Nanjing Zhongshan Pharmaceutical Co. Ltd.

近日，每年调整的医保药品目录尘埃落定。对大部分的药企而言，今年的3件头等大事（医保目录、国家集采）已完成2条，国家基本药物目录调整还一直悬而未决。01新版基药目录何时能出炉？自2021年11月发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿后，本以为新目录将近，新版的基药目录一直没有更多消息。但今年以来，国家卫健委领导在各个渠道表明了对基药目录调整的态度。比如，在今年5月全国卫生健康药政工作电视电话会议上，就强调围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作，推进药品供应保障工作高质量发展。近期，国家卫生健康委员会办公厅主任王斌在国新办发布会上表示，要全面提升国家基本药物制度化水平。修订完善目录管理办法，优化遴选调整程序，动态调整国家基本药物目录，用制度化保障调整，突出了基本药物的主导地位，持续提升基本药物供应和质量水平，推进基本药物优先配备使用。这一系列的表态，似乎预示着新版基药目录可能已经有了“眉目”，有望在近期公布进展。有业内人士认为，目前基药目录调整的信号很明显。02基药目录≠基层用药卫健委、医保局殊途同归众所周知，基药是能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，通常认为是被纳入《国家基本药物目录》的药品品种，由国家卫健委组织制定颁布。但近日湖南省医保局公布了地方版的“基层用药目录”（湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单），要求基层医疗卫生机构不得采购清单外药品，并已于2023年12月1日正式开始执行。来源：湖南省医保局这似乎意味着，药企产品如果不在这个基层采购清单目录上，将可能被湖南基层医疗机构拒之门外。当然发生的几率并不大，因为湖南医保局公布的采购清单有高达1.28万个药品品规，涵盖了集采药品、价格谈判药品、短缺药品等。这相当于扩大了基层医疗机构采购药品的范围。可预期的是，未来国家卫健委公布的新版基药目录，与医保局的医保目录、基层采购清单的重合度会非常高。后续如真出现，在国家卫健委的基药目录里，却不在医保局的基层采购清单上的情况，企业还可以尝试通过正常渠道进行申诉。比如，此次湖南医保局在公示基层机构采购药品清单时，就引起了太极集团、雷允上、辅仁堂、远洋生物、海王金象、万年青、众生、信邦、蒲公英、南京中山、德元堂、西安森格、天一堂等14家企业的申诉，他们认为自家产品符合相关条件，理应该进入基层采购清单内。14家企业产品及申诉内容如下：来源：公开信息03大批医保目录内中药有望入选基药目录独家中药品种或将受益最大特别值得注意的是，这14家申诉企业涉及的产品清一色都是与中药相关的品种。这也能看出来，中药产品对于进入基层采购用药清单的渴望以及此事的重要性。毕竟，今年以来政策对基层医疗机构帮扶的力度非常大，特别是各地需要按照服务人口15%-20%的标准，为基层医疗卫生机构配齐配足中成药的政策，促进了整个中药市场的持续扩容。此外，进入基药目录最大的好处就是更方便进入院内市场。尤其是基层医疗机构对采用基药的考核比例会更高。特别是有中药独家的企业来说，只要进入基药目录，就能借助“1+X”、“986”等政策红利，以及加速挂网、不设置药占比、临床优先使用等优势，快速开拓市场。因此，不少企业对自家中药产品进入基药目录十分重视。今年以来，葵花药业、一品红、桂林三金、佛慈制药、盘龙云海等都曾公开表态，要力争旗下品种进入新版基药目录。有行业内人士表示，随着国家持续加大中药的支持力度，在新版基药目录里，中药占比有望接近40%。而那些已经在医保目录，但还未进入基药目录的中药品种，入选的概率更大。为此，我们对有可能增加至新版基药目录的部分中药品种预估如下：（此为预估名单，手动收集整理，会有偏差和遗漏，仅供参考，最终以官方消息为准）END作者 | 豫笠来源 | 新康界赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策近日，每年调整的医保药品目录尘埃落定。对大部分的药企而言，今年的3件头等大事（医保目录、国家集采）已完成2条，只剩下耽搁5年之久的国家基本药物目录调整还一直悬而未决。01新版基药目录何时能出炉？自2021年11月发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿后，本以为新目录将近，但或是突发的新冠疫情打断了卫健委的工作规划，导致新版的基药目录一直没有下文。但今年以来，国家卫健委领导在各个渠道表明了对基药目录调整的态度。比如，在今年5月全国卫生健康药政工作电视电话会议上，就强调围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作，推进药品供应保障工作高质量发展。近期，国家卫生健康委员会办公厅主任王斌在国新办发布会上表示，要全面提升国家基本药物制度化水平。修订完善目录管理办法，优化遴选调整程序，动态调整国家基本药物目录，用制度化保障调整，突出了基本药物的主导地位，持续提升基本药物供应和质量水平，推进基本药物优先配备使用。这一系列的表态，似乎预示着新版基药目录可能已经有了“眉目”，有望在近期公布进展。有业内人士认为，目前基药目录调整的信号很明显，大家预期的是在春节前启动新一轮基药目录调整。02基药目录≠基层用药卫健委、医保局殊途同归众所周知，基药是能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，通常认为是被纳入《国家基本药物目录》的药品品种，并由国家卫健委组织制定颁布。但近日湖南省医保局公布了地方版的“基层用药目录”（湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单），其中通知中有一条规定非常“霸蛮”，该通知要求基层医疗卫生机构不得采购清单外药品，并已于2023年12月1日正式开始执行。来源：湖南省医保局这似乎意味着，药企产品一旦没有在这个基层采购清单目录上，哪怕后续进了卫健委的新版基药目录，那也可能被基层医疗机构拒之门外。当然这个发生的几率并不大，因为湖南医保局公布的采购清单有高达1.28万个药品品规，涵盖了集采药品、价格谈判药品、短缺药品等。这相当于扩大了基层医疗机构采购药品的范围。可预期的是，未来国家卫健委公布的新版基药目录，与医保局的医保目录、基层采购清单的重合度会非常高。后续如真出现，在国家卫健委的基药目录里，却不在医保局的基层采购清单上的情况，企业还可以尝试通过正常渠道进行申诉。比如，此次湖南医保局的公示基层机构采购药品清单时，就引起了太极集团、雷允上、辅仁堂、远洋生物、海王金象、万年青、众生、信邦、蒲公英、南京中山、德元堂、西安森格、天一堂等14家企业的申诉，他们认为自家产品符合相关条件，理应该进入基层采购清单内。14家企业产品及申诉内容如下：来源：公开信息03大批医保目录内中药有望入选基药目录独家中药品种或将受益最大特别值得注意的是，这14家申诉企业涉及的产品清一色都是与中药相关的品种。这也能看出来，中药产品对于进入基层采购用药清单的渴望以及此事的重要性。毕竟，今年以来政策对基层医疗机构帮扶的力度非常大，特别是各地需要按照服务人口15%-20%的标准，为基层医疗卫生机构配齐配足中成药的政策，促进了整个中药市场的持续扩容。此外，进入基药目录最大的好处就是更方便进入院内市场。尤其是基层医疗机构对采用基药的考核比例会更高。特别是有中药独家的企业来说，只要进入基药目录，就能借助“1+X”、“986”等政策红利，以及加速挂网、不设置药占比、临床优先使用等优势，快速开拓市场。因此，不少有着企业对自家中药产品进入基药目录十分重视。今年以来，葵花药业、一品红、桂林三金、佛慈制药、盘龙云海都曾公开表态，要力争旗下品种进入新版基药目录。有行业内人士表示，随着国家持续加大中药的支持力度，在新版基药目录里，中药占比有望接近40%。而那些已经在医保目录，但还未进入基药目录的中药品种，入选的概率更大。为此，我们对有可能增加至新版基药目录的部分中药品种预估如下：（此为预估名单，手动收集整理，会有偏差和遗漏，仅供参考）来源：公开信息、中康产业研究院整理(来源:新康界 作者:豫笠）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

1月9日至11日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在安徽、江苏调研新冠疫情防控药品医疗器械监管工作。调研组深入安徽智飞龙科马生物制药有限公司、国药控股安徽医药公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、南京中山制药有限公司等新冠病毒疫苗、新冠病毒治疗药物、新冠抗原检测试剂企业，了解防疫药械产品质量安全管理情况；听取两省药品监管部门加强疫情防控药械质量监管情况。调研组充分肯定两省前一阶段全面加强疫情防控药械质量监管工作付出的努力和取得的成绩。 徐景和指出，疫情防控药械质量安全责任重大。生产经营企业和监管部门要认真落实党中央国务院要求，严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》，按照市场监管总局涉疫药械稳价保质有关要求和国家药监局的一系列部署，以对人民群众高度负责的态度，慎终如始，再接再厉，坚持问题导向，强化底线思维，切实落实企业主体责任和监管责任，聚焦风险隐患，保障质量管理体系持续有效运行，全力保障防疫药械质量安全。 徐景和强调，企业作为防疫药械质量安全的第一责任人，要严格执行《药品上市许可持有人落实药品安全主体责任监督管理规定》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，加强全过程质量管理，确保防疫药械质量安全。药品监管部门要按照2023年全国药品监管工作会议要求，根据疫情防控工作新形势新任务，及时调整监管重点，加大对委托生产和扩大产能企业的监管力度。省局要监督指导市、县药品监管部门加强防疫药械经营使用环节的监督检查；要加强网络销售药械的监测处置工作，推动落实第三方平台和网络销售企业主体责任。要按照药品安全专项整治的工作要求，严查违法违规，严控安全风险，完善治理机制，提升监管能力，以更加坚决的态度和更加有力的措施确保防疫产品质量安全。 国家药监局器械监管司、安徽和江苏省药监局主要负责同志参加调研。