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一项评估SGC001在中国前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究
一项评估SGC001在中国前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究
/ Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose Escalation Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of SGC001 in Chinese Patients Scheduled to Undergo Percutaneous Coronary Intervention for Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction
The research study is being done to see if SGC001 can be used to treat people scheduled to undergo percutaneous coronary intervention for Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction. SGC001 might reduce the infarct size and inhibited inflammation, thereby preventing the incidence of major adverse cardiovascular events(MACE) events. Participants will either get SGC001 (active medicine) or placebo (a dummy medicine which has no effect on the body). Which treatment participants get is decided by chance. The chance of getting SGC001 or placebo is the same. The participant was administered intravenously once. SGC001 is not yet approved in any country or region in the world. It is a new medicine that doctors cannot prescribe.
/ Not yet recruitingN/AIIT A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Dose escalation Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, Immunogenicity, and Initial efficacy of SGC001 in Patients Scheduled to undergo Percutaneous Coronary Intervention for Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction.
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$科创半导体ETF(SH588170)$$半导体材料ETF(SH562590)$$芯片ETF(SZ159995)$1️⃣️贵金属市场重挫后小幅收涨,COMEX黄金期货涨0.18%报4116.60美元/盎司。欧盟对俄新制裁加剧能源紧张,美联储放宽银行资本要求释放流动性,美国财政政策不确定性削弱美元信用,多重因素支撑贵金属市场。中信证券表示,持续推荐稀土产业链战略配置价值。政策层面,商务部联合海关总署等部门发布多项出口管制政策,稀土资源战略属性再凸显。指标约束叠加进口下滑背景下稀土供给刚性持续加强,需求支撑叠加出口逐步恢复为稀土价格提供有力支撑。新能源汽车、消费电子、变频空调、风电等需求有望持续提升,机器人、低空经济和工业电机等新兴领域有望打开远期需求成长空间,稀土行业供需格局有望迎来拐点。关注黄金、有色金属;2️⃣宇数科技在10月20日发布最新人形机器人产品UnitreeH2后,次日宇树发布四足机器人实训平台,刺激机器人概念人气持续回暖。中信建投表示,三季报行情开启,维持机器人成长主线推荐。人形机器人板块当前已回吐9月累计涨幅,产业趋势处于0—1兑现的拐点前夕,当前基本面正常推进,短期调整或主要因为关税加征预期下,科技成长主线走弱,前期板块获利资金了结;10月至今处于Optimus三代样机发布及订单落地前的真空期,特斯拉10月23日三季报及11月7日股东大会成为重要观测窗口期。当前因流动性波动导致的回调是买点,三季报业绩及机器人业务进展超预期的个股成配置首选。关注机器人;3️⃣近期,生物制药领域产品研发与企业业绩双提升,关注度持续升温。科济药业CT041(CLDN18.2靶向CAR-T)胃癌适应症2025年6月递交NDA,计划2026年上市;CT0596(BCMA靶向通用型CAR-T)在复发难治多发性骨髓瘤中显示sCR疗效,MRD阴性达10^-6,计划2025年底提交IND。特宝生物前三季度营收24.8亿元(+26.85%),归母净利润6.66亿元(+20.21%),其派格宾新适应症(慢性乙肝临床治愈)为全球首个获批产品。药康生物前三季度营收5.76亿元(+12.9%),海外收入Q3同比增64%。舜景生物SGC001(S100A8/A9单抗)Ib期临床显示,900mg剂量组心肌梗死面积中位数降低38.1%,安全性良好,已获FDA快速通道资格。关注恒生医药、港股通医疗、科创医药。📍华夏基金温度计今日看多:基建50ETF(159635)、港股央企红利ETF(513910)✨进攻趋势提升:房地产ETF基金(515060)
每日医药聚焦
首药控股(688197)
首药控股(北京)股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司完全自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽®)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。
和黄医药(00013)
和黄医药于2025年10月22至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布HMPL-A251的临床前数据。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR (“PAM”)-HER2 抗体靶向偶联药物(“ATTC”) ,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。
华东医药(000963)
华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东申报的依达拉奉片用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理。
热景生物(688068)
北京热景生物技术股份有限公司公告,收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司关于自主研制的创新药SGC001注射液Ib期临床研究获得了积极的初步结果的汇报。具体数据显示,在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中,SGC001在600mg和900mg剂量组较安慰剂组在心肌保护方面均有有效趋势,心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%。SGC001注射液在前壁ST段抬高型心肌梗死患者人群中安全耐受性良好,未发生3级及3级以上不良事件和严重不良事件。
劲方医药-B(02595)
劲方医药科技(上海)股份有限公司公司公告,GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者已在北京大学肿瘤医院完成入组。该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法,其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌治疗方案。
福元医药(601089)
北京福元医药股份有限公司全资子公司浙江爱生药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片(规格:10mg)《药品注册证书》(证书编号:2025S03127),该药品用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持。
天坛生物(600161)
北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团武汉生物制药有限公司(以下简称“天坛武汉”)研制的“人凝血酶原复合物”已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,于近日正式开展Ⅲ期临床试验。
长春高新(000661)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业的 GenSci142 胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci142 胶囊是金赛药业开发的针对加德纳菌的重组裂解酶,通过生物信息学筛选自噬菌体序列,可直接破坏细菌细胞壁,导致快速裂解死亡。与传统药物相比,具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风险和局部作用安全等核心优势。
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[太阳]盘前风口:贵金属市场重挫后小幅收涨;生物制药领域产品研发与企业业绩双提升
1️⃣️贵金属市场重挫后小幅收涨,COMEX黄金期货涨0.18%报4116.60美元/盎司。欧盟对俄新制裁加剧能源紧张,美联储放宽银行资本要求释放流动性,美国财政政策不确定性削弱美元信用,多重因素支撑贵金属市场。
中信证券表示,持续推荐稀土产业链战略配置价值。政策层面,商务部联合海关总署等部门发布多项出口管制政策,稀土资源战略属性再凸显。指标约束叠加进口下滑背景下稀土供给刚性持续加强,需求支撑叠加出口逐步恢复为稀土价格提供有力支撑。新能源汽车、消费电子、变频空调、风电等需求有望持续提升,机器人、低空经济和工业电机等新兴领域有望打开远期需求成长空间,稀土行业供需格局有望迎来拐点。关注黄金、有色金属;
2️⃣宇树科技在10月20日发布最新人形机器人产品 Unitree H2后,次日宇树发布四足机器人实训平台,刺激机器人概念人气持续回暖。
中信建投表示,三季报行情开启,维持机器人成长主线推荐。人形机器人板块当前已回吐9月累计涨幅,产业趋势处于0—1兑现的拐点前夕,当前基本面正常推进,短期调整或主要因为关税加征预期下,科技成长主线走弱,前期板块获利资金了结;10月至今处于Optimus三代样机发布及订单落地前的真空期,特斯拉10月23日三季报及11月7日股东大会成为重要观测窗口期。当前因流动性波动导致的回调是买点,三季报业绩及机器人业务进展超预期的个股成配置首选。关注机器人;
3️⃣近期,生物制药领域产品研发与企业业绩双提升,关注度持续升温。科济药业CT041(CLDN18.2靶向CAR-T)胃癌适应症2025年6月递交NDA,计划2026年上市;CT0596(BCMA靶向通用型CAR-T)在复发难治多发性骨髓瘤中显示sCR疗效,MRD阴性达10^-6,计划2025年底提交IND。特宝生物前三季度营收24.8亿元(+26.85%),归母净利润6.66亿元(+20.21%),其派格宾新适应症(慢性乙肝临床治愈)为全球首个获批产品。药康生物前三季度营收5.76亿元(+12.9%),海外收入Q3同比增64%。舜景生物SGC001(S100A8/A9单抗)Ib期临床显示,900mg剂量组心肌梗死面积中位数降低38.1%,安全性良好,已获FDA快速通道资格。关注恒生医药、港股通医疗。
后市展望——
昨日观望情绪再度升温,导致市场缩量,热点分化轮动。展望后市,特朗普称中美会在下周举行的 APEC 峰会上就贸易问题上达成协议,中美关系持续释放缓和信号。当前市场缩量小幅调整,不改市场趋势,接下来指数有望继续震荡上行。
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