靶点- |
作用机制- |
在研机构- |
原研机构- |
在研适应症- |
|
最高研发阶段无进展 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择辉瑞制药有限公司为生产商的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1g/袋)为参比制剂,对南通久和药业有限公司生产的受试制剂阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g/袋)进行餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,比较两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。
阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择辉瑞制药有限公司为生产商的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1g/袋)为参比制剂,对南通久和药业有限公司生产的受试制剂阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g/袋)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g/袋)和参比制剂阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1g/袋)的安全性。
阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验临床研究
按有关生物等效性试验的规定,选择辉瑞制药有限公司为生产商的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1g/袋)为参比制剂,对南通久和药业有限公司生产的受试制剂阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g/袋)进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验,估算空腹和餐后给药后受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,为正式试验的设计提供一定的参考依据。
100 项与 南通久和药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 南通久和药业有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2150932国铝碳酸镁咀嚼片南通久和药业有限公司————2023年03月10日2CYHB2150994国西咪替丁片常州康普药业有限公司————2023年03月10日3CYHB2151126国盐酸氟桂利嗪胶囊河南福森药业有限公司————2023年03月10日4CYHB2300257注射用硫酸依替米星内蒙古普因药业有限公司————2023年03月10日5CYHB2300271盐酸右美托咪定注射液中玉制药(海口)有限公司————2023年03月10日6CYHB2300272盐酸右美托咪定注射液中玉制药(海口)有限公司————2023年03月10日7CYHB2300277甘露醇注射液辰欣药业股份有限公司————2023年03月10日8CYHB2300278克林霉素磷酸酯凝胶江苏知原药业股份有限公司————2023年03月10日9CYHB2300282甘露聚糖肽口服溶液成都栩哲医药科技有限公司————2023年03月10日10CYHB2300287维生素C注射液广州绿十字制药股份有限公司————2023年03月10日11CYHB2300288维生素C注射液广州绿十字制药股份有限公司————2023年03月10日12CYHB2300293单硝酸异山梨酯氯化钠注射液安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日13CYHB2300294单硝酸异山梨酯氯化钠注射液安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日14CYHB2300299盐酸美金刚片山西同达药业有限公司————2023年03月10日15CYHB2300300肝素钠注射液成都海德康药业有限公司————2023年03月10日16CYHB2300302葡萄糖酸钙含片吉林省罗邦药业有限公司————2023年03月10日17CYHB2300303盐酸奥普力农注射液珠海英联医药有限公司————2023年03月10日18CYHB2300321复方氨基酸注射液(3AA)安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日19CYHB2300377氨甲环酸注射液美享生物制药(珠海)有限公司————2023年03月10日20CYZB2200509国一清颗粒浙江凯润药业股份有限公司————2023年03月10日21CYZB2200663国龟茸壮骨片吉林省中研药业有限公司————2023年03月10日22CYZB2200737国八宝惊风散江西省芙蓉堂药业股份有限公司————2023年03月10日23CYZB2200866国益气养血口服液吉林显锋科技制药有限公司————2023年03月10日24CYZB2201419国炙甘草合剂广西慧宝源医药科技有限公司————2023年03月10日25CYZB2201423国参蛾助阳合剂沈阳飞龙药业有限公司————2023年03月10日26CYZB2300033国金嗓散结颗粒西安碑林药业股份有限公司————2023年03月10日27CYZB2300303祖师麻关节止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日28CYZB2300304蟾酥镇痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日29CYZB2300305六味地黄片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日30CYZB2300306独一味颗粒哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日31CYZB2300307金钱草片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日32CYZB2300308茵栀黄片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日33CYZB2300311归麻止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日34CYZB2300312归麻止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日35CYZB2300313龙胆泻肝丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2023年03月10日36CYZB2300315复方鸡内金片石家庄御泽堂制药有限公司————2023年03月10日37JTH2300036美法仑片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日38JTH2300037布美他尼山东诺明康药物研究院有限公司————2023年03月10日39JTH2300039醋酸可的松广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日40JTH2300040醋酸氟氢可的松广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日41JTH2300044醋酸氟氢可的松片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日42JTH2300045醋酸氟氢可的松片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日43JTH2300046硫酸氨基葡萄糖胶囊深圳市罗素医药有限公司————2023年03月10日
100 项与 南通久和药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 南通久和药业有限公司 相关的转化医学