Zion Pharma Ltd.

5月29日，NMPA官网显示，BioBAY园内企业百济神州的HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」及盛迪亚的抗体偶联药物「注射用瑞康曲妥珠单抗」双双获批上市。百济神州的泽尼达妥单抗成为了国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC。01双特异性抗体的崭露头角泽尼达妥单抗（ZW25，Zanidatamab）最初由 Zymeworks 公司开发，可同时结合两个非重叠的 HER2 表位（亚基 2 和亚基 4），即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断 HER2 信号、增强结合并去除细胞表面的 HER2 蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。百济神州早在 2018 年度就与 Zymeworks 达成合作，以 4000 万美元首付款、最高 3.9 亿美元里程碑款获得了泽尼达妥单抗和另一款 HER2 双抗 ADC 管线 ZW49 在亚洲（除日本外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。泽尼达妥单抗研发历程泽尼达妥单抗的获批是基于临床 IIb 期试验 HERIZON-BTC-01 的数据。这项开放标签 IIb 期研究招募了 HER2 扩增、不可切除、局部晚期/转移性 BTC 且接受过 ≥ 1 次含吉西他滨全身性化疗的成人患者。主要终点为确认的客观缓解率（ORR）。除了二线胆道癌之外，泽尼达妥单抗仍在布局多个适应症，一线胆道癌（HERIZON-BTC-302）、二线及以上乳腺癌（EmpowHER-BC-303）、一线胃食管腺癌（HERIZON-GEA-01）都已经进入到 III 期临床研发中。02抗体偶联药物的创新突破瑞康曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。它通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。这种精准的靶向作用机制，使其能够在有效杀伤肿瘤细胞的同时，最大限度地减少对正常细胞的损害，为患者提供了更为安全有效的治疗选择。瑞康曲妥珠单抗此次获批用于单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞康曲妥珠单抗的研发历程中，其临床表现令人瞩目。I/II期SHR-A1811-I-103研究结果显示，该药物在既往接受过治疗的HER2过表达、扩增或突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出了良好的临床疗效和持久反应，并且具备良好的安全性。在2025年AACR年会上，其研究最新结果显示，基于独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为74.5%（95% CI：64.4-82.9），疾病控制率（DCR）为98.9%（95% CI：94.2-100.0），中位缓解持续时间（DoR）为9.8个月（95% CI：8.3-13.9）。在亚组分析中，瑞康曲妥珠单抗的疗效在不同亚组患者中保持一致，无论患者是否接受过抗HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，或者是否存在基线脑转移。此外，IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为11.5个月（95% CI：9.7-15.2），12个月的PFS率为48.6%；研究者评估（INV）的中位PFS为12.5个月（95% CI：9.9-15.1），12个月的PFS率为51.4%。这些数据充分证明了瑞康曲妥珠单抗在治疗HER2相关肿瘤方面的卓越疗效和安全性，为其临床应用奠定了坚实的基础。在抗HER2治疗领域，瑞康曲妥珠单抗正积极探索其在HER2突变NSCLC一线治疗人群及HER2扩增和HER2过表达人群中的治疗潜力。瑞康曲妥珠单抗目前在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、胆道癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗领域的8项适应症均获国家药品监督管理局突破性疗法认定，未来有望造福更广泛的患者群体。近年来，HER2靶向药物的研发取得了长足的进步，不断有新的药物和治疗策略涌现。除了传统的单克隆抗体如曲妥珠单抗（Trastuzumab）和帕妥珠单抗（Pertuzumab）外，抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体等新型药物的研发也为HER2阳性肿瘤的治疗带来了新的突破。这些新型药物通过不同的作用机制，进一步提高了对HER2阳性肿瘤的治疗效果。除本次获批的百济神州、盛迪亚外，BioBAY园内映恩生物、康宁杰瑞、赞荣医药等企业在HER2领域亦有布局，期待将来有更多产品获批，为患者提供更多的治疗选择。▌文章来源：网络公开信息整理撰稿：赵家帅责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨盛迪亚HER2 ADC启动二期临床研发动态丨映恩生物：靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜癌企业资讯 | 6.8亿美元！罗氏引进赞荣医药HER2抑制剂

正文共4600字 2图预计阅读时间12分钟暮春初夏的张江药谷生机盎然，在这里每一天都见证着创新火花的碰撞和灵感的迸发。罗氏中国加速器是张江药谷里的一座“明星地标”，活跃的带动着创新生态的蓬勃发展。伴随着近期罗氏中国创新合作日的举办，以及罗氏制药总部高层参访加速器大楼等一系列活动，这个罗氏集团全球首个自主运营的创新研发加速器迎来了启动四周年的成果检阅。回溯四载耕耘，有近20家本土创新药企先后加入罗氏中国加速器，他们在AI药物设计、基因与细胞治疗、蛋白质组学等10多个前沿科学领域展开深度探索。如今，这些怀揣理想的初创者们已在各自赛道拥有独特建树。得益于此，他们与罗氏中国创新中心早期研发合作项目增加至13项，其中多项合作成果已进入或者正在筹备临床试验。与此同时，近四年来，多家成员企业不断扩容，融资规模持续攀升。据药时代不完全统计，赛岚生物、安锐生物、华深智药、科因生物、剂泰医药等10余家成员企业近两年融资金额高达约28亿元人民币*。其中，专注“AI+药物递送”的剂泰医药尤为突出，于2024年顺利完成了1亿美元的C轮融资。作为最早落户张江的跨国企业，罗氏见证了中国医药产业从“跟跑”到“并跑”的蜕变。当本土创新迎来从技术积累到价值爆发的临界点，这家百年药企选择再度加码，通过罗氏中国加速器编织起的 “颠覆性创新+开放式合作+全球化机遇” 三角支撑体系，推动中国创新药企更进一步，向“领跑者”跃迁。颠覆性创新严苛筛选背后的产业革新2021年，投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器，在政府与战略合作伙伴的支持下启动。两年后的2023年9月，在承载着二十年研发积淀的罗氏上海研发中心原址上，罗氏中国加速器大楼拔地而起。原地再建，象征着传承与新生。作为罗氏全球首个自主操盘的创新孵化平台，从诞生之初就被赋予特殊使命：不仅要成为技术转化的 “高速路”，更要成为本土创新生态的 “造氧机”。首年招募便展现出震撼行业的筛选力度，300余家报名企业中，仅有9家入选，入选率不足5%，其严苛程度远超同期行业平均水平。“百里挑一” 的筛选机制背后，是对行业痛点的深刻洞察。当低垂的果实被逐渐摘尽时，全球新药研发成本正逐年上升，叠加中国创新药面临的资本寒冬与国际竞争，唯有聚焦真正的 “颠覆性创新”，才能从内卷中脱颖而出。据罗氏中国加速器负责人唐秋嵩博士介绍，入选企业需满足三大核心条件之一：独特的生物学理解、创新技术平台、以及AI与数字化领域的独有算法或数据。正是基于这种筛选模式，才能让士泽生物这类怀揣着颠覆性构想的药企脱颖而出。2025年2月，士泽生物宣布其自主研发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液XS-228，获FDA批准开展渐冻症注册临床试验，并同步获中国NMPA受理。该药物为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品。作为成员企业，士泽生物不仅可以通过罗氏提供的实验室资源与技术指导，极大缩减研发周期，还能借助罗氏全球临床网络，加速国际多中心试验布局。XS-228的突破，不仅为渐冻症患者带来了新希望，更标志着中国再生医学领域的创新实力已跻身全球前沿。这正是罗氏筛选逻辑的终极注脚：唯有聚焦颠覆性创新，才能真正推动产业变革。这种 “颠覆式加速” 并非个例，而是罗氏中国加速器赋能生态的集中缩影。四年来，多家成员企业管线数量与推进效率均实现双跃升：自研管线平均新增2-3条，早期技术平台型企业实现从0到1的临床前管线突破，成熟企业则依托技术优势将管线规模扩展至5-8条，覆盖肿瘤、代谢疾病、细胞治疗等前沿领域。“如何设计临床，药物针对什么样的患者才会获得更好的临床数据，这些我们都需要和罗氏的科学家进行讨论，从而提高效率。”奕拓医药联合创始人及CEO朱继东博士告诉记者。在推进速度上，罗氏加速器通过靶点洞察和疾病生物学指导、技术平台赋能、临床资源共享及人工智能工具优化，推动关键节点效率提升，缩短靶点筛选周期和临床前到IND申报时间，部分前沿技术如奕拓医药的 LLPS 管线临床启动时间较传统研发模式提速60%。开放式合作从“孵化器”到“生态赋能者”颠覆性创新需要一个强大生态系统的支撑。不同于传统孵化器“给资金、给场地”的碎片化赋能模式，“研发指导+资金渠道+商业化落地”的全周期赋能体系在加速器内得以构成。“开放式合作是驱动医疗创新的核心动能，而罗氏中国加速器作为罗氏构建创新生态的重要战略抓手，正发挥着重要作用。”罗氏集团企业业务发展负责人Boris Zaïtra在今年的罗氏创新合作日上表示。开放式合作，对于初创企业而言，尤其是制定"灵活合作+量身定制"策略，根据初创企业类型（AI药物研发、新靶点发现、平台技术开发等）提供不同合作路径至关重要。例如，在AI药物研发领域为初创企业提供丰富的AI平台资源。在一众跨国药企中，罗氏是AI技术萌芽期第一个吃螃蟹的。早在2021年，罗氏旗下基因泰克就与Recursion达成合作，此后又相继收购初创企业Prescient Design，再到与英伟达合作，罗氏积累了丰富的AI制药经验与宝贵资源。而这些资源在一定程度上，又能助力成员企业的快速成长。在罗氏中国加速器的成员企业中，有多家利用AI和算法开拓药物研发，包括专注“AI药物递送”的剂泰医药、致力于AI环肽药物设计的元思生肽以及在AI蛋白质结构预测与抗体设计方面表现卓越的华深智药等。目前，华深智药已完成了基于某难成药靶点的抗体药物优化与验证工作，该合作由罗氏中国创新中心主导。慢病代谢领域，罗氏也在全球进行研发合作，同时以自身资源赋能中国的初创企业。2025年3月，罗氏宣布与Zealand Pharma达成重磅合作，共同开发和商业化胰淀素类似物Petrelintide，加速布局减重领域；此产品同时与罗氏的GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-388组合研发，进一步加强和扩大罗氏在心血管、肾脏和代谢领域的产品线。在中国，据悉多家自免及代谢领域赛道的初创企业加入罗氏中国加速器，如圣因生物、演生潮生物、博迪贺康等。今年4月，由清华大学医学院祁海教授团队创立的演生潮生物加入了罗氏中国加速器，以期通过深度融合罗氏的跨国药企资源优势，探索更高效的转化医学路径，突破红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病的治疗领域。肿瘤领域，奕拓医药的成长轨迹堪称罗氏合作模式的最佳范例。2023年7月，奕拓的部分管理团队率先入驻加速器大楼；到了2025年，上海分公司全面搬迁至加速器，整合了研发与实验室资源。通过多次深度合作，奕拓医药借助加速器提供的先进设备、AI技术支持及协作空间，极大加速了其创新药物开发进程。2024年12月，奕拓医药自主研发的YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国FDA新药临床试验许可，拟用于治疗多种晚期实体瘤。此前该药物已获孤儿药认定，用于胸膜间皮瘤治疗。合作为本土初创企业带来了机会，也为外资药企的未来管线带来了更多可能性。双向奔赴的过程中，双方共同构建了互利共赢的创新生态。罗氏中国创新中心负责人沈宏博士表示：“外部创新对于推动医疗行业发展具有重要意义，在中国，我们见证了中国医疗创新的蓬勃发展，我们期待通过与外部合作打造开放的创新生态。”罗氏中国加速器的生态构建不止于企业内部赋能。为进一步支持初创企业的成长，罗氏还与高瓴创投、张江集团共同建立的“创新三角”，为每一位成员企业提供资本、政策和产业链三重加持。实践证明，真正的开放式合作，是构建一个让每个参与者都能成为“生态节点”的价值网络 ，而非是资源的被动接受者。通过多维度的合作网络，成员企业平均每年新增1-2家外部合作伙伴，形成 “技术共享-资源互补-生态共振” 的创新模式，推动从早期研发到商业化的全周期效率提升。全球化网络助力中国药企“出海三级跳”在开放式合作的基础上，面对中国创新药企“活下去”的生存挑战，全球化网络被用于降低出海门槛，助力中国药企完成“出海三级跳”。第一跳，打通香港第一站。依托香港作为国际自由港的资本便利性、法律兼容性和政策对接优势，香港被打造成出海第一站。2024年5月，贝普奥生物正式落户香港科技园，成为这一战略的典型样本：这家专注蛋白质组学分析的企业，通过罗氏搭建的沪港双基地模式，在上海张江进行靶点发现与早期研发，在香港完成国际申报材料准备，同步享受临床试验数据中美双报绿色通道，出海快人一步。2025年4月，来自香港的亚伯兰生物医药加入了罗氏中国加速器，聚焦肥胖及相关代谢疾病领域研究。亚伯兰生物联合创始人沈秀媛教授与梁润松教授表示：“作为首家入选罗氏加速器的香港初创企业，我们相信，通过亚伯兰与罗氏的战略协同，以及跨国药企资源与香港基础科研优势的结合，将加快我们实现愿景的步伐，加快临床转化。” 此外，据悉奕拓医药也正在筹备设立香港办事处。第二跳，License-out破局。借助全球合作网络，推动License-out谈判得以推进，使初创企业以首付款+里程碑付款模式快速回笼资金。近年来，罗氏已与信达生物（ADC药物）、宜联生物（c-MET ADC）、赞荣医药（HER2抑制剂）等达成5项全球许可协议，持续将中国本土创新推向国际舞台。加速器成员企业安锐生物作为聚焦肿瘤与自免疫疾病的小分子新药企业，2022年就CDK2抑制剂等与美国Avenzo Therapeutics达成license-out合作，预计获得潜在付款总额超10亿美元。第三跳：助力NewCo新模式。依托全球丰富的资源，通过资金渠道、技术和生态支持，加速了中国创新药企的国际化进程。罗氏中国加速器积极帮助成员企业探索未来的潜在合作伙伴，并协助他们在海外设立新的公司（NewCo）。无论是管线、公司本身，还是希望孵化剥离资产成立的新公司，罗氏都希望通过自身资源，帮助这些初创企业更好地出海。据药时代不完全统计，安锐生物、华深智药、元思生肽剂泰医药、士泽生物等多家药企近三年完成了对外的技术授权与出海。当中国创新范式走向全球当中国已成为全球第二大医药健康市场，罗氏中国加速器的的设立，为罗氏集团深度洞察并参与中国蓬勃兴起的生物医药创新生态，搭建了至关重要的窗口和平台。加速器大楼启用后的两年间，近百场交流与参访活动在此举行，包括瑞士罗氏集团总部、美国基因泰克、日本中外制药及香港科技园等众多生态圈伙伴与中国创新企业在此深度交流。去年，中外制药株式会社总裁兼首席执行官奥田修社长在加速器与迈格松生物、博安世宁等企业代表交流后表示，罗氏中国加速器在助力医药创新生态圈建设上发挥的重要作用令人印象深刻。站在2025年的节点回望，罗氏中国加速器的四年实践早已超越单个企业的成功。它证明了跨国药企与本土创新并非零和博弈，而是可以通过制度设计实现双向奔赴；它验证了中国医药产业正在以自主创新能力实现从全球创新的追随者到引领者的跨越；它更预示着，当中国速度遇上全球视野，诞生的将不仅是First-in-Class或Best-in-Class药物，更是全球创新版图的核心策源地。随着越来越多的本土企业在罗氏加速器的支持下走向世界，我们有理由相信，中国将成为全球生物医药创新的重要引擎，引领未来的医疗变革。*按美元统一换算为人民币（1美元≈7元），金额仅作参考，具体以实时汇率为准点击这里，更多了解罗氏中国加速器!

2025，注定是国产创新药管线出海的又一大年，MNC将更多的BD注意力放在了中国。 2024年7月，赛诺菲、BMS的高层或雇员明确向外释放“寻找中国并购机会”的意愿，这两家MNC都已经通过实际行动来印证消息的准确性（同年9月赛诺菲引进天境杭州的CD47，而BMS过去引入百利天恒的双抗ADC）。 如今又一MNC明确向外释放寻找中国资产合作的信号，罗氏的制药部门首席执行官Teresa Graham在2025 JPM大会上表示，公司每年约有110亿美元的并购资金可供调配，如果找到对现有产品组合有补充作用的资产或在公司关注领域之外的重要疾病治疗领域带来变革的资产，那么公司准备好动用这笔资金。同时，她指出罗氏将继续寻找优质中国资产。 那么，罗氏是否会是2025年国产创新药管线第一大买家呢？不过，他至少在2025年MNC引进国产管线拿了一个“第一”的头彩。 本文旨在分析罗氏过往的引进/并购偏好及现有制药业务侧重，盼能够对未来罗氏或其他MNC引进资产的判断，有所窥探。 01 罗氏近年BD及M&A策略特点浅析 投资者应该从哪几个维度去探寻罗氏可能的BD方向？按笔者的愚见，至少有三块：一是过往罗氏的“强项”，亦是Teresa Graham提到的可以与现有产品协同互补，甚至是迭代现有管线的产品；二是除了现有罗氏触及的领域，能够让公司通过某个变革性潜在重磅产品快速能够切入某个大的治疗领域；三是依据过往罗氏BD及M&A的偏好，去发现一些共性。 罗氏制药部门，公司近年PPT展示可分为5大板块，分别是肿瘤（涵盖实体瘤和血液学）、神经学、免疫学、眼科学和CVRM（心血管、肾脏和代谢）。 除了CVRM板块尚未成熟外，罗氏前4大板块从产品端来看均有“扛把子”的重磅产品，分别为ALK抑制剂阿来替尼、PD-L1阿替利珠单抗、Phesgo(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)、血友病双抗Hemlibra、CD20奥瑞利珠单抗、利司扑兰Evrysdi和眼科双抗Vabysmo。 从罗氏2024年前三季度的制药板块收入占比分析，公司第一大收入占比赛道还是肿瘤领域，尤其是在乳腺癌这个全球女性第一大癌症领域有着很强的产品布局，其次是神经学、免疫学。 以罗氏2024年11月研发日提供的公司未来增长的基石图来看，肿瘤依然占据主要的地位，公司持续深耕肿瘤学领域的决心是毋庸置疑的，不难判断罗氏预计将持续从外部BD新型分子，无论是已经很强的大癌种乳腺癌，还是不够强的大癌种如肺癌等，血液瘤也一样。 在对未来全球疾病负担增长预测层面，罗氏也展现出对补强新领域的雄心，一方面给了眼科学领域很强的期待（最高的增速），另一方面也肯定了CVRM（尤其是肥胖症）治疗领域庞大市场蛋糕（可能预示着自身要重点抢占的市场方向）。 另外，我们也看到在罗氏展示“11个领域全链条投资”PPT中，公司通过一些交易进入了全新的大适应症领域，除了上面提到的肥胖症外，还有阿尔海默症、炎性肠病等，这些细分适应症市场均具备百亿美金的机会。 纵览罗氏近年的BD及M&A，再结合上述分析，投资咨或许能够形成一定的共鸣。罗氏在进行涉猎新领域的投资布局时，更多以中后期管线、大金额、收购交易特点为主，比如进入炎性肠病领域（71亿美元预付款+1.5亿美元的近期里程碑付款收购Telavant）、加码肥胖及代谢领域（27亿美元收购Carmot Therapeutics、与Alnylam合作高血压siRNA疗法支付3.1亿美元预付款）。另外，罗氏对新技术和具备革命性新分子同样不吝啬，比如15亿美元收购通用CAR-T公司Poseida Therapeutics、以8.5亿美元预付款及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合。 沿着罗氏近年的交易思路，可以判断公司依旧会在新领域（CVRM、肿瘤&免疫新赛道及新技术）进行中型或大型交易，而一些小的交易大概率会围绕在一些有吸引力但成药性不明确的新技术，以及性价比较高的早期分子上。 02 罗氏过往引进中国分子的偏好 以罗氏近两年与中国Biotech达成的4笔BD交易分析，主要特点为集中在肿瘤领域、早期分子（临床一期或临床前）、首付款金额普遍在1亿美元以内（3笔交易金额均在10亿美元左右）等。 这些特点一方面与国内Biotech研发领域强项集中有关（肿瘤领域投入大、内卷程度高），另一方面也能够看出罗氏买中国资产遵循性价比的偏好（刮彩票）及补强传统优势领域（乳腺癌、肺癌等）。 （罗氏近两年与国内Biotech的交易  制表：瞪羚社） 罗氏这四笔交易中尤其是与锐格医药达成的高额首付款交易引发投资者瞩目，为何这笔交易“特立独行”且罗氏愿意花这么高的首付款买下锐格医药的CDK组合？ 首先，罗氏显然是充分了解一款迭代CDK抑制剂的价值。CDK4/6抑制剂是HR+乳腺癌重要治疗手段（1L/2L+），2023年辉瑞、诺华、礼来三家CDK4/6抑制剂合计销售额就接近100亿美元。罗氏作为乳腺癌治疗领域传统豪强且作为这一药物赛道的新搅局者，花大价钱来买一个组合进场合乎逻辑。 其次，罗氏早前PIK3CA抑制剂Inavolisib三联疗法（联合哌柏西利、氟维司群）在内分泌耐药后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗三期INAVO120研究中取得成功，显然其能够意识到一款自有且迭代CDK抑制剂的重要性。 第三便是锐格医药CDK抑制剂资产的潜在BIC属性，老一代CDK抑制剂安全性风险较高且较高比例的HR+/HER2-乳腺癌患者在治疗过程中产生耐药性，锐格医药的RGT-419B通过独特的设计（增加对CDK2亚型的一直，减少现有CDK4/6抑制耐药的发生），在CDK4/6is和ET治疗进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者1a临床取得了优异的疗效，且安全性同样获得验证（无剂量限制性毒性，没有患者因不良事件停止药物治疗）。 乳腺癌领域同类型的BD交易还有赞荣医药的HER2小分子，其凭借着高脑透性的特点，让罗氏看到了其治疗乳腺癌脑转移患者的巨大潜力，也是一个高度差异化的BD典型案例。 另外，值得一提还有罗氏两笔ADC的交易。 最新发生的引进信达生物DLL3 ADC产品IBI3009，罗氏的动作意图几乎非常明确：1）DLL3是小细胞肺癌有高竞争力的靶点（几大MNC都入局），同时公司的T药在小细胞肺癌适应症上均有布局，IBI3009可以与T药联用加强在小细胞肺癌上的竞争力；2）罗氏过去一直展现出布局ADC管线的意图，信达生物的ADC平台已有大量数据验证潜力，这次引入IBI3009，可能是为公司长远布局ADC领域试水。 罗氏去年初与宜联生物的c-Met ADC交易可能也抱有这样的心态，c-Met靶点重要的适应症少不了肺癌（与T药联用、巩固肺癌大适应症的竞争力），其次也是试水宜联生物ADC的成色，属于花小钱办大事。 03 可能的BD猜想 经历上述分析，让我们头脑风暴一下，罗氏下一个BD中国资产的交易会出现在哪个领域？ 1）从主流分子数量方向看，罗氏ADC管线数量是最少的（主流分子包括小分子、单抗、多抗、融合蛋白和ADC）。如果公司想在肺癌、乳腺癌以及更多大适应症保持竞争力，仅靠小分子的优势可能不够，必然要在如今的单抗+ADC或者双抗+ADC的联用组合上下功夫。按照过往罗氏从引进到收购的习惯，如果在宜联生物、信达生物的首个引进分子尝到甜头，继续扩大合作的可能性非常大，尤其是公司要巩固的乳腺癌、肺癌领域的热门靶点ADC资产。 2）虽然我们认为罗氏在自家双抗技术上有着绝对的自信，但考虑到主流PD-1抗体专利期临近，且看公司实体瘤管线多抗储备的临床分子并不多（以TCE为主，靶向PD-1的多靶点药物仅有RG6279）。考虑到默沙东、Biontech均入手了PD-(L)1/VEGF双抗，罗氏也有可能在未来买一个现成的中后期临床PD-1双抗。 3）罗氏在肥胖症为首的代谢疾病BD热情高涨，过去收购Carmot Therapeutics让罗氏拥有了GLP-1多靶的长效注射剂、口服药物等组合，同时公司还开发了一款肌肉生长抑制素前体蛋白结合的单抗GYM329来探索减脂增肌。不过，按照现在减重药物市场的白热化竞争格局，罗氏作为后发MNC，不仅需要卷减重幅度，更多还要关注差异化的减重指标（减脂增肌、胃肠道副作用、给药便携性）等，目前公司拥有的管线丰度可能不足或者很快迭代。 4）当然，除了上述三个方向，罗氏同样有可能在B细胞自免疾病、心血管、神经学板块进行新分子实体的引进，前者或许在肾科领域可能性更大（因为罗氏有自己的TCE和补体疗法），尤其是公司管线丰度不高的IgA肾病领域，而心血管的BD可能要看国内的有没有新的小核酸公司或者差异化小分子公司能够跑出来。至于神经学分子，这在国内暂时是个相对弱项。 结语：从罗氏制药2024年前三季度整体板块增长来看，目前公司增长最快的板块仍然是眼科学（+47%），其次是神经学（+14%），而肿瘤学、免疫学这两大传统强项均仅剩个位数增长，考虑到部分贡献主要营收的产品失去快速增长动力和专利期临近，罗氏引进管线和并购的脚步势必会加快，这个趋势是毋庸置疑的。 不妨让我们期待一下罗氏下一个BD中国资产的交易。 最后，祝大家2025年新春快乐、身体健康、工作顺利、万事如意、收益长虹！我们坚信，2025年一定会是中国创新药的大年！ 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！