Zhejiang Huahai Biological Technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批活动频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析12月9日至12月15日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价以及医药投融资等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内28款新药IND获批 根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个。 本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 在全球创新药研发领域，12月9日，葛兰素史克宣布，美国FDA接受美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市申请，用于嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗。12月10日，NMPA最新公示，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准。此外，卫材、石药集团、默沙东、华东医药等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 47个品种过评，石药银湖制药等3家药企领跑 根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号11项（包括化药3类，4类），一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是浙江华海生物科技有限公司的阿达木单抗注射液、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的托珠单抗注射液。 本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周司来帕格片过评/视同过评受理号数量最多有5个，利丙双卡因乳膏是本周过评/视同过评企业数最多的品种有3家。 截图来源：摩熵咨询周报 在企业层面，本周石药银湖制药有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司和重庆希韦医药科技有限公司过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括杭州朱养心药业有限公司、广东稳健药业有限公司和山西德元堂药业有限公司等78家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有司来帕格片、洛度沙胺氨丁三醇滴眼液2个品种首次过评/视同过评。 本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报 本周有利丙双卡因乳膏、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、门冬氨酸钾注射液、左炔诺孕酮片4个品种过评/视同过评达5家企业。 本周过评/视同过评达5家企业品种截图来源：摩熵咨询周报 根据摩熵数据统计，12月9日至12月15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上次数量增加了18起，其中创新药类融资共26起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为26%，为17.0起。 截图来源：摩熵咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量减少了4起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、6起、2起；其中美东汇成、安济盛生物、耐德佳、法伯新天融资金额在1亿元人民币以上。 截图来源：摩熵咨询周报 本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业…… # 26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企…… # 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团…… # 33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 近期最新周报识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     烟台迈百瑞     儒百生物     凯莱英     英诺湖医药     大湾生物     岸迈生物     沙砾生物     Lonza     信立达医药     玄刃科技     华抗生物     上海益牧科学器材有限公司     苏州格力美特实验室科技发展有限公司     上海臻格生物技术有限公司     苏州七溪生物硅谷有限公司     太仓生物医药有限公司     科迈生物     英沐生物     宏成药业     江苏金阶律师事务所     苏州说科生物科技有限公司     苏州赛普生物科技股份有限公司     爱科百发     倍谙基     安迪生物     睿智医药     昭衍新药     昂阔医药     瑞普利金     赛生药业     和元生物     集萃药康     安美医药     艾贝泰     asymbio     迈杰转化医学     中科院上海药物所苏州药物研究院     百英生物     智享生物     埃格林医药     华美生物     翰思生物     药明康德     华东医药     格来赛生命科技上海有限公司     君研生物     拓创生物     岛津     上海复旦张江生物医药股份有限公司     武汉智化科技有限公司     苏州三雄生物科技有限公司     CITELINE     Eximmium     昆翎企业管理（上海）有限公司     海通证券股份有限公司     苏州开拓药业股份有限公司     深圳市康桥生物医药有限公司     佰睿壹生物科技有限公司     BioBAY     上海明睿生物技术有限公司     Repligen     约印医疗基金     昆翎     拓创生物科技     晶云星空制药有限公司     艾伦仪表电器有限公司     上海求式生物科技有限公司     常熟苏虞生物医药产业发展有限公司     卡秋生物     北京中盛生物有限公司     东曜药业     基泰生物     诺唯赞     利穗科技     诺和德美     聚明创投     苏州大学附属第四医院     宜明（北京）细胞生物科技有限公司     深势科技     美迪西     国药锦奇     百济神州     苏州工业园区投资促进局     颐坤生物     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关注并星标CPHI制药在线 中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日（12月14日）公示，华海药业的阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗作为一种全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，已经广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。此次华海药业推出的生物类似药，将为患者提供更为经济有效的治疗选择。 「阿达木单抗」研发现状 阿达木单抗是一款由艾伯维（AbbVie）研发的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，其研发历程可以追溯到2002年。当年12月31日，阿达木单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在2003年9月8日获得欧洲药物管理局（EMA）的批准，2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准，最终在2010年2月26日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准上市。阿达木单抗在全球市场上商品名为Humira，已成为多种自身免疫性疾病的首选治疗药物。 华海药业在阿达木单抗生物类似药的研发上投入了大量资源。据华海药业此前发布的公告，公司全资子公司浙江华海生物科技有限公司已经收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品的申报治疗范围广泛，包括了类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等多种疾病领域，其采用注射形式给药，具体规格设定为每支0.8毫升含40毫克有效成分，且在药品注册分类上被归类为治疗用生物制品的第3.3类。截至目前，华海药业已在该项目上合计投入研发费用约人民币19,291万元。 华海药业此次推出的阿达木单抗生物类似药，经过了严格的临床研究和验证。公司通过与美国Oncobiologics公司的合作，引进了该产品，并进行了多次临床实验测试，以确保其安全性和有效性。 「阿达木单抗」作用机制和优势 阿达木单抗是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，具有显著的抗炎和抗风湿作用。TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。现已证明，类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。 阿达木单抗通过特异性地与TNF-α结合，阻断其与TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用。这种作用机制使得阿达木单抗能够显著减轻自身免疫性疾病的症状，提高患者的生活质量。 阿达木单抗在治疗自身免疫性疾病方面具有显著的优势。首先，其起效快，疗效显著。患者在使用阿达木单抗后，可以迅速感受到症状的改善，从而提高治疗的信心和依从性。其次，阿达木单抗具备较低的注射频次，通常仅需每两周进行一次注射，这使得患者的使用过程变得极为便捷。同时，该药物对肝肾功能的影响相对较小，为患者提供了更为安全的治疗选择。此外，阿达木单抗还具有较高的安全性和耐受性，患者可以长期使用而无需担心严重的副作用。 在具体应用中，阿达木单抗的剂型和规格也为其优势增色不少。阿达木单抗的剂型为注射剂，规格为0.8ml:40mg，方便医生根据患者的具体情况进行剂量调整。同时，阿达木单抗的储存条件也相对宽松，一般冷藏储存（2-8℃）即可，为患者提供了更多的便利。 值得一提的是，阿达木单抗的生物类似药在研发过程中，不仅注重与原研药在质量、安全性和有效性上的高度相似性，还通过技术创新和工艺优化，实现了对原研药的平价替代。这使得更多患者能够以更加经济的方式获得这项重要的治疗，从而减轻了患者的经济负担。 华海药业「阿达木单抗」临床数据 华海药业的阿达木单抗生物类似药在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的数据，华海药业控股子公司华奥泰生物已经完成了一项3期临床研究，该研究旨在评价重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010）与阿达木单抗原研产品治疗成年中重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。 研究结果显示，HOT-3010与阿达木单抗原研产品在疗效上相当，且安全性良好。具体来说，HOT-3010能够显著改善患者的皮肤症状，减轻瘙痒和疼痛等不适感；同时，其不良反应的发生率较低，且多为轻微和可逆的。这一结果不仅验证了HOT-3010的有效性和安全性，也为其后续的上市申请提供了有力的证据支持。 此外，华海药业还在其他适应症上开展了临床试验，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。这些试验的结果也均表明，HOT-3010在这些适应症上同样表现出良好的疗效和安全性。 华海药业「阿达木单抗」价值 华海药业的「阿达木单抗」生物类似药，作为治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的重要药物，其市场价值和潜力不容忽视。从病患数量来看，自身免疫性疾病在全球范围内呈现出高发的态势，其中类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的患病人数持续增长。以中国为例，类风湿性关节炎患者数量从2014年的574.5万增加到2023年的608.8万，年复合增长率为0.6%。这一庞大的病患群体为「阿达木单抗」提供了广阔的市场空间。 从同类相关药物的销售额来看，阿达木单抗原研药Humira（修美乐）在全球市场上取得了巨大的成功。自2002年上市以来，Humira凭借其卓越的疗效和安全性，迅速成为全球最畅销的药物之一。近年来，其销售额持续增长，尽管面临生物类似药的竞争压力，但销售额依然保持高位。这充分说明了阿达木单抗在治疗自身免疫性疾病方面的市场需求和潜力。 华海药业的「阿达木单抗」生物类似药，作为Humira的竞品，其上市将有望打破原研药的垄断地位，为患者提供更多选择。从市场角度来看，「阿达木单抗」生物类似药具有显著的价格优势，能够降低患者的治疗成本，提高药物的可及性。根据市场研究预测，中国阿达木单抗类似药的销售收入从2022年的约22亿元增长至2023年的约48.51亿元，预计到2030年市场规模将达到115亿元。随着国家对生物制药行业的支持和投入不断增加，以及患者对高质量、高性价比药物的需求日益增长，「阿达木单抗」生物类似药的市场前景将更加广阔。 结 语 华海药业阿达木单抗生物类似药的申报上市，标志着公司在生物药领域取得了新的突破。这一成果不仅为患者提供了更多的治疗选择，也推动了公司在生物药领域的进一步发展。 参考文献： 1.国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息 2.华海药业官网 END 【智药研习社近期直播】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~