比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治多发性骨髓瘤的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验
主要目的是评价CPT联合沙利度胺和地塞米松(TD方案)与单用TD方案相比治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者是否具有更好的疗效,主要观察指标是无进展生存期(PFS)。次要目的是评价CPT与沙利度胺和地塞米松(TD方案)联合用药的安全性。
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默沙东2024年Q3业绩新鲜出炉,K药(帕博利珠单抗)依旧强势,前三季度销售额高达216亿美元,同比增长18%,预计全年销售额接近300亿美元,已然蝉联药王之位。
对于MNC们来说,最担心的莫过于”眼见他起高楼,眼见他宴宾客,眼见他楼塌了“。
K药拯救了2015年销售额跌到谷底的默沙东,为其重铸辉煌。但在辉煌之下,却似乎埋藏着默沙东的一场大败局。
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逝去的黄金年代与涅槃
1953年,美国默克(Merck& Co.)与沙东(Sharp & Dohme)公司合并,诞生了未来的制药巨头默沙东。合并而来的默沙东开启了对于创新药品研发与商业化的不断深耕,并成功开发出了一系列重磅首发产品。
如1977上市的Pneumovax(肺炎球菌疫苗多价),这是第一种肺炎疫苗。如1985年获得FDA批准的依那普利(Vasotec),依那普利是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的血管紧张素转换酶 (ACE)抑制剂。由于强大的疗效,依那普利于1988年成为默沙东的第一个价值10亿美元的产品。
随后,1986年、1987年默沙东还分别推出了第一种FDA获批的人用重组乙型肝炎疫苗(Recombivax Hb)以及第一种FDA获批的他汀类药物洛伐他汀。
1985年-2000年间,由于重磅新药和疫苗的热销,默沙东如愿坐上了全球药企榜首的位置,进入了属于其最辉煌的黄金时代。
辉煌之下,暗藏杀机。
黄金时代后半程,默沙东的销售增速明显下滑。一方面是由于医药创新领域的“低垂之果“已被摘取以及监管趋严,导致默沙东的研发产出显著下降。另一方面,则是由于其许多现金牛产品由于专利到期销售额已经大幅缩水。
尽管默沙东在90年代陆续开发出了如辛伐他汀(Zocor)、顺尔宁(Singulair)、福善美(Fosamax)等新品,但并不能抵挡默沙东的颓势,最终默沙东在2001年跌下了药企之王的宝座。
图1:默沙东历年来制药营收情况
来源:公开财报整理
对于曾经的王者默沙东而言,2000年到2009年可谓是一段屈辱的历史。其销售额将近十年几乎没有增长,曾经的小弟辉瑞由于选择了外延扩张(收购华纳兰伯特、法玛西亚和惠氏等企业)的策略,2009年其销售额竟已几乎高达默沙东两倍。且与辉瑞、赛诺菲的”4字头“销售额相比,”2字头“的默沙东已然掉出了药企的第一梯队。
图2:2009年全球TOP10企业销售额
来源:参考来源2
此外,2004年8月25日,FDA药物安全部公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的万络(Vioxx,属于昔布类药物)服用者会导致患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加3倍。这一消息导致默沙东年销售额高达25亿美元的治疗风湿性关节炎的王牌药物Vioxx召回退市,且面临高额赔偿。
内忧外患之下,默沙东终于下定决心与先灵葆雅牵手,进行一场凤凰涅槃。
2009年3月10日,默沙东以411亿美元的巨额交易,宣布收购先灵葆雅。这一场收购为默沙东带来的不仅仅是并表后重新跟上第一梯队的销售额(2010年并表后,默沙东销售额约400亿美元,大涨58%),更主要的是为默沙东带来了一个新的契机。
说来好笑,一个本被打入冷宫的PD-(L)1产品,不仅成就了后来闻名全球的新药王帕博利珠单抗(Keytruda),也为默沙东带来了进入一个新时代的机会。
尽管收购了先灵葆雅获取了不少管线产品与并表后所带来的销售额提升,但随着辛伐他汀、顺尔宁、福善美等重磅产品专利到期,默沙东的销售额从并表后的高值约410亿美元,一路下跌至2015年的约347亿美元。
K药入市,默沙东的销售额终于止住了颓势。虽然K药是第二个上市的PD-(L)1药物,但其凭借着优异的疗效(2016年,K药在非小细胞癌一线治疗领域击败O药)与高速扩张的商业策略,在2018年后”适应症+销售额“双双碾压先发者纳武单抗(Opdivo,也称O药),奠定了自己的PD-(L)1药物龙头地位。
图3:K药历年销售额及其制药营收占比
来源:公开财报整理
其后,随着K药销售额一路直线上涨,最终在2023年以250亿美元销售额击败蝉联10年“药王”桂冠的修美乐(144亿美元),夺下全球药王之位。默沙东的制药销售额也屡破新高,2023年已经高达约536亿美元。
药王K药的起势,不仅开创了PD-(L)1药物市场的黄金盛世,更是见证了默沙东的成功涅槃。
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默沙东的隐伤
盛世之下,必有危卵。
K药的崛起让默沙东重铸荣光,但随着时间的推移,默沙东”单品抗大旗“的隐痛也逐渐显现。
自入市以来K药在默沙东制药销售额中的占比不断提升,目前已经接近50%。而其核心专利将于2028年到期,届时将陷入大量生物类似药的围攻。虽然默沙东已经通过如联合用药、快速拓展适应症的方式来延缓专利悬崖,但失去专利保护的药王就如同没有牙的老虎,前任药王修美乐已是前车之鉴。
目前,K药占据了全球PD-(L)1药物市场约60%的份额。而随着专利到期时间临近,PD-(L)1药物市场的竞争者们已开始躁动不安。
从全球来看,FDA目前已经批准超12个PD-(L)1产品,其中包括两款国产药物,,君实生物的特瑞普利单抗与百济神州的替雷利珠单抗,分别于2023年10月与2024年3月获批。
从国内来看,截至2024年8月,国内已上市20个PD-(L)1产品,约50%为国产药物。其中最为惊艳的药物便是全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物,即康方生物的依沃西单抗。9月8日结果公布当天,默沙东股价应声下跌,困境已显。
图4:中国已上市PD-(L)1
来源:参考来源3
从研发端口来看,据2022年Nature上一篇文献的数据,PD-(L)1单抗作为单一疗法或与其他疗法联合使用已有超5000项临床实验在进行中。
图5:PD-(L)1临床实验分布
来源:参考来源4
一张勒住K药的大网正在收紧,一旦专利悬崖来临竞争者们就会将K药的市场残忍的分食待尽。
对于默沙东而言,悲催之处还不止如此。其另外一款23年销售额超80亿美元的重磅药物HPV九价疫苗Gardasil/Gardasil 9已经先于K药进入失速状态。据Q3业绩报告,HPV疫苗销售额同比下滑10%,主要是由于竞争对手的蜂拥而至以及疫苗品类的非重复消费性质,导致HPV疫苗已经进入惨烈的内卷。
图6:默沙东HPV疫苗2024年Q3业绩
来源:参考来源1
对于默沙东而言,一场大败局似乎已在酝酿之中。
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合纵连横:跑起来
默沙东早该明白,作为巨头,纯粹基于研发、基于内生生长的商业效率是不够的。
虽然在先灵葆雅的收购中尝到甜头之后,默沙东也陆续并购了一些企业如IOmet、ArQule、VelosBio。但在2021年以115亿美元的天价收购了Acceleron(一家专注于抗癌药和针对罕见病的孤儿药研发公司)之后,默沙东似乎才真正走向了大幅外延扩张这一道路。
2022年默沙东开启了围猎ADC的大战役。先是通过三次交易超百亿美元的首付款和里程碑款从科伦博泰处拿下了近10款ADC产品的海外权益,创下了国产药企海外授权金额的记录。进入2023年,默沙东更是于10月20日宣布与第一三共达成220亿美元的合作协议,获取三款新ADC药物,并包括40亿美元的首付款和未来可能达成的额外165亿美元的销售款。
进入2024年,默沙东加快了并购的步伐,已经完成了包括与Modifi Biosciences达成的13亿美元收购(2024年10月23日最新一笔)在内的六笔并购交易。
图7:默沙东24年主要扩张情况
来源:参考来源5
除此之外,默沙东还通过与其他制药巨头如阿斯利康、卫材、拜耳等企业合作开发了如奥拉帕利(Lynparza)和乐伐替尼(Lenvima)、维立西呱(Verquvo)等药物。其中,奥拉帕利与乐伐替尼23年销售额已分别达到约12亿与10亿美元,仍处于放量通道。
经过这几年的加速外延扩张+自主研发,截至2024年8月,默沙东的后期临床实验项目已经超过140项,包括至少80项Ⅱ期、30项Ⅲ期、10项处于上市申请。
图8:默沙东临床管线
来源:参考来源1
而令人欣慰的是,虽然目前待批准上市项目中几乎一半是基于K药驱动的适应症扩展,但是我们可以看到在待上市审批的新分子药物批准里有一个令人惊喜的名字Winrevair。该药此前于2024年3月获得美国FDA批准上市,用于治疗动脉性肺动脉高压(PAH)。其正是由2021年所收购的Acceleron处所获取的孤儿药品种(Q3销售额1.49亿美元,预计潜在年销售额50亿美元),说明默沙东的外扩投入已经开始得到回报。
此外,我们还可以看到Ⅲ期项目大部分都是K药以外的药物分子所驱动的。因此,在不远的将来,默沙东大概率可以跑出不少K药以外的新品种。
对于默沙东来说,其优势在于K药带来的充裕现金流及其作为基石药物的万金油能力。充裕的现金流能够支撑默沙东大量的并购、研发投入,而K药作为基石药物又能够让并购所得的新药物与其发生1+1>2的效用,如K药+ADC、K药+双抗、K药+基因疗法等,其未来充满无限想象力,破局之日指日可待。
参考来源:
1.各公司官网
2.Pharm Exec榜单
3.《中国PD-(L)1药物市场动态报告(2024上半年)》,IQVIA艾昆纬
4.Challenges and opportunities in the PD1/PDL1 inhibitor clinical trial landscape
5.3年近500亿美元!默沙东开启疯狂并购模式,贝壳社
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▎药明康德内容团队编辑京津冀地区是中国生物医药产业发展四大集聚地之一,其中,北京生物医药产业创新能力突出,临床资源丰富,以高标准建设中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、亦庄生物医药产业园等重点园区,涌现出一批批创新药新锐公司,获得资本关注。据创鉴汇不完全统计,2024年至今,至少7家北京创新药公司获融资,已披露总额超8亿元。值得关注的亮点如下:细胞基因疗法较受关注:4家获融资公司布局细胞基因疗法,包括引正基因、安龙生物、慧心医谷和诺未生物,涉及技术包括基于新型Cas核酸酶的基因编辑、腺相关病毒(AAV)基因疗法、神经干细胞及自体记忆性淋巴细胞等。抗肿瘤药物持续为研发重点:获融资公司中4家布局研发抗肿瘤药物,其中值得关注的新锐公司有肿瘤早期疗法开发公司诺未生物及抗体药物开发公司烁星生物等。华诺泰:疫苗和新药研发公司3月22日消息,华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投,水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年,致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化,公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。引正基因:基因编辑药物研发公司4月3日,引正基因(GenEditBio)宣布完成千万美元Pre-A+轮融资。引正基因专注开发基于新型Cas核酸酶的下一代基因编辑工具,并已挖掘出数十种天然的、在人细胞内具有高效高精准度的Cas核酸酶。公司利用高通量筛选工具,筛选靶向肝脏的脂质纳米粒(LNP)系统和靶向肝外的工程化、极速起效、极低残留的核糖核蛋白递送载体(ePDV),以解决新型基因编辑器配套的递送问题。据悉,本轮融资将用于支持公司新一代基因编辑工具的开发与产品管线的快速推进。安龙生物:基因及核酸药物研发公司1月23日,安龙生物(AnlongBio)宣布完成数千万元A+轮融资。安龙生物致力于基因治疗及小核酸药物的研发。安龙生物搭建了ANOG小核酸药物技术平台,基于Gal-Mola载体可将药物靶向肝外组织,目前应用于乙型肝炎、高血压等领域的药物研发。根据公司官网介绍,安龙生物拥有自主知识产权的肝外载体,靶向脑部、眼部、肺部、脂肪、肌肉、肿瘤等组织,可实现局部给药,有望实现更长周期给药。该公司已与两家上市公司(凯因科技、信立泰)进行合作,分别针对乙肝、高血压疾病开发寡核苷酸药物。慧心医谷:神经干细胞疗法公司2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年7月,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。该公司首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植、长期有效,以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月,首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。该临床研究项目通过研究者发起的临床研究(IIT)备案。诺未生物:抗肿瘤核酸新药研发公司3月30日消息,诺未生物(NEWISH)宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年,致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi,该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略,旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿,该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。值得一提的是,去年10月23日,诺未生物宣布完成5000万元pre-B轮融资,短短半年时间内连融两轮显示其备受看好。烁星生物:纳米多抗药物研发公司3月初消息,北京烁星生物医药科技有限公司(简称:烁星生物)宣布完成数千万元人民币A+轮融资。烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。根据烁星生物官网,该公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线,涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中,进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物,目前已经在中美分别获批IND,并已开展临床1期试验。临床前研究显示,该产品具有良好抗肿瘤效果和安全性;其独特的结构设计能够在高亲和力靶向结合多个肿瘤位点的同时,激活免疫细胞功能,在实现肿瘤细胞的特异性杀伤的同时最大程度上地减少非特异性毒性反应。沙东生物:抗肿瘤药物研发公司2月,沙东生物完成5108万人民币融资,投资方为海特生物。沙东生物成立于2001年,是一家抗肿瘤药物研发公司,致力于基因工程抗肿瘤药物的研发、生产,现有1个基因工程抗肿瘤药物正在进行2b期临床研究,并有多个具有自主知识产权的基因工程药物在研发中。去年11月,由沙东生物研发的重组蛋白埃普奈明获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,商品名为沙艾特,用于治疗多发性骨髓瘤。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
当我们回溯默沙东的发展史,有一条清晰的曲线与企业发展紧密相连——不断增长的研发投入。2022年,默沙东研发投入达135亿美元,在行业中位居前列。高研发投入带给默沙东的,不仅是在激烈市场竞争中破浪前行的坚实桨板,更意味着研发创新的不断精进,以及更多更好的药品疫苗,而这些创新成果将实质性地拯救数以万计人的生命,并改善其家庭生活。历史为我们展卷的,并非一盘过时的“棋局”。每每回顾来路,新的一局早已开始,生生不息……如果对比下各大药企2022年的研发投入,便会发现无论是绝对值还是百分比,默沙东(Merck & Co., Inc.)都在行业中位居前列¹²³。135亿美元的高投入¹,带给默沙东的,不仅是在激烈市场竞争中破浪前行的坚实桨板,更意味着研发创新的不断精进,以及更多更好的药品疫苗,而这些创新成果将实质性地拯救数以万计人的生命,并改善其家庭生活。而在仅一年之后的2023年,默沙东全年研发支出已升至305亿美元,占比超默沙东2023全年销售额的一半以上⁴。默沙东,这家全球知名制药巨头,以其独特的经营哲学和研发理念在医药行业中独树一帜。它并非以盈利为首要目标,而是以不懈努力和坚定信念,不走捷径、脚踏实地,赢得了受人尊敬、基业长青的崇高声誉,也“顺便”在财务上取得了辉煌的成绩。默沙东中国当我们回溯其发展史,会发现默沙东的成功并非偶然,一条清晰的曲线与企业发展紧密相连——不断增长的研发投入。早在上世纪20年代,默沙东便率先聚集了一批科学家团队,为日后的默沙东实验室打下坚实基础,为未来的疫苗药物研发注入源源动力,这使得默沙东成为了今天诸多行业前沿原研疫苗药物的摇篮。 前任默沙东首席执行官、总裁兼董事会主席P·罗伊·瓦杰洛斯(P. Roy Vagelos)常强调,默沙东“与众不同”。集团基业长青的核心竞争力,也同样源于有所取舍的深研专精,勇气加持的国际眼光,以及一系列恰到好处的收购、剥离以及国际和本土合作,而其贯穿始终的精神支柱,是“对创新的执著,对生命的敬重”。P·罗伊·瓦杰洛斯医学博士合并之路:三次巨头联手没有历史上三次举足轻重的合并,便没有默沙东逾百年的“增辉生命”。 时间回溯至一战后,默沙东和母公司分家,与精细化学品制造商PWR(Powers-Weightman-Rosengarten)合并,不仅获得了宝贵的资金和运营资本,而且为扎根研发奠定了坚实基础。 26年后——1953年,研发投资已带给默沙东丰厚的回报,维生素、抗生素计划也获得了巨大成功。但此时医药行业正经历翻天覆地的变革,成品药市场潜力巨大。默沙东毅然决定走出化学品生产,投身成品药生产销售疆界。但为实现这一转型,默沙东需要一家经验丰富的医药公司为其引路。 事后看来,没有比盈利性药企沙东(Sharp & Dohme)公司更合适的选择。沙东公司的产品和管线与默沙东互补,合并后的新公司沿用“默沙东”的名称和声誉,并吸收了沙东公司在美国三地的制造设施,获得了足够的空间来发展壮大。默沙东与沙东公司合并但历史的车轮并未给默沙东驻足停歇太久的机会。上世纪中后期,默沙东再次面临挑战——几款重磅药失去专利,研发管线的流动速度也大大放缓。公司需要重新审视企业战略,寻求多元化的发展道路。2009 年,默沙东收购先灵葆雅(Schering-Plough)。先灵葆雅的收入绝大部分来自美国以外的国家和地区,全球业务网络也更为广泛;产品线与默沙东相似,但在研发实力和市场布局上有所不同,正是这些共性与差异激发了双方的协同效应。与先灵葆雅合并后的默沙东,延展了生物、健康护理及动物健康产品线,业务更加多元化。 全球化:迈出更大步履,造福更多生命一家公司的业务网络如果只覆盖北美、欧洲和日本,就没资格称自己是国际企业。事实上,默沙东一直在寻求机会将其业务网络扩展到西方市场以外。早在上世纪 80 年代末,默沙东就开始将目光投向了拉丁美洲、中国、非洲等新兴市场,但真正从战略上着眼于新市场的开发,是从福维泽(Kenneth C. Frazier)担任全球人类健康负责人时开始。 前默沙东首席执行官福维泽彼时,默沙东的管线正遭遇挑战,摆在面前的经营战略只有两种:向现有客户销售新产品,或向新客户销售现有产品。 “在西欧、北美以及日本之外的国家和地区,仍有很多患者亟需我们的解决方案。我们需要找到方法,让默沙东的药物和疫苗惠及更多人群,实现提高医疗服务可及性的承诺。”福维泽说道。 继与沙东公司合并、扩大了全球业务后,在20世纪50年代和60年代期间,多家子公司和合作伙伴加入默沙东,默沙东国际(MSD International)自此成立。随着与先灵葆雅的合并以及公司业务足迹的扩张,默沙东在拓展新兴市场业务方面已变得更有底气,因而迅速将巴西、俄罗斯、印度和中国等市场列为优先发展对象。 全球化为默沙东带来了巨大的增长机会,但要抓住机会,还需做很多功课:不仅需明确自身优势和产品属性,跟新兴市场建立连接,逐步构筑对本地监管环境、定价模式、商业架构等多方面认知;而且要聆听并考量这些新兴国家公私组织机构和医患对于企业自身的看法,以对外实现和监管部门的有效沟通、对内在日常工作中贯彻组织价值观和企业文化,让由内到外的利益相关方均感受到默沙东的巨大价值,从而愿意携手并进。在亚太市场也是如此。为了更好地理解和融入,默沙东迎来了新成员大卫·安斯蒂斯(David Anstice),土生土长的澳大利亚人。其贡献不仅体现在业务增长上,更重要的是他为团队带来了新的思维方式和工作方法。他坚信,只有真正融入当地市场,理解本土文化和消费者需求,才能真正实现业务的可持续发展。大卫·安斯蒂斯 (David Anstice)这一理念深深影响了默沙东在亚太区的战略决策和业务发展,并帮助其在新环境中摸索出了一条长远的发展之路。在安斯蒂斯的领导下,默沙东在亚太的业务发展如火如荼,也为今天默沙东中国的稳健前行铺平了道路。自1992年进入中国,30余年来,默沙东已成为中国医疗生态圈中值得信赖的合作伙伴。其在北京设有研发中心,在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营的三擎合一;带来疫苗、肿瘤、糖尿病和抗感染等领域约30种药品和疫苗,从疾病预防到治疗,满足未尽需求,造福患者大众。今天,中国已是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分,更是其在美国之外的第二大市场⁵。2023年财报显示,默沙东在中国区的营收已达67.1亿⁴。从收购到剥离,全神贯注精我所长Cubist医药公司在推出治疗革兰氏阳性细菌感染的抗生素时,引起了默沙东的注意。为进一步扩大自身抗感染战线,2014年,默沙东宣布收购Cubist医药公司。 差异化和协同性为默沙东“牵手”Cubist的原因。尽管Cubist规模较小,但其抗生素研发实力处于行业前列。默沙东深耕抗感染领域多年,这次收购也为其搭建了更广阔的应对抗生素耐药性的实战舞台。 但默沙东并未满足于现状,而是积极寻求新的发展机会,并很快注意到动物保健市场的巨大需求和潜力。对于默沙东而言,动物保健与人类健康业务非常相似,都基于科学的研究和开发,且与默沙东“增辉生命”的百年追求息息相关。今日的默沙东动物保健业务已价值数十亿美元,除关注家畜健康外,还非常重视宠物的福祉。 2019年,默沙东动物保健收购Antelliq集团,将监测和跟踪动物健康状态的数字业务纳入麾下。目前,默沙东动保已成长为一家秉持“整体健康”理念的公司,不仅关注家畜和宠物的药品和疫苗,还提供科学喂养、宠物识别芯片、DNA测试、诊断及监测等一系列整体性的动物健康解决方案。默沙东创新性地提出并持续践行“同一健康”理念,即人类健康和动物健康互为依存,共同助力人类、动物和环境和谐共生的大健康共同体。 “同一健康”即人类健康和动物健康互为依存除了收购,默沙东还通过剥离独立优势业务,提高企业的运营效率和盈利能力。当前,剥离独立优势业务在医疗行业愈发普遍,这一举措可使母公司更聚焦核心领域、优化资源使用,从而实现业绩长期增长;同时也可发挥独立公司优势,以更聚焦的运营、更强大的灵活度,应对多变市场。2007年,先灵葆雅收购了欧加农生物科学(Organon BioSciences)——一家专注开发家用尿妊娠测试用品的荷兰医药公司⁶。两年后,默沙东与先灵葆雅合并。彼时的高管团队意识到,默沙东的优势似乎难以从新的组织结构中脱颖而出;在深入探讨后,公司决定将欧加农剥离,而默沙东则更专注于肿瘤、抗感染和慢性病等核心业务。 2021年6月,独立上市公司欧加农(Organon & Co.)正式成立,后更名为“欧加隆”,专注于女性健康。“伴随抗肿瘤免疫疗法的地位日益重要,我们决定特别聚焦疫苗、院内专科医疗、肿瘤及动物保健等四大业务支柱。面对百余种产品,‘一网打尽’显然是行不通的。为能更保质保量地满足广大民众对创新药品和疫苗的需求,我们必须拿出更好的组织战略发展方案。”福维泽总结道。 这两个指标做到极致,就能改变世界将药物和疫苗高效高质送抵患者,是默沙东始终坚守的使命。除了业务专精,公司还积极开展慈善活动和捐赠计划,以提升健康可负担性和可及性,并将这一“铁肩担道义”的精神和社会责任理念融入研发、制造和商业活动的每个环节。 早在上世纪50年代,创始人乔治·W·默克就强调:我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。 身为1986-1994年默沙东首席执行官、总裁兼董事会主席的瓦杰洛斯,正是这一核心价值观的继承者。在其领导下,默沙东迈入了分子时代:不仅完成了十几种药物的上市工作,还前瞻性地启动了默沙东“药物平等获取计划”和“免疫计划”,旨在让全球更多患者与公众获得高质量的药物和疫苗。 最重要的是,瓦杰洛斯让默沙东名利双收。无论是向中国低价转让重组乙肝疫苗技术,还是向非洲无偿捐赠治疗河盲症的伊维菌素,都让默沙东广受赞誉。其继任者福维泽深受这一理念的影响,并于2011年带默沙东进入了其成长中的又一个“关键十年”。 福维泽接任默沙东董事会主席兼首席执行官后,令人意想不到地提出——废除默沙东先前长期发布的每股收益指标,且要求董事会通过800亿美元的研发投资案。为默沙东能长久“ 科学挂帅”,福维泽做出了当时最对的决定,在稳住公司短期股价与保住长期成功间取得了平衡。 健康可及性的重要指标,一是帮助了多少人,二是给予了多大帮助。如果将这两个指标做到极致,就能改变世界。 除了通过整顿领导班子振兴默沙东实验室,福维泽也于2011年提出了大胆倡议:投资5亿美元启动“默沙东关爱母亲”行动(MSD for Mothers),帮助孕产妇获得更安全健康的妊娠和生产,迄今已惠及全球1,810多万妇女。“默沙东关爱母亲”行动福维泽做出了无数类似的“ 艰难决定”。而最引人瞩目的,无疑是2017年退出美国前总统特朗普组建的美国制造业委员会。只因默沙东始终坚信,企业的力量之源和国家一致,均是对多元种族、文化和理念的包容接纳。 2021年,戴福财(Robert M. Davis)接替福维泽成为新任首席执行官并担任董事会成员。虽与前任背景迥异,但同样拥有经营商业的天赋和对生命的尊重与关怀。在戴福财的领导下,默沙东并未拘泥于“内生”,而是放眼全球全行业展开“狩猎”,跳上了内生研发、外延收购、联合用药的“三驾马车”。继2014年将健康消费品业务出售给拜耳、2017年收购免疫领域德国初创企业Rigontec以辅助PD-1研发,默沙东于2023年秋冬与第一三共就三种抗体药物偶联物ADC,签订了全球开发和商业化协议;并收购 Caraway,共同探索生物科技领域、加码神经退行性疾病和罕见病产品管线;还通过子公司收购Harpoon Therapeutics,获得一系列T细胞接合器在研疗法。戴福财说:“人类对于生物学的认知、追求科学的方式都在发生巨变,默沙东必须适应,为立足未来而不断合作、学习、发展和创新,这样才能永续造福患者。” 截至2022年底,四价及九价HPV疫苗为默沙东贡献了近69亿美元的营收¹,直至2023年11月已惠及4,300万中国适龄女性。其肿瘤免疫治疗药物也已在2023年12月前取得13项在华批准,包含12个适应证和1个新增剂量方案,覆盖8个癌种和首个基于特定生物标志物状态的适应证,助力拥抱癌症有所医、可能治愈的新时代。目前,默沙东拥有抗细菌、抗真菌、抗病毒三条线,在持续的投入研发下,公司在急性和重症感染、CMV巨细胞病毒、HIV人类免疫缺陷病毒等多个治疗领域均有所贡献。2023年第三季度业绩来看,默沙东全球总销售额达159.62亿美元;上年同期为149.59亿美元,同比增长7%⁷⁸;季度净利润47.45亿美元,同比增长46%⁹。近日发布的2023年财报显示,默沙东仅一年便服务5亿多人,销售额达601亿美元,更投资其中超50%的300多亿美元用于研发¹⁰,持续推进下一代创新发现。毫无疑问,这家公司在赚得可观利润的同时,也让千万人“赚”得了人生最珍贵的财富——健康。 回看默沙东的百年发展,我们不禁会思考这样一个问题:是什么驱动着这家制药巨头不断创新和发展?答案或许是——不断拯救生命,改善健康的情怀与担当。“药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造”,相信这一理念将继续带领这家国际制药巨头前行不辍。崭新的棋局已然落子,前方山峦沟壑、挑战犹存,但“增辉生命”的希望恒然光照。 1 Merck Announces Fourth-Quarter and Full -Year 2022 Financial Results2 罗氏22年财报3 强生_4Q22-Press-Release-with-attachments4 2024 Financial Highlights Package 4Q23_15 MSD.Financial-Highlights-Package-3Q236 National Library of Medicine. A historical argument for regulatory failure in the case of Primodos and other hormone pregnancy tests7 MSD. Our Q3 2023 earnings report8 MSD. MSD’s Q3 2022 earnings report9 Macrotrends. Merck Net Income 2010-2023 | MRKmei10 Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2023 Financial Results (文中图片均来自默沙东)识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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