Assessment of the antiadhesion efficacy of BioRegen® crosslinked hyaluronic acid gel in Laparoscopically Endometriosis Surgery - Pilot study - combination product trial - ACHYLES STUDY”
The Efficacy of A New Crosslinked Hyaluronan Gel in the Prevention of Postoperative Intrauterine Adhesion After Dilatation and Curettage in Women With Delayed Miscarriage: A Prospective, Randomized, Controlled Trial
Using American Fertility Society classification of intrauterine adhesions, the efficacy of a new crosslinked hyaluronan gel in reducing intrauterine adhesion formation after dilatation and curettage for delayed miscarriage in women without previous dilatation and curettage was examined.
A Prospective, Multi-center, Randomized, Controlled Clinical Study on Self-crosslinked Sodium Hyaluronate Gel for Prevention of Intrauterine Adhesion
Intrauterine adhesion (IUA) is the adhesion of intrauterine tissues due to the exposure of myometrial tissues caused by the endometrial basal injury. IUA is clinically manifested as symptoms such as abdominal pain, hypomenorrhea or amenorrhea, sterility and habitual abortion, which seriously affect the patients quality of life.
Preventing IUA has been tried using different methods such as barrier or stent in order to separate the opposing endometrium during the tissue healing processes. Although some successes have been reported there are still some challenges need to be dealt with.
One of the barrier materials for preventing IUA is made of hyaluronic acid (HA). HA is a natural ECM of human tissue with excellent biocompatibility and promotes the scar-free wound repair. The self-crosslinked esterified HA gel has demonstrated the capacity to prevent IUA in clinical studies.
A novel self-crosslinked HA gel is developed by BioRegen Biomedical(Changzhou)Co., Ltd with proprietary technologies. This product is a highly viscoelastic crosslinked gel that overcomes the shortcoming of sodium hyaluronate with high motility and too quick degradation in vivo. For this product, the results of animal experiments and various safety features have been designed and tested conforming to the national regulations and standards. In order to launch this product to the market, this prospective, randomized and controlled clinical trial is designed and will be performed to verify its safety/efficacy.
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为进一步推动我国生物技术领域创新发展和交流合作,4月7日,毕马威中国“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼在北京、上海、深圳三地同步举办,此次活动汇聚了行业内众多专家学者等
自“十四五”医药工业发展规划把医药工业的定位上升到关系国计民生、经济发展、国家安全战略性产业以来,系列政策持续释放。创新药研发效率、市场准入、专利保护、挂网定价等问题也成为2023年全国两会热议焦点之一。我国生物医药行业从药品仿制走向源头创新,从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’,创新研发实力稳步增强,产业规模不断扩大,已成为推动经济增长、科技创新重要新引擎。
为进一步推动我国生物技术领域创新发展和交流合作,4月7日,毕马威中国“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼在北京、上海、深圳三地同步举办,此次活动汇聚了行业内众多专家学者等,围绕生物科技前沿热点问题及发展前景等话题展开讨论。
毕马威中国副主席杨洁开幕致辞时表示,伴随着“健康中国2030”落地,健康中国已经上升为了国家战略,《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》也提出了“聚焦新一代生物科技领域,做大做强生物经济”的理念,并将“坚持创新驱动”作为五大发展原则的首位,明确打造国家生物技术战略科技力量,加快突破生物经济发展瓶颈,实现科技自立自强。我们欣喜地看到生物科技创新企业的发展呈现出蓬勃之势,涌现出了一大批表现突出、极具潜力的优质企业。整合生态资源,帮助中国生物科技创新企业加速发展,用“中国的创新药”为全球患者提供更多的治疗选择,是毕马威中国的使命之一,我们将一如既往践行我们的初衷,为健康中国的建设贡献我们的绵薄之力。
在即将到来的消博会上,毕马威中国也会对第二届生物科技创新50上榜企业和行业趋势进行解读,进一步为生物科技企业打造资源对接平台,帮助各发展阶段的生物科技企业提升市场关注度,助力上榜企业把握政策方向和资本市场发展机遇,实现企业由内而外的有机增长。
谈及资本市场对促进生物科技创新企业发展时,毕马威中国生命科学行业审计服务主管合伙人黎志贤说道,有别于传统制造型企业,生物科技创新企业面临较长的研发周期及较高的不确定性。资本市场政策及风向对生物科技创新企业发展有很大影响,尤其最近一段时间,生命科学行业受全球经济环境影响,经历了一些困难。但是,技术、产品创新的优质企业依然茁壮成长,在实现产业化、商业化道路上稳步前行,我们相信,持续的政策引导和规范以及资本市场新规将利好于那些踏实钻研,克服“卡脖子”领域挑战,具有原创研发能力的生物科技创新企业。生物科技创新企业与资本市场紧密结合也将进一步促进医疗行业“普惠于民”,实现整个健康产业高质量发展,最终在2035年实现“健康中国”远景。
首都医科大学神经生物学教授、宣武医院细胞治疗中心主任、以及泽辉生物的联合创始人和首席科学家张愚博士做了主题为“细胞药物开发和中国创新机会”的主旨演讲,张愚说道,近年来,中国重大疾病的发病率逐年上升,据相关统计,中国目前有约2.9亿心血管疾病患者、1.14亿糖尿病患者,我国每年恶性肿瘤新发病例392.9万例,平均每天超过1万人确诊。然而,传统药物对于像肿瘤这样的复杂疾病,治疗的无效率高达75%,严重影响国民健康。细胞药物的诞生为制药领域开创了新纪元,为中国患者带来了新的机会。根据最新临床研究显示,多能干细胞可以实现规模化培养,批间稳定性可控,适应症也相当广泛,这使得多能干细胞具有高潜能成药性。多能干细胞应用于细胞治疗潜力是巨大的,超过14种疾病和损伤的细胞疗法已经或即将进入临床试验,多能干细胞来源细胞药有希望成为解决未满足医疗需求的主力军。
深圳市政协委员、深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧围绕《自主创新推动医疗器械产业高质量发展》主题发表主旨演讲,分享了十四五以来,医疗器械产业高质量发展已经上升到国家战略的高度。具体来说,医疗器械产业高质量发展,一是产品高端化发展,二是供应链安全。产品的高端化,是产品高性能与高品质的总和,源于产品核心技术和先进制造技术的创新与应用;供应链安全取决于产业链的完善和可控,源于上游制造业与医疗器械产业的协同创新。医疗器械产业高质量发展,其核心源动力仍然是创新。
毕马威中国华东及华西区生命科学行业审计合伙人杨瑾璐主持了以“2023年生物科技企业如何把握先机”为主题的圆桌论坛环节,参与圆桌论坛的嘉宾有阿斯利康副总裁刘谦,盛山资本创始合伙人甘世雄,张科领弋基金创始合伙人于晓勇,恩然创投合伙人俞婧,及罗氏中国加速器策略与合作负责人张婧,各位嘉宾就行业发展展望,如何降低创业风险,创新企业出海的机遇和挑战等进行了热烈的探讨。
毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙指出,在“健康中国”战略全面深入实施的带动下,我国医疗及医药监管体系逐步完善,审评审批进程不断加快,在政策鼓励,人才发展以及科技助力等多元融合发展过程中,2023年中国医药创新将更加稳步高质发展。对于企业自身而言,在资本回归理性,竞争愈发激励的今天,企业应更加注重研发管线优化及合理化,细胞、基因治疗、类器官等热门领域研究依然是大部分企业创新关注重点。从商业化方面,企业也更加积极寻找license-out(企业进行药物早期研发,然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售,按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成)、联合推广、代理销售等外部合作机会,从资本方面来看,在过去一年里,大部分医药细分赛道,相比而言融资进程普遍放缓。但是面向未来,受益于经济体量与人口基数,中国医药市场稳定增长,结合多元化支付方式、服务水平提升以及医院基础设施完善,创新药和创新医疗技术仍将正比以往更快更便利地触达需要的患者。
现场,毕马威中国发布了“第二届生物科技50榜单”,从企业细分领域分布来看:生物制药类企业占比近五成,医疗器械类与细胞治疗及基因治疗类企业分列第二、第三;从城市和地域分布来看:上海上榜企业蝉联第一,北京、苏州上榜企业数量翻一番,长三角地区表现亮眼;从成立时间分布来看:逾六成企业成立五年以上,行业进入稳健发展阶段;从融资轮次来看:A轮到C轮为主,赛道持续受到资本青睐。
毕马威中国风险管理咨询主管合伙人梅放做了题为【战略出海】响应2030愿景,助力中国生物科技创新企业出海全球新兴市场战略举措的分享。梅放指出,随着鼓励和支持创新药企出海新兴市场的国家政策相继出台,国内生物科技创新企业正以更高水平进入国际市场,同时,全球新兴市场对中国生物科技创新企业的尖端技术也日益关注,市场需求持续增长,在整体政策和产业资源的支持下,中国生物科技创新企业正加速在新兴市场的国际化布局,出海成为企业战略规划中的必答题,而非选择题,企业应该从产品立项之初开始为国际化发展做准备,建立对目标市场的全面了解,发展高效的产品研发策略,甄别合适的战略合作伙伴,以及确定稳健的国际化布局战略和实施路径。梅放同时分享了毕马威中国协助中国生物科技创新企业出海全球三个主要的新兴市场集群欧洲/中东/非洲(EMEA)、东盟(ASEAN东南亚国家联盟)以及南美洲的战略举措,并对即将举办的中国生物科技创新企业中东实地研讨会做了概要介绍。
毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠提到,毕马威中国生物科技创新50企业的评选活动是起点,不是终点,做为全球领先的咨询服务机构,毕马威中国会通过广泛的全球网络,以及与生态体系多方合作伙伴的深度合作,为中国生物科技创新企业的发展提供持续的资源对接平台以及创造源源不断的价值。
生物科技创新正引领新的生命健康革命,这是一场创新与速度的激战,也是人才与机制的比拼,我们翘首企盼,在中国这片越发开放创新土壤上,生物科技创新企业可以思虑周全,提前布局,激发组织与人才活力动能,在全球生物科技创新领域打造更多中国创新之星。
生物科技创新50企业榜单
*以上名单按照企业简称首字母顺序排序,排名不分先后
关于毕马威中国
毕马威中国在三十一个城市设有办事机构,合伙人及员工超过15,000名,分布在北京、长春、长沙、成都、重庆、大连、东莞、佛山、福州、广州、海口、杭州、合肥、济南、南京、南通、宁波、青岛、上海、沈阳、深圳、苏州、太原、天津、武汉、无锡、厦门、西安、郑州、香港特别行政区和澳门特别行政区。在这些办事机构紧密合作下,毕马威中国能够高效和迅速地调动各方面的资源,为客户提供高质量的服务。
毕马威是一个由独立的专业成员所组成的全球性组织,提供审计、税务和咨询等专业服务。毕马威国际有限公司(“毕马威国际”)的成员所以毕马威为品牌开展业务运营,并提供专业服务。“毕马威”可以指毕马威全球网络内的独立成员所,也可以指一家或多家毕马威成员所。
毕马威成员所遍布全球143个国家及地区,拥有超过265,000名专业人员。各成员所均为各自独立的法律主体,其对自身描述亦是如此。各毕马威成员所独立承担自身义务与责任。
毕马威国际有限公司是一家英国私营担保有限责任公司。毕马威国际及其关联实体不提供任何客户服务。
1992年,毕马威在中国内地成为首家获准中外合作开业的国际会计师事务所。2012年8月1日,毕马威成为四大会计师事务所之中首家从中外合作制转为特殊普通合伙的事务所。毕马威香港的成立更早在1945年。率先打入市场的先机以及对质量的不懈追求,使我们积累了丰富的行业经验,中国多家知名企业长期聘请毕马威提供广泛领域的专业服务(包括审计、税务和咨询),也反映了毕马威的领导地位。
动脉网获悉,近日,暖阳医疗宣布完成数千万元融资。本轮融资由匀升投资领投,江苏高科技投资集团、南通新源投资、老股东沂景资本、道彤投资跟投。本轮资金主要用于推进神经介入多款核心产品的临床注册,以及已获证产品的商业化。江苏暖阳医疗器械有限公司成立于2019年,是一家专门从事血管微创伤植入/介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,在江苏和上海均建立了办公地点和生产研发中心。公司核心团队拥有多款心脏支架的成功项目经历和十数年介入产品的研发管理经验,精通三类高风险介入器械的设计开发、质量管理、临床、注册流程以及海内外监管要求。暖阳医疗注重技术创新和产品质量,以临床需求为导向,全面布局了出血性、缺血性、通路类三大神经介入产品,并形成了自有的专利屏障。公司还基于多个产品间可通用的技术路线建立了转化平台,与国内知名医院、高校和相关重点实验室建立紧密合作。公司自成立至今入选2020年度南通市江海英才计划及2021年江苏省双创计划,获得了“2021年江苏省潜在独角兽企业”、“2022年高新技术企业”等荣誉。2022年,公司多个产品实现重大进展:拳头产品YonFlow®血流导向支架系统在全国多家中心开展临床试验,有望在2023年完成,成为中国自主研发的世界首个完全释放后可回收并重新释放的血流导向支架系统;自主研发的YonLegend®颅内球囊扩张导管、YonTrack®远端通路导管和YonLeading®微导管已获得国家药监局注册取证,将于2023年实现商业化。未来,公司将始终坚持以临床需求为导向,利用自身优势研发有国际竞争力的国产创新器械,为医生和患者提供最优的产品与服务。暖阳医疗创始人贾晶表示:首先非常感谢匀升投资、江苏高科技投资集团、南通新源投资和老股东沂景资本、道彤投资的认可和投资,尤其是在2022年整体投资环境受疫情和多方面影响的情况下。2022年对于暖阳医疗是特别有意义的一年,我们实现了多个从零到一的突破:第一次开展多中心大样本量的对照临床试验、第一次获得产品注册证、第一次获得高企认定、也是第一次感受资本寒冬,所有这些经历,都会让企业在发展过程中积累有用的经验,更会让企业有更大的信心砥砺前行、穿越寒冬,我们始终相信微创伤植入介入是一个有广阔市场空间、有创新要求和技术壁垒的大赛道,而创新和合规正是我们公司的价值理念和优势所在,未来我们会在神经介入和外周介入以及辅助医疗领域深耕和布局,也欢迎更多的投资机构和同道企业与我们开展合作。匀升投资表示:我国是脑血管疾病高发地区,近年来随着老龄化趋势的日益明显,市场对高效低风险神经介入器械的需求日益迫切,虽然神经介入市场竞争日益严峻,但我们对暖阳医疗拥有极大的期待和信心。暖阳医疗核心团队在神经介入领域具有丰富的研发及运营经验,核心产品创新性强,引领神经介入器械产品迭代,能极大的提高产品的有效性,降低手术风险和操作难度,缩短医生学习曲线。我们期待暖阳医疗通过自主创新不断推动我国神经介入器械的发展,造福更多患者。江苏高科技投资集团表示:暖阳医疗所处的神经介入行业市场空间广阔,临床需求迫切,国产替代趋势明显。2019年成立以来,公司在贾总的带领下迅速完成了核心产品管线的布局,产品在结构设计和推进速度上均具备差异化优势。本次投资是高投集团在医疗健康领域的又一重要布局,相信暖阳医疗创始团队将继续推动产品进展,满足广阔的患者需求。南通新源投资表示:暖阳医疗是南通市优秀的人才创业项目,获得了省市区三级人才计划资助。公司核心产品性能行业领先,国产替代前景广阔。生物医药是南通市六大战略新兴产业之一,我们非常荣幸能通过在管的南通市江海英才基金助力暖阳在南通快速发展,期待暖阳成长为全球神经介入医疗器械领域的领军企业。沂景资本表示:神经介入器械市场迎来快速发展期,但国产品牌器械使用率仍不足10%。暖阳医疗作为新一代中国神经介入器械领军企业,核心团队兼具心脑血管医疗器械研发实力及管理销售经验;公司产品线布局广阔,针对临床痛点国产自主创新,受到临床专家的高度认可。我们很高兴能继续陪伴公司共同成长,希望在更多资源的支持下,暖阳医疗将依托现有的多管线研发创新实力,加速推进各产品的研发上市,在成为神经介入龙头企业的同时,也为中国脑卒中的治疗贡献力量。道彤投资表示:道彤对于暖阳连续几轮持续加注,很高兴能陪伴公司一路成长。我们看好暖阳团队的研发创新能力和高度执行能力,能从临床角度出发,真正解决使用中的痛点问题,开发出具有前瞻性的创新型产品。我们相信未来十年是神经介入的黄金十年,期待在不久的将来,暖阳能够带来更多的突破,助力神经介入行业迈入新的篇章。关于匀升投资匀升投资是一家专业的股权投资管理机构,重点布局医疗健康、新材料和宠物消费领域,在医疗健康领域匀升曾投资百瑞吉生物、亚飞生物、诺尔曼生物、安康医疗、贵州三力(603439)、伊仕生物等优质企业,瞄准市场痛点,以患者和医生需求为导向,助力我国医疗健康产业发展。关于江苏省高科技投资集团江苏高科技投资集团是国内较早设立的省级股权和创业投资机构之一,多年坚持以做“政府实施产业转型升级、国企发展战略布局的专业化抓手和市场化有竞争力的品牌投资机构”定位,聚焦股权投资、资产管理和服务政策目标类业务三大板块,持续优化业务布局、提升质量效益。截至2021年7月底,集团累计管理资本规模超1100亿元,组建了100多支不同定位的股权投资基金,投资支持了1000多家创业企业,助推其中210多家成功登陆境内外资本市场。 关于南通新源投资南通新源投资发展有限公司为南通科创投资集团子公司,主要面向电力、能源、环保以及新一代信息技术、生物医药等新兴产业展开投资,目前管理了南通天使投资引导基金、南通江海英才天使投资基金、南通市通农产业投资基金等多支基金。南通江海英才天使投资基金是由南通创新母基金全资出资设立的政策性子基金,总规模5亿元,由南通新源公司负责运作管理。江海英才基金按照“政府引导、专业管理、支持创新”的原则,通过股权投资方式投向全市获得江苏省双创、南通市江海英才创业项目资助的企业。关于沂景资本沂景资本成立于2015年,总部位于上海,是一支专注于全球范围内医疗健康、前沿科技、新消费领域的专业投资机构,并同时运作上述领域的母基金投资。公司秉持“帮助企业创新成长,促进产业优化升级,推动社会发展进步”的理念,发展至今管理规模已达80亿人民币,现已有6家投资企业成功上市,另有6家行业公认的独角兽企业。沂景资本投资项目中,众多企业已发展成各自细分领域具有影响力的领先企业,医疗健康领域包括奥浦迈、捍宇医疗、大医集团、梅斯医学、唯儿诺儿科等;前沿科技领域包括壁仞科技、零跑汽车、曦智科技、千寻位置、思朗科技、昕原半导体等;新消费领域包括隅田川咖啡、直客通等。关于道彤投资道彤投资聚焦前瞻性的医疗创新技术,是多个国内首创技术项目的早期独家投资人。核心团队均出自医疗健康产业,拥有丰富的企业运营管理、投资及并购经验。道彤投资团队高度稳定,同时构建了良好的投资生态链,依托深厚的产业经验与广泛良好的行业资源提供强投后支持,为合作伙伴创造高价值的回报。坚持不只做价值发现者,更是价值创造者。荣获投中榜VC TOP100,医疗器械TOP20等多个荣誉。如果您想对接动脉网所报道的企业,请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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