Steminent Biotherapeutics, Inc.

2023年12月16-17日2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛展位号：36号公司介绍植恩生物技术股份有限公司成立于2001年4月，公司总部设在重庆高新区，在吉林长春、重庆两江新区、重庆巴南区、重庆长寿区等地设有研发基地、原料药和制剂生产基地及销售公司，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家企业技术中心和国家高新技术企业。公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，以MAH（上市许可持有人）为核心，提供包括化药、中药、生物药等药物的先进转化技术服务、先进制造服务、商业化与交易服务、上市后研究等全生命周期服务，支持MAH药品注册上市和商业化交付。一、服务能力01先进转化技术服务1.柳江医药（药学转化技术服务）重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心。药学研究平台11000㎡，GLP生物分析实验室300㎡，研发设备超5000万元。提供仿制药研究、化合物定制合成、基因毒性杂质研究、生物样本分析、注册咨询等服务。2.澜江医药（药学转化技术服务）吉林省首家具有MAH性质的药研公司。药品研发实验室2600㎡，药品研发设备超3000万元。提供原料药药学研究、制剂药学研究、临床研究、注册咨询等服务。药学转化技术服务的特色：特色原料药技术：超低温和高温反应、高压氢化反应、酶催化反应、金属催化和偶联反应、手性拆分、手性诱导、手性催化、定向催化等。特色制剂技术：缓控释技术、制剂掩味技术、固体分散体技术、增溶技术、微粉技术等。3.转化医学（细胞药物转化技术服务）细胞制备中心与重庆大学附属肿瘤医院联合建设，占地面积1000㎡，已启动运营。提供细胞药物研发、工艺转化及临床级细胞的制备服务。转化医学中心占地面积60亩，预计2024年投产。02先进制造服务1、植恩鼎联原料药生产基地（占地总面积8.2万㎡）长寿经开区：国家级经济技术开发区。提供定制加工业务（非GMP中间体、ISO产品生产加工业务）。提供API、GMP中间体等产品制造服务（产线灵活：公斤级、百公斤级、吨级）。特色技术：液氮超低温、导热油高温反应、10MPa高压氢化反应、酶催化反应等。自2018年已通过了20+质量审计（包括多家德国和韩国客户的GMP审计）。搭建“工业互联网+危化安全生产”信息化平台。2.植恩金凤制剂生产基地（占地总面积4.9万㎡）A12车间：多类口服固体制剂产品共线生产线，目前片剂产能10亿片/年。A13车间：胶囊剂产能20亿粒/年；片剂产能10亿片/年；颗粒剂产能5000万袋/年。提供制剂类产品（普通片、缓释片、肠溶片、缓释胶囊、颗粒剂等产品）的中试、验证和商业化生产服务。在建剂型：注射剂和口服液。3.仲恩中药创新孵化基地（占地总面积6.8万㎡）提供中药MAH产品、医疗机构中药制剂、医疗机构临方制剂等产品的CDMO服务。剂型拥有中药饮片、中成药、口服溶液剂、注射剂、合剂、口服液、颗粒剂等。建设进度：预计2024年投入使用。非凡生物药研发转化与先进制造基地(实验室面积：3200㎡；生产基地：150多亩)提供抗体、重组、基因等药物的转化和制造服务，覆盖药物开发、注册、非临床、临床和上市，服务于国内和全球市场。生产线：50L、200L、500L、2000L原液和制剂生产线，满足不同规模的研发和商业化生产。生产基地建设进度：预计2025年投入使用。03商业化与交易服务1、国内交易医疗终端业务：公司产品覆盖医院近7000家医院，持有多个国家集采中选产品。搭建了全国及省市多学科的专家学术交流平台，开展专业化推广，业务涉及神经内科、精神心理科、内分泌科、心血管内科、老年医学科、呼吸科、男科、肿瘤科及外科等科室。零售电商业务：布局天猫、京东、拼多多3大主流电商以及抖音、小红书等新媒体平台。开设60家电商店铺、400家线上零售合伙人店铺，触达人群2200万+。零售药店业务：与全国KA连锁、区域连锁形成深度合作，产品覆盖超20万家零售药店。第三终端业务：入住药师帮、小药药、1药城、药九九等主流医药电商批发平台，交易客户覆盖20万家小型连锁、单体药店、诊所，累计10万家合伙人。2、国际交易原料药销售业务覆盖全球40多个国家和地区，与欧洲、南美、中东、东南亚、日韩和印度等客户达成长期战略合作伙伴关系。二、我们的优势围绕“药品全生命周期”，提供高效、高质量的先进转化+先进制造+商业化与交易的一站式服务，为MAH提供整体解决方案。三、联系方式罗先生  13638381651王先生  15730333828刘先生  18223781054公司地址：重庆市九龙坡区迎宾大道38号智博中心裙楼1-12层网   址：www.zein-bio.com      欢迎扫码咨询关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击此处参会报名

中国台湾生物技术公司正蓬勃发展。多年来，中国台湾方面采取积极主动的姿态，通过监管和促进政策，推进和引导生物科技产业。自1980年代以来，当地政府一直在投资该行业，并于1984年成立了旨在推动中国台湾生物技术和制药业的非营利组织生物技术发展中心。在政策扶持等各方润土下，中国台湾创新生物科技公司逐步在世界赢得一席之地。知名外媒Labiotech统计了中国台湾10家创新生物科技公司，领域分别聚焦于植物药、单克隆抗体(mAb)药物、癌症细胞免疫疗法、人用疫苗、小分子药物等。总的来看，这些Biotech成立时间跨度较大，但大多集中于2000年前后。其中，历史最为悠久的是成立于1965年的老牌企业Adimmune，发展至今已有50多年历史，专注于人用疫苗的研发、加工、制造和销售。而最年轻的Biotech至今也已发展5年，为2017年成立的Acepodia。在这10家企业中，总部一半坐落在台北。在2021年，中国台湾生物科技公司营收也创下新高，创造了超过7000亿新台币（233.7亿美元）的收入，比2020年增长了近10%。以下是中国台湾涉及应用生物技术和制药领域的10家生物技术公司（排名不分先后）：1.TailMed Biologics地点：台北成立时间：2007TailMed Biologics是单克隆抗体(mAb)药物的开发商和制造商，并提供CDMO服务。该公司由著名的艾滋病研究人员David Ho创立。2007年，基因泰克将用于治疗HIV/AIDS的单克隆抗体Trogarzo(ibalizumab)授权给TailMed，以完成该药物的开发。2018年和2019年，ibalizumab分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局的批准。TailMed目前正在研究ibalizumab的其他给药途径，这些新技术可以克服ibalizumab耐药性和广泛中和HIV-1抗体。2. PhytoHealth Corp.地点：台北成立时间：1998PhytoHealth是第一家在中国台湾股票市场上市的药物开发公司。该公司专注于开发植物药——以中药为基础的草药化合物。2010年，中国台湾批准了PhytoHealth的抗癌疲劳植物药，这是一种从开花植物黄芪中分离出来的冷冻干燥碳水化合物分子的注射剂。该药物已被美国FDA授予用于特发性血小板减少性紫癜的孤儿药指定——一种血液中血小板数量异常低的血液疾病。此外，PhytoHealth还有其它几款正在开发的候选药物，其中三个已经完成了3期临床试验，并已获得美国FDA快速通道指定。3.Lumosa Therapeutics地点：台北成立时间：2000Lumosa Therapeutics是一家临床阶段的公司，为神经和肿瘤疾病开发解决方案。该公司首个上市产品Naldebain是世界上第一个用于术后疼痛的镇痛剂注射剂，可提供长达7天的持续镇痛作用，同时绕过与阿片类药物相关的物质依赖。其产品管线中的另一种产品为由合成肽和抗氧化剂组成的新型分子，它可以恢复阻塞的血流而不会导致出血，用于治疗急性缺血性中风，这是一项未得到满足的医疗需求，因为由于出血风险增加，美国FDA批准的唯一一种缺血性卒中治疗仅限于卒中发病3-4.5小时内的患者，使得该药物在临床上的实际使用率仅为1-8%。4. AltruBio地点：台北成立时间：2001AltruBio正开发一种免疫调节剂，用于治疗和预防炎症和自身免疫性疾病。该公司最先进的项目neihulizumab是一种一流的抗体，具有独特的作用机制：它选择性地靶向并消耗参与免疫介导疾病的慢性活化T细胞，保持其他T细胞完整以维持宿主防御。Neihulizumab在银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的2a期试验中显示出临床疗效，目前正处于急性移植物抗宿主病的1期试验中。另一种T细胞调节剂正处于临床前开发阶段，可作为实体器官移植后长期给予免疫抑制药物的替代方案。5.ScinoPharm Taiwan地点：台南成立时间：1997ScinoPharm是一家全球性的活性药物成分(API)制造商，从事其研究、开发、制造和销售。除了作为全球制药行业的主要原料药供应商外，该公司还提供外包服务，供应的主要产品包括抗癌原料药、蛋白质药物、多肽、新型小分子药物和注射剂。6. Acepodia地点：新北市成立时间：2017Acepodia专注于使用其专有的抗体细胞偶联（ACC）平台开发下一代癌症细胞免疫疗法。ACC是一种肿瘤靶向技术，可简单且经济有效地将抗体直接连接到γ-δ(γδ)T细胞和自然杀伤(NK)细胞，以增强其肿瘤杀伤能力，而无需进行基因操作。该公司管道中最先进的产品是一种现成的ACC-oNK细胞疗法，与HER2抗体结合，用于治疗表达HER2的肿瘤，目前处于第一阶段测试中。7. Caliway Biopharmaceuticals地点：新北市成立时间：2012Caliway Biopharmaceuticals主要开发用于治疗和美容目的的新型小分子药物。旗下重要候选产品是一款可以破坏注射部位脂肪细胞的注射剂，该药物已经完成了非手术减脂的2a期测试，预计其适应症将扩展到Dercum病和脂肪瘤（这两种疾病都是脂肪组织块在皮肤下生长的疾病）。临床开发中的其他产品主要针对骨关节炎、糖尿病以及皮肤色素沉着过度和衰老。8. Adimmune Corp.地点：台中成立时间：1965Adimmune是本次中国台湾生物技术公司名单中历史最悠久的公司，专注于人用疫苗的研发、加工、制造和销售。它是亚洲唯一一家同时拥有欧盟良好生产规范和美国FDA认证的流感疫苗制造商。除了在国内供应超过3000万剂流感疫苗外，Adimmune还向国际市场扩张：其针对四种不同抗原的四价流感疫苗在赛诺菲的帮助下于美国实现商业化，并在美国完成了3期试验。其他产品包括破伤风、日本脑炎疫苗以及针对肠道病毒71的疫苗等。Adimmune还在开发用于大规模生产DNA的质粒生产平台，以满足对DNA和RNA疗法不断增长的需求。9. Steminent Biotherapeutics地点：台北成立时间：2009Steminent是一家干细胞研发公司，在其Stemchymal产品组合下开发新型细胞疗法。Stemchymal产品由从人类供体来源的脂肪组织中分离出来的干细胞制成。Steminent最先进的细胞疗法正处于治疗脊髓小脑性共济失调的第二阶段测试中——这是一种罕见的神经退行性疾病，会导致协调性进行性困难。除了急性肝功能衰竭和药物性肝损伤的临床前阶段项目外，其他疗法还包括治疗1期膝关节骨性关节炎的候选药物。10. United BioPharma地点：新竹成立时间：2013United BioPharma专注于开发用于治疗传染病、免疫疾病和癌症的创新单克隆抗体。旗下主要候选药物是一种单克隆抗体，正在研究用于2期和3期试验中三种不同的HIV适应症。其余正在进行临床试验的候选药物包括用于治疗复发性生殖器疱疹和慢性自发性荨麻疹的单克隆抗体。该公司还拥有三种用于乳腺癌、胃癌和慢性淋巴细胞白血病临床前开发的单克隆抗体。参考来源：《10 biotech companies to know in Taiwan》https://www.labiotech.eu/best-biotech/10-biotech-companies-taiwan/登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元