“年度最佳医疗大健康领域投资人物TOP 10”等荣誉。 李军红 龙磐投资合伙人 15+年新药研发及产业经验，9年创新药投资经验，对生物医药领域的技术创新、临床需求、成药性等具有高度敏锐性及前瞻性，前期所投资创新药项目已成为细分领域领导者，并为投资人获得优异回报。药学专业背景，曾任职医院、研究所、药品研发与生产企业，经历药物研究开发全流程，包括临床前研究、注册与临床、GMP生产与质控、BD与立项、项目管理等各个重要环节。现任职龙磐投资合伙人，秉持“致广大、尽精微”的投资理念，专注于早中期创新药项目发掘，主导投资了滨会生物、斯微生物、亚虹医药、荣昌制药、宜明昂科、维眸生物等早期生物医药创新企业。 林冠宇 复健资本执行总经理 浙江大学药理学博士，深圳市发改委专家顾问委员会委员。长期从事医药产业投融资工作，曾先后任职于国内领先的VC、PE、FOF及CVC机构。关注的细分领域包括医药、生物技术和医药商业，尤其是创新药和创新生物技术的研发和商业化。主导或参与了康方生物、来凯医药、迪赛诺生物、劲方医药、维立志博、闻泰医药、是光恒生、赛岚医药等项目的投资及管理。 贾浩 淡马锡中国区副总监 2018年4月加入淡马锡，目前担任中国区副总监，负责中国创新药行业投资。曾任罗兰贝格咨询顾问，覆盖医疗与金融行业战略咨询。约翰霍普金斯大学分子细胞生理学博士学位，南开大学生命科学学士学位。淡马锡是一家扎根于新加坡的国际投资公司。截至2024年3月31日，淡马锡的投资组合净值为3890亿新币（2880亿美元），其投资组合在地域上分布广泛，涵盖亚洲、美洲、欧洲等。淡马锡始终致力于实现长期可持续的回报。在中国，淡马锡已经有超过20年的优异投资业绩，并积极投资于生命科学创新。 徐维铭 隆门资本合伙人 2024年加入隆门资本。曾任职海南斯达制药、圣苏新药、诺米代谢、薄荷天使基金，负责市场、商务、战略、基金运营及投后管理工作，超过15年生物医药产业、投资经验。隆门资本成立于2017年，是生物医药行业的专业创投机构。自2017年成立以来，已投资长风药业、圣诺医药、英百瑞生物、霍德生物、玉森新药、慕恩生物、福瑞达生物等40多家企业，基金管理规模20亿元。隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则，是很多创新企业的早期投资人。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

近年来，细胞治疗技术在全球范围内得到了快速发展，其在肿瘤治疗、自身免疫性疾病治疗等领域取得了显著成效。细胞治疗技术的成功应用离不开高质量的细胞原材料，特别是Leukopak等富含免疫细胞的血液制品。Leukopak是一种特殊的血液制品，其白细胞浓度远高于全血，且红细胞浓度显著降低。这种特性使得Leukopak成为细胞治疗研究和药物开发的理想起始物料。高质量的Leukopak原材料是细胞治疗成功的关键之一，目前针对Leukopak原材料在采集和免疫细胞分离的过程尚无全面统一的标准体系。 近日，由英百瑞（杭州）生物医药有限公司作为副组长单位参与起草的T/CEAC 069—2024《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离》团体标准正式发布，并于2024年12月01日起实施。 《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离》标准规定了细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离的基本要求、Leukopak原材料采集要求、免疫细胞分离技术要求、质量控制与安全要求，适用于细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离。符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，能够切实指导行业规范，有效填补行业空白，具有一定的领先水平。 《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离》团体标准的发布，有助于提升免疫细胞治疗原材料的质量，提高细胞治疗整体水平和疗效。该标准发布后，将有效提升我国在免疫细胞治疗领域的技术水平，同时标志着细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术发展从企业的个体行为，逐渐向标准化、制度化、规范化转化。该标准的发布和实施，标志着我国在免疫细胞制备领域迈出了重要一步，为细胞治疗技术的标准化和规范化提供了坚实的基础。    关于英百瑞 英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液即将进入II期临床试验，全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成I期临床试验第二剂量组阶段。针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物已于今年9月启动注册临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。 英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。 撰稿人：沈晓玲

▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（9月23日~9月29日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维化等疾病。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 图片来源：123RF 艾力斯医药：AST2303片 作用机制：新一代EGFR-TKI 适应症：非小细胞肺癌 艾力斯医药申报的AST2303片（ABK3376片）获批临床，拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。公开资料显示，AST2303是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变。该产品还具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统（CNS）获得有效的药物暴露，有望用于治疗或预防非小细胞肺癌的CNS转移。2023年10月，艾力斯医药与和誉医药达成一项约1.879亿美元的合作，获得该产品在中国的研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。 赛德特生物：SDTM001注射液 作用机制：肿瘤特异性T细胞 适应症：非小细胞肺癌 赛德特生物自主研发的SDTM001细胞注射液获批临床，拟用于根治术后驱动基因EGFR突变阴性及PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌。根据赛德特生物新闻稿介绍，SDTM001注射液是以体内动态监视肿瘤抗原变化的抗原呈递细胞作为切入点，在体外激活制备的非基因改构肿瘤特异性T细胞，具备较强的肿瘤特异性杀伤能力。 四川好医生攀西药业：GD-N1801外用溶液 作用机制：化药 适应症：慢性难愈合创面 好医生攀西药业申报的1类新药GD-N1801外用溶液获批临床，拟用于各类慢性难愈合创面（包括糖尿病足溃疡、压疮）及新鲜创面（包括外伤、供皮创面、手术伤等）。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款化药。 君实生物：WJ47156片 作用机制：HDACs抑制剂 适应症：晚期恶性肿瘤 君实生物申报的WJ47156片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。根据君实生物公告介绍，WJ47156片（项目代号JS125）是其与微境生物医药合作开发的1类创新药，为一款靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。该产品可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。 加科思：JAB-23E73片 作用机制：泛KRAS抑制剂 适应症：KRAS基因改变的晚期实体瘤 加科思1类新药JAB-23E73片获批临床，拟开发治疗KRAS基因改变的晚期实体瘤。公开资料显示，这是加科思自主研发的泛KRAS（pan-KRAS）抑制剂。该产品近日刚刚在美国获得IND批准。根据加科思公开资料，该产品可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。 英百瑞生物：IBR900细胞注射液 作用机制：通用现货型NK细胞产品 适应症：B细胞淋巴瘤 英百瑞申报的IBR900细胞注射液获批临床，拟开发治疗B细胞淋巴瘤。根据英百瑞新闻稿，IBR900注射液是其自主研发的一款同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有良好杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型NK细胞产品。该产品可通过NK细胞直接杀伤作用及分泌细胞因子、诱导凋亡等途径对血液瘤或实体瘤进行杀伤，同时也可以通过ADCC效应，联合单克隆抗体对相应靶点阳性的肿瘤细胞进行杀伤。 勃林格殷格翰：BI 1839100片 作用机制：化药 适应症：特发性和进展性肺纤维化 勃林格殷格翰申报的1类新药BI 1839100片获批临床，适用于作为标准治疗（SoC）的附加疗法或作为单药治疗，用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化，目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。根据ClinicalTrials官网，研究人员正在开展一项2期临床研究，旨在评估BI 1839100是否能改善特发性肺纤维化或进行性肺纤维化患者咳嗽。 正大天晴：TQB2252注射液 作用机制：生物制品1类新药 适应症：恶性肿瘤 正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。 珃诺生物：RNK08954片 作用机制：化药 适应症：KRAS G12D突变晚期实体瘤 珃诺生物申报的RNK08954片获批临床，拟开发用于KRAS G12D突变晚期实体瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知这是一款化药新药。公开资料显示，珃诺生物是一家专注于小分子创新药研发的生物医药公司，正在基于靶向蛋白降解（CHAMP）平台开发新型疗法，用于治疗肿瘤和其他重大疾病。 润新生物：RX108-A片 作用机制：化药 适应症：晚期恶性实体瘤 润新生物申报的1类新药RX108-A片获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款化药新药。 星盛新辉：XS-04片 作用机制：IRAK4/BTK双激酶抑制剂 适应症：血液系统恶性肿瘤 星盛新辉医药申报的XS-04片获批临床，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤。XS-04是星盛新辉自主开发的一款小分子抗肿瘤药物，为一款IRAK4/BTK双激酶抑制剂，它能同时抑制IRAK4和BTK两种激酶。在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，研究人员口头报告了该产品的临床前研究数据，研究表明该产品有望解决共价型BTK抑制剂长期用药后耐药突变的问题，在恶性血液瘤领域，特别是针对BTK抑制剂耐药方面的临床应用非常值得期待。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Sep 29，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。