Shandong Kongfu Pharmaceutical Factory

这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了，下面分享一下本月最新的名单，看看又有哪些品种上榜了，有你熟悉的吗？ 8 月 25 日，上海药事所发布通知，公布 2025 年 6 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，也包括公开议价超“黄线”的品种。 从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。 之前和大伙儿说过了，进入 2025 年以后，上海药事所将这个名单每月一更，每次更新基本上会略有变化，有的品种新进入，有的品种仍在榜，大伙儿不妨和之前的名单（7 月公布名单>>）对照一下，看看是哪些品种？ 下面先来看下最新的一期名单： 重点监控品种 （按采购药品金额降序排列） # 通用名 生产企业 1 利肺片 重庆天致药业股份有限公司 2 注射用二羟丙茶碱 吉林津升制药有限公司 3 枣仁安神液 辽宁仙草堂药业有限公司 4 富马酸福莫特罗吸入溶液 济南景笙科技有限公司 5 利肺片 三普药业有限公司 6 注射用糜蛋白酶 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 7 肝素钙注射液 天津生物化学制药有限公司 8 活血通脉胶囊 重庆天致药业股份有限公司 9 注射用二羟丙茶碱 吉林津升制药有限公司 10 盐酸雷尼替丁注射液 遂成药业股份有限公司 未通过公允性品种 （按超提示价幅度降序排列） # 通用名 生产企业 1 生脉饮 商丘市金马药业有限公司 2 宁心宝胶囊 上海普康药业有限公司 3 垂盆草颗粒（无糖型） 上海静安制药有限公司 4 补心气口服液 湖北福人金身药业有限公司 5 六味地黄丸 安徽泰恩康制药有限公司 6 祛痰灵口服液 上海静安制药有限公司 7 参桂胶囊 上海玉丹药业有限公司 8 维生素 AD 滴剂 上海东海制药股份有限公司 9 活血止痛膏 湖北舒尔迈康药业有限公司 10 牛黄蛇胆川贝液 山东孔府制药有限公司 据上海市药事所通知，公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求，上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。 此前也说过，上海市药事所这个举措，可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。 “四同药品”，即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。 2024 年 1 月 5 日，国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》（医保办函 [2023]104号），指导医药采购机构聚焦“四同药品”，推进价格专项治理工作（见 MRCLUB 历史消息：“四同药品”，开始治理）。 按照要求，常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。 据上海药事所通知，公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 另外，今年 2 月 28 日，福建省的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》也发布了，感兴趣的也可以看下（见 MRCLUB 历史消息：第六批重点监控药品清单公布）。 相关阅读： 钱江就任百时美施贵宝中国总经理 用AI开发新药，又一家外企行动了 两家药企公开致歉！ 四十年，一家跨国药企的中国故事 超10亿元大品种，多家药企被停采 两省卫健委，财务人员被查 医药人变身公益侠，全球公益接力 正式版来了！2025国谈时间确定 2024年全球药品销售20强 金赛药业全国招募火热启动 百万人从社会“消失”，药企VR破局 官宣了，国药股份董事长确定 康方生物代表被查，官方结果公布 一药企总裁被罚1500万，10年禁入 美威胁200%医药关税，引多国警惕 第十一批国采报量启动，55个品种 68个药品未纳入第11批国采原因 阿斯利康开线下年会了，近4000人 上市药企90后少帅，突然辞去所有职务 三度亮相链博会，诺和诺德以“链”会友 家族药企，创始人辞职，管理层更换 9900万元创新药“破题”基金！申报开启 骨科主任受贿两百万，分给他人一半多 22年老将即将谢幕，诺华CFO完成交棒 罗氏、默克人事变动，中国医药总经理辞职 药企财务造假！多位高管将被重罚 MRCLUB原创作者招募中 数十万精准会员每日阅读，助您快速提升个人品牌，扩大在医药行业及社会化媒体的影响力！（详情请访问网站http://wemr.club） 医药代表 伴您成长！

来源：山东药监局  福建省药监局 整理：wangxinglai2004 水晶近2日，山东省、福建省药监局发布了药品检查结果。11月04日，山东省药监局发布了省药品生产监督检查信息通告（2022年第3期），共计47家药企接受了检查，其中山东孔圣堂制药有限公司检查结论为不符合GMP要求、另有24家企业检查结论为基本符合要求，已按要求对企业进行处置工作。11月3-4日，福建省药品监督管理局公示两则检查结果，6家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果和5家药品生产企业有因检查结果。未发现严重缺陷。一、山东47家药企检查结果根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，省局按照2022年药品生产监督检查工作计划，7-9月份组织对部分药品生产单位进行了现场检查，其中1家次单位不符合要求，28家次单位符合要求，24家次单位基本符合要求，具体信息列举如下：01  山东孔圣堂制药有限公司检查时间：2022/7/8-10生产企业：山东孔圣堂制药有限公司检查结论：不符合GMP要求检查范围：中成药：固体1车间水丸生产线，机制丸线（水蜜丸、浓缩丸）；固体2车间水丸生产线；综合制剂车间颗粒剂生产线（均含中药前处理、提取车间）检查原因：常规检查02  山东宏济堂制药集团股份有限公司检查时间：2022/7/8-10生产企业：山东宏济堂制药集团股份有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围：胶剂检查原因：常规检查03  山东嘉泰中药饮片有限公司检查时间：2022/7/8-10生产企业：山东嘉泰中药饮片有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围：中药饮片（饮片生产车间（一般饮片生产线，炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、发芽、发酵）、毒性饮片生产车间（毒性饮片生产线，炮制范围：净制、切制、炒制、蒸制））检查原因：常规检查04  三株福尔制药有限公司检查时间：2022/7/8-10生产企业：三株福尔制药有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围：丸剂车间丸剂生产线、综合液体车间合剂生产线检查原因：常规检查05  山东先声生物制药有限公司检查时间：2022/7/15-17生产企业：山东先声生物制药有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 治疗用生物制品（重组人血管内皮抑制素注射液）（重组人血管内皮抑制素注射液生产车间，小容量注射剂非最终灭菌生产线）检查原因：常规检查06  烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司检查时间：2022/7/18-19生产企业：烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 治疗用生物制品（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）检查原因：常规检查07  杰华生物技术（青岛）有限公司检查时间：2022/8/30-9/2生产企业：杰华生物技术（青岛）有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液检查原因：常规检查08  山东孔府制药有限公司检查时间：2022/8/31-9/2生产企业：山东孔府制药有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 中成药（101车间中药前处理、提取生产线；102车间颗粒剂生产线、片剂生产线、硬胶囊剂生产线、散剂生产线；103车间R309a、R309b、R309c、R309d、R310a生产线；107车间中药前处理生产线；108车间中药提取生产线）检查原因：常规检查09  瑞阳制药股份有限公司检查时间：2022/9/1-9/4生产企业：瑞阳制药股份有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 容量注射剂322车间（维生素C注射液、维生素B6注射液）、冻干粉针剂（206、208车间）（注射用天麻素、注射用尼莫地平、注射用托拉塞米、注射用盐酸曲马多、注射用脂溶性维生素（Ⅰ））检查原因：常规检查10  青岛华仁太医药业有限公司检查时间：2022/9/3-9/6生产企业：青岛华仁太医药业有限公司检查结论：基本符合GMP要求检查范围： 中药前处理、提取车间（中药前处理生产线）；固体制剂车间（硬胶囊剂生产线、片剂生产线、颗粒剂生产线）检查原因：常规检查省局根据检查情况，已要求相关区域检查分局严格落实企业主体责任，做好监督整改和日常监管工作，并依法依规做好后处置工作。扫描二维码查看原文检查信息详情二、福建省11家药企检查结果11月3-4日，福建省药品监督管理局公示两则检查结果，6家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果和5家药品生产企业有因检查结果。未发现严重缺陷。6家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果检查企业：福州海王福药制药有限公司、福建省山河药业有限公司、福建盛迪医药有限公司、福建太平洋制药有限公司、广东希埃医药有限公司福州分公司、福建安迪科正电子技术有限公司。  检查和处置情况：依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现一般缺陷60项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。检查企业：福建省三明天泰制药有限公司、同溢堂药业有限公司、福建众安药业有限公司、厦门鹰君药业有限公司、福州屏山制药有限公司  检查和处置情况  依据《国家药监局药品监管司关于组织开展2022年度药品生产环节有因检查的通知》（药监药管函﹝2022﹞90号）要求，我局组织对上述5家药品生产企业开展有因检查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现主要缺陷3项，一般缺陷38项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。  推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。——关注蒲公英公众号，持续充电——