Kangyuan Huawei Pharmaceutical Co., Ltd.

以康缘华威医药有限公司持有的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/10 mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme上市的依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/10 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

主要目的：以康缘华威医药有限公司研制的恩格列净片（25mg）为受试制剂，Boehringer Ingelheim International GmbH上市的恩格列净片（Jardiance®，25mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净片受试制剂和参比制剂后的安全性。

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹 /餐后状态下口服受试制剂替米沙坦氨氯地平片（持证商：康缘华威医药 有限公司，生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司）与参比制剂替米沙 坦氨氯地平片（持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH，商品 名：Twynsta®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂 的生物等效性。