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回首2023年,作为医药生物行业的风向标之一,医药股IPO情况在一定程度上反映了整个医药行业的景气度。2023年,A股市场IPO上市的医药生物企业数量,从2022年的50家缩水到21家,减少58%。IPO募资总额也从2022年的765.1亿减少到223.2亿,缩水70.8%。01原料药IPO最多,生物药“最吸金”数据显示,2023年共有21家医药公司在A股成功上市,另有38家医药公司终止上市,A股市场医药股上市名额明显收紧。从上市时间看,上半年13家,下半年8家,10月、11月连续两个月没有药企上市,这是自2020年以来的首次。从细分领域看,原料药企是贡献IPO数量最多的领域,达到6家,其次是医疗器械和化学制药,分别是4家和3家。但从募集资金能力来看,6家原料药企募资总额仅45.45亿元,不及2家生物药企的53亿元。上市板块方面,创业板10家最多,主板1家最少,科创板4家,北交所异军突起达到6家,较2022年增长1倍。◆智翔金泰6月份上市的智翔金泰是2023年最大规模的医药股IPO,在创新药熊市的2023年,募资总额达到34.73亿元。作为一家创新药企,智翔金泰尚无商业化产品,有十余款在研产品,主要聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至目前,已有1个产品提交新药上市申请,7个产品进入临床研究阶段。其中,赛立奇单抗注射液(GR1501)是国内首家提交NDA的抗IL-17单抗,可以通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果,预计最快于今年一季度获批银屑病适应症。◆宏源药业宏源药业是A股全面实行注册制以来,超募资金最多的生物医药企业,原计划募资6.5亿元,实际募得资金23.63亿元,超募17亿元。其主要产品为乙二醇反应链条上的有机化学原料乙二醛等产品、医药中间体2-甲基-5-硝基咪唑等产品、原料药甲硝唑等产品。其中,甲硝唑在国内的市场占有率达62%以上;2-甲基-5-硝基咪唑领域在全球市场占有率达60%以上,是全球最大的生产企业;在乙二醛、鸟嘌呤、乙醛酸领域,同样是稳坐全球市场份额第一,实力可见一斑。◆安杰思医疗器械领域IPO募集资金最多的企业是安杰思,达到18.2亿元。安杰思是国产内镜微创诊疗器械的头部企业之一,主要产品按用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。近年来,国产品牌对进口品牌的替代趋势明显,打破了早期由国际品牌垄断的局面。以止血夹为例,2022年国内使用止血夹的数量为1152万个,安杰思境内销售181.3万个,市场占有率达到15.74%,排名第二。2023年21家公司IPO募资金额数据来源:同花顺财经02破发数量减少,百利天恒成“黑马”近年来,资本市场上医药股表现惨淡,让医药新股也从过去中签即“吃肉”,变成如今破发成为常态。2022年上市的50只医药新股,到2023年底已有25家破发,破发率高达50%。但这种情况在2023年发生了些改变,新股上市更加严格,没有竞争力的企业在上市前就被筛选,因此21家新上市公司中,仅有8家破发,较2022年大幅减少。上市后股价翻倍的公司有三家,分别是百利天恒、三博脑科和峆一药业。◆百利天恒谁也不曾预料2023年最早上市的百利天恒成为了2023年最大的“黑马”,股价上涨466.4%,总市值达到561亿元。12月12日,百利天恒发布公告称,其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。根据该协议,百利天恒将获得8亿美元首付款,达成开发、注册和销售里程碑后,还将获得最高71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。这项BD交易,刷新了单个国产药物出海最高金额,同时8亿美元首付款也是国产药物出海最高首付款。值得注意的是,除了BL-B01D1,百利天恒研发管线中还有超20款产品,其中10款已推进至临床阶段,包括ADC、双抗、四抗等。◆三博脑科另一家表现非常优异的新股是三博脑科,2023年股价较发行价上涨110.88%,同时它也是21家医药公司中估值(市盈率)最高的,高达102.58倍。估值反映的是市场对公司未来发展的期待。三博脑科是以神经专科为特色的医疗服务集团,在云南、重庆、福建、河南等多个省市共计经营6家医院,年门诊量接近50万人次,住院患者超过4万人次,近年来营收和净利润均实现较快增长。但三博脑科股价上涨的原因,主要是因为其与同心智医达成的战略合作,开展脑科学AI诊疗平台研究,被认为是国内“脑机接口”第一股。风口之下,其于6月2日创下了118.22元的股价历史新高。03盈利能力,成资本关注重点2023年IPO的21家公司中,只有3家尚未实现盈利,比2022年(13家)大幅减少,资本对未盈利医药公司的态度变得更加谨慎。2023年IPO的医药企业中,有15家营收实现正增长,11家净利润同比增长,与不少“上市即巅峰”的药企不同,2023年IPO的药企表现出的持续盈利能力相对较强。◆金凯生科金凯生科是一家小分子CDMO服务商,2023年前三季度营收5.86亿元,净利润1.46亿元,是21家医药企业中最赚钱的公司。2020年-2022年,金凯生科连续三年业绩增长,其营业收入从4.64亿元增长至7.17亿元,年复合增长率高达24.22%;净利润增速更快,从5894万元增长至1.62亿元,年复合增长率高达65.53%。金凯生科在氟化领域具有领先优势,其主要客户包括包括拜耳、强生、辉瑞、赛诺菲、诺华等全球医药巨头。此外,其与GLP-1龙头诺和诺德、礼来合作密切,生产的SNAC相关中间体已被成功应用于口服司美格鲁肽上,用于将药物传递到肠道黏膜,避免被胃酸侵蚀和酶解。◆星昊医药毛利率反映了一家企业的竞争力,21家医药企业中,星昊医药是有商业化产品的企业中毛利率最高的,达到75.9%。星昊医药主营业务包括仿制药研产销及CMC/CMO业务两部分。仿制药复方消化酶胶囊和吡拉西坦注射剂是其主要的收入来源,另外还有7款创新药和十几款款仿制药处于在研阶段;CMC/CMO业务占比较小。2023年前三季度,星昊医药实现营收5.2亿元,净利润7279万元,分别同比增长28.84%及34.85%,增长态势良好。04结语大浪淘沙始见金。2023年国内医药市场迎来大变革,医疗反腐、带量采购等政策持续推进,没有竞争力、创新性不强、只会做PPT的企业先被淘汰,留下来的优质企业才能得到资本更多的关注。参考资料1.各大公司招股书。2.《2023年医药IPO回看及展望:在低谷中保持热爱,共赴北沪深》,药企IPO观澜,2024-01-023.《宏源药业今年超募15亿,而今股价破发,花20亿买理财也不回购》,泡财经,2023-12-26声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 钟钟转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏州唯久NLRP3抑制剂获批CNS临床。唯久生物自研口服小分子NLRP3抑制剂获FDA批准,即将在美国开展首次人体I期临床。这是一款靶向CNS的NLRP3抑制剂,拟开发用于治疗与中枢神经炎症相关的PD、AD等退行性疾病。研究表明,异常过度的NLRP3激活导致促炎因子IL-1β的大量生成与释放,进而引发炎症反应并介导不同疾病的发生发展。国内药讯1.正大天晴NASH新药上III期临床。正大天晴引进的口服PPAR激动剂lanifibranor(拉尼兰诺)登记启动一项国际多中心III期临床,评估用于无肝硬化、伴2期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者中有效性和安全性。该项研究的中国主要研究者由吉林大学第一医院医学博士牛俊奇和重庆医科大学附属第二医院医学硕士任红共同担任。今年7月,该新药针对这一适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。2.康方IL-4Rα单抗早期临床积极。康方生物自研新型人源化白介素-4受体α单抗AK120治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅰ期临床研究成果发表于《皮肤病学与治疗》(Dematology and Therapy)。AK120旨在通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路,抑制相关免疫炎症反应的发生。数据显示,AK120可明显改善患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,增加患者整体(IGA评分)0/1的比例;药物总体耐受性良好。3.信达EGFR/B7-H3双抗获批实体瘤临床。信达生物1类生物药IBI334获国家药监局临床许可,拟开展用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验。IBI334是一款EGFR/B7-H3双抗,可通过抑制EGFR信号阻断肿瘤细胞的增殖,以及通过阻断B7-H3信号激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击。今年3月,该新药已在Clinicaltrials.gov网站上登记注册一项用于实体瘤治疗的Ⅰ期临床。4.恒瑞CDK4/6抑制剂获批前列腺癌临床。恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获国家药监局批准开展Ⅰb/Ⅲ期临床,拟联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。该新药是首个国产CDK4/6抑制剂,已于去年年初获批上市,联合氟维司群治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。5.葛兰素史克IL-18单抗中国报IND。葛兰素史克1类生物制品GSK1070806注射液的临床试验申请获CDE受理。GSK1070806是一款针对可溶性细胞因子IL-18的人源化单抗,目前已在海外登记启动一项用于治疗特应性皮炎的Ⅱ期临床。全球范围内尚无靶向IL-18药物获批上市;同类产品进展最快的是AB2 Bio公司旗下Tadekinig alfa(IL-18BP)新药,正在Ⅲ期临床中评估用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的有效性与安全性。国际药讯1.创新CXCR4抑制剂获批上市。BioLineRx公司CXCR4抑制剂Aphexda(motixafortide)获FDA批准上市,联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF)动员造血干细胞至外周血,用于多发性骨髓瘤患者在移植时促进患者自体移植的干细胞动员(SCM)。在临床试验中,Aphexda联合G-CSF方案使得67.5%的患者在两次单采治疗中达到干细胞实现采集每公斤≥600万个CD34阳性细胞的目标,而安慰剂加G-CSF方案组这一数值仅为9.5%。2.FDA批准两款XBB.1.5新冠mRNA疫苗。Moderna公司宣布其针对XBB.1.5亚型毒株新冠mRNA疫苗获得FDA批准上市,预计未来几周内上市,供秋季疫苗加强接种以应对新一轮新冠病毒感染。同日,辉瑞与BioNTech也发布公告,宣布双方合作开发的XBB.1.5新冠mRNA疫苗获批在美国上市。在临床前研究中,这两款疫苗对XBB.1.5、BA.2.86(Pirola)、EG.5.1(Eris)流行株均有保护效力。美国目前的流行株为EG.5等。3.吉利德Trop-2靶向ADC乳癌Ⅲ期临床成功。吉利德靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床(TROPiCS-02)最新结果积极。此前该项试验已达到主要终点,Trodelvy较化疗使患者的疾病进展或死亡的风险下降34%(中位PFS:5.5个月vs4个月,p=0.0003)。新的分析结果显示,与单药化疗相比,Trodelvy延长患者的总生存期(中位OS:14.4个月vs11.2个月,HR:0.79,p=0.02)。药物的安全性与之前研究一致。4.默沙东PAH新药最新Ⅲ期数据积极。默沙东潜在“first-in-class”IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白sotatercept(MK-7962),在辅助治疗肺动脉高压(PAH)的Ⅲ期临床STELLAR最新数据积极。此前,sotatercept较安慰剂显著改善患者24周后6MWD(6分钟步行距离)指标,达到主要终点和多个次要终点。新的分析数据显示,sotatercept治疗显著改善平均肺动脉(PA)压(-13.9 mmHg)、肺血管阻力(-254.8 dyn·s·cm-5)、平均右心房压(-2.7 mmHg)、混合静脉血氧饱和度(3.84%)等多项指标。5.武田TYK2抑制剂银屑病关节炎Ⅱb期临床积极。武田口服TYK2抑制剂TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的Ⅱb期试验达到主要终点。与安慰剂相比,TAK-279治疗组第12周时达到疾病体征和症状至少改善20%的患者比例更高;药物的安全性与既往研究一致。武田计划尽快启动TAK-279治疗银屑病关节炎的Ⅲ期研究,并计划在系统性红斑狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性疾病中评估TAK-279的治疗潜力。6.Kriya公司引进NASH一次性基因疗法。Kriya公司宣布完成收购巴塞罗那自治大学(UAB)的衍生公司Tramontane,并获得该公司临床前期、针对神经退行性和代谢性疾病领域的成纤维细胞生长因子21(FGF21)的一次性肌肉注射候选基因疗法。这款基因治疗产品通过腺相关病毒(AAV)为载体,旨在表达稳定水平的天然FGF21蛋白。该蛋白已被确定为针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的经临床验证的生物靶点。医药热点。1.福建省心脏瓣膜病介入中心联盟成立。9月7日,福建省心脏瓣膜病介入中心联盟在厦门正式成立,该联盟由厦门大学附属心血管病医院牵头成立,首批23家省内医院加入,标志着福建省瓣膜病介入诊疗事业迈上新的发展台阶。未来,该联盟将通过定期举办学术活动,加强患者教育、技术推广、人才培养、数据质控等多方面,不断提升区域瓣膜病介入诊疗水平,惠及更多患者。2.8月新增501例猴痘病例。9月8日,中疾控发布8月猴痘疫情监测情况。2023年8月1日-31日,中国内地(不含港澳台)新增报告501例猴痘确诊病例,相较7月增加10例;98.9%病例为男性,92.5%病例明确为男男性行为人群;病例中有5例女性,发病前21天内均有异性性接触史,通过异性性接触感染可能性大,异性伴侣中3例为猴痘感染者、1例近期有出疹史、1例无猴痘相关症状。值得关注的是,这是自2022年9月以来中疾控首次报告女性猴痘感染病例。3.反腐不得随意打击正规学术会议。近日,中国医院院长论坛在南京召开。该会议上,国家卫健委医疗应急司司长郭燕红以“把稳政策基调,推进医药腐败集中整治”为主题进行讲话。其中提到,反腐要“集中突破,纠建并举”,聚焦两个“关键”,要与医药界辛勤付出、无私奉献的绝大多数分开,不得与医务人员正常收入所得相混淆,不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性,不得随意夸大集中整治工作范围。评审动态 1. CDE新药受理情况(09月12日) 2. FDA新药获批情况(北美09月11日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.51%涨幅前三 跌幅前三常山药业+20.08% 昊海生科-4.97%福安药业+18.99% 诺诚健华-2.61%翰宇药业+13.56% 峆一药业-2.19%【甘李药业】发布关于胰岛素周制剂GZR4中国II期临床试验完成首例受试者给药的公告。【普洛药业】全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司通过美国FDA现场检查。【健康元】控股子公司收到关于注射用阿立哌唑微球的上市许可申请受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
动脉网近日获悉,前身为中科大细胞与分子免疫学实验室的免疫疗法生物技术公司——瀚科迈博,于2023年第三季度斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。据介绍,本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究,以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前,瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资,累计数千万元人名币,为公司创新型药物的开发提供了关键前提和资金基础。众所周知,免疫疗法被视为癌症治疗挑战的“第三次革命”。尽管目前上市药物不多,大部分项目仍处于临床前和临床研究阶段,但免疫疗法初展拳脚,就已收获“药神”称号。其在提高免疫系统抵抗能力、癌细胞耐药性、异病同治性上,均显露出与靶向治疗、放化疗相比的明显优势。瀚科迈博依靠专业经验丰富的自建团队,全球顶尖的专家顾问团队,以及中科大、安科生物等知名科研机构与企业,搭建起了三大技术平台,并衍生出10余条在研产品管线。AI-计算机辅助设计平台、ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台,为瀚科迈博的三大核心平台技术。三大平台彼此互为犄角,在构建新结构、优化性质、评估特性、定制开发等多个前期开发阶段发挥了明显的降本增效优势。瀚科迈博目前在研的10余条管线中,进展最快的HuA21注射液目前正在顺利进行Ib/IIa期临床试验。HuA21注射液以HER2为靶点,为已经使用过一种或以上疗法的乳腺癌、初治胃癌等实体瘤患者探索新的有效靶向治疗方案。根据现有数据显示,HuA21注射液能够表现出较强的抗原结合亲和力、抑制肿瘤转移能力以及HER2内吞促进力,且未表现出心脏毒副作用。紧随其后的还有ZG033注射液,以4-1BB为靶点的ZG033注射液现已进入I期临床研究,处于同类药物研发进度的第一梯队,市场尚无同靶点免疫激动剂上市,前景广阔。同时,与安科生物合作的HK010项目获得NMPA的IND批准,已经开展I期临床试验。后续还有与偌妥生物合作的HK013项目等多条管线即将完成临床前研究,进入到临床试验申报阶段。与普通抗体药物研发企业不同,瀚科迈博通过三大创新平台的加持,在单抗、双抗、ADC以及细胞因子融合蛋白领域均有布局。目前大部分管线均遵照中美双报标准执行,本轮融资也将加快公司各管线在临床阶段的推进,以更快实现公司在研药品上市、License-out等综合商业模式下的转化。关于国元股权国元股权投资有限公司是国元证券股份有限公司专业从事私募股权投资基金业务的全资子公司。公司于2009年8月18日在上海注册成立,注册资本人民币10亿元。公司及管理的基金累计投资金额达数十亿元,已投成功IPO及近期提交IPO项目数十家。净资产收益率(ROE)连续多年在同类公司中名列前茅,已成为券商私募投资行业的“卓越投资者”和领军品牌,取得了较好的经济效益和社会效益。关于国元创新国元创新投资有限公司是国元证券股份有限公司的全资子公司,注册资本15亿元,投资品种丰富、投资手段灵活,公司业务分为固定收益投资和股权投资两大板块。目前公司投资涉及生物医药、半导体、信息技术、节能环保以及新能源等战略新兴领域,已上市项目有科大国盾、科威尔、容知日新、工大高科、耐科装备、巨一科技、芯导科技、恒烁半导体、润泽科技、正和生态、劲旅环境、通源环境、元琛科技、峆一药业等。关于讯飞创投讯飞创投是秉持产业+技术+资本投资理念的头部创投平台。基于科大讯飞产业经验、资源整合能力,围绕人工智能核心技术展开赋能型的产业生态投资。讯飞创投拥有良好的产业资源背景、清晰一致的投资逻辑、经验丰富的成功案例、优秀勤奋的团队、高效规范的运作流程,致力发现未来行业领跑者、助力被投企业价值提升。关于深圳市生众投资深圳市生众投资发展有限公司,成立于2021年,是北京创业乐土科技集团有限公司的全资子公司。乐土集团致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集精准检测(基因检测分子诊断)、精准医药(生物药研发智造)、精准医疗(医疗及医养服务)于一体的生物医药产业生态,不断追求“健康乐土,健康中国”的使命。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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