Guangzhou University of Chinese Medicine

精彩内容中药创新药是推动中医药事业发展的重要领域之一，在“三结合”及全链条支持创新药发展的背景下具有广阔前景，有些成为享誉市场的大药，但大部分则泯然众人，因此，米内网组织《中药创新药关键成功因素研究》课题研究，力求探索中药创新药成功密码，供行业发展参考......中药创新药为什么有些大获成功，而大部分则泯然众人？1、大产品是各家企业生存及发展的支柱不管是MNC企业，还是国内医药企业，米内网创新力课题组（下称“课题组”）在梳理企业产品贡献的时候发现，大部分企业的业绩都有着其核心产品作为支撑。如2024年的K药（帕博利珠单抗）销售额达294.82亿美元，对默沙东的销售贡献约46%；司美格鲁肽销售额达292.96亿美元，对诺和诺德的销售贡献约69.5%；上海和黄药业的麝香保心丸销售贡献度超过90%；以岭药业参松养心胶囊、通心络胶囊、连花清瘟颗粒、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊五大产品销售贡献度超过90%......2、大部分中药创新药无法成为大产品课题组通过米内网数据库发现，与同期上市的化学药创新药、生物药创新药相比，近年上市的中药创新药大多因为临床价值依据充分性不足、缺乏被主流诊治指南推荐等因素而市场表现普遍欠佳，除了个别产品年销售额过亿，大部分产品仅为几千万甚至几百万，与同期化学药创新药及生物药创新药动辄十亿元级相比相差甚远。3、为什么有些中药创新药能大获成功为了探寻中药大品种的成功密码，课题组通过研究全球重磅炸弹新药的开发发展经验，研究国内中药大产品的研发及发展经验，发现成功的产品，不管是化学药、生物药的创新药，还是中药创新药，基本在立项、产品开发、临床验证、准入管理及市场营销方面都有很多共性做法，此外，课题组还通过案例研究、规律研究及演绎推理，总结提炼了由价值立项、价值创造、价值验证、价值准入、价值营销五环节构成的“中药创新药关键成功因素”模型。成功的中药大品种需要做难而正确的事1、价值立项（1）定义临床未满足需求未满足需求是新药研发的出发点，中药创新药研发也自然需要从未满足需求出发。随着医药创新对临床未满足需求的强调，当前越来越多的中成药企业也逐渐加深对未满足需求重要性的认识。课题组认为，临床未满足需求是多维的，从疾病发展阶段出发，未病干预、疾病预防、疾病早筛、疾病治疗、疾病康复，都可能存在大量未被满足需求，并随着新药开发发展、健康要求变化而动态变化。中药创新药开发在立项阶段需评估临床需求及临床定位，重点从待立项项目所针对的疾病严重程度、待立项中药组方与已上市同类药品在适应症上的可替代性，在药味、剂量等方面的相似程度等方面深度判断，形成对临床未满足需求的独到理解，并由此初步形成待立项项目的潜在定位。（2）评价开发可行性结合 《中成药全生命周期价值评估核心指标专家共识》及案例研究，课题组认为，中药创新药开发需要理论创新可行性、潜在临床价值优势、资源可保障性、规范的人用经验可获得性等相关可行性。中国医学科学院药用植物研究所孙晓波所长认为，中药创新药如果临床疗效无法超越现有药品，其价值将值得商榷。（3）准确测算项目商业价值建立在临床价值上的商业价值也是中药创新药开发的关键要素，课题组认为，项目立项需要结合未满足需求、研发竞争及市场竞争、行业政策趋势、待立项项目生命周期投入产出等，测算待立项项目未来进入成熟期年销售额可达到的量级高度，构建项目生命周期预期投入产出模型，并结合贴现率测算投入产出的现金流净现值，便于确定项目是否立项并推进开发发展。2、价值创造（1）以突破性价值创新为导向新药研发的本质在于为临床提供超越现有手段或者填补空白的治疗手段，《中药注册管理专门规定》指出，中药新药研制应当坚持以临床价值为导向。上海中医药大学张磊教授认为，中药创新药最核心的成功因素应该是品种在临床上的不可替代性。因此，追求以改写主流临床诊治格局的突破性创新成为包括中药创新药在内的新药的内在价值追求，中药创新药也需要以突破性价值创新为导向进行开发，并成为后续价值判断及推进开发决策的核心因素。（2）诊疗理论创新主要基于辨病提炼规律性的诊治理论。《中药注册管理专门规定》指出，中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观。但与临床用汤剂处方辨证施治的“一人一方”不同，“万人一方”的中药创新药面向的是具有共同特征的患者群体，需要总结归纳各类疾病从未病、发病、发展到康复过程中，各类“证”的演变规律，梳理出哪些是与疾病有本质因果关系的“主证”，哪些是与疾病相关性较弱的“次证或兼夹证”，哪些是与疾病无关的“无关证”，抓住本质，形成对各类疾病的诊治理论，并在此基础上形成中药创新药。中药创新药开发要有质疑精神。质疑是科学进步的驱动力，如果当前对各类疾病的中医诊治不存在不足，就不存在未满足需求，也就没有中药创新药的研发空间。但当前不管从基础理论，还是到各类疾病未病、发病发展、疾病康复的群体性规律性诊治理论，都存在大量的待突破空间。年销售额超过30亿元的苏黄止咳胶囊，源自国医大师晁恩祥对咳嗽变异型哮喘指出之前中医诊治理论的不足，对中医“风邪”理论进行创新，并经过临床经验的验证提炼了咳嗽变异型哮喘的规律性认识，形成独到的理论创新。（3）组方独到创新《中药注册管理专门规定》指出，中药新药研制应当符合中医药理论，在中医药理论指导下合理组方。课题组认为，在传承与创新的去伪存真中，复方制剂中药创新药组方设计需要结合所针对的临床未满足需求，在总结疾病群体性本质性病机的基础上，合理按照君臣佐使进行组方设计；针对疾病群体性本质性病机的单味药，也需要完善其支持疾病治疗的理论体系。同时，周杰博士认为，中药创新药需重视专利布局与中医药传统知识保护，建议在新药开发顶层设计中纳入知识产权战略。在米内网TOP20中成药口服产品中，大部分中成药如安宫牛黄丸、苏黄止咳胶囊、复方丹参滴丸、蒲地蓝消炎口服液、脑心通胶囊等都是按照经典的君臣佐使进行组方，也有阿胶等作为单味药针对疾病核心病机而提炼总结/研发，并通过市场接受而成为大产品。2024年上半年中国三大终端六大市场中成药口服产品TOP20来源：米内网格局数据库3、价值验证（1）设计反映独特价值的价值指标反映临床价值的临床指标由临床未满足需求决定。《中药注册管理专门规定》指出，中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗特点，确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效结局指标。对疾病痊愈或者延缓发展、病情或者症状改善、患者与疾病相关的机体功能或者生存质量改善、与化学药品等合用增效减毒或者减少毒副作用明显的化学药品使用剂量等情形的评价，均可用于中药的疗效评价。课题组认为，当前中药创新药疗效评价“以西律中”的情况依然比较普遍，但临床未满足需求由于具有极大的异质性，且在健康中国指引下的健康理论不断改进的基础上，未病干预、疾病预防、养生、疾病早筛或诊断、疾病治疗、疾病康复过程中未被满足需求是多维的而非仅有僵化的标准，尤其是中医药在治未病、重大疾病协同治疗、疾病康复中分别具有独特价值，采用化学药、生物药常用临床终点指标未必能真正反映中医药在其定位群体中的独特价值。因此，基于临床未满足需求，反映中药创新药在各类疾病不同发展阶段的独特价值的临床指标也需要不断探索及创新，去寻找真正能体现独特临床价值的临床指标，这也是真理的探索问题。（2）选择满足临床定位的患者群体临床定位是反映临床价值的基础。课题组认为，只有明确临床未满足需求，并且从未满足需求及本质性病机出发，才可能真正创造临床价值。所以，临床价值验证中需要严格提炼能体现基于未满足需求的本质性病机的患者群体的特征，确定临床定位的患者群体。同时，临床定位也是艺术。临床定位如果过于宽泛，可能导致患者群体特征无法体现基于未满足需求的本质性病机，从导致临床验证容易失败；临床定位如果过于狭窄，虽然可能临床验证更容易成功，但产品上市后可能患者群体太小而商业价值不达预期。广州中医药大学杨忠奇教授在《试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用》中提出，临床定位指中药新药目标适应症，其临床定位应精准，切忌宽泛。目标人群要清晰，包括年龄、性别、疾病的病情、病程、分期、分型或分级、中医证候等信息，切忌粗略。（3）合理使用人用经验合理使用人用经验对中药创新药开发而言既有其科学性，也是巨大政策红利。《中药注册管理专门规定》指出，鼓励将真实世界研究、新型生物标志物、替代终点决策、以患者为中心的药物研发、适应性设计、富集设计等用于中药疗效评价。基于中医药理论和人用经验发现、探索疗效特点的中药，主要通过人用经验和/或者必要的临床试验确认其疗效。人用经验相关规范以《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》作为指引，课题组认为，人用经验需要起到满足审评审批所需要的依据，因此前期在临床经典名方化裁、临床经验方或者院内中药制剂在设计及临床使用过程，需要科学判断研究项目所针对的临床未满足需求、研究项目要实现的临床价值追求、设计反映基于临床定位的临床价值临床指标、选择满足临床定位的患者群体，并结合研究设计获得规范的人用经验数据，这样在获得可被监管机构认可的规范人用经验依据后，可能可豁免部分临床研究，甚至通过统计学研究减少确证性临床研究入组患者数量，并降低后续研发投入，加快研发进度。（4）开展高级别循证医学研究在高级别循证医学研究已经成为化学药及生物药创新药的常规操作并成为支撑审评审批及被临床诊治指南推荐的巨大价值吸引下，越来越多中药企业开展高级别循证医学研究。其中，代表性的如《通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流的循证医学研究》发表在JAMA杂志上，证实通心络胶囊可显著改善急性心梗介入治疗后心肌再灌注，降低主要心脑血管事件发生风险和心血管死亡风险；《芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究》发表在《自然·医学》（Nature Medicine）杂志上，结果显示芪苈强心联合标准化治疗可显著降低主要复合终点事件发生风险22%，降低心衰恶化再住院风险24%，心血管死亡风险17%；《津力达颗粒对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防研究》发表在JAMA Internal Medicine上，研究显示津力达颗粒可显著降低糖尿病发生风险，为糖尿病的预防提供了新的治疗选择；《滋肾育胎丸对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响研究》发表在《产科学与妇科学》（Obstetrics and Gynecology）杂志上，研究证实滋肾育胎丸可显著提高新鲜胚胎移植周期妇女的活产率，为中医药在辅助生殖领域的应用提供了科学依据......课题组认为，相比化学药及生物药创新药，中药创新药开展高级别循证医学研究并发表在国际权威专业期刊的比例相对偏低，“三结合”提出要结合临床试验，在严谨的临床试验已经成为临床价值验证共识的情况下，具有药品属性的中药创新药通过科学严谨的循证医学研究证明其价值也将成为研发的应有之义。（5）临床试验加载药物经济学评价《临床试验加载药物经济学评价专家共识（2024版）》提出，与传统的基于模型的经济学评价不同，临床试验加载的经济学评价是直接从临床试验获取同一数据来源下受试者个体水平的疗效、医疗资源使用、健康相关生命质量等数据，且整体数据收集过程与经济学评估结果都将受益于临床试验设计中的对照、随机、盲法等试验设计，可提高所加载经济学评价结果的准确性，降低偏倚。其次，不同于一般在临床试验结束后方可正式启动的基于模型的经济学评价，临床试验加载的药物经济学评价可以在试验结束后尽快获得评价结果，有利于药品尽早制订价格与准入策略。另外，从可操作性角度出发，临床试验本身已产生巨大投入，在临床试验期间额外收集部分数据以支持经济学评估，所增加的工作量与投入相对较小，是具有较高效率的研究设计选择。课题组认为，中药创新药不管是上市前的确证性临床试验，还是上市后开展的循证医学研究，都可以加载药物经济学评价，从药物经济学评价所需依据出发，设计相关指标并在临床试验过程同步收集药物经济学数据，结合临床试验结果快速形成药物经济学证据，支持后续医保目录等相关准入。4、价值准入（1）改写主流临床诊治指南课题组认为，新药对临床最大的贡献就是让临床诊治指南更新换代。在中药创新药的主要处方者是西医医生的情况大背景下，能被主流临床诊治指南尤其是西医医生接受的指南推荐不仅是其临床价值的最大证明，也是市场营销的关键助力。与化学药及生物药创新药类似，有相当部分的中药创新药也非常重视产品能否被临床诊治指南推荐，比如连花清瘟胶囊/颗粒被（第四至九版）《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐、芪苈强心胶囊被《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》推荐、复方丹参滴丸被《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南2018》推荐、尿毒清胶囊被《中成药治疗慢性肾脏病3-5期（非透析）临床应用指南（2020）》推荐......课题组认为，与化学药及生物药相比，中成药被权威临床诊治指南推荐的比例依然相对偏低，且更需要被西医医生广泛接受的权威职能推荐，这也有待产业界培育更多临床价值更加显著、能改变世界、改变临床诊疗格局的突破性创新中药，中药创新药也更需要支撑其临床价值依据的高级别循证医学研究或规范的人用经验研究。（2）进入各类医疗机构临床路径课题组认为，中药创新药被临床诊治指南推荐只是创新药被临床接受的必要条件，更重要的是要进入各医疗机构的临床路径。由于DGRs/DIPs管理及结余留用机制，各医疗机构势必在临床路径上下功夫，保障既能满足临床治疗需要及医疗机构口碑，又能尽量降低药品使用成本，因此，兼具显著临床价值及药物经济学价值的中药创新药才可能被纳入各医疗机构各疾病诊治临床路径，也因此，在前期更需要重视高质量的临床价值证据及药物经济学证据的规划及成果整理。（3）其他准入课题组认为，中药创新药获批上市、进一步医保目录、进入各渠道各终端等，都分别需要过硬的临床价值证据、药物经济学证据，也因此需要在前期价值立项、价值创新、价值验证的各环节都把各项该做的事情做足做对，这样在准入环节也就水到渠成了。5、价值营销（1）基于未满足需求的市场生命周期营销规划营销是价值链闭环并反哺新一轮研发的兑现环节。课题组认为，中药创新药营销生命周期中，未满足需求永远是主线，基于产品所针对的未满足需求，中药创新药跟化学药、生物药创新药一样，也可以参考标杆产品生命周期的销售表现、4P策略、营销团队建设及管理策略，合理做好市场生命周期规划，并根据实际情况动态优化规划，作为营销管理及与其他职能衔接的基础。（2）基于独特价值的定位设计定位是营销的灵魂。课题组认为，与其他类型创新药类似，中药创新药营销定位从价值立项的时候已经有了基本雏形，在价值创新及价值验证的时候已经基本成型，到价值营销的时候主要是提炼基于未满足需求、药品临床价值及潜在竞争的价值主张，并结合市场生命周期规划，明确各阶段定位策略及任务，规划并动态调整基于临床价值及行业竞争的定位主张，提前预判竞争趋势并及时补充支持定位主张的相关证据。（3）渠道与价格管理课题组认为，渠道管理核心在于企业渠道利益及责任的沟通协调，保障基于产品价值创造的共赢，并与企业内部供应链有机衔接。价格管理核心在于基于价值、医保及患者购买力的定价策略及价格统一管理，以保障相关方利益。（4）基于定位观念的传播管理课题组认为，中药创新药跟其他创新药类似，也需要与时俱进，结合形势变化优化价值传播。当前药品营销环境正在剧变，医疗机构及临床医生跟医药的关系正在重构，传统推广模式正发生巨大改变，与此同时新媒体日新月异，因此，围绕定位主张，中药创新药的KOL体系建设策略、处方医生/药店店员/患者及其家人网络建设策略、基于定位的传播组合及传播力度策略、传播资源配置策略等也需要根据情况不断调整，保障定位观念能牢牢占领处方医生/药店店员/患者及其家人心智。思考与讨论1、中药创新药第一研发人主要是临床医生课题组认为，中医中药不分家，中药创新药的组方靠临床医生经验总结提炼，因此中药创新药的第一研发人是临床医生，只是这些医生可能是现在在各医疗机构具有丰富沉淀及创新的中医医生，也可能是几百年前甚至一两千年前的名医大家。因此，中医药企业研发平台建设中，建议重点建设中医药创新发现团队，由这些团队深度研究中医临床在各疾病领域存在的重大未满足需求，由这些团队去深入挖掘各中医药高等院校、临床医院富有创新精神及创新能力的中医医生，深入判断这些理论创新的颠覆性及临床价值，沟通确定能获得审评审批支持的人用经验研究设计及规范证据收集整理，并支持后续研发。2、中药创新药开发与发展要跳出中西医争论的狭隘视野课题组认为，中药创新药和化学药、生物药都是为了满足临床需求，本质要靠数据说话，以临床价值作为出发点及终点。因此，在健康中国战略目标指引下，只要有利于降低疾病发生，有利于提高疾病治疗效果，有利于降低卫生医疗成本，有利于提高人民大众的健康水平，都是西药和中药的共同追求。周杰博士认为，中药创新药除了要发挥其在治未病中的主导作用、在疾病康复中的核心作用外，在重大疾病治疗中的协同作用也非常重要，比如通过“病证结合”模型，连花清瘟胶囊在抗病毒与免疫调节方面的双重机制，体现出其在新冠及流感方面的独到价值。3、中药创新药开发发展需要顶层设计支持周杰博士认为，中药创新药由于研发环节多，周期长，技术要求高，跨职能协调要求多，在开发发展过程需要做好其生命周期顶层设计，创新产品经理全生命周期负责制，统筹企业内外部资源（如科研机构、临床医院、CRO平台等），构建跨学科协作机制，并制定科学的生命周期研发规划。鸣谢：1、《中药创新药关键成功因素研究》课题组：张步泳、谢立峰、关前书、张有兰、叶丽珍、吴晓琼、苏燕龙2、指导专家：原NMPA南方所林建宁书记、中国医学科学院药用植物研究所孙晓波所长、上海中医药大学张磊教授、广州中医药大学杨忠奇教授、广州循证医药总经理周杰博士。后记米内网作为医药产业智库，以“帮助优秀的医药健康企业做更优决策的使命”为使命，通过论坛及媒体，凝聚共识，力求引导产业价值创造，培育更强竞争力。在行业由“有创新”转向追求“突破性创新”的大背景下，今年6月24日-27日在中国 · 南太湖盛大举办的米思会，以“擘动新质力”为主题，将通过顶层洞察、医药创新系列论坛，以2035年我国医药产业形成更强创新能力及国际竞争力为导向，定义以未来为指引的“突破性创新”，定义以未来为指引的国际竞争力，探索“突破性创新”的最佳实践，辨明建设一批具有国际竞争力的本土企业的关键成功因素，凝聚共建更优创新生态的共同声音，力求参与者也是贡献者，共同收获一批共识，共建我们共同的美好未来。让我们双向奔赴，共聚浙江湖州南太湖！共同收获！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

在慢性病治疗这场持久战中，人类从未停止寻找破局密钥。古老医典里沉睡的草本精华，如今正通过Biacore分子互作分析技术焕发新生。通过Biacore技术的最新研究，科学家成功解析了三大天然成分的分子作用机理。Plumbagin通过靶向lncRNA改善肌肉萎缩；异甘草苷特异性结合TRDMT1缓解心脏毒性；咖啡因调控Dusp9改善脂肪肝炎；这些发现不仅为难治性疾病带来新希望，更展现了现代生物技术在天然产物研究中的应用价值。让我们一起见证这场传统与现代交融的科研突破...Plumbagin抗肌肉萎缩机制肌肉萎缩作为多种慢性疾病的共同病理特征，目前临床治疗面临重大挑战。广州中医药大学团队在《Phytomedicine》发表突破性研究，不仅证实骨骼肌卫星细胞分化障碍和NF-κB通路过度激活是肌肉萎缩的关键驱动因素，并且首次阐明中药活性成分Plumbagin通过靶向lncRNA DANCR改善肌肉萎缩的分子机制。研究发现，中药成分Plumbagin通过靶向降解长链非编码RNA DANCR，阻断NF-κB通路激活，从而有效改善肌肉萎缩。团队利用Biacore技术验证了PB与DANCR的直接结合，SPR分析显示Plumbagin以KD值2.901×10⁻⁵ M的亲和力特异性结合DANCR，为Plumbagin调控NF-κB信号通路提供了直接证据。图1：Biacore检测Plumbagin与DANCR的结合传感图Biacore技术验证了Plumbagin通过靶向DANCR降解阻断NF-κB信号通路的激活，从而减轻肌肉萎缩。这一发现不仅为肌肉萎缩提供了新的治疗策略，还创新性地发现了首个靶向lncRNA的天然小分子，建立了RNA靶向药物筛选的新方法，为中药现代化研究提供了技术范式。异甘草苷改善阿霉素诱导的心肌毒性阿霉素是常用的抗癌药，常用于化疗，但阿霉素的心脏毒性（30%发生率）和右雷佐生的致癌风险，是当前肿瘤治疗中的重要临床挑战。异甘草苷（ISL）是从甘草中提取的黄酮类化合物，具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤活性。山东中医药大学团队在《Phytomedicine》发表最新研究，通过Biacore技术证实异甘草苷（ISL）与TRDMT1的特异性结合，为缓解阿霉素（DOX）心脏毒性提供新靶点。在这项研究中，Biacore 1K被用于验证异甘草苷与m5C甲基转移酶TRDMT1之间的结合特性。研究人员首先通过分子对接实验预测了异甘草苷与TRDMT1的结合位点，并利用Biacore SPR技术进一步实验验证了两者的结合动力学特性。结果显示，异甘草苷与TRDMT1的结合具有“快上快下”的特性，平衡解离常数（KD）为4.9×10-7 M。这一结果不仅验证了分子对接的预测，还为异甘草苷通过调控TRDMT1改善心肌线粒体自噬提供了直接的实验依据。图2：Biacore检测异甘草苷与TRDMT1的结合传感图Biacore技术实时监测获得的"快上快下"结合动力学特征，准确反映了异甘草苷与靶蛋白的瞬时作用模式，为后续发现的TRDMT1-m5C-线粒体自噬调控通路奠定了分子基础，使传统中药活性成分的作用机制研究达到现代药理学标准。咖啡因改善代谢相关脂肪性肝炎机制代谢相关脂肪性肝病（MASLD）全球患病率达25%，其进展型代谢相关脂肪性肝炎（MASH）可导致肝纤维化甚至肝癌。目前临床缺乏特效药物，而流行病学显示咖啡因摄入与肝病风险降低显著相关，但具体机制不明。上海中医药大学附属曙光医院团队近期在《Redox Biology》发表重要成果，利用Biacore技术解析咖啡因（CAFF）改善代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的分子机制，为药物靶点发现提供范例。研究团队通过分子对接预测咖啡因与双特异性磷酸酶9（Dusp9）结合后，采用Biacore T200进行实验验证。研究人员将Dusp9蛋白固定在CM7芯片上，进样不同浓度的咖啡因溶液，实时检测结合和解离过程。结果显示，咖啡因与Dusp9的结合具有剂量依赖性，亲和力为1.86×10⁻⁴ M。这一结果不仅验证了分子对接的预测，还为咖啡因通过调控Dusp9改善MASH提供了直接的实验依据。图3：Biacore检测咖啡因与Dusp9的结合传感图Biacore技术的应用，使研究人员能够突破传统研究方法的局限，首次从分子互作角度解析咖啡因改善脂肪肝的作用机制。这种高精度、实时动态的检测手段，为天然产物活性成分的靶点发现和机制研究提供了可靠的技术支撑，展现出在代谢性疾病研究领域的重要价值。结语从肌肉萎缩到心脏毒性，再到脂肪肝炎，Biacore技术为天然活性成分研究提供了重要技术支撑：实现了分子互作的实时动态检测；提供了精确的结合动力学参数；建立了从靶点发现到机制验证的研究体系；我们看见的不仅是天然产物的重生，更是一个用技术解码生命、用传统启迪未来的医疗新纪元。随着更多机制被揭示，我们期待这些源自天然产物，能通过现代科技的“翻译”，为全球患者带来更安全有效的治疗方案。参考文献：1. Liu, Yu et al. “Plumbagin alleviates muscle atrophy in female mice through inhibiting the DANCR/NF-κB axis.” Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology vol. 136 (2025): 156282. doi:10.1016/j.phymed.2024.156282.2.Fu, Jiaqi et al. “Isoliquiritin targeting m5C RNA methylation improves mitophagy in doxorubicin-induced myocardial cardiotoxicity.” Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology vol. 136 (2025): 156293. doi:10.1016/j.phymed.2024.156293.3.Xin, Xin et al. “Caffeine ameliorates metabolic-associated steatohepatitis by rescuing hepatic Dusp9.” Redox biology vol. 80 (2025): 103499. doi:10.1016/j.redox.2025.103499.

前沿专刊「Research Topic」，是 Frontiers 赋能学术工作者的创新方式之一，前沿专刊的客座主编确定某领域内的研究方向，接收相关领域作者的投稿，最终以文章合辑的形式发表在期刊正刊。 我们将定期整理近期在征稿中的前沿专刊，以下为 Frontiers in Immunology (IF: 5.7 | CiteScore: 9.8) 正在接受投稿的专刊精选。 Frontiers in Immunology 是国际免疫学会联合会（IUIS）的官方期刊，发表经过严格同行评审的基础、转化和临床免疫学等方面的研究，涵盖整个免疫学领域。 神经退行性、神经遗传和神经代谢性疾病的免疫机制新见解 Emerging Insights into Immunological Mechanisms in Neurodegenerative, Neurogenetic, and Neurometabolic Diseases 客座编委团队： 崔彩莲 教授 – 北京大学 张浩林 教授 – 北京工业大学 王娟 教授 – 北京工业大学 Adelaide Fernandes 教授 – University of Lisbon 征稿截止时间：2025 年 6 月 9 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/68035/  结直肠癌的免疫疗法与机制 Colorectal Cancer Immunotherapy and Immune Mechanisms 客座编委团队： Herrmann, Martin, Professor - University Hospital Erlangen 孙玉琳 副研究员 - 中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室 郑朝旭 教授 - 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院 刘正 教授 - 中国医学科学院肿瘤医院 征稿截止时间：2025 年 6 月 27 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/68309/     疾病进展中的免疫遗传动态与治疗策略 Immune-genetic dynamics in disease progression and therapeutic strategies 客座编委团队： 周忠宝 住院医师 - 首都医科大学附属北京天坛医院 张勇 主任医师 - 首都医科大学附属北京天坛医院 Qi Zhang 研究员 - Yale school of medicine 征稿截止时间：2025 年 7 月 4 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/68350/   炎症在自身免疫性疾病中的致病机制和治疗专题系列：第三卷 Community Series in Pathogenetic mechanism and therapeutic target for inflammation in autoimmune disease: Volume Ⅲ 客座编委团队： 高建 教授 - 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 吕良敬 教授 - 上海交通大学医学院附属仁济医院 Jing Tian, Senior Research Fellow- University of Tasmania 梁敏锐 高级研究员 - 复旦大学附属华山医院 许岳慷 教授 - 安徽师范大学 潘海峰 教授 - 安徽医科大学 征稿截止时间：2025 年 8 月 8 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/69534/  多尺度与多组学融合推动免疫介导性疾病精准医疗 Multi-Scale and Multi-Omics Fusion Enables Precision Medicine for Immune-Mediated Disorders 客座编委团队： 程立新 教授 - 深圳市人民医院 戚丽霜 教授 - 哈尔滨医科大学 Jing Gao 高级研究 - Karolinska Institutet 郑旭彬 助理教授 - 大湾区大学 征稿截止时间：2025 年 6 月 8 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/68497/    解密宿主-病毒相互作用并推进治疗学 Deciphering Host-Virus Interactions and Advancing Therapeutics 客座编委团队： 卢洪洲 教授 - 复旦大学 Jean-Pierre Routy, Professor - McGill University 李倩 研究员 - 深圳第三人民医院 征稿截止时间：2025 年 5 月 30 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/66670/     ncRNAs 在癌症免疫原性细胞死亡中的作用 Role of ncRNAs in Immunogenic Cell Death of Cancer 客座编委团队： 彭芙 副研究员 - 四川大学华西药学院 王志宇 副院长/教授 - 广东省中医院乳腺病专科医院/广州中医药大学 王能 研究员 - 广州中医药大学 祝旭东 研究员 - 肯塔基大學 征稿截止时间：2025 年 4 月 25 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/65676/    生物活性化合物和营养素在肠粘膜免疫、肝脏和血管炎症中的作用 The Role of Bioactive Compounds and Nutrients in Intestinal Mucosal Immunity, Liver and Vascular Inflammation 客座编委团队： 阮征 教授 - 南昌大学 Fengjie Sun, Professor - Georgia Gwinnett College Tarek Abedelmaksoud, Professor - Cairo University 征稿截止时间：2025 年 8 月 9 日 ↑  扫描二维码查看专刊  ↑ 原文链接👇 https://www.frontiersin.org.cn/research-topics/69554/  点击查看 Frontiers 前沿专刊 案例： 樊嘉院士/周俭教授 主持前沿专刊 — 中国肝癌治疗的概况与展望 仝小林院士领衔前沿专刊 — 中医药与肠道微生物的相互作用 黄荷凤院士领衔前沿专刊  — 多囊卵巢综合征的机制和临床管理 王松灵院士领衔前沿专刊 — 免疫信号在干细胞治疗中的作用 赵继宗院士领衔前沿专刊 — 脑血管疾病的精准治疗 Frontiers 总部位于瑞士，是全球领先的开放获取（Open Access）出版商，致力于使科学在全球范围内更加开放。欲了解更多详情，欢迎访问 Frontiers 官方网站：www.frontiersin.org. 将我们设为星标，成为全球开放科学的推动者！ 您点“在看”的一小步，开放科学的一大步 ↓↓