Jiayue (Chengdu) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（9.25-10.8）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号环孢素眼用凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2200033新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0610注射液上海爱科百发生物医药技术股份有限公司1CXSL2300492B1344 注射液天士力生物医药股份有限公司1CXSL2300469GLB-002胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL23007991CXHL2300800GT1708F片苏州开拓药业股份有限公司1CXHL23007901CXHL2300791HH-006注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300496HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL23007511CXHL2300752HP007注射液华普生物技术(河北)股份有限公司1CXHL2300772HT006.2.2滴眼液武汉海特生物制药股份有限公司1CXSL23004721CXSL23004731CXSL23004741CXSL2300475JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL23007791CXHL2300780K1注射液江苏康禾生物制药有限公司1CXSL23004871CXSL2300488KL-A167注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300491KT032细胞注射液南京卡提医学科技有限公司1CXSL2300444LN006干混悬剂上海惠永制药有限公司2.2CXHL2300750LQ3片四川易阿索医药科技有限公司1CXHL23007831CXHL23007841CXHL2300785LX-132胶囊广州力鑫生物科技有限公司1CXHL23007931CXHL2300794MT-001胶囊浙江迈同生物医药有限公司1CXHL23007971CXHL2300798NGGT001注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2300452PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23007861CXHL2300787QL2107注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2300477QLM10062.2CXHL2300740QR059349片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23007811CXHL2300782SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL23007731CXHL2300774SGB-3403注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2300741SHR-2022注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300494ZG-001胶囊上海致根医药科技有限公司1CXHL23007681CXHL2300769人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2300446冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司3.3CXSL2300441吸入用HTPEP-001成都惠泰生物医药有限公司1CXHL2300795四价流感病毒亚单位疫苗中逸安科生物技术股份有限公司3.3CXSL2300438植物源重组瑞替普酶武汉禾元生物科技股份有限公司2.4CXSL2300468注射用ASKG315江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300481注射用MR001双特异性抗体深圳市迈加瑞生物技术有限公司1CXSL2300497注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300490注射用YZD-27西安秦申嘉合药物研究有限公司1CXHL2300764注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2300747注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300486甲苯磺酸艾贝司他片徐诺药业(南京)有限公司1CXHL2300775盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHL23007881CXHL2300789细辛脑乳状注射液成都新睿泰康科技有限公司2.2;2.4CXHL2300737重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300470重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300482仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奈拉滨注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300085氢溴酸伏硫西汀片石家庄四药有限公司4CYHS2201269盐酸卡利拉嗪胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000863CYHL2300087盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司3CYHS22018103CYHS2201811磷酸奥司他韦干糖浆扬子江药业集团北京海燕药业有限公司3CYHS21017343CYHS2101735黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201186进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300170Bemarituzumab注射液Amgen Inc.1JXSL2300138HFB200301注射液HiFiBiO Inc.1JXSL2300130IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300129INCB099280片Incyte Corporation1JXHL2300167Lu AF82422注射液H. Lundbeck A/S1JXSL2300128MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300131RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001591JXHL23001601JXHL2300161Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300127帕萨利司片Incyte Corporation1JXHS23000021JXHS23000031JXHS2300004瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company1JXHL23001681JXHL2300169盐酸曲恩汀胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101020达比加群酯胶囊5.2JYHS21000085.2JYHS2100009中药相关申请药品名称企业名称分类受理号补肺益肾颗粒中国中医科学院中药研究所1.1CXZL2300050注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.10-7.16）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS23000502.2CXSS2300051新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK-011胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL23007621CXHL2300763APGT-001片南京明德新药研发有限公司1CXHL23007761CXHL23007771CXHL2300778B1344 注射液天士力生物医药股份有限公司1CXSL2300469DXC006杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2300460G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL23007701CXHL2300771HP007注射液华普生物技术(河北)股份有限公司1CXHL2300772HT006.2.2滴眼液武汉海特生物制药股份有限公司1CXSL23004721CXSL23004731CXSL23004741CXSL2300475IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300471JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL23007791CXHL2300780LQ3片四川易阿索医药科技有限公司1CXHL23007831CXHL23007841CXHL2300785MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300484NTQ1062片南京正大天晴制药有限公司1CXHL23007601CXHL2300761QL2107注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2300477QR059349片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23007811CXHL2300782SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL23007731CXHL2300774SCM-181注射液云南舜喜再生医学工程有限公司1CXSL2300461WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL23007651CXHL2300766ZG-001胶囊上海致根医药科技有限公司1CXHL23007681CXHL2300769ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300463四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.1CXSL23004641.1CXSL2300465复制缺陷型猴痘疫苗北京生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2300478植物源重组瑞替普酶武汉禾元生物科技股份有限公司2.4CXSL2300468注射用ASKG315江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300481注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300466注射用SHR-54951CXSL2300462注射用TGI-6合肥天港免疫药物有限公司1CXSL2300476注射用YZD-27西安秦申嘉合药物研究有限公司1CXHL2300764注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300459泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2300485甲苯磺酸艾贝司他片徐诺药业(南京)有限公司1CXHL2300775自复制RNA带状疱疹疫苗嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1.2CXSL2300480重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300470重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液兰州生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300479重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300482锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液北京师宏药业有限公司1CXHL2300767仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS23019064CYHS2301907二十碳五烯酸乙酯软胶囊成都盛迪医药有限公司4CYHS23018964CYHS2301897他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2301880依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866利丙双卡因乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301903山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2301874利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2301879卡络磺钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS23018623CYHS2301863地奈德乳膏江苏知原药业股份有限公司3CYHS2301899地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851复合磷酸氢钾注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2301864复方奥美拉唑干混悬剂杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS23018483CYHS2301849复方聚乙二醇电解质散(III)成都利尔药业有限公司4CYHS2301884奈拉滨注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300085奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS23018554CYHS2301856奥美沙坦酯氨氯地平片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2301875富马酸福莫特罗吸入溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2301873布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2301876恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895来曲唑片山东新时代药业有限公司4CYHS2301900比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS23019104CYHS23019114CYHS2301912杭州和康药业有限公司4CYHS2301881氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氯化钾口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301850哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS23018603CYHS2301861沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上海欧米尼医药科技有限公司4CYHS2301882泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS23018703CYHS2301871法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883注射用厄他培南广东金城金素制药有限公司4CYHS2301909注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司4CYHS23019174CYHS2301918成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS23018584CYHS2301859注射用盐酸兰地洛尔海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301892注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908注射用苯唑西林钠山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS23018883CYHS2301889玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS23019134CYHS2301914广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2301905瑞巴派特片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2301916瑞舒伐他汀钙片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2301915甲硫酸新斯的明注射液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS23018683CYHS2301869盐酸卡利拉嗪胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000863CYHL2300087盐酸右美托咪定注射液江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS23019013CYHS2301902盐酸多巴酚丁胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301904盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2301857盐酸甲氧氯普胺注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2301865硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2301878硫辛酸注射液江苏开元药业有限公司4CYHS2301872硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885硫酸镁钠钾口服用浓溶液丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2301893磷酸奥司他韦干混悬剂国药集团致君(深圳)制药有限公司3CYHS2301853磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867美沙拉秦肠溶片辰欣药业股份有限公司4CYHS2301886腺苷钴胺胶囊圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301894艾拉戈利钠片丽珠集团丽珠制药厂3CYHL23000833CYHL2300084钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877进口申请药品名称企业名称分类受理号IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300129Lu AF82422 注射液H. Lundbeck A/S1JXSL2300128RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001591JXHL23001601JXHL2300161Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300127四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS23000553.1JXSS2300056左甲状腺素钠片Intas Pharmaceuticals. Ltd.5.2JYHS23000855.2JYHS23000865.2JYHS23000875.2JYHS23000885.2JYHS2300089托夫生注射液Biogen MA Inc.5.1JXHS2300067法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS23000655.1JXHS2300066注射用泰朗妥昔单抗ADC Therapeutics SA3.1JXSS2300057盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS23000622.4JXHS23000632.4JXHS2300064艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊Alkem Laboratories Limited5.2JYHS23000905.2JYHS2300091酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂Oyster Point Pharma, Inc.5.1JXHS2300068阿布昔替尼片Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH5.1JXHS23000705.1JXHS2300071中药相关申请药品名称企业名称分类受理号六黄止渴颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300047不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。