Samyang Biopharmaceuticals Corp.

2023 年 8 月 10 号，据 Bussiness Korea 报道，EYEGENE 公司正在计划一旦 EG-COVID-001—韩国首款新冠 mRNA 疫苗下个月在澳大利亚完成临床 2a 期试验就立即寻求外部投资进行联合开发或者技术转让。目前，EYEGENE 公司研发资金匮乏，仅澳大利亚进行的 2a 期试验就投入了 200 亿韩元的自有资金，三期临床还需要超过 1000 亿韩元的大窟窿填补，雪上加霜的是，韩国政府对 mRNA 疫苗的政策资金支持也已停止。随着新冠 mRNA 疫苗风口的过去，众多从事新冠 mRNA 疫苗研发的公司资金短缺，尤其是先前已进入临床试验的公司，更是面临进退维谷的窘境。遥想当初，韩国业内锣鼓喧天，人人撸起袖子准备大干一场。2021 年 9 月，Hanmi Pharmaceutical、GC Pharma 和 ST Pharm 三家韩国制药巨头成立 K-mRNA 联盟，其中 Hanmi 负责原料生产，GC 负责罐装，ST 负责 CDMO，旨在推进新冠 mRNA 疫苗的开发和大规模生产。同时，还有 3 家冉冉升起的 mRNA 疫苗研发初创企业也仅跟着成立 mRNA Bio 初创联盟，分别是 EYEGENE，GeneOne Life Science，Quratis。如今，聚义竖起的大旗已倒下，联盟里的成员只能各回各家，各找各妈。当初谁也不会想到，新冠 mRNA 疫苗的一片蓝海还就只容得下最早吃螃蟹的两家，对于后来者，你追的越紧，打水漂的银子越多。我们曾经介绍过 mRNA 疫苗在澳大利亚本土化的过程，本期内容主要回顾一下，从一片火热到遭遇冰点，两年多以来，mRNA 技术在韩国这片制造业发达的土地上经历了怎样的进程。2021 年 5 月 22 号，三星生物制品公司与 Moderna 公司达成协议，为其新冠 mRNA 疫苗提供大规模、商业化的灌装生产，但是，并不涉及 mRNA 疫苗本身的生产。同年 10 月，韩国卫生部批准三星生物制品公司生产的 Moderna 新冠 mRNA 疫苗用于国内紧急使用。韩国当然不会满足仅仅作为 Moderna 的初级代工，在政府资金的大力支持下，谋求短期内快速实现国产新冠 mRNA 疫苗的突破。2022 年 6 月 23 号，嘉泉大学主办并且发起新变种传染病 mRNA 疫苗项目（KmVAC），由医学院洪基钟教授任主任。该项目计划到 2025 年投资总计 900 亿韩元的研究资金，其中包括 688 亿韩元的政府捐款，宗旨是扶持韩国国内 mRNA 疫苗研发企业，完成国产 mRNA 疫苗平台的快速搭建，两年内产生进入临床试验的 mRNA 疫苗。在启动会上，多家韩国疫苗公司和研究机构对于未来 mRNA 疫苗的研究计划作了详细阐述。通过这些报告，我们能够对韩国 mRNA 疫苗行业的发展情况有一个大致的了解。👀   QuratisQuratis 成立于 2016 年，是韩国一家专门从事免疫相关疫苗开发的公司。目前，主要开发项目为适用于成人和青少年的结核病疫苗 QTP101 和自复制新冠 mRNA 疫苗 QTP104，公司正在全力加速这两款疫苗的商业化上市。QTP101 是一款针对成人和青少年的结核菌蛋白亚单位疫苗，由 ID93 和 GLA-SA 佐剂组成。ID93 是一种融合蛋白，由强毒抗原（Rv2608、Rv3619、Rv3620）和潜伏抗原（Rv1813）组成。GLA 是单磷酰脂质 A 的衍生物，是脂多糖 (LPS) 的解毒形式。它作为TLR4激动剂发挥作用，有效诱导 Th1 介导的免疫反应。QTP101 能增强人体由卡介苗形成的免疫反应，只需三剂即可预防结核病，显示出更高的安全性。QTP101 于 2021 年在韩国完成成人和青少年的 I 期临床试验，并于去年获准开展 2b/3 期临床试验。QTP104 目前正在韩国完成一期临床试验，是韩国开发的首个自复制 mRNA 疫苗。此外，Quratis 还在计划开发基于自复制 RNA 技术的下一代结核菌疫苗 QTP102。👀   国际疫苗研究所与 SK Bioscience国际疫苗研究所（Internation Vaccine Institute,IVI）是一个独立的非营利性国际组织，由联合国开发计划署 (UNDP) 倡议于 1997 年成立，其宗旨是为全球公共卫生发现、开发和提供安全、有效且负担得起的疫苗。IVI 总部位于首尔，由韩国及 39 个成员国和世界卫生组织共同主办。IVI 希望与嘉泉大学、SK Bioscience 共同来开发拉沙热 mRNA 疫苗项目。SK Bioscience 是韩国一家大型疫苗研发生产公司，于 2018 年从 SK 化学拆分出来。多年来，SK Bioscience 在疫苗领域取得众多成就，例如，于 2015 年推出韩国首个基于细胞培养的三价流感疫苗，世界上第一个基于细胞培养的四价流感疫苗，世界上第二个带状疱疹病毒疫苗和韩国第二个水痘疫苗。👀   Quad MedicineQuad Medicine 是一家拥有医疗微针平台技术的公司，该技术可用于多种用途，包括可透皮给药的疫苗、合成药物和诊断医疗设备。微针（MAP）免疫是一种通过皮肤传递抗原的方法，同时产生全身和局部免疫。Quad Medicine 希望与嘉泉大学、ST PHARM 共同协作来生产基于微针技术的新冠 mRNA 疫苗。👀   RNAGENERNAGENE 成立于 2018 年，是韩国首家从事 mRNA 疫苗/药物研发的生物公司，主要开发基于 mRNA 技术的预防性疫苗、癌症免疫疗法及蛋白替代疗法。在 2022 年，RNAGENE 与韩国国立卫生研究院签订 2 项服务合同，一个是生产编码结核分枝杆菌抗原的 mRNA，一个是开发增强适应性免疫，提升免疫持续时间的 RNA 疫苗技术。遗憾的是，迄今为止，这家公司在新冠 mRNA 疫苗研发方面并未取得任何值得引入注意的成绩，在其他管线也没有进入临床试验阶段的项目。👀   西江大学与 PhytoMabSeong-Ryong Kim (金成龍)教授是韩国首尔西江大学生命科学系植物分子生物实验室的领导者，研究方向主要集中在利用光合生物合成蛋白质，例如，利用植物表达系统生产日本脑炎病毒疫苗或者抗体药物等。2022 年，他开始主持研发寨卡病毒 mRNA 疫苗研发项目。比较特别的是，他意图将 RNA 聚合酶与加帽酶融合在一起，形成 ctDdRp，同时实现转录和加帽反应。PhytoMab 是韩国一家合成生物学公司，利用 Crispr/Cas9 技术开发了首个生产人源化生物制品的植物干细胞系。金成龍教授希望与 PhytoMab 展开合作，利用其无细胞表达体系来生产体外转录翻译所需的酶。👀   ST PHARMST PHARM 是一家成立于 1983 年的老牌韩国 CDMO 公司，为许多大型制药公司和生物公司提供 GMP 级别的活性药物成分、中间体的顶级定制化服务，拥有非常可靠的工艺开发及放大优化方面的经验。从 2020 年开始，随着新冠 mRNA 疫苗的崛起，ST PHARM 开始重点布局 mRNA 方向， 主要包括 3 个方面：mRNA 疫苗的生产制造，帽类似物生产，LNP 脂质体成分生产。👀   逆水行舟尽管今年以来韩国 mRNA 行业逐渐进入冷静期，但是，依然有人逆水行舟，持续推进。新变种染病 mRNA 疫苗项目组（KmVAC）与韩国资深 CDMO 公司 BMI Korea 签订协议，双方计划共同推进 mRNA 疫苗相关的研究和基础设施建设，该公司在 2022 年建设了年产能超过 5000 万剂的新冠 mRNA 疫苗生产线。此外，今年 3 月份，KmVAC 还与 Moderna 建立合作伙伴关系，以便更加有效地开发新发传染病 mRNA 疫苗的研发。三养生物制药公司 (Samyang Biopharmaceuticals Corporation) 成立于 1995 年，前身是三养社的制药业务。今年 4 月份，三养生物制药公司将 NanoReady 药物递送技术授权给 LG 化学，负责向其提供关键原料，双方共同开发基于 mRNA 技术的癌症疗法。👀   结论新冠 mRNA 疫苗的成功使得韩国政府、制药巨头以及初创新秀意识到 mRNA 技术即将掀起的医药革新浪潮，因此，政府牵头成立专门的项目组，给予高校和企业资金政策支持，寄希望于搭建完全国产化的 mRNA 疫苗生产线，以应对将来可能出现的新变种传染病。早期，人们普遍觉得 mRNA 疫苗研发周期短，生产简单快速，所以全部扎进国产新冠 RNA 疫苗的研发赛道，野蛮扩张产能，自信短期内便能取得突破进行商业化生产。潮水褪去，韩国首个新冠 mRNA 疫苗的临床试验面临资金不足，难以维系的困境，那些扩张的生产线也是空等一场。很多时候人们充满激情的时候，经验是远远不足的，但是，至少这种蛮干开启了韩国 mRNA 技术国产化之路。相比澳大利亚来说，韩国自身拥有非常深厚的制造业基础，因此，整个 mRNA 技术产业化要走得更加成熟。比较遗憾的是，除了新冠 mRNA 疫苗，韩国企业并未在其他方向取得任何突破性的进展。对于 mRNA 技术来说，未来两三年如果不能有其他方向的产品上市，依然只有一朵新冠 mRNA 疫苗的过气红花，那么，不仅是韩国，其他各国的 mRNA 研发/生产企业都可能会面临更加严酷的寒冬。由生物制品圈&抗体圈主办的“2023生物制品工艺发展大会”将于9月22-23日在上海举办，本次大会将主要聚焦生物制品前沿技术、CMC、生产、工艺等热点话题进行探讨交流，涉及人用疫苗、兽用疫苗、抗体药、细胞治疗、基因治疗等生物制品领域。届时将邀请生物制品领域经验权威的专家进行报告，欢迎各界同仁参会学习交流。1.会议名称：2023生物制品工艺发展大会2.会议时间：2023年9月22-23日（周五、周六）3.会议地点：上海（酒店定向通知）4.主办单位：生物制品圈、抗体圈5.媒体支持：药时空、药创客、细胞基因研究圈6.报名方式及费用：扫描识别下方二维码进行报名登记。转发分享福利：生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员，前100位报名人员转发分享本通知至朋友圈可免费参会（不含餐饮）报名后，加微信13585867695发截图给工作人员即可。组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请，最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。各类商务合作咨询：13585867695（同微信）大会日程识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。1. QurAlis与Unlearn公司合作，利用生成式人工智能技术加速ALS临床试验QurAlis与 Unlearn 达成合作，利用数字孪生技术平台加快和优化肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的临床项目。该合作旨在减少 QRL 201和 QRL 101临床试验中的变异性并提高研究能力。Unlearn 的专利机器学习模型是基于现有的临床数据进行训练的。经过验证后，这些模型将根据TwinRCT中每位入组患者的基线数据创建数字孪生，无论其随机化分配如何。2. SK生物科学和Peter Doherty研究所合作开展流感疫苗研究SK生物科学（SK bioscience）和Peter Doherty感染与免疫研究所达成合作，共同开发首个基于细胞培养的四价流感疫苗。根据这项合作协议，SK生物科学和Peter Doherty研究所将共同支持和推进流感生物学、疫苗和抗病毒药物的研究。该计划将包括测试抗流感化合物以确定新的抗病毒药物，在该地区中低收入国家进行能力建设，以及开发新的流感疫苗平台。3. 信达生物和荣昌生物在中国合作开展信迪利单抗和新型ADC的联合治疗信达生物制药公司（Innovent Biologics）与荣昌生物（RemeGen）达成研究和临床试验合作，在中国开展信迪利单抗（Sintilimab）注射剂与荣昌生物新型ADC（抗体药物偶联物）候选药物联合治疗实体瘤的研究。荣昌生物的RC 88和RC 108将与信迪利单抗注射剂进行联合评估。根据协议条款，信达将向荣昌生物提供信迪利单抗，以开展I/IIa期试验，评估与RC 88或RC 108联合治疗中国晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性和安全性。4. Prime Medicine和Cimeio Therapeutics合作开发更安全、更有效的干细胞移植手术Prime Medicine 公司与 Cimeio Therapeutics 公司达成研发协议，通过结合各自的技术（即 Prime Medicine 公司的先导编辑技术（ Prime Editing） 平台和 Cimeio 公司的SCIP技术（Shielded Cell and Immunotherapy Pairs）平台） ，提高造血干细胞移植的安全性和有效性，来治疗遗传性疾病、急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。根据协议条款，Prime Medicine 公司将为 Cimeio 公司的 CD117屏蔽变体开发一种先导编辑器，然后由两家公司进行评估。CD117是一种在正常造血干细胞和白血病细胞上表达的受体酪氨酸激酶，因此对于需要干细胞移植的患者或者需要新治疗方案的 AML 或 MDS 患者来说，是一个有吸引力的抗体调理疗法靶点。5. Virpax制药公司与NINDS合作，评估其用于治疗癫痫的大麻二酚候选产品Virpax Pharmaceuticals宣布已与美国国家神经疾病和中风研究所（NINDS）签订了合作研发协议（CRADA）。该研究所属于美国国立卫生研究院（NIH）转化研究部，负责开展和资助大脑和神经系统疾病的研究。Virpax将与癫痫治疗筛查计划（ETSP）合作，该计划的任务是鉴定新型药物，以满足癫痫领域尚未满足的医疗需求，包括确定专注于解决耐药性癫痫、疾病预防和治疗的下一代产品。根据CRADA，NINDS ETSP将评估大麻二酚（NobrXiol）候选产品。6. 阿斯利康与上海珂阑医药合作治疗高胆固醇血症阿斯利康和珂阑医药（Cholesgen）达成研发协议，开发治疗高胆固醇血症和相关代谢疾病的药物。这项协议为期三年，双方将开展联合研究，验证基因药物靶点，并推动治疗分子进入临床开发阶段。对于阿斯利康公司提名进入临床开发阶段的每一种合格候选药物，Cholesgen公司都将获得初始款项和预先确定的许可证。联合研究团队将进行靶点鉴定工作，阿斯利康则将进一步开展临床开发。7. 安斯泰来和睿跃生物合作开发靶向蛋白质降解剂安斯泰来制药公司和睿跃生物（Cullgen）达成了合作和独家期权协议，通过将 Cullgen 公司专有的 uSMITETM 靶向蛋白质降解平台（以新型E3配体为特色）与安斯泰来的药物发现能力相结合，探索多种创新的蛋白质降解剂。根据协议条款，两家公司将合作进行联合研究，以确定临床开发候选药物。安斯泰来将拥有在研究活动中确定的蛋白降解剂临床开发和商业化的独家许可权。在临床开发的初始阶段，Cullgen将有权平等分担成本、利润和亏损，并在美国共同推广重点项目的合作产品， Cullgen公司此前将这一产品确定为用于治疗乳腺癌和其它实体瘤的细胞周期蛋白降解剂。8. EvolveImmune Therapeutics与肯尼迪风湿病学研究所合作，评估其专有的共刺激 T 细胞参与平台的分子作用机制免疫肿瘤学公司EvolveImmune Therapeutics与牛津大学肯尼迪风湿病学研究所达成了一项研究合作，以评估EvolveImmune公司专有的共刺激T细胞参与平台的分子作用机制。该项目将利用牛津大学开发的支持性脂质双层（SLB）技术EVOLVE，该技术能够重现精准的分子相互作用，包括肿瘤细胞膜和细胞溶解性 T 细胞之间在体外形成的界面（称为免疫突触）。EvolveImmune-Oxford 将仔细评估与传统 CD3双特异性抗体药物相比，EVOLVE 对免疫突触行为的动力学、突触内的分子变化和 T 细胞功能反应的影响。9. Future Fields与 Jenthera Therapeutics合作开发一种高效节约可持续的以CRISPR 为基础的新型癌症疗法Future Fields是一家开创性的生物技术公司，与Jenthera Therapeutics合作开发一种新型蛋白质，可用于工业生产的一种首创抗癌蛋白。Future Fields的专有平台（EntoEngine™）将使用果蝇大规模生产这种正在开发的新型蛋白质，比传统的生物制药生产技术更可持续和更具成本效益。而基因编辑公司Jenthera Therapeutics则开发了一种方法，可以直接在体内提供安全有效的CRISPR形式。10. Aviko Radiopharmaceuticals和Neutron Therapeutics合作推进用于治疗癌症的硼中子捕获疗法Aviko Radiopharmaceuticals与Neutron Therapeutics建立了战略伙伴关系，致力于开发硼中子俘获疗法（BNCT）。根据这项协议，两家公司将在美国建立第一个 BNCT 治疗中心，并通过与一流的学术医疗中心合作，建立更多的 BNCT 设施。这一战略伙伴关系结合了 Aviko 公司在药物开发方面的专业知识和 Neutron 公司业界领先的中子输送技术，目标是改善各种癌症患者的治疗结果。11. 拜耳取得Acuitas公司的脂质纳米颗粒技术支持，升级其基因疗法项目拜耳及其旗下基因疗法公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）将获得Acuitas公司的高效力可电离脂质技术和脂质纳米颗粒（LNP）载体，用于开发高效、靶向和瞬时向肝脏递送基因编辑RNA成分的技术。市场成熟度和经证实的生产可扩张性将为该项目的发展推波助澜，并可能加速拜耳与AskBio的首个体内基因编辑项目进入临床。AdisInsight数据库试用申请AdisInsight是以科学数据为依据，面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。信息包括药物的疗效、安全性、研发者、交易和专利，以及药物多久能上市等，为您提供全球药物治疗有力的最新证据，帮助用户始终处于研究的前沿。如您对AdisInsight数据库感兴趣，欢迎推荐您所在机构申请试用。扫码申请试用AdisInsight向上滑动，回顾更多重大事件12. Samyang Biopharmaceuticals与LG化学合作开发新型mRNA抗癌疗法Samyang Biopharmaceuticals与LG化学就开发mRNA抗癌创新疗法达成战略合作协议。根据协议条款，Samyang会授予LG化学“NanoReady”技术的非独家许可权，并负责向其提供这项技术的关键部件。LG化学将利用“NanoReady”技术开发具有最大疗效的mRNA抗癌创新疗法。为此，LG化学需要支付一笔预付款，并在达成开发目标后支付一系列阶段性付款。13. Sygnature Discovery与大熊制药就新药发现与开发达成合作大熊制药与Sygnature Discovery达成研究合作，以扩大其在新药开发方面的全球开放创新生态。根据协议条款，Sygnature Discovery将提供其专有的基于片段的药物发现（FBDD）和虚拟高通量筛选（vHTS）技术，加速大熊制药用以治疗自身免疫性疾病的新药发现。此外，大熊制药将获得蛋白质科学和晶体学方面的支持，以验证并确保作用机制的安全性。通过本次合作，大熊制药希望将其药物发现范围扩大到蛋白质相互作用（PPI）领域，继续落实新一代药物发现战略。14. Argenx与Genmab合作推进免疫学和肿瘤学领域的抗体治疗Argenx与Genmab达成合作协议，以共同发现、开发并商业化新型治疗性抗体，应用于免疫学及肿瘤学治疗领域。这项为期多年的合作将利用两家公司的抗体工程专长和疾病生物学知识，加速新型治疗性候选抗体的识别与开发，旨在解决免疫学和癌症领域亟需满足的患者需求。根据该协议，Argenx与Genmab各自将获得对方的专有抗体技术，以推进针对不同疾病靶点的先导候选抗体识别。根据协议条款，Argenx与Genmab将共同发现、开发并商业化本次合作所得产品，同时平分成本和任何潜在的未来收益。本次合作最初将专注于两个靶点（分属免疫学和癌症领域），并有可能扩展到更多靶点。15. Flare Therapeutics与Caris Life Sciences合作推进其精准肿瘤学项目Caris Life Sciences与Flare Therapeutics宣布达成一项多年期的战略合作，以通过先进的分子谱分析指导患者选择，将Flare的五个治疗项目中的精准医疗方法加速推进至临床试验。本次合作将利用Caris全面的分子组织和液体检测服务，对Flare的临床试验患者进行全外显子测序和全转录组测序，同时应用Caris的数据和分析工具，改善未来的临床试验入组项目并增强伴随诊断能力，从而强化Flare对纵向研究的承诺。16. Xenetic Biosciences与斯克里普斯研究所合作推进其全身DNase项目Xenetic Biosciences与斯克里普斯研究所达成研究资助与选择权协议，以推进其全身DNase项目和DNase-armored CAR T项目。根据协议条款，除了推进Xenetic现有的知识产权外，Xenetic还有权获得本次DNase研究项目所得的任何新知识产权的独家许可。17. Lygenesis与Imagine Pharma合作开发1型糖尿病的新型细胞疗法Lygenesis与Imagine Pharma达成联合研究合作协议，为1型糖尿病患者开发新型细胞疗法。根据协议条款，本次研究合作将利用Imagine Pharma的1型糖尿病活化胰岛祖细胞（T1D AIPCs）和LyGenesis的异体细胞治疗平台，以开发1型糖尿病疗法。18. Biotheryx与Incyte合作开发针对肿瘤学新靶点的蛋白降解剂Biotheryx与Incyte达成研究合作与许可协议，以发现并开发针对肿瘤学新靶点的蛋白降解剂。根据协议条款，Biotheryx将利用其独特的PRODEGY平台，针对多个历史上不可成药的肿瘤学靶点，识别并初步开发分子胶降解剂。Biotheryx最初将收到一笔700万美元的技术使用费，外加600万美元的潜在研发经费，用于支付与合作相关的成本。此外，Biotheryx还有资格获得高达3.47亿美元的潜在获批与商业化阶段性付款，以及基于全球产品净销售额的梯度专利使用费。Incyte将全权负责PRODEGY平台所发现的分子胶降解剂的进一步开发和商业化。19. JCR Pharmaceuticals与阿斯利康罕见病业务子公司Alexion合作开发神经退行性疾病创新疗法JCR Pharmaceuticals与阿斯利康罕见病业务子公司Alexion达成研究合作、选择权与许可协议，以利用JCR专有的血脑屏障穿透技术J-Brain Cargo®，开发一种未公开的初始治疗性分子，用于治疗一种神经退行性疾病。根据协议条款，两家公司将把J-Brain Cargo®技术与一种未公开的效应分子相结合，研发新的疗法。在研究期间，Alexion有权选择提名针对未公开的适应症的、额外的治疗性候选蛋白。20. Innate Pharma与武田制药签署许可协议，开发用于治疗乳糜泻的ADCInnate Pharma与武田制药达成许可协议，授予武田制药使用一组选定的Innate抗体，针对一个未公开的靶点开发抗体药物偶联物（ADC）的独家研发权利，主要针对乳糜泻。根据协议条款，Innate Pharma将获得一笔500万美元的预付款，如果在协议期间实现了所有的阶段性目标，Innate Pharma还有资格获得高达4.1亿美元的开发、获批和商业化阶段性付款，以及基于本次合作所得商业产品潜在净销售额的专利使用费。武田制药将负责任何基于许可抗体的潜在产品的开发、生产和商业化。21. IPA的子公司Talem Therapeutics与Astellas的Xyphos Biosciences达成独家研究合作与许可选择权协议AI驱动的生物治疗研究和技术公司IPA（ImmunoPrecise Antibodies）的子公司——Talem Therapeutics——与Xyphos Biosciences（安斯泰来的全资子公司）达成研究合作与独家许可选择权协议。根据协议条款，两家公司将共同开展研究，以识别并优化专有的LENSai技术生成的、靶向肿瘤微环境（TME）中一个未公开靶点的抗体，作为潜在的治疗开发候选物。22. 莫德纳与Gandeeva合作探索AI驱动的冷冻电镜平台在其项目中的应用Gandeeva Therapeutics与莫德纳达成研究合作协议，以探索Gandeeva的差异化技术平台在莫德纳一个项目中的应用。根据协议条款，Gandeeva Therapeutics和莫德纳将研究并验证前者专有的冷冻电镜（cryo-EM）平台在莫德纳一个未公开靶点上的应用。为此，Gandeeva Therapeutics将获得研究付款。23. Onconova Therapeutics与Pangea Biomed合作识别对rigosertib有反应的生物标志物Onconova Therapeutics与Pangea Biomed达成研发协议，以识别对rigosertib有反应的生物标志物。根据该协议，本次合作将利用Pangea Biomed专有的算法平台ENLIGHT，旨在识别对Onconova专有的试验用候选产品rigosertib有反应的生物标志物。24. 成都先导与Arase Therapeutics合作开发抗癌疗法成都先导宣布与ARase Therapeutics, Inc.（"ARase"）达成研究协议。ARase是一家生物技术公司，致力于开发靶向ADP-核糖基水解酶的创新疗法，此类酶是作用于癌症应激通路的新靶点。成都先导将利用其DNA编码化合物库（DEL）技术平台（用于DEL的设计、合成和筛选），发现针对ARase的已验证的肿瘤学靶点的新型抑制剂，并在hit-to-lead优化到临床前开发阶段向ARase提供支持。25. Next&Bio与新加坡癌症科学研究所合作利用癌症类器官开发新型精准医学疗法Next&Bio与新加坡国立大学（NUS）的新加坡癌症科学研究院（CSI Singapore）签署谅解备忘录（MOU），就利用癌症类器官开发新型精准医学疗法建立合作。根据备忘录，CSI Singapore与Next&Bio将就建立联合癌症类器官实验室并开展联合项目进行商讨。Next&Bio有望利用其类器官培养技术，与CSI Singapore的专家合作创建一个类器官库，以供基于患者来源肿瘤类器官的研究项目使用，并用于建立患者特异性药物评价平台。26. 拜耳与Bicycle Therapeutics合作为未公开的肿瘤学靶点开发双环肽2023年5月，拜耳与Bicycle达成战略合作协议，以针对多个双方商定的肿瘤学靶点，发现、开发、生产和商业化Bicycle放射性偶联药物。根据协议条款，拜耳和Bicycle将为多个肿瘤学靶点合作开发双环肽。Bicycle将利用其专有的噬菌体平台来发现并开发双环肽，拜耳将负责并全额负担所有后续的临床前和临床开发、生产和商业化活动。27. 安斯泰来与索尼合作开发肿瘤学领域的新型ADC平台索尼与安斯泰来达成合作研究协议，以共同探索并开发肿瘤学领域的新型抗体偶联药物（ADC）平台。根据该协议，索尼与安斯泰来将利用前者独特的聚合物材料“KIRAVIA™ Backbone”，合作开发并优化新型ADC平台，以实现高药物-抗体比（DAR），并将抗癌药物有效递送到靶细胞。安斯泰来还将负责为候选开发药物开展非临床试验。此外，为扩展其药物发现平台，两家公司同意探索研究合作新领域，通过结合索尼的先进技术与安斯泰来的制药能力来创造新的价值。28. Chinook与Ionis合作开发用于治疗罕见的严重慢性肾病的ASO疗法Chinook Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals达成合作协议，以针对一种存在巨大医疗需求且亟需满足的、罕见的严重慢性肾病，发现、开发并商业化一种反义寡核苷酸（ASO）疗法。两家公司将利用Chinook的精准医学方法和肾脏学领域的深厚专长，以及Ionis在RNA靶向治疗方面的广泛专业知识。根据协议条款，Chinook将向Ionis支付一笔预付款（金额未公开），以及潜在的开发和获批阶段性付款和专利使用费。Ionis将负责IND之前的毒理学研究，Chinook将负责临床开发与商业化。29. 大睿生物与康诺亚合作开发用于治疗肾小球肾炎的siRNA疗法大睿生物与康诺亚宣布达成合作，以共同发现并开发用于治疗肾小球肾炎的siRNA疗法。本次合作将利用双方的科学和技术专长，并将以大睿生物针对肝脏和肝外组织的专有RNAi平台为基础。根据合作条款，大睿生物将使用专有的RAZOR™平台，来发现和寻找针对肾小球肾炎相关新靶点的siRNA先导化合物，康诺亚将贡献临床研究和转化医学专业知识和能力。双方已达成损益协议，将在全球范围内进一步共同开发并商业化从这些发现工作中产生的候选治疗产品。30. 优时比与Ariceum就免疫相关性疾病和癌症治疗达成合作Ariceum Therapeutics与优时比签署独家战略研究合作协议，以发现并开发用于治疗实体瘤和免疫相关性疾病的新型全身靶向放射性药物。根据协议条款，优时比与Ariceum将利用彼此专有的技术平台，发现肽-放射性同位素偶联物，以作为免疫相关性疾病和癌症的潜在疗法。Ariceum将获得优时比的专长，以利用其mRNA展示技术平台ExtremeDiversity™来发现新的合成大环肽。而优时比将受益于Ariceum在放射化学和标记技术领域的专长，更好地探索这项技术在发现免疫相关性疾病的高度差异化治疗产品方面的潜力。在本次研究合作期间，两家公司有机会探索多个靶点。31. 山德士与Just-Evotec合作开发并生产多种生物类似药山德士与Just - Evotec Biologics就多种生物类似药的开发与生产达成协议，协议中包含扩展选择权。根据协议条款，山德士获得Just - Evotec Biologics专有的全集成原料药开发与持续生产AI技术平台使用权。通过本次合作，山德士现有的管线将由15+扩展到24个，早期生物类似药管线也将得到继续开发。32. PharmAla Biotech与Vitura Health在澳大利亚成立致幻剂合资企业PharmAla Biotech与Vitura Health宣布成立一家50:50的合资企业Cortexa。Cortexa将提供MDMA和赛洛西宾产品，以供授权医师的临床处方使用，并用于学者和商业研究人员的临床试验。Cortexa将获得PharmAla的制造技术与知识产权许可，在GMP条件下实现MDMA和赛洛西宾产品的高效生产。版权声明：本文由施普林格∙自然上海办公室负责编译。中文内容仅供参考，一切内容以英文原版为准。欢迎转发本文至朋友圈，如需转载，请联系 China@nature.com。© 2023 Springer Nature Limited. 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DUBLIN--( BUSINESS WIRE )--The "Surgical Devices Pipeline Report including Stages of Development, Segments, Region and Countries, Regulatory Path and Key Companies, 2022 Update" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. This report provides comprehensive information about the Surgical Devices pipeline products with comparative analysis of the products at various stages of development and information about the clinical trials which are in progress. Report Scope Extensive coverage of the Surgical Devices under development The report reviews details of major pipeline products which includes, product description, licensing and collaboration details and other developmental activities The report reviews the major players involved in the development of Surgical Devices and list all their pipeline projects The coverage of pipeline products based on various stages of development ranging from Early Development to Approved/Issued stage The report provides key clinical trial data of ongoing trials specific to pipeline products Recent developments in the segment/industry The report enables you to: Formulate significant competitor information, analysis, and insights to improve R&D strategies Identify emerging players with potentially strong product portfolio and create effective counter strategies to gain competitive advantage Identify and understand important and diverse types of Surgical Devices under development Develop market-entry and market expansion strategies Plan mergers and acquisitions effectively by identifying major players with the most promising pipeline In-depth analysis of the product's current stage of development, territory and estimated launch date Key Topics Covered 1 Table of Contents 1.1 List of Tables 1.2 List of Figures 2 Introduction 2.1 Surgical Devices Overview 3 Products under Development 3.1 Surgical Devices - Pipeline Products by Stage of Development 3.2 Surgical Devices - Pipeline Products by Segment 3.3 Surgical Devices - Pipeline Products by Territory 3.4 Surgical Devices - Pipeline Products by Regulatory Path 3.5 Surgical Devices - Pipeline Products by Estimated Approval Date 3.6 Surgical Devices - Ongoing Clinical Trials 4 Surgical Devices - Pipeline Products under Development by Companies 4.1 Surgical Devices Companies - Pipeline Products by Stage of Development 4.2 Surgical Devices - Pipeline Products by Stage of Development 5 Surgical Devices Companies and Product Overview 6 Surgical Devices - Recent Developments 7 Appendix 7.1 Methodology List of Tables Surgical Devices - Pipeline Products by Stage of Development Surgical Devices - Pipeline Products by Segment Surgical Devices - Pipeline Products by Territory Surgical Devices - Pipeline Products by Regulatory Path Surgical Devices - Pipeline Products by Estimated Approval Date Surgical Devices - Ongoing Clinical Trials Surgical Devices Companies - Pipeline Products by Stage of Development Surgical Devices - Pipeline Products by Stage of Development Glossary List of Figures Surgical Devices - Pipeline Products by Stage of Development Surgical Devices - Pipeline Products by Segment Surgical Devices - Pipeline Products by Territory Surgical Devices - Pipeline Products by Regulatory Path Surgical Devices - Pipeline Products by Estimated Approval Date Surgical Devices - Ongoing Clinical Trials Companies Mentioned 6S Medical LLC Abbott Operations Uruguay Srl Acoustic MedSystems Inc Aesculap Inc Anastom Surgical Anchora Medical Ltd Apercure Surgical Ltd Apollo Endosurgery Inc Applied Medical Resources Corporation Apyx Medical Corp Archon Medical Technologies LLC Augusta University Baxter International Inc BioTex Inc BriteSeed BTG International Inc Carnegie Mellon University Centre Hospitalier Universitaire de Nice Charite University Hospital of Berlin Chengdu Yurui Innovation Technology Co Ltd Colospan Ltd Control Medical Technology LLC Core Essence Orthopaedics, LLC Corporis Medical Covidien Ltd CR Bard Inc Creative Balloons GmbH Cryofocus Medtech Shanghai Co Ltd CT Resources Inc Cutera Inc Cypris Medical, Inc. Dartmouth College Deep Blue Medical Advances Inc Drexel University Emblation Ltd Embricon Ltd (Inactive) Endo Tools Therapeutics SA EndoEvolution, LLC Ethicon Endo-Surgery Inc ExpandoHeat LLC Fixit Medical Ltd Fogless International AB G.I. Windows Inc Galil Medical Ltd Garantis Genicon Inc GI Windows Medical Corp Grand Valley State University H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Inc Hangzhou Kangsheng Medical Equipment Co Ltd Hannover Medical School Harvard University Hospital for Special Surgery IceCure Medical Ltd Imperial College London Indian Institute of Technology Delhi Innovex Medical Co Ltd Integra LifeSciences Holdings Corp Intuitive Surgical Inc IonMed Ltd. Jinan Micro Intelligent Technology Co Ltd Johns Hopkins University Keren Medical Ltd. LeMaitre Vascular Inc Livsmed Inc LuSeed Vascular Lymphatica Medtech SA MagniFeel Surgical Instruments Mayo Clinic Mecmaan Healthcare Ltd Medical University of South Carolina MediShield B.V. Medtronic Plc Mel Frontier Co Ltd Meta Biomed Co Ltd Michigan State University Naval Medical Research Center Next Science Ltd NorthShore University Health System NOvate Medical Technologies, LLC NoviRad Inc NovoGI LTD Novolock Ltd Novuson Surgical, Inc. Ohio State University Oklahoma State University Olympus America Inc OV World Co Ltd Pacira BioSciences Inc Parker Hannifin Corp Pavmed Inc PetVivo Holdings Inc Physcient, Inc. Polytechnic University of Catalonia Pro-Dex Inc Queen Mary University of London Ra Medical Systems Inc Ramona Optics Inc Ratner BioMedical Inc Resultados y Calidad del Sistema Sanitario Publico de Andalucia Rice University Saint Louis University Samyang Biopharmaceuticals Corp Sanovas Inc Shanghai MicroPort Medical Group Co Ltd Shanghai Shengzhe Medical Technology Co Ltd Shanghai Yichao Medical Equipment Co Ltd Silmag SA simedeq Simon Fraser University StatLink Surgical STRATA Skin Sciences Inc Stryker Corp SurgyAid, LLC Sutura Inc Teleflex Inc Tepha Inc The Feinstein Institute for Medical Research TransMed7 LLC Trinity College Dublin University of Auckland University of California University of California Davis University of California Los Angeles University of California San Diego University of Central Florida University of Chicago University of Maryland University of Maryland Baltimore University of Minnesota University of Missouri University of North Carolina University of South Florida University of Strasbourg University of Texas at Austin University of Texas Medical Branch at Galveston University of Toledo University of Utah University of Virginia US Medical Innovations LLC USGI Medical Inc Vanderbilt University Vascular Insights LLC VB Devices Vessi Medical Ltd Viveve Medical Inc Viveve, Inc. Wake Forest Baptist Medical Center Weill Cornell Medical College West Virginia University X-Biomedical Inc For more information about this report visit https://www.researchandmarkets.com/r/ekyrrp Source: GlobalData