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/ Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose Escalation Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of SGC001 in Chinese Patients Scheduled to Undergo Percutaneous Coronary Intervention for Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction
The research study is being done to see if SGC001 can be used to treat people scheduled to undergo percutaneous coronary intervention for Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction. SGC001 might reduce the infarct size and inhibited inflammation, thereby preventing the incidence of major adverse cardiovascular events(MACE) events. Participants will either get SGC001 (active medicine) or placebo (a dummy medicine which has no effect on the body). Which treatment participants get is decided by chance. The chance of getting SGC001 or placebo is the same. The participant was administered intravenously once. SGC001 is not yet approved in any country or region in the world. It is a new medicine that doctors cannot prescribe.
一项评估SGC001在中国前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究
一项评估SGC001在中国前壁ST段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究
一项评估SGC001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ia期临床研究
评估SGC001在中国健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性
100 项与 北京舜景生物医药技术有限公司 相关的临床结果
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北京作为中国生物医药研发的核心枢纽,凭借其丰富的科研资源和创新生态,持续吸引资本聚焦前沿疗法领域。2025年第二季度,北京创新药领域共披露6起融资事件,覆盖抗体药物、细胞与基因疗法等多元赛道。值得关注的亮点如下:神经疾病疗法呈现多技术路径突破:3家企业通过差异化机制攻坚神经系统疾病:澜杉生物基于诱导多能干细胞(iPSC)类器官平台开发双相情感障碍等药物;曙方医药针对杜氏肌营养不良推进小分子药物开发;因诺惟康则储备神经领域基因递送技术。三家企业覆盖干细胞模型、小分子调控、基因编辑三大技术维度,响应多个疾病未满足临床需求。创新递送技术与免疫疾病治疗引领融资热点:2家获融资公司聚焦递送技术突破与免疫疾病治疗协同创新。如华卫恒源开发免疫豁免细胞技术治疗类风湿关节炎等、因诺惟康布局组织靶向性载体拟解决眼科与神经递送难题,突破传统给药限制,覆盖细胞疗法、基因递送等技术路线,显示载体革新正成为免疫疾病治疗的共性突破口。早期融资活跃: 潜在最高融资额来自舜景生物完成的3亿元融资,除此之外,其他已披露融资轮次的事件均为A轮及以前,华卫恒源、因诺惟康均获得数千万元早期融资。舜景医药:新型抗体药物研发公司4月23日,热景生物发布公告,拟联合松禾基金、达晨基金、创景康润、创景舜泽、丽水巧达等机构共同以现金方式对其参股公司舜景医药进行增资,增资总金额为3亿元。舜景医药是由热景生物孵化的一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于潜在“First-in-class”抗体药物的发现、开发以及商业化。该公司已经构建了慢性疾病系列创新抗体药物布局,涉及心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病的治疗。其中,研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001,已先后在美国、中国获得临床试验申请(IND)批准,并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation),目前正在多个中心开展1b期临床试验。SGC001可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡,减轻心肌细胞氧化应激损伤,抑制下游炎症反应,可促进缺血区域的血液灌注,减少心肌梗死面积。华卫恒源:细胞疗法研发公司6月23日消息,华卫恒源宣布完成数千万A1轮融资,本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。根据新闻稿,所募资金将用于推进辅助生殖管线研发生产、加速类风湿关节炎细胞注射液进入研究者发起试验(IIT)及IND阶段,同时推进糖尿病管线产品开发。华卫恒源正在持续深化其在自免疾病、再生医学及辅助生殖领域的布局。在药物管线方面,针对类风湿关节炎和糖尿病的两款细胞药物研发稳步推进。类风湿关节炎管线在临床前研究阶段取得关键突破,类风湿关节炎细胞注射液已通过IIT伦理审批,进入临床试验阶段。在糖尿病治疗领域,糖尿病免疫豁免人工胰腺项目已进入临床前研究及IND申请准备阶段,并在临床前研究中观察到了显著的疗效。因诺惟康:基因疗法和递送技术研发公司6月12日,因诺惟康(InnoVecBio)宣布完成数千万元的A+轮融资,本轮投资由天创资本领投,新投资人及老股东跟投。所募集的资金将主要用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新。因诺惟康是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司,致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具,使基因治疗能够广泛应用到罕见疾病和常见疾病当中。因诺惟康围绕腺相关病毒(AAV)人体应用未解决的问题,用AI辅助,打造EASI-AAV平台,开发了针对视网膜、神经系统和肌肉的载体。基于这些载体的基因治疗药物,已经或者将要陆续进入临床。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
来源:IVD体外诊断网2005年北京,一位29岁的年轻人走出万泰生物的实验室,怀揣着对体外诊断技术的执着,创立了一家名为“热景生物”的公司。那时的林长青或许不会想到,这家企业日后将成为中国首家登陆科创板,市值近200亿的IVD企业。创业源自一场技术突围林长青1976年生于福建福安,1997年毕业于厦门大学生物系生化专业,在校期间就跟随导师团队率先攻克了艾滋病检测。毕业后任职于北京万泰生物药业公司,历任万泰药业技术员、项目经理、质量控制部经理、市场部经理。2005年创立热景生物时,国内POCT领域几乎被进口产品垄断,技术平台的突破何其艰难。自主研发本土优秀的技术产品可以降低基层医疗检测成本,进而为解决“看病贵看病难”的社会问题贡献力量。技术突破的曙光出现在2014年,林长青带领团队聚焦上转发光技术(UPT) 这一革命性平台。公司上转发光技术在国际上率先实现产业化,将稀土元素所构成的上转发光材料(UCP)应用于临床诊断及生物安全领域,与传统检测技术相比,UPT解决了灵敏度与稳定性的行业痛点。这一源自与国内科研院所合作的创新成果,最终在2015年荣获国家技术发明二等奖,成为我国免疫学诊断领域里程碑式的突破。在肝病诊断领域,林长青的布局更显前瞻。当多数企业扎堆常规检测项目时,他带领团队与北京顶尖医院合作,率先攻克了肝癌早期诊断的世界性难题。热景的成功不仅在于技术突破,更在于实现了产业化落地:1.“国人肝健康工程”产品集群:依托糖捕获技术构建肝癌全周期管理闭环,涵盖肝癌三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、GP73 肝纤维化检测、CK18 代谢相关脂肪肝炎症检测、HBV RNA用药指导等核心指标,配套肝纤五项、乙肝病毒大蛋白等特色检测;2.将UPT技术拓展至公共安全领域,为中国航母配备生物反恐检测设备;3.构建了糖捕获技术平台,精准检测糖链异常蛋白,为癌症早筛开辟新路径。IVD领域首家科创板上市2019年9月30日,热景生物登陆科创板的钟声在上海证券交易所鸣响。当林长青站在上交所科创板现场时,这家企业已成长为拥有八大技术平台的IVD行业创新者。作为IVD领域首家科创板上市企业,这不仅是热景的重要里程碑,更标志着资本市场对IVD创新企业的技术价值认可。2020年初新冠疫情爆发时,正值春节假期。林长青立即召集30多名科研骨干组成应急团队,在实验室昼夜奋战。凭借深厚的技术积累和工程化经验,团队仅用数周就研发出15分钟快速出结果的新冠抗原检测试剂。作为首批支援疫情的检测产品,成为抗疫一线筛查疑似病例的“武器”。在参与全球抗疫过程中,热景更是冲锋在前。大批量新冠抗原试剂出口欧洲,在2021年、2022年创造了营收53.7亿、35.6亿的高峰时刻。脱下白大褂,从实验室走上前线。疫情期间的高光表现,让这家曾经默默无闻的企业一跃成为全球IVD市场的重要参与者。创新药布局与战略转型当新冠疫情退潮,IVD行业迎来周期性调整。2023-2024年,热景生物营净利润双降。这种波动背后是行业集体困境:医疗集采持续推进,检验降费落地执行,迫使IVD企业寻找第二增长曲线。而林长青的应对之策,展现了他作为前瞻性的战略视野。早在2022年,他就开始布局“诊断+创新药”双轮驱动战略,通过参股公司切入生物制药前沿领域。这种转型在IVD行业颇具开创性——将诊断积累的数据优势转化为治疗突破的研发基础。IVD企业跨界创新药需要勇气。2024年,热景宣布舜景医药FIC产品SGC001注射液(杜吉普单抗)获批临床,实现中美双报双批,这个靶向急性心肌梗死的First-in-Class抗体药,在全球尚无竞品进入临床阶段。林长青的布局思路清晰可见:尧景基因:深耕核酸药物,开发肝外靶向小核酸药物递送平台;舜景医药:开发抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗;禹景药业:专注于美妆领域创新,同时持有AKK菌化妆品新原料与AKK菌新食品原料的认证企业;智源生物:针对阿尔茨海默病的AA001抗体药物完成临床前研究。更值得关注的是其外泌体技术平台的延伸。2024年9月,胰腺癌血清microRNA检测试剂盒通过注册检验,这是继肝癌、胃癌试剂盒后,糖链外泌体捕获技术的第三次飞跃。面对我国胰腺癌患者群体,这项非侵入式诊断技术或将拯救无数生命。尽管创新药投入导致短期亏损,资本市场却给予热景生物180亿市值的认可,2025年6月-7月,涨停不断,在IVD上市企业中跻身前十。这种估值逻辑的转变,反映了投资者对林长青战略眼光的信任——他正带领热景从IVD企业蜕变为全生命周期健康管理平台的构建者。科技创业者的精神底色林长青先生身上融合了技术人的严谨与企业家的魄力。这位实验室出身的CEO,以发明人身份拥有40余项授权专利,主持多项目子课题等10余项国家级研究。他的领导力在危机时刻尤为凸显:资金危机期,坚守创新底线;疫情应急期,亲率团队日夜攻关,实现检测试剂从0到1突破;行业调整期,顶住业绩压力,坚定投入创新药长线布局。针对行业影响方面,林长青推动的3大变革方向尤为深远:技术自主化:上转发光技术打破国际垄断,降低基层医疗检测成本;肝癌早诊普及:三联检产品在标杆三甲医院应用,推动肝癌防治端口前移;诊疗一体化:开创“诊断+制药”模式,为IVD企业转型提供新范式。他的贡献获得了多项认可:高级工程师(教授级),清华大学经济管理学院MBA 企业家导师,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)青年企业家委员会副主任委员兼秘书长,白求恩精神研究会检验分会副会长。国家高层次人才特殊支持计划领军人才,中国体外诊断产业领军人物,北京榜样提名人物,大兴区“新国门”领军人才、国家科技部创新创业人才、北京亦麒麟人才、2022-2023 年度中国医药行业十大新锐人物。荣获国家技术发明奖二等奖、国家科技进步奖二等奖、北京市科学技术进步奖一等奖、全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、首都劳动奖章等20余项奖项。 IVD企业的价值不是市值数字,而是为人类健康解决的实质问题。从肝炎肝癌早诊到心梗急救药物,从新冠检测试剂到阿尔茨海默病治疗抗体,林长青带领的热景生物始终践行着“发展生物科技,造福人类健康”的初心使命。在行业变革的十字路口,这位IVD领军人才,正在重塑我们对IVD企业可能性的想象——诊断不再是终点,而是精准医疗的起点。当检测出疾病的同时,治疗的曙光已然显现。声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正,谢谢。
美国波士顿时间2025年6月16日-19日,全球具有规模影响力的生物医药年度盛会--2025 BIO生物技术大会(BIO International Convention2025)在美国波士顿召开。科创板上市公司热景生物孵化的创新药企业舜景医药应邀出席大会,报告了其创新抗体平台技术和SGT003双抗管线数据与进展,展现出中国生物医药企业的卓越创新能力与国际一流科技水平。根据弗若斯特沙利文数据,2024年全球双抗药物市场达126亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,年复合增长率超20%。2023年至今,全球双抗药物的许可交易达34起,其中中国出海交易16起,出海单笔交易总金额最高达60.5亿美元,引领国内创新药物的BD浪潮。双抗药物通过精准靶向、协同机制和安全性优化,正在重塑肿瘤治疗格局。2025年,随着更多免疫检查点双抗、双抗 ADC及新型靶点药物的获批,临床实践将向“高效低毒、联合治疗” 方向迈进。引爆BD交易的双抗有望迭代现有单抗治疗方案,成为肿瘤免疫治疗的一线用药。中国药企的创新突破和国际化布局,也为全球肿瘤患者带来更多的治疗选择。舜景医药报告分享现场SGT003是舜景医药通过深入研究肿瘤免疫微环境,筛选肿瘤微环境中特异性高表达的关键靶标,开发出肿瘤免疫调节双特异抗体。其通过选择性靶向肿瘤微环境中特定的免疫抑制性细胞群体并实现精准清除,解除肿瘤微环境中的免疫抑制,同时保留T细胞激活功能,杀伤肿瘤细胞,展现出精准、高效、持久、安全的抗肿瘤效果和临床应用潜力。临床前试验研究表明,SGT003可以精准靶向肿瘤微环境,实现完全抑瘤,并产生免疫记忆,展示出优秀的治疗效果。SGT003有望成为继PD-1(PD-L1)后变革性肿瘤免疫冶疗的新一代基石治疗药物,为患者提供更安全、有效的全新治疗策略和选择,具有巨大的临床应用潜力和广阔的市场前景。关于舜景医药舜景医药致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的创新药物开发能力和国际领先的技术平台,以未被满足的临床需求为导向,建立了多条极具临床潜力的原创性生物大分子药物产品管线,聚焦心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病治疗领域。SGT003肿瘤治疗双抗是其继心梗治疗单抗SGC001后的又一款重磅管线,将为肿瘤治疗带来新的改变,造福人类健康。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝
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