靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
主要目的:
1)评价在空腹和餐后状态下健康成年受试者在单次口服BM2216缓释片后的药代动力学特征及食物影响;评价单次给药剂量比例关系。
2)评价BM2216缓释片与苯磺酸美洛加巴林片的单次和多次药代动力学特征对比及相对生物利用度。
次要目的:
评价健康成年受试者在单次和多次口服BM2216缓释片后的安全性。
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