Jing Medicine Technology Shanghai Ltd.

近日，深势科技宣布再获数亿元人民币融资，投资方为北京市人工智能产业投资基金和中关村科学城公司。 北京市人工智能产业投资基金成立于2023年底，代表北京市国资基金对人工智能产业的支持，今年以来已经投资智谱AI、面壁智能、瑞莱智慧、深势科技等AI公司。 北京中关村科学城创新发展有限公司是由海淀区委区政府成立的国有科技产业投资服务平台，注册资本60亿元，从事孵化和股权融资等服务。 深势科技2018年成立于北京，一家AI+Science初创企业。公司首席科学顾问鄂维南院士，创始人孙伟杰、张林峰均毕业于北京大学。 公司基于「多尺度建模+机器学习+高性能计算」技术，已推出Bohrium®微尺度科学计算云平台及Hermite®药物计算设计平台，与医药、材料、新能源等领域的多家头部客户合作。 自2020年以来，深势力科技已完成多轮融资，投资方高瓴创投、经纬创投、源码资本、启明创投、华为哈勃创投等众多知名创投机构、产业基金。 深势科技表示，作为 AI for Science 的引领者和践行者，此次获得国资加持，标志着深势科技在 AI for Science 领域的深耕、阶段性成果及未来的发展得到更有力和充分的认可与支持。 此笔资金将主要用于继续吸引行业内顶尖人才，深化从算法原始创新到工业软件及行业解决方案的全栈能力，并加强相关技术在生物医药、新能源、化工、半导体等场景的产业化落地及商业化推广。 1 2个90后北大学子联手创业 2011年，孙伟杰考入北大元培学院。一同进入培学院的还有来自山西省的张林峰。 或许同为北大学子，早已成为两人多年后共创深势科技的纽带。入学后，因为都酷爱篮球、足球、乒乓球等运动，两人结为好友，亲密无间。 毕业后，张林峰选择出国深造，在普林斯顿大学博士期间师从应用数学和化学系两位院士，主要研究方向包括统计物理、分子模拟和机器学习，及其在化学、生物和材料等方向的应用。 孙伟杰则继续留在北大攻读教育经济与管理学硕士，此后作为天使投资人活跃在科技、教育、企业服务等领域。 假期回国聚会，张林峰会向孙伟杰分享自己在统计物理、分子模拟和机器学习等方面的研究。 读博期间，张林峰做出了突破性成就，让AI解决科学问题变成了一种可能。而此时的孙伟杰已积累了丰富的投资经验，观察到科技投资领域有巨大的市场需求。 相谈甚欢时，孙伟杰告诉张林峰自己的理想是“做一家源自中国，影响世界的科技公司。” 这样的想法也打动了张林峰。一次偶然的机会，两人一拍即合，终于决定一同投入实业中。2018年11月29日，深势科技在北京正式成立。 创立之初，两位创始人就表示：深势科技是一家致力于用“ AI for Science”的新范式，去赋能微观尺度的科学研究和工业研发的科技公司。 职位分配上也与两人的经历十分契合，张林峰担任首席科学家一职，主要负责算法、研发和技术相关的业务。孙伟杰担任CEO一职，更多负责产品和商业化落地等业务。 此外，中科院院士、北京科学智能研究院院长、北京大学教授鄂维南担任了深势科技的首席科学顾问。凭借新一代分子模拟技术 DeePMD ，深势科技团队核心成员曾获 2020年度高性能计算领域最高奖ACM戈登·贝尔奖。 药物研发团队由张晓敏博士带队，负责药物研发团队整体战略的规划、实施以及团队管理工作。 张晓敏博士曾就职于葛兰素史克中国研发中心、上海恒瑞医药等药企，推动完成十余款药物从临床前研究到IND申报和临床实验，拥有丰富的项目管理和开发经验。 2 让AI解放科学家 今年的诺贝尔奖，物理学奖和化学奖均颁发给深度学习和蛋白质计算，标志着主流科学界开始承认AI对于科学的推动作用，拓展人类研究的边界。 近年来，人工智能正越来越多地融入科学发现中，从海量数据中快速找出潜在规律，科学家可从AI预测的规律中甄别出正确的结果。 深势科技正在致力于打造 AI for Science 平台，推动科学研究从“小农作坊”模式向“平台科研”模式转变。 目前深势科技打造了Bohrium科研云平台、Hermite药物计算设计平台、RiDYMO难成药靶标研发平台及 Piloteye™电池设计自动化平台等工业设计与仿真基础设施，并推出了与之配套的行业解决方案。 在药物研发领域，深势科技主要布局了Hermite药物计算设计平台、RiDYMO难成药靶标研发平台，通过基于“AI+分子模拟+实验”的平台，为企业和高校赋能。 2022年底，创始人宣布将集中在神经科学、肿瘤和自身免疫性疾病三大领域，做BIC药物，暂无临床管线。 目前公司已经和多家药企达成合作协议，药物设计平台和联合研发两种模式，主要聚焦于临床前药物研发。 • 翰森制药：2022年2月28日合作，提供Uni-FEP自由能微扰计算支持，提升先导化合物优化阶段的研发效率。 • 佰翱得生物：2022年3月，通过超高通量虚拟筛选引擎和Uni-FEP自由能微扰计算模块，进行苗头化合物筛选和先导化合物优化。 • 恩华药业：2022年4月14日，达成中枢神经领域的药物研发合作。 • 礼达先导：已就抗衰老关键通路的某靶点达成一项权益共享的合作开发协议 • 和径医药：2023年2月22日合作，推进肿瘤全新靶点的小分子新药研发，已拿到苗头化合物。 • 乐普生物：2024年9月合作，双方将用AI帮助ADC 药物的 Linker 迭代设计、验证，提升ADC的成药性。 此外，平台用户数量超过50家，覆盖医药类院校和研究所，包括中国药科大学、兰州大学、暨南大学、郑州大学、北京大学深圳研究生院、厦门大学、西湖大学、中国科学院上海药物研究所等。 此外，深势科技还在大举进军新能源材料领域。今年9月的动力电池大会中，宜宾政府宣布将与深势科技联合打造宜宾新能源新材料数智创新中心项目。 该项目总投资数亿元，以“深势·宇知®”AI for Science 大模型体系为依托，为宜宾新能源新材料科技创新和产业发展提供重要支撑。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

上海 2024年10月9日 /美通社/ -- 在创新与合作浪潮的驱动下，我国的新药研发产业展现出巨大的增长潜力。不断迭代的先进技术和革命性疗法正在颠覆传统药物研发模式，提升研发效率的同时缩短研发周期，加速创新药物的研发进程。与此同时，日趋紧密的产业合作也为实现资源共享、优势互补、共迎挑战奠定了基础，为医药行业打开更加广阔的成长空间。 为把握医药创新趋势，深化新药研发产业合作与高质量发展，由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司和上海博英电子商务有限公司主办的 "CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会" 将于 2024年10月31-11月1日 在 上海圣诺亚皇冠假日酒店 盛大启幕。本次大会以"创研赋新•擎启未来"为主题，聚焦全球医药创新前沿领域，话题涵盖肿瘤药物前沿创新与临床实践、创新药"出海"与BD合作、先进疗法、小分子新药、生物药工艺开发及商业化生产、药品包装与给药装置等。汇聚医药创新领域的精英，共同探索药物创新、产业赋能以及战略化发展的深度融合。 【购票方式】 点击链接 https://b8h.cn/LaLm5S 在浏览器中打开完成预登记 观众预登记火热进行中，赶快加入这场医药盛宴吧！ 【组织架构】 指导单位： 上海市生物医药科技产业促进中心 主办单位： 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司 支持单位： 复旦大学张江研究院 战略合作单位： 上海市生物医药投融资发展联盟、上海市食品药品包装材料测试所、上海医药行业协会、小包服(上海)医疗科技有限责任公司、上海交通大学药学院、广东医谷、亦弘商学院、国盛产投•宝山药谷、上海浦东生命科学产业发展有限公司 【大会规模】 7 大主题方向 70+ 行业领袖齐聚课堂 1000+ 业内专家的思"享"盛宴 【日程安排】 【本届部分热点话题抢先看】 肿瘤药物前沿创新与临床实践 以患者为中心-创新药临床开发策略与关键考量 创新药研发的转化策略与应用实例 基于靶点的放射性肿瘤诊疗领域探索 ADC联合免疫治疗实体瘤临床进展 圆桌讨论：肿瘤药物新靶点的前沿探索：从基础研究到临床 创新药"出海"与BD合作 上海创新药产业国际化发展及相关支持政策解读 创新药全球化策略及经验分享 CAR-T出海策略及经验分享 创新药BD出海趋势及策略 基于不同国家监管要求的创新药出海考量 圆桌讨论：从起步到蝶变，中国创新药出海未来10年畅想 先进疗法创新论坛 基于AAV载体的广谱性复明基因疗法 iPSC衍生细胞药物开发进展 渐冻症的基因治疗 创新型CAR-T产品研究进展 免疫治疗和创新型疫苗 圆桌讨论：CAR-T2.0开启细胞治疗新纪元 小分子新药 AI驱动的小分子药物设计 小分子药物研发现状与未来 过程分析技术加速药物开发、优化和放大 共价小分子药物研究 从新药研发到商业化生产-CMC的挑战与策略 FIC药物的设计发现与差异化布局 新技术助力小分子新药研发 蛋白降解靶向嵌合体PROTAC：从机制原理到临床应用 创新药CMC研发及Licensing关注问题探讨 围绕关键肿瘤信号通路的难成药靶点的开发策略 圆桌讨论：生物制剂时代下小分子新药研发突破点在哪里？ 生物药工艺开发及商业化生产 PD-1基因敲除对CAR-T细胞安全性及有效性的影响 CAR-T细胞药物商业化前景的思考 规模化生产赋能药物商业化进程 细胞基因治疗药物的工艺和生产 通用型CAR-T在自身免疫疾病治疗中的应用 XDC和Protac分子解决难成药性靶点问题 生物制药生产运营的智能化数据体系 生物偶联药工艺开发及生产 mRNA药物制剂工艺开发的技术要点 生物药商业化模式下的供应链管理 圆桌讨论：新一代ADC药物商业化进程中的关键考量因素及供应链管理策略 药品包装与给药装置 生物制剂及包装监管法规 新型给药装置及各国法规注册 GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战 圆桌讨论：生物创新药未来包装工艺发展趋势 生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战 新型高分子预灌封注射剂整体解决方案 产品生命周期管理中的药包材变更管理 圆桌讨论：医药包装安全与可持续发展 *注：议题持续更新中，实际议程以大会现场为准 【部分已确认及拟邀嘉宾】 李建平，君实生物高级合规监察总监 于翡，复宏汉霖供应链高级总监 阎水忠，再鼎医药全球研发首席运营官 崔昳昤，和黄医药执行副总裁 刘波，和记黄埔医药（上海）有限公司副总裁 武术，传奇中国总经理 王宜，加科思药业全球研发负责人兼CMO 谭炳合，邦耀生物CMC副总裁 李树德，华润生物首席制造官 曾雳，和径医药CEO 王志宣，赛诺菲中国研发中心CMC商务&外部合作总监 李想，中美华东制剂高级经理 张莉，渤健生物医学部神经肌肉病领域负责人 王建新，欣生元生物总经理 向少云，多域生物CEO 林宜光，安捷生物首席科学家 杨林，博生吉董事长 王叶飞，鸿运华宁药学部副总裁 闻丹忆，立迪生物董事长兼CEO 陈兆荣，多玛医药首席医学官 孔亮，礼新医药副总裁 龙伟，知维拓医药创始人兼CEO 范国煌，艾美斐生物创始人 谭畅，星明优健副总裁 董成友，中盛溯源质量总监 楼小燕，优卡迪副总经理 罗光佐，贝思奥生物创始人&CSO 戴旭东，药明合联偶联药工艺开发部主任 张瑞，梅特勒托利多技术主管 郭融，新耀湃科研发副总裁 尹富民，巴特弗莱总经理 何雅億，上海市肺科医院主任医师 张翱，上海交通大学药学院院长 陆晓杰，中国科学院上海药物研究所研究员 田继康，长三角医药创新发展联盟副秘书长 李积宗，上海市生物医药科技产业促进中心主任 孙华龙，DIA中国顾问委员会数据科学专业委员会副主任委员 张芳芳，上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任 廖萍，上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员 演讲人确认中，甘李药业 演讲人确认中，恒瑞医药 演讲人确认中，上海医药 演讲人确认中，复星医药 演讲人确认中，辉瑞中国 邀请中，北海康成 邀请中，智核生物 *注：排名不分先后，更多重磅嘉宾邀请中，敬请期待 【购票方式】 点击链接 https://b8h.cn/LaLm5S 在浏览器中打开完成预登记 观众预登记火热进行中，赶快加入这场医药盛宴吧！ 【往届精彩】 【合作媒体】 【联系我们】 展位预订、赞助申请 茅女士：021-33392250 吴女士：010-58036296 参会咨询、合作洽谈 关女士：021-33392275 刘女士：010-58036334

▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来已有300多款1类新药首次在中国获批临床试验默示许可（IND）。其中，针对肺癌适应症的1类新药有10多款，这些新药包含了小分子抑制剂、T细胞制剂、抗体偶联药物、活菌药物等诸多类型。1类新药是指在全球范围内均未获批的创新药，代表了创新的前沿方向。本文将根据公开资料分享其中8款产品的公开信息，仅供读者参阅。 图片来源：123RF 礼来（Eli Lilly and Company）：LY3537982胶囊 作用机制：KRAS G12C抑制剂 适应症：非小细胞肺癌 公开资料显示，LY3537982是礼来开发的新一代KRAS G12C特异性抑制剂，已被证明在体外靶向KRAS G12C突变，从而抑制KRAS依赖性突变信号。根据礼来此前公布的临床前研究数据，LY3537982有望接近完全抑制KRAS蛋白的激活，从而可能为携带KRAS G12C基因变异的患者提供最大限度的临床获益。今年1月，LY3537982在中国获批临床，拟定适应症为：联合帕博利珠单抗或联合帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌。 值得一提的是，在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，礼来首次公布了LY3537982的1期试验数据。在8位携带KRAS G12C突变、未接受过KRAS抑制剂治疗的经治NSCLC患者中，LY3537982达到38%的总缓解率和88%的疾病控制率；在14位曾接受过一种KRAS抑制剂治疗的患者中，总缓解率为7%，疾病控制率为64%。目前，礼来已经在中国启动了一项国际多中心（含中国）3期关键性临床研究，评估LY3537982一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性（SUNRAY-01）。该研究拟在中国入组139人，在国际范围内入组1016名受试者。 美杰赛尔生物：PD-1基因编辑T细胞注射液 作用机制：PD-1基因敲除的自体T细胞制剂 适应症：18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者 2024年1月，美杰赛尔生物申报的PD-1基因编辑T细胞注射液获批临床，拟开发治疗18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者。根据美杰赛尔早前发布的公开资料，这是该公司GMP细胞工程实验室分离受试者的免疫T细胞，通过CRISPR-Cas9技术选择性地敲除导致肿瘤免疫耐受的PD-1蛋白的基因，从而 “激活”其免疫攻击力，并进行体外大规模培养扩增后，再输回患者体内，提高肿瘤患者自身免疫攻击力。 这款PD-1基因编辑T细胞制品已完成研究者发起的1期临床试验。该试验纳入的受试者均为晚期肺癌、三线以上标准化治疗无效患者，主要目的是观察其安全性。结果显示，所有11例受试者全部安全，未出现严重不良反应及脱靶问题；观察到的15项2级以内不良反应中，其中13项与抗PD-1单抗类似，间接证明编辑靶点效应；部分患者编辑的T细胞可在体内长期存活，TCR免疫组库多样性指标显著改善，且疾病长期稳定。 再鼎医药：ZL-1310 作用机制：靶向DLL3的ADC 适应症：小细胞肺癌 2024年2月，再鼎医药申报的ZL-1310获批临床，拟开发治疗小细胞肺癌。2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议，获得后新一代靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）ZL-1310的全球开发及商业化权益。ZL-1310此前已展现出令人鼓舞的临床前数据，其拓扑异构酶1抑制剂有效载荷具有高效、高清除率和较好的渗透性。 DLL3（delta样典型Notch配体3）是一种抑制性Notch通路配体。研究发现，DLL3在大约85％的小细胞肺癌患者的肿瘤细胞表面表达，但在健康组织中表达较少。DLL3的肿瘤表达特异性使其成为了治疗小细胞肺癌等肿瘤的潜力靶点之一。 翰森制药：HS-10504片 作用机制：第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 适应症：晚期非小细胞肺癌 2024年4月，翰森制药HS-10504片获批临床，拟开发治疗晚期非小细胞肺癌。根据ClinicalTrials官网公示的信息，HS-10504是针对EGFR C797S突变的第四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，翰森制药正在开展一项1期临床研究，评价HS-10504单药口服给药在既往经EGFR TKI治疗时或治疗后发生疾病进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCL受试者中的安全性和耐受性。 和径医药：HJ-002-03片 作用机制：EGFR靶向蛋白降解嵌合体 适应症：EGFR突变的晚期非小细胞肺癌 HJ-002-03片是和径医药在研的新一代口服、高选择性、广谱EGFR靶向蛋白降解嵌合体抗肿瘤药物，拟开发治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌。该产品旨在解决EGFR小分子抑制剂的耐药问题。作为一种全新的药物机制和范式，HJ-002-03的临床前结果显示其具有类似于小分子的优异PK性质，在多个耐药模型包括病人来源的移植瘤生长模型具有显著抑瘤效果，起效低，耐受性良好，并具有推至前线治疗的潜力。今年4月和6月，该产品相继在中国和美国获批临床，拟开发治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。 迪哲医药：DZD6008片 作用机制：小分子靶向抑制剂 适应症：EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者 根据迪哲医药2023年年报资料介绍，DZD6008是该公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。临床前研究显示，DZD6008各项成药指标都达到预期，可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月，迪哲医药在中国获批开展DZD6008的1期临床研究。目前，迪哲医药正在开展一项1期、开放标签、多中心研究（TIAN-SHAN2研究），以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。 浦合医药：PH009-1片 作用机制：四代EGFR抑制剂 适应症：EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 2024年6月，浦合医药PH009-1片获批临床，拟开发治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。根据浦合医药于美国癌症研究协会（AACR）大会上公布的研究成果，这是该公司研发的四代EGFR抑制剂，该产品在对所有单突变、双突变和三突变均具有强抑制活性的同时，保持了对EGFR野生型细胞的良好选择性，极低的脱靶风险和良好的透脑潜力。在EGFR单突、双突和三突的小鼠肿瘤药效模型中，PH009-1均展示了强抗肿瘤活性，可导致肿瘤的长期退行。这些数据均证实了PH009-1优异的选择性、有效性和长期用药安全性。此外，研究表明，PH009-1克服了T790M/C797S耐药突变，也有可能成为EGFR突变NSCLC一线治疗的有效和安全的方法。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，研究人员目前正在正在一项针对非小细胞肺癌的1/2a期临床研究中探索PH009-1的初步疗效和安全性。 瀛晟生物：mp105 作用机制：活性抗癌菌产品 适应症：非小细胞肺癌、结直肠癌和食管鳞癌 2024年8月，瀛晟生物申报的类新药mp105获批临床，拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌、结直肠癌和食管鳞癌。公开资料显示，mp105为一款活性抗癌菌产品，利用基因编辑技术对精选出来的大肠杆菌进行了减毒、加嵌杀癌因子等，使该产品具有双重靶向功能，可以通过直接溶瘤、消耗肿瘤相关巨噬细胞和激发CD4+ T细胞免疫来对抗癌症。该产品的临床前研究结果已经发表在知名学术期刊Cell Reports Medicine。 肺癌是全球常见的一种癌症，且死亡率高居首位。尽管近年来新的治疗方案层出不穷，但临床上仍存在未被满足的临床需求。希望这些在研新药后续临床研究顺利进行，早日为患者带来更好的治疗选择。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 19，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。