一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉评价洛索洛芬钠贴剂与参比制剂在健康受试者体内的生物等效性研究
主要目的:比较单次贴敷条件下,石家庄探索医药科技有限公司提供的洛索洛芬钠贴剂(受试制剂T,规格:100mg/贴(10cm×14cm))与LEAD CHEMICAL CO., LTD. HISAGANE PLANT生产的洛索洛芬钠贴剂(参比制剂R,商品名:乐松®,规格:100mg/贴(10cm×14cm))在健康受试者中吸收程度和速度的差异。通过主要药代动力学参数的统计分析,评价两者是否生物等效。
次要目的:通过观察健康受试者单次贴敷受试制剂和参比制剂后的安全性指标和不同时点的粘贴牢固度、皮肤反应性评分,评价洛索洛芬钠贴剂的安全性、粘贴牢固度和皮肤反应性。
100 项与 Shijiazhuang Exploration Pharmaceutical Technology Co., Ltd 相关的临床结果
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100 项与 Shijiazhuang Exploration Pharmaceutical Technology Co., Ltd 相关的转化医学