National Institute for Viral Disease Control and Prevention, China CDC

近期，集采药价格、质量的相关话题引发高度关注。一年一度的地方两会中，有政协委员也就集采话题发表了评论。 上海两会上，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20名联名提案，直指集采药疗效不足问题。北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林指出，国家集采药品整体运行状况较好，但逐渐也出现了一些问题。如疗效欠佳、不良反应较大等。 健识局获悉，国家医保局已就郑民华委员提案，向上海医保局发函，要求调查专家反映存在质量问题的集采品种、中选企业及临床表现等情况。 近期，宁夏、贵州等地纪检部门相继披露了多个医药领域腐败案件的细节，如贵州省医保局党组书记、局长宋宇峰、贵州省卫健委原党组书记杨慧、原贵阳医学院附属医院院长王小林、银川市第二人民医院原院长赵经川等。 本周，多家A股医药上市公司都发布了业绩预告： 2024年，诺诚健华、荣昌生物、君实生物、翰宇药业同比减亏；万泰生物预计净利润下降超90%；葵花药业业绩预减，净利润同比下降41%~61%，约4.4亿~6.6亿元；医药零售企业国药一致、一心堂业绩预减，预计净利润分别至少下降52.48%、72.7%。 更多详细资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、国家医保局：2024年共追回医保基金275亿元 1月17日，国家医保局召开新闻发布会，对2024年进行工作回顾总结，并介绍了2025年工作计划。国家医保局明确，2025年医保目录调整将提前至4月启动，9月出正式结果；丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于2025年年内发布第一版；另外，今年将启动第十一批药品集采和第六批高值医用耗材集采。 发布会下半场，国家医保局介绍了医保基金监管工作，2024年，全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。2025年，将持续巩固定点医药机构“不敢骗”的高压态势，严厉打击骗保行为。 2、国家医保局：将全面启动医保基金即时结算 1月16日，国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。此次《通知》旨在进一步压缩基金结算时长，明确从医药机构申报截止次日到医保基金拨付须不超过20个工作日。 国家医保局指出，最大限度压缩月批量结算的周期，提速至旬、周日结算；鼓励逐笔申报、逐笔按比例拨付，在原有月、年度清算基础上，增加拨付次数；另外，各地还可按月预拨医保基金给定点医药机构，逐笔按病种付费入组、记账，同步审核、扣款，绩效考核与年度清算挂钩。 根据工作安排，2025年1月起，即时结算改革启动试点，试点地区包括河北、浙江、安徽全省，以及湖南长沙、福建厦门、河南郑州、辽宁大连、江苏盐城等共76个统筹地区。7月起全面启动，截至12月须全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。 3、国家卫健委：本次流感的流行强度低于上个冬季流行季 1月17日，国家卫健委召开新闻发布会，分析了今年冬天的流感相关情况。 国家卫生健康委宣传司副司长米锋指出，监测结果显示，本次冬春呼吸道传染病都是由已知病原体所引起，没有出现新发传染病。这次流感的流行强度低于上个冬季流行季。目前，北方大部分省份和南方个别省份流感病毒检测阳性率开始下降。 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员王大燕指出，目前为止各地流行的流感病毒亚型均是以甲型H1N1亚型为主。今年进入流行季时间晚，预计达到峰值的时间也会比上一个冬季流行季晚1个月左右。 医药卫生大事件 1、中纪委通报：2025年31名厅局级干部被查 1月17日，中纪委官网显示：截至1月17日，中纪委已通报各地查处的厅局级干部接受审查调查信息31条，受到党纪政务处分信息26条。 同日，中纪委通报：广西自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军被开除党籍。2024年9月，张玉军被查。据中纪委披露，张玉军长期违规接受私营企业主的礼品礼金和宴请，“靠医吃医”、“靠药吃药”，甘于被不法医药代理商围猎，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在医用耗材和药品集中采购等方面谋利，并非法收受巨额财物。 2、海南卫健委副主任任上落马 1月18日，海南省纪委监委通报：海南省卫健委原党委委员、副主任陈少仕涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委纪律审查和监察调查。 公开资料显示，陈少仕1985年毕业于海南医学院，历任海南省卫生厅办公室副主任，省安宁医院院长，海南省中医院党委副书记、院长；自2017年5月，陈少仕任海南省卫计委副主任，2018年改组后任海南省卫健委副主任、党组成员，直至这次被查。 3、贵州揭露多个医药腐败大案细节 近期，贵州省纪委监委推出一系列反腐纪录片，涉及贵州省卫健委原党组书记杨慧、贵州省医保局原党组书记、局长宋宇峰、贵州医科大学原党委书记梁贵友等多个医疗系统官员和医院“一把手”。 宋宇峰自称是全国唯一“医疗、医药、医保、医学”单位当过“一把手”的官员。据披露，2012年至2023年，宋宇峰利用担任贵阳医学院院长，省卫生厅党组书记、厅长，省食药监局党组书记、局长，省医保局党组书记、局长，非法收受贿赂超2600万元。 这批被揭露的被查官员里，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林的涉案金额最高，高达1.56亿元，在近几年的查办案件的过程当中都属受贿数额特别巨大的一个。其任贵医附院院长期间，在王小林的大力支持下，向其行贿的公司成为贵医附院最大的药品供应平台。 据披露，贵州医科大学原党委书记梁贵友涉嫌非法收受贿赂2100余万元，原遵义医学院附属医院党委书记毕路佳受贿金额1700多万元。加上宋宇峰、王小林，这四人涉贪金额约2.2亿元。 4、药明康德再度出售海外资产 1月17日，药明康德宣布将其美国医疗器械测试业务出售给一家美国公司NAMSA，其总部位于俄亥俄州托莱多，是一家的医疗技术测试、临床及法规咨询公司，致力于加速医疗器械产品开发。 药明康德的医疗器械测试设施位于美国明尼苏达州和佐治亚州。药明康德并未披露出售价格，但对外表示：两家公司将密切合作，确保客户和员工的顺利过渡。其他所有业务均保持不变。 5、礼来业绩低于预期 1月14日，礼来发布了2024年全年业绩预期及2025年业绩指引。礼来预计：2024年营收将达到约450亿美元，但不及此前预期的454亿~460亿美元。1月14日，礼来美股股价一度跌近8.6%。 这已经是礼来第二次下调2024年业绩预期。据分析，其原因在于公司对替尔泊肽销售的预测偏差。第三、四季度，礼来替尔泊肽产品销售均低于之前的预期。礼来回应称，销售不佳的原因主要是年末渠道库存低于预期。 礼来公司首席执行官表示，未来还将增加生产能力，预计今年上半年的GLP-1类药物的可销售剂量将同比增加至少60%。 6、双成药业将被实施退市风险警示 1月17日，双成药业公告称：经测算，2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，根据相关规定，双成药业在2024年年报披露后可能被实施退市风险警示。 据披露，2024年，双成药业营收为1.5亿元~1.9亿元，净亏损进一步扩大，为5500万元~8000万元。公告显示，双成药业利润变动主要原因为：产品进入国家集采后价格下降明显、未进入集采的产品销量下滑。另外，2023年，公司主要产品注射用胸腺法新受政策调整的持续影响，销量较大，而2024年无此类因素影响，销量下降。 7、美国商务部对中国再施禁令 1月16日，美国商务部工业与安全局宣布，未经美国许可，任何公司和个人均被禁止向中国及其他国家出口一些类别的流式细胞仪和质谱仪。 业内人士分析称，这类仪器在生物技术研究中不可或缺，主要是医药公司和研发机构会使用。美国这一禁令很可能是为了限制国内生物技术的发展。南方科技大学前沿生物技术研究院院长朱健康指出，国内实验室需要很多此类仪器。美方是上述相关仪器的主要供应商，很难找到替代者。 一周新药盘点 1、国内第6款PARP抑制剂获批 1月16日，上海英派药业有限公司的1类创新药塞纳帕利胶囊获国家药监局批准上市，获批适应症为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是国内获批的第6款PARP抑制剂。 2、第一三共/阿斯利康TROP2 ADC在美获批 1月17日，阿斯利康/第一三共宣布Trop2 ADC新药在美获批上市，适应症为治疗经内分泌治疗和化疗后进展的不可手术、转移性HR+/HER2-乳腺癌。 值得注意的是，2024年9月23日，阿斯利康宣布三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点，但该研究另一个PFS主要终点已于2023年9月达到。研究显示，治疗组患者的PFS相比单药化疗组显著延长至6.9个月，疾病进展或死亡风险降低37%。 撰稿 | 杨曦霞 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 雾纪 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 今年流行的“人偏肺病毒”，到底是个什么毒？ 第11批集采很快要来了！医保价格谈判也有新变化 “AI老中医” 治疗癌症？问止中医赴港IPO引发争论

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 今年的医保目录调整时间将提前。 1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，今年的医保药品目录调整时间将提前。 此外，由于丙类目录需要与商业保险产品对接，需要留有一定时间，从今年开始国家基本医保药品目录的调整时间会适当提前，预计4月初开始申报，争取9月份完成。 为了尽量减少对行业的影响，医保局拟采取预申报的过渡措施，预计今年5月底前获批的新药可提前进行申报，在专家评审前正式获批就可以参加评审。 同时，关于行业关注的丙类目录，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇指出，丙类目录与每年的基本药品目录调整同步开展，计划在今年年内发布第一版，工作程序也参照基本医保药品目录的调整。 继艾伯维之后，又一家药企在精神分裂症栽了跟头。 1月16日，勃林格殷格翰公布iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，显示主要终点和关键次要终点均未达到。勃林格殷格翰决定立即终止长期拓展试验CONNEX-X。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）医保目录预计4月初开始申报，丙类目录年内推出 1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，今年的医保药品目录调整时间将提前。 此外，由于丙类目录需要与商业保险产品对接，需要留有一定时间，从今年开始国家基本医保药品目录的调整时间会适当提前，预计4月初开始申报，争取9月份完成。 为了尽量减少对行业的影响，医保局拟采取预申报的过渡措施，预计今年5月底前获批的新药可提前进行申报，在专家评审前正式获批就可以参加评审。 关于行业关注的丙类目录，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出，丙类目录与每年的基本药品目录调整同步开展，计划在今年年内发布第一版，工作程序也参照基本医保药品目录的调整。 在支持落地应用上，国家医保局将探索优化医保的支付管理政策，对于丙类目录可不计入参保人自费率的考核，和集采中选可替代药品的监测范围，符合条件的病例也可以不纳入按病种付费的范围，暂时实行按项目付费。具体的工作方案医保局将尽快进行完善、尽快向社会公开征求意见。 2）医保局2024年追回医保基金275亿元 医保局架起监管高压线。 1月17日，国家医保相关负责人在发布会上表示，2024年，全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。 一批欺诈骗保机构被解除或暂停协议，并移送公安、纪检等部门立案调查，真正架起监管的高压线。 国家医保局研究开发一系列管用有效的大数据监管模型，为飞行检查、打击欺诈骗保、精准监管提供有力支撑。 3）先声药业与费米子科技就SSTR4 靶点镇痛药物达成合作 1月17日，先声药业和广州费米子科技共同宣布，双方已就一款靶向SSTR4的临床阶段镇痛候选创新药 FZ002-037 达成合作。根据协议，先声药业将获得大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化 FZ002-037的独家权利。费米子科技将获得首付款及里程碑付款，以及基于未来销售额的分层特许权使用费。 4）流感高峰正在过去 1月17日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍时令节气与健康有关情况。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员王大燕介绍，近期的流感高发属于正常的季节性流行，每年冬春季都会出现。 这次流感的流行强度低于上个冬季流行季。最新一周监测数据显示，北方大部分省份流感病毒检测阳性率开始下降，南方个别省份也开始出现下降。 / 02 / 资本信息 1）艾威药业完成A++轮融资 1月17日，艾威药业宣布完成A++轮融资，本轮融资由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投， 原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投继续加持投资。 根据新闻稿，本轮融资募集资金将用于推进艾威药业研发管线项目的临床试验及注册，主要支持该公司研发的创新靶点治疗干眼症的1类创新化学药IVW-1001的临床研究，该项目已在美国10个临床中心完成治疗干眼症临床1/2期研究的所有患者治疗，预计2025年Q1将出顶线数据。 / 03 / 医药动态 1）金赛药业自免PD-1获批临床 近日，金赛药业收到NMPA准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的GenSci120注射液开展临床试验，本次获批适应症为成人系统性红斑狼疮（SLE）和成人原发性干燥综合征。GenSci120是一款人源化抗PD-1单抗，具有潜在治疗自身免疫病的特性。 2）奥赛康/信达第三代EGFR-TKI获批治疗非小细胞肺癌 1月16日，NMPA官网公示，奥赛康递交的利厄替尼市申请已获得批准，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 3）英派药业 PARP抑制剂塞纳帕利获批上市 1月16日，NMPA官网公示，英派药业 PARP抑制剂「塞纳帕利」获批上市，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 4）亚虹医药“合成致死”USP1抑制剂获NMPA批准开展临床试验 1月16日，亚虹医药宣布，其自主研发的APL-2302（ASN-3186胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获NMPA批准。 / 04 / 器械跟踪 1）全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐 1月17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议对2025年医疗器械监管工作部署五项重点任务： 以推进医疗器械管理法制定为牵引，加快完善法律标准体系；以深化审评审批制度改革为核心，加快高端创新医疗器械上市步伐；以守牢安全底线为目标，加快提升医疗器械产业合规水平；以突出实战实训为抓手，加快建设适应产业发展和安全需要的体系和能力；以提升监管国际化水平为导向，加快对外开放合作步伐 / 05 / 海外药闻 1）勃林格殷格翰精神分裂症新药3期临床失败 1月16日，勃林格殷格翰公布iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，显示主要终点和关键次要终点均未达到。勃林格殷格翰已决定立即终止长期拓展试验CONNEX-X。 iclepertin（BI 425809）是一种口服甘氨酸转运蛋白1（GlyT1）抑制剂，由于疗效突出，iclepertin此前还曾被美国FDA授予突破性疗法认定，并被中国CDE纳入突破性治疗品种。 遗憾的是，iclepertin仍未能穿越CNS研发死亡谷。这也是近两个月，继艾伯维巨资收购Cerevel得到的“王牌项目”emraclidine遭遇滑铁卢，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点之后，药企在精神分裂症领域的又一败绩。 2）FDA拒绝批准Atara现货型T细胞疗法 1月16日，Atara Biotherapeutics 宣布已收到FDA针对Ebvallo生物制品许可申请 (BLA) 的完整回复函 (CRL)。该申请适应症为 Ebvallo作为单一疗法用于2岁及以上患有 Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴细胞增殖性疾病 的成人和儿童患者，这些患者之前至少接受过一种疗法，包括含抗CD20的方案。 根据Atara新闻稿，本次未获得FDA批准仅与第三方生产商的检查结果有关。CRL中没有提及BLA中与临床疗效或安全性数据相关的缺陷，FDA也未要求进行任何新的临床研究来支持Ebvallo的获批。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

新年伊始，万象更新 国药集团中国生物 科技创新成果迎来“开门红” 1月8日，中国生物上海生物制品研究所研发的贝伐珠单抗注射液（商品名：生唯宁®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。这是中国生物获批上市的第二款人源化单抗产品，有望为肿瘤患者带来更多选择。 1月3日，国务院国资委公布第四届中央企业熠星创新创意大赛获奖名单，中国生物荣获四个奖项，其中国药动保参赛项目“颠覆性技术一器官芯片的构建及其在精准医疗中的应用”荣获大赛一等奖，为本届大赛最高奖项。 回首2024年，中国生物以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，沉潜蓄势，厚积薄发，聚焦功能使命，推进科技创新，优化产业布局，保障生产供应，提升质量管理，加强对外交流，切实担负起国家队、主力军、排头兵的职责使命，为保障人民生命健康筑牢防线。 01 加强科技创新，推动高质量发展 中国生物以科技创新引领新质生产力发展，稳扎稳打，攻坚克难，不断加速科技成果迭代升级，取得多项重要进展。 2025年1月9日，上海生物制品研究所I类创新ADC药物SIBP-A18获批临床，这是中国生物研发的第三款创新ADC药物。2024年，中国生物已成功上市首款抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®），并积极推进创新型抗体偶联药物（ADC）系列化偶联新药的创新路线布局，将为广大肿瘤患者提供更多新的治疗选择。 2024年下半年，中国生物两款猴痘疫苗获批临床。上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗于9月获批临床，是我国首款获批临床的猴痘疫苗产品。北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的复制缺陷型猴痘疫苗于12月获批临床，该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗。这两款疫苗有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。 ▲上海生物制品研究所猴痘疫苗 国药动保利用基因工程技术自主研发的“蓝力康”成为全球首创的基因嵌合毒株蓝耳病活疫苗，猪伪狂犬病、非洲猪瘟等三种生猪疫病防控技术创制与集成应用示范项目，2024年11月获得“中国技术市场协会金桥奖”一等奖。2024年9月，中生捷诺研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，中生捷诺进入深部真菌分子检测新赛道。 02 增强核心功能，优化产业布局 中国生物明确功能定位，服务国家战略，聚焦关键领域，面向未来发展，加快关键核心技术攻关，打造原创技术平台，主动承担国家重大科研项目，在构建现代化产业体系中发挥引领作用。 着力打造新型抗体原创技术策源地，紧跟抗体药物技术前沿，以上海生物制品研究所为研发主体，瞄准高通量测序、生物信息学、人工智能等前沿技术，积极打造创新药物靶标发现与验证平台。加快基于第三代ADC偶联技术的靶向药开发，成功突破关键核心技术壁垒，开发出血浆稳定性好、载量偶联度高、抗肿瘤活性强的连接子技术。 积极承担国家重大专项，部署北京生物制品研究所、上海生物制品研究所，面向猴痘疫情防控的重大国家需求，紧急成立猴痘疫苗专项攻关组。聚焦安全高效的疫苗接种/递送技术攻关，部署上海生物制品研究所牵头集合来自生物医药创新企业、高校院所等10家单位的优势科研力量成功申报国家重点研发计划。 中国生物研究院不断探索科技创新与产业赋能的深度融合，针对生物医药重点领域及前沿趋势，实施差异化战略布局：围绕创新疫苗中心、新材料科学中心、超算与数据中心、免疫治疗中心、蛋白药物中心五个创新中心，构建跨领域、多学科、高效能的可持续创新研发平台。 ▲中国生物研究院 国药动保子公司中生艾德纳破除疫苗佐剂技术壁垒，解决国内植物源角鲨烯疫苗佐剂“卡脖子”问题。类器官芯片在精准诊断、再生医学、生物芯片等前沿生物技术领域实现了快速发展。 聚焦医美领域，中国生物兰开公司加快推进医美产业化基地建设和重大基建项目建设工作，与澳门大学推动建立联合实验室，协同创新攻关，加速成果转化，不断致力开发更多高质量的医美产品，在增强创新体系效能上不断实现新突破。 03 筑牢安全支撑，打造稳定可靠产业生态 新年伊始，中国生物研究院产业链中试实验区又有几台“新鲜出炉”的自主创新Demo机刚刚到位，“材料超市”的试用清单上也增加了几列新“年货”。中国生物研究院以产业链优化测试项目组为“圆心”，以核心技术和产业基础为“半径”，辐射赋能研究院多款创新产品研发；在产业链上下游联动方面，聚焦生物医药自主创新成果的测试验证与产品设计的迭代升级，通过多技术路线的多场景应用测试，不仅回答了产品“行不行”的问题，还提出了“怎么行”的优化建议。“生物医药产业链优化测试中试平台”项目2024年11月入选由国务院国资委、工业和信息化部、国家能源局联合发布的“中央企业科技成果应用拓展工程首批项目清单”，成为生物医药行业唯一入选的项目。 2025年1月1日起，《国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整》在全国范围内开始实施。中国生物积极配合参与百白破疫苗相关的上市后临床研究工作。武汉生物制品研究所率先完成说明书修改，并圆满完成各产品的生产入库任务，履行了央企稳定供应，保障免疫规划疫苗供应安全的责任担当。 ▲成都生物制品研究所 成都生物制品研究所重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产业化项目II期及信息化建设等重大工程项目进展顺利，为11价HPV疫苗等新产品转产奠定基础。 04 压实质量管理，全面提质增效 为全面系统提升血液制品公司生物安全管理水平，有效控制生物安全风险，2024年底，天坛生物组织成都蓉生、武汉生物制药开展血浆检测实验室CNAS认证工作。武汉生物制药于10月26日、27日通过CNAS现场认证，成为国内首家血浆检测实验室通过CNAS认证；成都蓉生于11月9日、10日通过CNAS现场认证。 ▲成都蓉生无菌灌装生产线 兰州生物制品研究所通过引入信息化、可视化技术，进一步优化生产车间的管理水平。以WHO预认证为抓手，以国际化视野不断完善质量管理体系，开展与WHO预认证文件及欧盟标准对标工作，加强对质量管理体系的持续性改进，建立科研质量手册，并顺利通过ISO9001:2015监督审核，全面有效地实现质量管理的稳步提升。 长春生物制品研究所深入调研国内优质供应商，坚持“降本不降质，精益又增效”原则，对各类关键物资进行国产化选型、制定替代方案；以预认证工作为契机，提出“质量一体化”管理理念，每年持续采用不同形式开展以生产、质量为核心的质量提升工作。所属长春祈健新落成的水痘疫苗生产车间，通过优化培养条件和调整配方，进一步提高了疫苗的活性和稳定性；通过引进先进的自动化设备，大幅提高了生产效率；在质量保证和检验方面，建立了更为严格和完善的质量控制体系，采用先进的检测技术，确保每一支水痘疫苗都符合最高的质量标准。 05 加大开放合作，稳健推进国际化 2024年12月，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）代表团随同中国疾控中心全球公卫中心一行12人到中国生物北京生物制品研究所参观访问，双方将进一步加强在猴痘及其他传染病防控领域的合作，共同推动疫苗研发、生产、诊断试剂和治疗药物的研发与应用。同月，长春生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗正式发运澳门特别行政区，这是该疫苗2024年2月获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准后的首次供应。 中国生物积极拓展海外市场，持续开放合作，实现多款产品出口，为构建全球健康屏障贡献中国力量。 武汉生物制品研究所立足现有产品差异化竞争优势，积极推动重点产品国际注册、国际出口及国际合作。2024年，四价流感疫苗获得阿联酋注册证书并成功出口至阿联酋，破伤风疫苗获得菲律宾GMP证书。 ▲武汉生物制品研究所流感疫苗出口阿联酋首发仪式 2024年8月，成都生物制品研究所乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织预认证第三次复查。9月，兰州生物制品研究所获得阿联酋卫生和预防部颁发的药品GMP证书，标志着在生产制造、质量管理等方面再获国际性认可。上海生物制品研究所以“走出去、请进来”方式，与俄罗斯、巴西等多国大型药企建立了技术平台和生物类似药对外技术授权的合作意向。国药动保在开拓品牌海外发展的道路上加速前进，海外合作覆盖“一带一路”沿线等16个国家，涉及20多种产品，获得25个国际注册证书。 ▲国药动保国际合作签约仪式 勇立潮头谱新篇，乘势而上开新局。2025年是“十四五”收官之年，也是“十五五” 谋划之年，国药集团中国生物将高举习近平新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜，坚守“以人民为中心”的价值取向，不断增强核心功能、提高核心竞争力，聚焦国之大者、围绕国之所需，在国家责任担当、公共卫生安全支撑、人民生命健康保障中勇挑重担，谱写奋斗新篇。 搜索“中国生物” 关注中国生物全媒体矩阵