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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放标签Ia/Ib期临床研究。
主要目的:
1.评估PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
2.通过剂量限制性毒性(DLT)评估确定最大耐受剂量(MTD)、最佳生物学剂量(OBD)和/或II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:
1.评价PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征和免疫原性。
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