Newish Technology (Taizhou) Co., Ltd.

▎药明康德内容团队报道 今日，浩博医药宣布完成了3700万美元A轮融资。这是今年以来中国核酸药物研发领域又一笔新增融资。 近年来，投融资市场不断助力核酸领域的医学革命，驱动前沿突破，助力健康未来。根据即刻药数数据库，截至7月15日，2024年中国生物制药领域发生超百起融资事件。其中，至少有15家拥有核酸药物（包括寡核苷酸和mRNA药物）技术或管线的中国新药研发公司迎来融资进展。 核酸药物以独特的特性和优势，在癌症、病毒感染和罕见遗传病等领域展现了巨大前景，近年来全球已经有不少核酸药物获批上市。业内观点指出，基于核酸的治疗已成为继小分子和抗体之后的第三大药物类别。然而这一领域仍然面临包括递送在内的诸多挑战。而行业正在进行各种研究以突破研发瓶颈，以发挥核酸药物的疾病治疗潜力。 本文将梳理这十多家获得投资的中国创新药新锐，看看他们正在致力于解决哪些挑战？他们的研发管线有何特点？以及这些技术和管线有望为哪些患者群体带来改变和希望？ 图片来源：123RF 浩博医药 融资轮次：A轮 7月15日，浩博医药宣布完成3700万美元A轮融资，本轮融资由信达生物主导发起设立的美元基金InnoPinnacle Fund追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。浩博医药联合创始人兼首席执行官（CEO）为程国锋博士。该公司关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。该公司研发的具有乙肝“功能性治愈“潜力的裸露反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137注射液，近日还被中国NMPA纳入突破性治疗品种。 安天圣施 融资轮次：A轮 7月2日消息，安天圣施宣布完成近亿元A轮融资，由国投创业领投，原股东和瑞创投SCA3产业基金跟投。根据新闻稿，本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品研发及申请注册临床试验，以及推动多个后续创新管线的产品开发。安天圣施成立于2017年，致力于以RNA加工为靶标研发反义寡核苷酸（ASO）药物，公司创始人华益民博士是ASO药物领域科学家。安天圣施近年来在RNA剪接调控、新型RNA加工等领域已取得突破性进展，并建立了十多个在研产品管线，部分产品已取得良好的临床前数据。 迈科康生物 融资轮次：C轮、C+轮 7月2日，迈科康生物宣布获超3亿元C+轮融资，由IDG资本领投，汉康资本和前海方舟跟投。至此，迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资，总额超6亿元人民币。今年2月，该公司宣布完成由深创投独家投资的近3亿元C轮融资。 迈科康生物成立于2016年，由疫苗领域科学家陈德祥博士创立。该公司拥有重组蛋白平台、佐剂技术平台、mRNA技术平台等，在人用疫苗领域针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的研发管线，包括针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗。 时夕生物 融资轮次：天使+轮 6月28日消息，时夕生物宣布完成数千万元天使+轮融资首关，由北京生命园创投、天图投资和雅亿资本联合领投，锡创投、百济神州创新中心跟投，晓池资本持续加注。时夕生物成立于2021年12月，专注于开发创新核酸药物，创始人、首席科学家为张锐教授。 公开信息显示，时夕生物采取的是小核苷酸成药方式的路径，这一路径的特性是具有药效可逆、剂量可调的特点，在治疗非遗传突变导致的各类常见疾病和需要功能改善的各种适应症，比如心血管疾病、神经系统退行性疾病、抗衰老等方面具有广阔的应用前景，同时还具有良好的安全性。 剂泰医药 融资轮次：C轮 6月21日，剂泰医药宣布完成1亿美元C轮融资，由中金资本旗下基金领投，中国太平旗下太平香港保险科创基金跟投。剂泰医药成立于2020年，是一家以AI驱动药物递送和药物发现的创新型生物技术公司，公司联合创始人、首席执行官为赖才达博士。该公司的研发管线涵盖小分子药物和以mRNA为主的核酸药物，重点针对临床需求较大的适应症领域，如肿瘤、中枢神经系统疾病、肝病等。根据新闻稿，该公司进展最快的小分子管线已开展3期临床试验，mRNA免疫治疗管线预计将于今年进入临床。 迦进生物 融资轮次：未知轮 6月15日，迦进生物宣布完成新一轮融资，由张江生命健康产业孵化天使基金（“张科禾苗基金”）I期独家投资。迦进生物专注于药物偶联和递送技术，正在开发抗体-小核酸偶联药物，希望通过核酸药物肝外递送，为神经肌肉疾病患者带来希望。该公司CEO为吴昊博士。迦进生物还开发了入脑多肽-Brainferry平台，有望辅助小核酸药物突破血脑屏障。迦进生物目前主要管线有三款，其中包括两款用于肌肉疾病的抗体-核酸偶联药物（ARC），据悉，这类药物具有更高的siRNA活性和更高的肌肉递送效率。 进化医疗 融资轮次：天使轮 根据微进化（北京）医疗科技有限公司（简称”进化医疗“）官方新闻稿，6月初，伽利略资本宣布完成对该公司的天使轮投资。进化医疗成立于2023年11月，由杜鹏教授领衔，团队创始成员来自清华、北大、中科院等。该公司专注于跨物种基因工程药物研发，项目源于北京大学团队的创新发现——通过植物蛋白修复肿瘤细胞中特异存在的异常miRNA，从而实现广谱抗癌。这项核心技术是通过植物基因的表达系统，介导人体肿瘤细胞中的miRNA修复，从而达到抑制肿瘤生长的目的。 星核迪赛 融资轮次：天使轮 4月30日，星核迪赛宣布完成近亿元天使轮融资，由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，创瑞投资杭实创盈基金参与投资，创始科学家为占昌友教授。星核迪赛成立于2022年6月，由复健资本新药创新基金孵化设立，致力于成为集研发与生产为一体的核酸创新药公司。根据新闻稿，星核迪赛已开发了两款特色LNP递送系统，即高安全性的肝实质细胞靶向的LNP和注射部位特异性表达的LNP，为开发治疗性mRNA药物提供了有力工具。该公司两条管线已启动研究者发起的临床研究（IIT）研究和IND申报准备工作。 赫吉亚生物 融资轮次：A1轮 3月28日，赫吉亚生物（Hygieia ）宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投，现有股东持续加注。赫吉亚生物于2017年进入小核酸药物领域，致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，管线覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病以及神经系统疾病等，公司CEO为管涛先生。其中，该公司与复星医药旗下公司星曜坤泽合作研发的siRNA新药已经在开展1期临床，针对慢性乙肝病毒感染。 诺未生物 融资轮次：pre-B+轮 3月30日消息，诺未生物（NEWISH）宣布完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年，专注于肿瘤早期治疗，长期致力于研发增强疫苗T细胞免疫的策略，并联合中国工程院蒋建东院士共建超强靶向激活T细胞免疫策略（STARi）研究平台。根据诺未生物新闻稿，该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。 昆秦生物 融资轮次：未知 2月21日消息，昆秦生物完成数千万元融资，本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司（简称陕创投）独家投资。据悉，昆秦生物自成立以来便专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，公司核心技术来源于中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃及其团队。该公司陆续研究开发了四价流感病毒裂解疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、通用流感疫苗和重组HPV疫苗等，同时以自身技术优势探索开发mRNA疫苗、新型佐剂疫苗以及新剂型疫苗等。 柯君医药： 融资轮次：B轮 1月31日，柯君医药宣布完成亿元B轮融资。柯君医药成立于2018年，公司创始人兼首席执行官为何公欣博士。该公司致力于创新小分子和核酸药物的研发，并已构建靶向前药技术平台和核酸药物技术平台，正在推进新一代抗血小板药物和多项抗病毒药物管线的临床开发。该公司的CG2021V项目针对慢性乙肝”功能性治愈“适应症，利用创新的mRNA技术并联合siRNA产品，实现对机体的免疫调节作用，达到清除乙肝病毒的效果。 安龙生物 融资轮次：A+轮 1月23日消息，安龙生物宣布完成数千万A+轮融资。安龙生物成立于2019年，致力于利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发，包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术。该公司董事长兼CEO为赵春林博士。根据安龙生物官网介绍，该公司正在开发AAV基因药物和寡核苷酸药物，其中寡核苷酸药物针对疾病领域包括了降血脂、降血压、代谢、HBV等。 虹信生物 融资轮次：Pre-A轮 1月16日，虹信生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由紫金港资本和弘陶资本联合领投，深天使直投基金和合成资本跟投。虹信生物成立于2021年，是一家聚焦于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物的研发公司，创始人为查高峰博士。据悉，针对核酸药物受限于肝内递送这一研发痛点，虹信生物开发出工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）。该平台具备独特的工程化和精准细胞靶向能力，同时保持与传统LNP相似的理化性质和稳定性，且在体外和体内实验中实现了近100%的高效选择性递送。 循曜生物 融资轮次：A轮 1月10日，循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，由龙磐投资领投、原股东上海生物医药基金追加投资。公开资料显示，循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大学医学院的支持下，由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，重点聚焦抗体药物、核酸药物及细胞治疗领域，开发出凝血及纤维化领域创新药物。 期待在资本的助力下，核酸药物能够更好地发挥其治疗潜力。也期待这些生物医药公司可以加快研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，持续让科学之光照亮健康未来。 参考资料：[1]各公司公开资料及官方新闻稿 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

1. 为什么中国必须要有自己的疫苗？Moderna放弃在非洲建疫苗厂、GSK撤出尼日利亚，凸显跨国药企对利益的追求，加剧非洲疫苗短缺问题。全球疫苗筹资和分配存在严重不公平，WTO对药品专利的保护加剧了这一现象。世卫组织推动全球卫生资源公平分配，但面临巨大挑战。2. 5月10日医药行业主力资金净流出近29亿元，药明康德、川宁生物、三博脑科靠前5月10日，医药生物行业主力资金净流出28.51亿元，其中药明康德、川宁生物、三博脑科资金净流出靠前。药明康德一季度业绩同比下降，但TIDES业务收入增长；川宁生物一季度业绩增长，且合成生物学产品已形成部分收入。3. 赛诺菲和Novavax宣布达成共同独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并联合开发新型流感疫苗赛诺菲（Sanofi）和诺瓦克斯（Novavax）签署了一项共同独家许可协议，共同销售新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，并开发流感-新型冠状病毒（flu-COVID-19）联合疫苗。该协议将利用其综合商业实力，从2025年起扩大获得基于蛋白质的非mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的机会。它还加速了基于经验证的疫苗的新型流感-新型冠状病毒组合产品的潜在开发，旨在增强患者的便利性和保护性。赛诺菲还将对诺瓦克斯进行少数股权投资。这种合作关系反映了赛诺菲致力于使其疫苗组合多样化。4. 诺未生物发表重磅论文——趋化因子加强型mRNA肿瘤疫苗技术颠覆性创新诺未生物发表研究论文，展示其趋化因子加强型mRNA肿瘤疫苗技术的颠覆性创新，该技术可显著增强核酸疫苗的抗肿瘤免疫治疗效果，为攻克肿瘤提供新思路，是mRNA肿瘤疫苗技术的新里程碑。5. 国产减肥药的“万里长征第一步”恒瑞医药和信达生物分别在肥胖症领域推出创新药物，恒瑞启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂的III期临床试验，而信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂已提交上市申请。两家公司的药物研发策略均注重差异化优势，以在竞争激烈的市场中脱颖而出。新药获批只是开始，后续的成功还需在产能、营销和研发等多方面努力。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

▎药明康德内容团队编辑京津冀地区是中国生物医药产业发展四大集聚地之一，其中，北京生物医药产业创新能力突出，临床资源丰富，以高标准建设中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、亦庄生物医药产业园等重点园区，涌现出一批批创新药新锐公司，获得资本关注。据创鉴汇不完全统计，2024年至今，至少7家北京创新药公司获融资，已披露总额超8亿元。值得关注的亮点如下：细胞基因疗法较受关注：4家获融资公司布局细胞基因疗法，包括引正基因、安龙生物、慧心医谷和诺未生物，涉及技术包括基于新型Cas核酸酶的基因编辑、腺相关病毒（AAV）基因疗法、神经干细胞及自体记忆性淋巴细胞等。抗肿瘤药物持续为研发重点：获融资公司中4家布局研发抗肿瘤药物，其中值得关注的新锐公司有肿瘤早期疗法开发公司诺未生物及抗体药物开发公司烁星生物等。华诺泰：疫苗和新药研发公司3月22日消息，华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投，水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年，致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化，公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进，以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。引正基因：基因编辑药物研发公司4月3日，引正基因（GenEditBio）宣布完成千万美元Pre-A+轮融资。引正基因专注开发基于新型Cas核酸酶的下一代基因编辑工具，并已挖掘出数十种天然的、在人细胞内具有高效高精准度的Cas核酸酶。公司利用高通量筛选工具，筛选靶向肝脏的脂质纳米粒（LNP）系统和靶向肝外的工程化、极速起效、极低残留的核糖核蛋白递送载体（ePDV），以解决新型基因编辑器配套的递送问题。据悉，本轮融资将用于支持公司新一代基因编辑工具的开发与产品管线的快速推进。安龙生物：基因及核酸药物研发公司1月23日，安龙生物（AnlongBio）宣布完成数千万元A+轮融资。安龙生物致力于基因治疗及小核酸药物的研发。安龙生物搭建了ANOG小核酸药物技术平台，基于Gal-Mola载体可将药物靶向肝外组织，目前应用于乙型肝炎、高血压等领域的药物研发。根据公司官网介绍，安龙生物拥有自主知识产权的肝外载体，靶向脑部、眼部、肺部、脂肪、肌肉、肿瘤等组织，可实现局部给药，有望实现更长周期给药。该公司已与两家上市公司（凯因科技、信立泰）进行合作，分别针对乙肝、高血压疾病开发寡核苷酸药物。慧心医谷：神经干细胞疗法公司2月26日，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资，融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年7月，致力于将诱导神经干细胞（iNSCs）技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。该公司首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药，经颅内注射，可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植、长期有效，以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月，首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。该临床研究项目通过研究者发起的临床研究（IIT）备案。诺未生物：抗肿瘤核酸新药研发公司3月30日消息，诺未生物（NEWISH）宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年，致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi，该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略，旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿，该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。值得一提的是,去年10月23日，诺未生物宣布完成5000万元pre-B轮融资,短短半年时间内连融两轮显示其备受看好。烁星生物：纳米多抗药物研发公司3月初消息，北京烁星生物医药科技有限公司（简称：烁星生物）宣布完成数千万元人民币A+轮融资。烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。根据烁星生物官网，该公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线，涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中，进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，目前已经在中美分别获批IND，并已开展临床1期试验。临床前研究显示，该产品具有良好抗肿瘤效果和安全性；其独特的结构设计能够在高亲和力靶向结合多个肿瘤位点的同时，激活免疫细胞功能，在实现肿瘤细胞的特异性杀伤的同时最大程度上地减少非特异性毒性反应。沙东生物：抗肿瘤药物研发公司2月，沙东生物完成5108万人民币融资，投资方为海特生物。沙东生物成立于2001年，是一家抗肿瘤药物研发公司，致力于基因工程抗肿瘤药物的研发、生产，现有1个基因工程抗肿瘤药物正在进行2b期临床研究，并有多个具有自主知识产权的基因工程药物在研发中。去年11月，由沙东生物研发的重组蛋白埃普奈明获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，商品名为沙艾特，用于治疗多发性骨髓瘤。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态