100 项与 杭州艾名医学科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 杭州艾名医学科技有限公司 相关的专利(医药)
1、达普生物完成亿元级 B1 轮融资,鲁信创投领投1月4日消息,达普生物科技有限公司 (以下简称: 达普生物)宣布已完成亿元级 B1 轮融资本轮融资由鲁信创投领投,拙朴投资、广州金控基金、道合科技投资、深圳辰沐云科技跟投。此次融资资金将用于达普生物自主研发的多款液滴微流控平台的全球商业化拓展,打造全球领失的生命科学仪器工具平台。2、艾名医学完成数千万战略融资,烟台生物医药健康产业发展母基金投资艾名医学成功完成数千万元战略轮融资,本轮投资方为烟台生物医药健康产业发展母基金,资金将主要用于增加公司在类器官技术领域的研发投入,加速并推动类器官整体解决方案及标准化产品的研发和市场化进程。 类器官是一种新兴技术,能够在体外模拟人体器官的功能和结构,为药物开发和精准医疗研究提供更加高效和准确的平台。艾名医学作为一家创新型医疗科技企业,一直专注于类器官技术的研发和应用。这次融资是公司发展历程中的一个重要里程碑,艾名医学将继续致力于技术创新,通过类器官平台为医疗健康行业提供更加高效、精准的解决方案。艾名医学期待与烟台生物医药健康产业发展母基金的深入合作,共同推动医学科技的发展。3、全球首例部分心脏移植手术成功1月2日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项由杜克大学医学中心的研究人员领导的研究发现,于2022 年春季为一名婴儿进行的世界首例部分心脏移植的手术中,成功让两个功能良好的瓣膜和动脉与孩子一起生长,就好像它们是原生血管一样。4、《科学》发布2024年重大科学新闻预测近日,《科学》新闻(Science news)发布了2024年十大重要科学进展预测,其中包括:厄尔尼诺现象可能会继续打破高温纪录;抗登革热蚊子起飞;新冠长期症状相关试验初步结果发布;中微子的质量;国际热合聚变实验堆面临延误;耗资巨大的欧罗巴探测器即将发射;其他可能出现的重大新闻包括人工智能监管新竞赛开启;美国大选结果影响未来的科学政策;推动科学家与原住民的合作;欧盟的绿色发展方案遭遇阻力等。5、一种新型抗生素有望战胜一类多重耐药菌国际著名学术期刊《自然》最新发表两篇医学论文称,研究人员发现并开发出一种新型抗生素,这种新化合物能有效对抗一类耐受多种现有抗生素的细菌物种,可作为临床候选药物。在最新发表的第一篇论文中,瑞士罗氏制药研发团队新发现的抗生素是一种栓系大环肽,称为zosurabalpin,在针对CRAB时展现出有前景的抗菌活性。Zosurabalpin通过抑制能促进脂多糖移动穿过双分子层的运输复合物,来阻止脂多糖到达细菌外膜。6、麻省理工新研究登JAMA子刊:仅靠食疗难以改善2型糖尿病2023年12月26日,由麻省理工大学斯隆商学院(MIT Sloan School of Management)的Joseph Doyle等人领衔的研究团队在《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)上发表了题为《集中食疗项目对健康以及医疗参与的影响——一项随机临床研究》(Effect of an Intensive Food-as-Medicine Program on Health and Health Care Use—A Randomized Clinical Trial)的研究报告,指出在经过一年的健康饮食疗法之后,这些患者的血糖水平与那些没有经过饮食控制的患者相比没有显著不同。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
本期看点
① 先为达长效GLP-1激动剂治疗2型糖尿病3期临床获积极结果
② 信达生物宣布玛仕度肽中国肥胖3期临床研究GLORY-2完成首例给药
③ 奥素科技完成近亿元A轮融资
④ 艾名医学完成数千万战略轮融资
⑤ 中析生物完成Pre-A+轮融资
⑥ 华纳大药厂奥硝唑注射液通过一致性评价
① 先为达长效GLP-1激动剂治疗2型糖尿病3期临床获积极结果
作者:
解读:617
来源:医药魔方
发布日期:2024-01-03
■ 内容要点
1月3日,杭州先为达生物科技股份有限公司宣布,
长效GLP-1激动剂Ecnoglutide(XW003)治疗中国成人2型糖尿病(T2DM)患者的3期临床试验取得了积极结果。
Ecnoglutide是一种具有cAMP偏向性长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,经优化提高了生物活性,降低了生产成本,并满足每周给药一次。该药物正在被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。
该项3期临床试验(NCT05680155)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在中国33家临床试验中心共计招募211名受试者,均为饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。
受试者随机接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰剂治疗24周(含剂量递增期),研究的主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的改变。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗,总治疗期为52周。
该研究评估项目包括受试者平均HbA1c、体重、体重指数(BMI)等的变化,以及药物的安全性与耐受性。受试者的基线平均HbA1c为8.5%,平均体重为73公斤。
治疗24周后,Ecnoglutide显著降低了受试者HbA1c水平,大多数受试者HbA1c低于7%(美国糖尿病协会推荐的糖尿病患者治疗目标),相当一部分降低至正常水平范围(低于5.7%)。同时,Ecnoglutide组受试者的体重也显著下降。
Ecnoglutide总体安全性和耐受性与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/R3H0-S3gmnyOkMHEIUi1cw
② 信达生物宣布玛仕度肽中国肥胖3期临床研究GLORY-2完成首例给药
作者:信达生物
解读:海思邈
来源:信达生物
发布日期:2024-01-03
■ 内容要点
1月2日,生物制药公司信达生物宣布,玛仕度肽9 mg(研发代号:IBI362)在中国肥胖受试者中的一项3期临床研究(GLORY-2)完成首例受试者给药。
这也是玛仕度肽开展的第四项大规模3期临床研究。
玛仕度肽是一种创新胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。
该研究计划入组约450例受试者,随机接受玛仕度肽9 mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。
据悉,此前在一项BMI≥30 kg/m2的中国肥胖受试者中开展的2期研究中显示,在给药48周后,玛仕度肽9 mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%。此外,玛仕度肽还显著降低了受试者腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量等。在耐受性和安全性方面亦表现良好,安全性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/PIvjGmqeUGKRs4ZNQ9zYqQ
③ 奥素科技完成近亿元A轮融资
作者:奥素科技
解读:Richard
来源:奥素科技官微
发布日期:2024-01-02
■ 内容要点
近日,佛山奥素博新科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。鲁信创投领衔了本次投资,老股东启明创投、线性资本和同创伟业等持续加码。
奥素科技将利用A轮融资进一步加速其在单细胞蛋白组学领域的商业化推广,为市场提供差异化的产品和服务,填补实验室样本预处理、功能发现及验证等需求的空白。
奥素科技成立于2021年,具有全球领先的有源数字微流控液滴操控平台,在两年多时间内已连续获得四轮融资。其推出的第一款商业化产品Boxmini SCP,是全球首款全流程微流控片上单细胞蛋白组学样本前处理工具,能一站式完成复杂的单细胞蛋白质样本前处理工作,且对无标记和TMT标记处理方案均可适配。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/ZtRW21INrT04mdvLAMj_sg
④ 艾名医学完成数千万战略轮融资
作者:
解读:617
来源:艾名医学
发布日期:2024-01-03
■ 内容要点
1月2日,艾名医学宣布,成功完成数千万元战略轮融资。本轮投资方为烟台生物医药健康产业发展母基金,
资金将主要用于增加公司在类器官技术领域的研发投入,加速并推动类器官整体解决方案及标准化产品的研发和市场化进程。
类器官是一种新兴技术,能够在体外模拟人体器官的功能和结构,为药物开发和精准医疗研究提供更加高效和准确的平台。
艾名医学专注于新兴的“类器官”技术领域,集研发、生产、科研服务和医学检测为一体,通过自主创新的技术平台,致力于实现肿瘤的精准医疗,同时加速药企的药物研发进程。公司总部位于杭州,在成都、厦门设有子公司,并已进行国际化布局,通过在新加坡设立的海外总部开拓国际业务、参与国际标准建设。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/02I-Wf0h89IOVwko6Yg1Ww
⑤ 中析生物完成Pre-A+轮融资
作者:动脉网
解读:Richard
来源:动脉网
发布日期:2024-01-02
■ 内容要点
近日,苏州中析生物信息有限公司宣布完成Pre-A+轮融资,本轮融资由启明创投独家投资。
资金将主要用于扩大苏州中析生物的生产规模,帮助其搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。
中析生物成立于2014年,致力于为生命科学领域提供全方位自动化解决方案。其产品和服务已经覆盖生命科学、分子育种、生物制药、医学诊断、食品安全和环境科学等诸多领域,全面支持客户的研究和工业需求。
凭借其先进制造能力和不断创新能力,中析生物现已拥有丰富的液体处理产品线,可轻松满足客户多样化的移液需求,并通过技术支持让这些自动化技术能够平滑融入客户现有的工作流程中,助力客户更高效完成多样化的生命科学研究工作。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/QRG05ii3G8QZSQz_OlerjA
⑥ 华纳大药厂奥硝唑注射液通过一致性评价
作者:
解读:Richard
来源:上海证券报
发布日期:2024-01-03
■ 内容要点
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司发布公告称,
已收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥硝唑注射液《药品补充申请批准通知书》,其奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华纳大药厂奥硝唑注射液获批适应证包括:治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病;治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染;预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
原文链接:
https://open.weixin.qq.com/connect/oauth2/authorize?appid=wxf24952c9011d79a0&redirect_uri=https%3a%2f%2fwx.cnstock.com%2fmp%2fredirect%2fc%2fjurl&response_type=code&scope=snsapi_base&state=435a11050cf35a745afd665e7862f68275ed44033434a22cb33227b25b37f73fea932344316094f37be63de28cbca7b9f97e05c1622d0fa025f5af0a437113d2
9月7日, 2023生物药研发与工艺创新论坛在成都天府国际生物城凯悦嘉轩酒店成功举办。本次会议由成都国生创新科技服务有限公司、药融圈、赛多利斯主办,医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台、成都高投生物医药园区管理有限公司、会会药咖、成都高新区生物产业专家联合会联合协办。会议吸引了来自成都及周边地区近百家企业、单位的200余位嘉宾到场参会。本次大会特邀来自科研院所、创新药企、生物技术和服务企业等13位权威专家带来精彩纷呈的报告,内容包括研发降本增效的案例、典型药物分析类型开发的思考、药物质量控制及监管的关注点、典型的药物开发技术等,与参会嘉宾共同探讨生物药研发和工艺创新的发展之路。主会场李炎四川省药品检验研究院生物制品检验所,所长生物制品质量管理思考和实践来自四川省药品检验研究院生物制品检验所的李炎所长指出:质量是药企的生死线,因为药品具有双重性,既有商品的属性,也有社会责任的属性。他分享了监管机构对于不同分子实体的监管要求和典型的指导原则,并针对当前的热门的ADC、细胞疗法等新分子实体的质量检测难点和策略进行了详细的分析。王菊海思科医药,副总裁PDC(多肽偶联药物)药物研发平台思考海思科医药集团研发中心副总经理王菊博士与大家分享了她对PDC药物的思考:包括未满足需求、各种类型的PDC药物特点以及实践经验。王菊博士博闻强识,从第一个PDC分子的设计开始分析,到第一个上市的PDC分子,以及到命途多舛的ANG1005分子,以故事的方式让我们深入浅出地了解了PDC的历史和开发难题。接下来王博士介绍了现有的PDC的典型技术和公司,并从BT5228分子和Peptidream公司技术为典型案例来,分享了药物的策略、不足以及建议。此外,王博士还分享了完整的PDC开发策略、流程、关键开发指标和一些数据,重点也分享了针对工艺难点的解决思路。赵永浩康弘药业,总裁助理;生物药开发部负责人ADC设计考量——DS8201/DXd平台分析康弘药业大分子部门负责人赵博士首先回顾了ADC发展过程中的关键事件,并针对几款重磅ADC的研发策略、数据和潜在的商业化机会进行细致分析。接下来,赵博士总结了ADC的几个典型开发难题以及他对解决这些问题方向的思考,尤其是对下一代ADC开发提出了四个方向,并针对每个方向,进行了详细的阐述。信手拈来的文献佐证引得阵阵掌声。最后,赵博士进行了典型失败案例讨论分享,指出开发ADC,提高治疗窗,提高有效性,是未来发现的方向。邢昊赛多利斯,上游产品应用经理加速CHO细胞株构建的新策略赛多利斯上游产品应用经理邢昊先生分享了加速CHO细胞株构建的新策略。首先他分析了细胞株构建的难题,包括细胞株不稳定、开发周期长、蛋白产量低等。针对这些企业普遍遇到问题,邢老师基于赛多利斯的产品分享了细胞株开发实例,从稳定性、溯源性、高效性等方面展示了具体的项目数据,也分享了典型客户企业在应用赛多利斯解决方案的效率提升案例,为更多类似企业降本增效提供了思路。“我们已经服务了240个项目经验,2个已经上市。项目过程中,我们能够实现9周完成细胞建库,倍增时间缩短18小时,并且拥有稳定的5升到2000升放大工艺。” 邢老师表示,赛多利斯创新技术能够满足您的独特需求,加速您的研究和生产进程。生物药研发分论坛胡蓉重庆市食品药品检验检测研究院蛋白质结构及亲和力研究在新药研发中的应用重庆市食品药品检验检测研究院胡蓉老师,基于多年的蛋白质结构分子及亲和力研究的经验,分享了诸多实操方法和案例。胡老师指出,蛋白质表征在指导分子设计优化、指导工艺改进、保证工艺变更的一致性、建立合理的质控方案等方面有着重要的应用。她的报告内容丰富、实用,为与会嘉宾提供了宝贵的学习和参考资源。张财辉赛多利斯,生物分析产品南区应用经理赛多利斯,生物药研发高通量解决方案赛多利斯生物分析产品应用经理张财辉指出,赛多利斯的产品致力于简化和加快生命科学和生物工艺开发过程,因此我们不断思考如何能够快、更快对的采用更加先进的技术。基于此,他介绍了赛多利斯最新的生物药高通量表征与分析方案,包括:非标记分子互作系统,实时活细胞分析系统,高通量流式细胞平台以及全自动无损细胞分离系统。例如:通常做流式需要30分钟以上,而赛多利斯的高通量流式96孔板仅需要5分钟,不仅所需用量小并且能够同时分析多个指标。此外,张经理还分享了复旦大学在新冠病毒受体确认案例中,应用赛多利斯产品仅仅用了17天便完成了文献发表的数据准备。他还分享了安进、吉利德等公司抗体药物筛选的案例,在实验周期、筛选效率、多指标同时分析、自动生成结果等方面展示了具体的有竞争力的数据。申重阳艾名医学,CEO类器官模型在新药研发中的应用困扰肿瘤治疗的困境是新药研发效率低。如何模拟人体的筛选环境是关键,而类器官技术能够很好地解决这一问题。目前国内已经有三款药物应用类器官技术拿到了IND批件。来自艾名医学的申重阳博士举例分析到,某企业基于类器官进行囊性纤维化药物筛选,从50个化合物中筛选出2个候选化合物,并利用70个携带不同突变患者PDO对两个候选化合物进行筛选评估药效。该流程加速了药物筛选效率,让筛选更加贴近人体真实环境。在ADC应用案例中,类器官技术可以研究ADC在肿瘤中的穿透能力,对肿瘤的生长抑制,还可以与免疫细胞进行共培养测试ADC药物Fc端介导功能。贾文双金斯瑞蓬勃生物,体外药效总监ADC药物发现的体外筛选与评价(线上)来自金斯瑞蓬勃生物的贾文双博士介绍了抗体内化相关检测方法。她指出,在ADC药物抗体的选择中,高特异性和高亲和力是其应具有的主要特征。此外,抗体还应具有低免疫原性、低交叉反应性、适当的连接结合等特性。因此,抗体的筛选需要考虑以下几个因素:特异性的结合、抗原抗体复合物内化效率以及内吞后细胞内的准确定位(如溶酶体)等。综上,高亲和力、高内化效率的抗体的筛选,已成为ADC药物靶向性和安全性的重要保证。接下来,贾博士以实际案例出发分享了如何解析最新的免疫毒素偶联内化筛选,以及使用Incucyte®实时活细胞分析系统内化筛选与传统ADC内化检测的优势。生物工艺创新分论坛林之培龙沙,全球工艺开发部资深科学家生物药商业化的工艺表征工艺表征(Process Characterization,PC)和工艺验证(Process Validation,PV)是新药后期CMC的重要阶段,是药品上市申请前必不可少的工作,目的是保证能够生产出符合质量要求的药品以及保证整个生产过程出于可控状态下。来自龙沙生物的林之培博士通过项目案例分享了符合商业化的工艺表征和工艺验证的流程,以及每个阶段需要注意的关键指标。他指出,成功的生物药上市申请始于成功完成工艺表征。要做好一个工艺表征,首先要记录好在既定参数下持续稳定地生产满足质量要求的产品的证据。其次,要与客户、工艺开发人员、质量控制人等保持密切沟通。最后,需要具备工艺理解能力,拥有丰富的工艺知识和工艺控制经验。毛新导赛多利斯,生物工艺纯化经理工艺强化背景下的创新层析技术探索创新强化工艺的目的是为了降低企业生产成本,增加灵活性,节约时间,提高生产效率。赛多利斯生物工艺纯化经理毛新导表示:强化下游工艺可以根据实际生产需求采用不同方式,从传统的的单批次生产、对单个生产步骤进行强化,到多步骤的部分串联,再到最终的全连续流生产。赛多利斯的膜层析技术可以帮助突破传统层析工艺瓶颈,能够做到高流速高载量,一批次多个循环处理,减少耗材规格,降低耗材成本,同时降低配套成本从而更好的做到降本增效。另外针对不同强化方式的需求,赛多利斯也拥有丰富的系列硬件系统,比如BioSMB和BioSC,以供选择。干玉赛多利斯,应用技术专家生物制品冻融工艺原理及解决方案药物研发和生产中,冻融看起来是小事,但一旦量大后,小小的冻融也会引发大麻烦,例如热传递是否一致?批件是否具有一致性?赛多利斯应用技术专家干玉介绍了赛多利斯冻融产品从实验室级别到工业生产级的完整解决方案,能够在线监测关键工艺参数,保证批次内和批次间一致性。董飚至善唯新生物科技,CEOrAAV基因药物的研发现状与发展趋势至善唯新董事长董飙博士根据多年的工作经验,分享了rAAV基因药物的开发实践和未满足需求的思考。他首先谈到了基因药物的关键里程碑事件和典型的药物,虽然已经有7个批准上市的药物,但依然存在诸多挑战。例如基因药物治疗遗传病效果最好,以“缺啥补啥”的思路为导向,可治疗的罕见病疾病种类多,相关基因药物研发少。同时,从研发角度来看,未来基因药物存在四大痛点:包括启动子优化、密码子优化、基因工程优化、衣壳筛选等。董博士也分享了至善唯新在基因药物开发领域进展。谭枫于迈科康生物科技,纯化部经理疫苗工艺开发的挑战及实践迈科康生物纯化部谭枫于先生从实操角度分享了重组蛋白疫苗纯化工艺开发技术经验。例如在大肠杆菌表达系统的纯化工艺开发案例,他详细介绍了可溶表达工艺路线和包涵体表达工艺路线开发进行了详细的分享,指出了如何整体规划,遇到问题如何思考,如何规避常见的风险,以及关键工艺策略如何制定。他也分享了模块化工艺开发经验,由于层析工艺开发占据70%以上时间,因此对层析工艺流程进行细化和分类是节约纯化开发时间的关键。扫码查看嘉宾演讲回放视频 关于赛多利斯 赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块用心研究创新型实验室仪器和耗材,致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下研究和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。该集团平均每年以两位数的速度增长,并积极收购互补技术,以实现产品组合的常规扩展。关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
100 项与 杭州艾名医学科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 杭州艾名医学科技有限公司 相关的转化医学