盐酸二甲双胍片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的
比较空腹及餐后给药条件下,赤峰维康生化制药有限公司提供的盐酸二甲双胍片(0.85g/片)与MERCK SANTE S.A.S.持证的盐酸二甲双胍片(850mg/片,商品名:Glucophage®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的
评价空腹及餐后给药条件下,赤峰维康生化制药有限公司提供的盐酸二甲双胍片(0.85g/片)与MERCK SANTE S.A.S.持证的盐酸二甲双胍片(850mg/片,商品名:Glucophage®)在健康成年人群中的安全性。
评估空腹及餐后口服吲达帕胺缓释片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服真奥金银花药业有限公司研制、生产的吲达帕胺缓释片(1.5 mg)的药代动力学特征;以Les Laboratoires Servier生产的吲达帕胺缓释片(FLUDEX®,1.5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
100 项与 真奥药业集团有限公司 相关的临床结果
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑颜色数据显示,2023H1中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额涨幅超过24%。公立医疗机构品牌TOP20中,14个独家品种上榜。01 清热解毒中成药大涨24%院内市场占比超65%清热解毒中成药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。目前,清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元 )数据显示,清热解毒中成药2019年在中国三大终端六大市场销售额超过346亿元,2020年受疫情影响销售额跌至265亿元;2022年销售额重新站上300亿元台阶,但相较疫情前水平仍有距离;2023年上半年销售额超过150亿元,大幅增长近24%。从细分终端上看,清热解毒中成药2023年上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比增长28.48%、33.05%,两者合计市场份额超过65%;在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额同比增长超14%,此前其2022年销售额已超过疫情前水平。02 院内市场独家品种暴涨100%济川、真奥、扬子江上榜2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药厂家格局中,江西青峰药业、济川药业集团、扬子江药业集团、天津红日药业、江苏康缘药业依次位列前五。其中,江西青峰药业、济川药业集团市场份额分别为18.61%、10.82%。清热解毒中成药品牌TOP20中,江西青峰药业的喜炎平注射液重返榜首,销售额大涨74.78%至超过19亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液位列第二,销售额超过11亿元;扬子江药业集团的蓝芩口服液位列第三,销售额接近10亿元。2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP2020个品牌涉及4种剂型,颗粒剂多达7个,注射剂、口服液体剂各有5个,胶囊剂则有3个。数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药剂型格局中,注射剂以超40亿元销售额位列第一,市场份额超40%;溶液剂位列第二,市场份额超25%。14个中成药为独家品种,包括江西青峰药业的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、天津红日药业的血必净注射液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、江西康恩贝的牛黄上清胶囊、北京康益药业的复方双花口服液等。13个品牌2023H1销售额涨逾20%,其中北京康益药业的复方双花口服液暴涨100.47%;江西青峰药业的喜炎平注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、国药中联药业的金叶败毒颗粒涨幅都超过70%;天津红日药业的血必净注射液、哈尔滨一洲制药的清开灵颗粒、山东润中药业的防风通圣颗粒涨幅都超过40%。03实体药店占院外市场90%和黄、康恩贝、天士力上榜清热解毒中成药2022年在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模已超过疫情前水平,2023H1同比增长超14%。具体来看,其在网上药店发展呈现“低基数、高增长”特点,2022年、2023H1分别增长136.95%、160.58%;城市实体药店终端市场份额仍超90%,但呈下滑趋势,2023H1销售额超过49亿元。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药厂家格局中,TOP5厂家分别为扬子江药业集团、济川药业集团、白云山和记黄埔中药、云南白药集团、浙江康恩贝。其中,扬子江药业集团、济川药业集团表现亮眼,销售额分别暴涨44.66%、53.83%。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药TOP5厂家2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20中 ,扬子江药业集团的蓝芩口服液蝉联第一,销售额超过4亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒分别位列第二、第三。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP2020个品牌中有8个为独家品种,包括扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、天士力的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业的金银花口服液、北京同仁堂的京制牛黄解毒片、贵州百灵的复方一枝黄花喷雾剂、安徽九华华源药业的百蕊颗粒、江西药都仁和制药的清火胶囊。从企业层面上看,白云山和记黄埔中药、云南白药集团、修正药业长春高新制药、李时珍医药集团等4家企业都有2个品牌上榜。其中,李时珍医药集团的板蓝根糖浆销售额大涨21.31%,云南白药集团的蒲地蓝消炎片、黄连上清片销售额分别增长14.85%、10.57%。值得一提的是,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、金银花口服液、百蕊颗粒为公立医疗机构、城市实体药店清热解毒中成药品牌TOP20双栖品种。数据来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品。米内网数据显示,2023H1中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额涨幅超过24%。公立医疗机构品牌TOP20中,14个独家品种上榜,喜炎平注射液重返榜首,蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液分别位列第二、第三。实体药店品牌TOP20中,蓝芩口服液蝉联“销冠”,和黄、云南白药、修正等各有2个品牌上榜。清热解毒中成药大涨24%!院内市场占比超65%清热解毒中成药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。目前,清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元 )来源:米内网格局数据库米内网数据显示,清热解毒中成药2019年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过346亿元,2020年受疫情影响销售额跌至265亿元;2022年销售额重新站上300亿元台阶,但相较疫情前水平仍有距离;2023年上半年销售额超过150亿元,大幅增长近24%。从细分终端上看,清热解毒中成药2023年上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比增长28.48%、33.05%,两者合计市场份额超过65%;在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额同比增长超14%,此前其2022年销售额已超过疫情前水平。院内市场独家品种暴涨100%!济川、真奥、扬子江上榜2023H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端清热解毒中成药厂家格局中,江西青峰药业、济川药业集团、扬子江药业集团、天津红日药业、江苏康缘药业依次位列前五。其中,江西青峰药业、济川药业集团市场份额分别为18.61%、10.82%。清热解毒中成药品牌TOP20中,江西青峰药业的喜炎平注射液重返榜首,销售额大涨74.78%至超过19亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液位列第二,销售额超过11亿元;扬子江药业集团的蓝芩口服液位列第三,销售额接近10亿元。2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局20个品牌涉及4种剂型,颗粒剂多达7个,注射剂、口服液体剂各有5个,胶囊剂则有3个。米内网数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药剂型格局中,注射剂以超40亿元销售额位列第一,市场份额超40%;溶液剂位列第二,市场份额超25%。14个中成药为独家品种,包括江西青峰药业的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、天津红日药业的血必净注射液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、江西康恩贝的牛黄上清胶囊、北京康益药业的复方双花口服液等。13个品牌2023H1销售额涨逾20%,其中北京康益药业的复方双花口服液暴涨100.47%;江西青峰药业的喜炎平注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、国药中联药业的金叶败毒颗粒涨幅都超过70%;天津红日药业的血必净注射液、哈尔滨一洲制药的清开灵颗粒、山东润中药业的防风通圣颗粒涨幅都超过40%。实体药店占院外市场90%,和黄、康恩贝、天士力上榜清热解毒中成药2022年在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模已超过疫情前水平,2023H1同比增长超14%。具体来看,其在网上药店发展呈现“低基数、高增长”特点,2022年、2023H1分别增长136.95%、160.58%;城市实体药店终端市场份额仍超90%,但呈下滑趋势,2023H1销售额超过49亿元。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药厂家格局中,TOP5厂家分别为扬子江药业集团、济川药业集团、白云山和记黄埔中药、云南白药集团、浙江康恩贝。其中,扬子江药业集团、济川药业集团表现亮眼,销售额分别暴涨44.66%、53.83%。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药TOP5厂家来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20中 ,扬子江药业集团的蓝芩口服液蝉联第一,销售额超过4亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒分别位列第二、第三。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中有8个为独家品种,包括扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、天士力的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业的金银花口服液、北京同仁堂的京制牛黄解毒片、贵州百灵的复方一枝黄花喷雾剂、安徽九华华源药业的百蕊颗粒、江西药都仁和制药的清火胶囊。从企业层面上看,白云山和记黄埔中药、云南白药集团、修正药业长春高新制药、李时珍医药集团等4家企业都有2个品牌上榜。其中,李时珍医药集团的板蓝根糖浆销售额大涨21.31%,云南白药集团的蒲地蓝消炎片、黄连上清片销售额分别增长14.85%、10.57%。值得一提的是,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、金银花口服液、百蕊颗粒为公立医疗机构、城市实体药店清热解毒中成药品牌TOP20双栖品种。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
近年来,补气补血类中成药在中国零售药店终端的市场规模稳步攀升,2022年销售额超过120亿元,2023年上半年同比增长超过25%。从TOP20来看,实体药店6个产品销售超过1亿元,超20亿大品种继续领跑,黄芪精晋身前三,东阿阿胶、宏济堂、扬子江等上榜;网上药店增速迅猛,5个产品暴涨翻倍,同仁堂6大品牌霸屏。近年中国零售药店终端补气补血类中成药销售情况(单位:亿元)从亚类来看,补血用药和补气用药仍然是两大销售额主力,增速均超过20%,而自汗用药则是增速最快的亚类,超过50%。01实体药店:超20亿大品种领跑独家产品暴涨1124%近年中国城市实体药店补气补血类中成药市场规模稳步攀升,2023年上半年销售额超过50亿元。从厂家格局来看,东阿阿胶、山东福牌阿胶、山东宏济堂制药集团位居前三。产品TOP20中,6个销售额超过1亿元,阿胶以超20亿元继续领跑,黄芪精凭借超过60%的增速晋身TOP3。从亚类来看,补气用药多达11个,其次是补血用药有5个,自汗用药和补气补血类其它用药各有2个。2023年上半年中国城市实体药店补气补血类中成药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示6个独家产品,分别是复方阿胶浆(东阿阿胶)、益安宁丸(同溢堂药业)、玉屏风颗粒(国药广东环球制药)、当归补血口服液(郑州协和制药)、潞党参口服液(山西正来制药)、气血固本口服液(深圳市长寿药业),其中,复方阿胶浆(东阿阿胶)和益安宁丸(同溢堂药业)销售额均超过1亿元,潞党参口服液(山西正来制药)是产品TOP20中增速最快的产品,同比增长达1124.05%。品牌TOP20中,8个销售额超过1亿元, 东阿阿胶的阿胶是唯一超10亿元品牌。此外,4个品牌新上榜,分别是山西正来制药的潞党参口服液、九芝堂的阿胶、湖南东健药业的阿胶、雷允上药业集团的健延龄胶囊,同比增长分别为1124.05%、311.12%、239.38%、84.90%。2023年上半年中国城市实体药店补气补血类中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示02网上药店大涨超50%同仁堂6大品牌霸屏TOP20补气补血类中成药近年在中国网上药店市场规模快速增长,2023年上半年增速超过50%,销售额接近10亿元。从厂家格局来看,东阿阿胶、北京同仁堂、同溢堂药业位居前三。产品TOP20合计市场份额占比超过80%,阿胶、复方阿胶浆、益安宁丸位居前三。从增速来看,涨多跌少,复方阿胶浆、黄芪精、生脉饮(党参方)、生脉饮、槐杞黄颗粒暴涨翻倍,其中黄芪精增速最快,达181.63%。从亚类来看,补气用药多达12个,其次是补血用药有6个,自汗用药有2个。2023年上半年中国网上药店补气补血类中成药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中,东阿阿胶的复方阿胶浆和阿胶、扬子江江苏龙凤堂中药的黄芪精、北京同仁堂科技制药的生脉饮(党参方)和生脉饮、通药制药集团的益气养血口服液、启东盖天力药业的槐杞黄颗粒7个品牌暴涨翻倍,国药广东环球制药的玉屏风颗粒、河南济世药业的参苓白术丸、北京同仁堂制药的参苓白术丸、九芝堂的归脾丸(浓缩丸)4个品牌增速均超过50%。从数量来看,北京同仁堂最多,有6个品牌上榜,分别是生脉饮(党参方)、参苓白术散、生脉饮、参苓白术丸、阿胶、人参归脾丸。2023年上半年中国网上药店补气补血类中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示资料来源:米内网数据库、公司公告注:统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。END作者 | 白羽来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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