Novozymes A/S

SAN FRANCISCO, CA, USA I October 28, 2024 I Kivu Bioscience, a biotech company developing next-generation antibody-drug conjugates to deliver best-in-class therapeutics, announced today the close of a $92 million Series A financing round led by Novo Holdings, with participation from Gimv, Red Tree Venture Capital, HealthCap as well as existing investors BioGeneration Ventures, M Ventures, and Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM). The funding will be used to advance multiple oncology programs into the clinic. “We’re excited to have the backing of this top-tier syndicate, who share our vision for developing kinder, gentler ADC therapies that are more effective and safer for cancer patients,” said Mohit Trikha, Ph.D., President and Chief Operating Officer of Kivu Bioscience. “Our next-generation ADCs address key limitations of current treatments, particularly by engineering stable ADCs we have the potential to reduce off-target side effects which in turn widens the therapeutic window. This funding allows us to accelerate the development of our Topo1i-based ADC pipeline to the clinic, where we plan to quickly differentiate Kivu’s products from past endeavors. We are inspired by patients and driven by data to accelerate transformative medicines.” Kivu is utilizing the proprietary Synaffix site-specific linker-payload technology to deliver next-generation ADC therapeutics. The GlycoConnect™ technology, which couples the linker specifically to asparagine-297, delivers a clean, highly homogenous product. This technology not only offers a clear manufacturing advantage over other conjugation techniques, but also produces an ADC that is more stable, significantly reducing off-target side effects. This approach widens the therapeutic window, improving the safety profile for patients. Addressing the discontinuation and dose-reduction rates seen with ADCs will establish Kivu’s place in treating solid tumors. “ADCs are an established modality for treating cancer, but tolerability issues limit the pace of advancement in the space. The early data from Kivu suggested superior stability of the constructs, clearly pointing toward targets that have been pursued by earlier generations of ADCs, but which failed due to high rates of drug discontinuation. That data in the hands of this outstanding management team tells an incredibly compelling story – one we are excited to support. We see tremendous opportunity for the Kivu pipeline to produce a new generation of targeted therapies as best-in-class novel ADCs across a broad range of cancers,” said Daniel O’Connell, M.D., Ph.D., Partner, Novo Holdings. Kivu’s assets are in late-stage preclinical studies and target areas of high unmet medical need. The company’s platform is differentiated by its superior ability to avoid the issues seen with currently marketed ADCs and addresses key limitations related to stability and therapeutic precision and delivery. The company is set to begin Phase 1 trials for its lead candidate in 2025. About Kivu Bioscience Kivu Bioscience is pioneering next-generation antibody-drug conjugates (ADCs) in oncology. The company’s proprietary linker-payload technology delivers enhanced safety and efficacy, minimizing off-target effects to improve patient outcomes. With multiple ADC programs in development and a team of industry veterans, Kivu is advancing its first two lead candidates to clinical trials expectedto begin in 2025. The company is headquartered in San Francisco, CA. For more information, visit www.kivubioscience.com . About Novo Holdings A/S Novo Holdings is a holding and investment company that is responsible for managing the assets and the wealth of the Novo Nordisk Foundation. The purpose of Novo Holdings is to improve people’s health and the sustainability of society and the planet by generating attractive long-term returns on the assets of the Novo Nordisk Foundation. Wholly owned by the Novo Nordisk Foundation, Novo Holdings is the controlling shareholder of Novo Nordisk A/S and Novonesis A/S (Novozymes A/S) and manages an investment portfolio with a long-term return perspective. In addition to managing a broad portfolio of equities, bonds, real estate, infrastructure and private equity assets, Novo Holdings is a world-leading life sciences investor. Through its Seed, Venture, Growth, Asia, Planetary Health Investments and Principal Investments teams, Novo Holdings invests in life science companies at all stages of development. As of year-end 2023, Novo Holdings had total assets of EUR 149 billion. www.novoholdings.dk . SOURCE: Kivu Biosciences

1. 30分钟内见效，维持10小时，老花眼眼药水有望在明年获FDA批准 醋克立定眼药水LNZ100有望治疗老花眼，30分钟见效且维持10小时。FDA已接受其新药申请，预计2025年8月8日审批。该药水通过缩小瞳孔改善视力，3期试验显示显著提高近视力且不损远视力。 2. 细胞疗法助力“逆天改命”：晚期肠癌肝转移患者实现40个月无疾病生存 细胞疗法助力晚期肠癌肝转移患者张先生实现40个月无疾病生存。通过自体CIK/NK细胞辅助治疗，张先生成功清除肿瘤，获得持久缓解，生活质量改善，随访检查未见复发。该疗法利用免疫系统细胞消除癌症，成为新的治疗途径。 3. 事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声 10月18日，国家市场监管总局在天津开展合成生物促进发展和科学监管的调研座谈。会议指出，合成生物代表未来发展产业，党中央、国务院高度重视合成生物产业健康发展。统筹促进发展和科学监管是发展新质生产力、推动高质量发展的内在要求，也是落实总体国家安全观、保护人民群众生命健康的重要举措，需要持续完善法律法规、健全协调机制、优化标准规则。 下一步，市场监管部门将会同相关部门统筹发展和安全，坚持问题导向和改革导向，采取有针对性举措，积极推进合成生物产业健康发展，同时切实防范生物安全风险。 来自中国科学院、天津大学等机构的三名专家，北京三元、华熙生物、诺维信、赛默飞、华大基因、华恒生物、浙江震元等七家企业负责人，总局相关司局负责人以及北京、天津、上海、浙江、安徽、广东、深圳等市场监管部门负责人参加会议。 4. 多肽赛道再次走热，行业出现一笔16亿巨额收购案例 四川双马以16亿收购深圳健元92.1745%股权，布局多肽生物医药领域，看好多肽行业广阔前景，并计划引进人才推动业务突破。 5. 中国首部肥胖症诊疗权威指南发布 中国发布首部肥胖症诊疗权威指南，由122位专家历时10个月共同制订，旨在规范肥胖症诊疗，应对日益严峻的超重与肥胖问题，强调多学科协作和多种干预手段。 6. 50亿元微球制剂市场，国内首仿出现 丽珠集团控股子公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为国内首仿，该药品市场前景广阔，全球市场规模有望达到238.22亿元。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

我国益生菌领域无疑拥有巨大的发展空间。 根据阿里健康数据，2022年中国益生菌行业市场中，杜邦和科汉森两家国际厂商占据了大部分市场份额，分别约为50%和35%。相比之下，本土厂商如微康益生菌、蔚蓝生物和润盈生物的市场份额则相对较小，分别约为6.6%、4.1%和2.5%。 对于国产益生菌企业而言，这是一个极具发展潜力的市场。为了打破外资巨头的控制，一些企业正在依靠科研技术和品牌塑造的力量先行一步。2021年，普元生物也加入了这一领域，利用微生态制剂调节肠道菌群，控制人体免疫稳态，开发了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新方法。 创建“本土化”菌种库， 布局上万株菌种资源 益生菌行业的市场竞争，本质上是一场围绕核心菌株与先进工艺技术的深度博弈。在这个充满挑战与机遇的领域，掌握独特且优质的益生菌菌株，以及高效稳定的筛选、评价、生产和储藏技术，成为了企业脱颖而出的关键。 以创新技术入局的普元生物，当然也深刻理解这一技术壁垒的重要性。 首先从创始人背景来看，普元生物是由上海交通大学医学院的梁启明教授创立。梁教授不仅拥有美国佛罗里达州立大学的博士学位及美国南加州大学的博士后研究经历，更在生物医学研发领域深耕十余年，专长于微生物感染免疫机制与转化研究的探索。 除了梁教授外，普元生物的另一位联合创始人王宇浩教授也在肠道微生物与宿主相互作用领域取得了突破性成就——其中，关于肠道微生物调控宿主脂类代谢的研究，不仅首次揭示了微生物利用宿主生物钟元件参与代谢调控的新机制，还阐明了转录因子NFIL3在其中的关键作用。这一成果多次发表于《Science》等国际权威期刊，数次获得著名期刊点评和亮点报道，其中一项被美国胃肠病协会评为年度最佳肠道微生态研究之一。 结合两位科学家创始人的研究经验，普元生物通过自主研发的微生物菌株高通量培养组学分离鉴定技术、基于“菌群-宿主互作”机制的功能菌株靶向筛选技术，以及人工智能辅助的菌株筛选优化技术，已经成功构建起了一个庞大的“本土化”功能性菌种库，涵盖了上万株菌种资源。 截至目前，普元生物拥有超过2500株自主知识产权的特性优良菌株，这些菌株覆盖炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肿瘤免疫、糖尿病等多个适应症领域。尤为值得一提的是，普元生物还拥有7株专利菌株，这些菌株被保藏于中国典型培养物保藏中心，并完成了大量的科学循证。 为了更深入地探索菌株的功能性，普元生物一方面构建了多样化的疾病模型，覆盖自身免疫病、神经疾病及感染等多个领域；另一方面，又与浙一医院、邵逸夫医院、瑞金医院等多家知名医院建立起合作关系，为菌株的临床应用提供了科学循证支持。 在此基础上，普元生物也已完成对超过200多株自主知识产权优良菌株的深入特性研究。这些菌株不仅展现出优异的耐受性，能在模拟胃肠道环境中保持活性，还具备对肠道病原菌的良好抑制作用，有助于维护肠道微生态平衡，降低肠道疾病的发生风险。 “消费”先行， 已实现稳定现金流 从成立之初，普元生物的定位便是围绕益生菌产业，以食品、特医（保健）食品为切入口，以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标。 普元生物总经理许王赟将这一发展理念形容为“有血有肉有灵魂”。即将平台消费品的研发与销售视为“血肉”，微生物创新药视为“灵魂”。2022年，普元生物率先推出吉布森即食型益生菌产品，进入消费市场。 事实上，益生菌有两个明显优势和特点：首先，它虽然被归类为功能性食品，但在众多此类产品中，益生菌市场已经相当成熟，消费者对其认知度高，科学普及和市场教育已经取得了显著成效；其次，益生菌既可以被视为专业的功能性食品，也能作为普及型消费品，具有巨大的潜力跨越专业领域，进入更广泛的大众消费市场。 要想逐鹿消费型益生菌市场，产品功效验证与安全性保障是赢得消费者信任的关键。吉布森不仅能够精准调节肠道菌群平衡，有效缓解便秘、控制腹泻还能增强人体免疫力，其临床试验数据更是令人瞩目：90%的试用者在7天内即能感受到显著效果，15天后症状明显改善，30天则达到巩固与修护的最佳状态。 为了进一步提升竞争力，普元生物还与全球顶尖的供应链伙伴——美国杜邦携手合作。杜邦在益生菌领域的百年积淀、近万名科学家、上千篇配方菌株相关科学文献、10万级洁净车间，为吉布森益生菌产品的品质提供了坚不可摧的保障。这不仅确保了吉布森产品在菌种研发、生产加工等各个环节均达到行业顶尖水平，更从源头上保障了产品的卓越品质与稳定性。 许王赟告诉动脉网，消费级益生菌行业正处于品质参差不齐、鱼龙混杂的困境之中。“专业级的参与者相对较少，尤其是在对临床及健康领域有深入理解的参与者更少，许多入局企业也仅仅是食品行业的延伸。”许王赟表示，普元生物想做的，是基于科学研发经验，打造真正有益于人体健康的益生菌产品。而更重要的是，率先布局食品消费市场也为普元生物带来了稳定的现金流。 向活体生物药前进， 已布局多条产品管线 “通过销售消费品获得的资金，普元生物将反哺于活体生物药物研发，形成良性循环。”许王赟表示。 所谓活体生物药，是一类含有具有活性的生物体（如细菌）并可用于预防、治疗或治愈人类疾病或适应证的生物制品，不包括疫苗。随着微生物组研究的不断深入，活体生物药领域受到越来越多的关注。 在活体生物药布局中，普元生物同样也加快了步伐。许王赟透露，普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 相比于食品消费市场，医药市场的竞争似乎更加激烈与残酷。许王赟坦言，药品研发周期更长，报批审批也更严格，但普元生物已经做好充分准备。据了解，普元生物计划在今年年末至明年开启新一轮融资，以储备更多资金用于团队建设、临床推进和销售扩张，确保药物研发工作的顺利推进。 众所周知，在生物医药领域，任何一家企业的成长初期都将面临巨大的挑战。这些挑战可能源自技术创新的复杂性、资金投入的巨大需求、以及漫长且充满不确定性的临床试验过程。但可以肯定的是，普元生物的未来值得我们期待。 普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，可与我们取得联系。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台